Naklofen Duo-Kapseln mit modifiziertem Gehalt an 75 mg N20
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Wirkstoffe
Diclofenac
Zusammensetzung
1 Kapseln Diclofenac-Natrium 75 mg, einschließlich Natriumdiclofenac (in magensaftresistenten Pellets) 25 mg Diclofenac-Natrium (in Pellets mit langsamer Freisetzung) 50 mg. Sonstige Bestandteile: L-Methionin - 0,447 mg, Natriumsulfat wasserfrei - 1,704 mg, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat - 0,414 mg, Mannit - 9 mg, Poloxamer 188 - 0,03 mg, verdünnte Salzsäure oder Natriumhydroxidlösung (qs auf pH 6,2), Wasser d / und.
Pharmakologische Wirkung
Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das eine analgetische, entzündungshemmende und antipyretische Wirkung hat. Der Hauptmechanismus seiner Wirkung und die damit verbundenen Nebenwirkungen sind die willkürliche Hemmung der Aktivität des Enzyms Cyclooxygenase 1 und 2 (COX1 und COX2), die zu einer Störung des Arachidonsäuremetabolismus und zu einer verringerten Synthese von Prostaglandinen, Prostacyclin und Thromboxan führt. Die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, der Magenschleimhaut und der Gelenkflüssigkeit ist reduziert. Am wirksamsten bei entzündlichen Schmerzen. Bei rheumatischen Erkrankungen reduziert die entzündungshemmende und analgetische Wirkung von Diclofenac die Schmerzschwere, die Morgensteifigkeit und die Schwellung der Gelenke signifikant, wodurch der Funktionszustand des Gelenks verbessert wird. Bei Verletzungen in der postoperativen Phase reduziert Diclofenac Schmerzen und entzündliche Ödeme. Wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) hat Diclofenac eine Antithrombozytenaktivität. In therapeutischen Dosen hat Diclofenac praktisch keinen Einfluss auf die Blutungszeit. Bei Langzeitbehandlung wird die analgetische Wirkung von Diclofenac nicht verringert.
Hinweise
- entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, psoriatische Arthritis, juvenile chronische Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Gichtarthritis, Reiter-Krankheit, Arthritis, rheumatische Weichgewebe, Osteoarthritis periphere Gelenke und die Wirbelsäule, einschließlich mit radikulärem Syndrom, Tendovaginitis, Periarthritis, Schleimbeutelentzündung, Myositis, Synovitis). - Schmerzsyndrom mit leichter bis mittelschwerer Schwere (Neuralgie, Myalgie, Lumboischalgie, posttraumatisches Schmerzsyndromdurch eine Entzündung, postoperativen Schmerzen begleitet, Kopfschmerzen, Migräne, Tuberkulose, Adnexitis, Proktitis, Zahnschmerzen, Nieren- und Gallenkoliken). - als Teil der Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege mit starken Schmerzen (Pharyngitis, Tonsillitis, Mittelohrentzündung). - Fieberkrankheit. Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie vorgesehen und beeinflusst das Fortschreiten der Erkrankung nicht.
Gegenanzeigen
- vollständige oder teilweise Kombination von Asthma, rezidivierenden Polyposis nasi und die Nasennebenhöhlen und Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich der Geschichte) - da die aortokoronaren Bypass-Operation - erosive und Colitis Veränderungen in der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms, Magen-Darm-aktiver Darm-Blutungen - entzündliche Darmerkrankungen in der akuten Phase (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) - zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Erkrankungen und Hämostase Blutungen - schwere Leber I-Mangel oder aktive Lebererkrankung - schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) in t h bestätigt, Hyperkaliämie, progressive Nierenerkrankung - .. dekompensierter Herzinsuffizienz - Hemmung der Hämatopoese Knochenmark - III Trimester der Schwangerschaft - Laktation (Stillen) - Alter der Kinder (bis 18 Jahre) - Überempfindlichkeit gegen Diclofenac. Vorsichtsmaßnahmen sollten IHD, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, CC weniger als 60 ml / min, anamnestische Daten über die Entwicklung von ulzerativen Läsionen gastrointestinales Vorliegen einer Infektion, verursacht durch Helicobacter pylori, bei längerem Gebrauch von NSAIDs verschrieben werden , häufige Verwendung von Alkohol, schwere somatische Störungen induzierte Porphyrie, Epilepsie, Divertikulitis, systemische Bindegewebserkrankungen, signifikant die bcc (einschließlich nach massivnog Reduzierung chirurgischer Eingriff), ältere Patienten (in niedrigeren Dosen verschrieben), einschl. Empfangen von Diuretika, geschwächte Patienten und Patienten mit niedrigem Körpergewicht, in I und II Trimester der Schwangerschaft, mit gleichzeitiger Therapie folgenden Arzneimittel: Antikoagulant (z.B. Warfarin), gerinnungshemmende Mittel (z.B. Aspirin, Clopidogrel)orale Glukokortikoide (zum Beispiel Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zum Beispiel Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Diclofenac während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt. Diclofenac wird nicht für die Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel empfohlen. Obwohl Diclofenac in geringen Mengen in der Muttermilch vorkommt, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral eingenommen. Die Kapsel sollte unzerkaut mit Wasser am Ende oder nach einer Mahlzeit, meistens am Morgen, geschluckt werden. Individuell ernannt, unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung. Erwachsenen werden normalerweise 1-2 mal pro Tag 75 mg (1 Kapsel) verordnet. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg.
Nebenwirkungen
Oft - 1-10%. manchmal 0,1-1%. selten 0,01–0,1%. sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einiger Fälle. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - epigastrische Schmerzen, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Flatulenz, Anorexie, erhöhte Aktivität von Aminotransferasen. selten - Gastritis, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt (Erbrechen mit Blut, Melena, Durchfall mit Blut), Magen-Darm-Geschwüre (mit oder ohne Blutung oder Perforation), Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen. sehr selten - Stomatitis, Glossitis, trockene Schleimhäute (einschließlich des Mundes), Ösophagusschaden, Zwerchfellverengungen (nicht spezifische hämorrhagische Kolitis, Verschlimmerung der Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn), Verstopfung, Pankreatitis, fulminante Hepatitis. Auf der Seite des Nervensystems: oft - Kopfschmerzen, Schwindel. selten - Schläfrigkeit. sehr selten - eine Verletzung der Empfindlichkeit, inkl. Parästhesien, Gedächtnisstörungen, Tremor, Krämpfe, Angstzustände, zerebrovaskuläre Störungen, aseptische Meningitis, Desorientierung, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit, Erregung, psychische Störungen. Von den Sinnen: oft - Schwindel. sehr selten - verschwommenes Sehen (verschwommenes Sehen, Diplopie), Hörverlust, Tinnitus, Geschmacksstörungen. Seitens des Harnsystems: sehr selten - akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, papilläre Nekrose, Ödem. Seitens der blutbildenden Organe: Sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie, hämolytische und aplastische Anämie, Agranulozytose.Allergische Reaktionen: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich eines ausgeprägten Blutdruckabfalls und Schock. sehr selten - Angioödem (einschließlich Gesichter). Das Medikament enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Seit dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Herzklopfen, Tachykardie, Extrasystole, Brustschmerzen, erhöhter Blutdruck, Vaskulitis, Herzversagen, Herzinfarkt. Auf der Seite der Atemwege: selten - Husten, Asthma bronchiale (einschließlich Atemnot). sehr selten - Pneumonitis, Larynxödem. Dermatologische Reaktionen: oft - Hautausschlag. selten - Urtikaria. sehr selten - bullöse Eruptionen, Ekzeme, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Pruritus, Haarausfall, Photosensibilisierung, Purpura, einschl. allergisch
Besondere Anweisungen
Oft - 1-10%. manchmal 0,1-1%. selten 0,01–0,1%. sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einiger Fälle. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - epigastrische Schmerzen, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Flatulenz, Anorexie, erhöhte Aktivität von Aminotransferasen. selten - Gastritis, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt (Erbrechen mit Blut, Melena, Durchfall mit Blut), Magen-Darm-Geschwüre (mit oder ohne Blutung oder Perforation), Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen. sehr selten - Stomatitis, Glossitis, trockene Schleimhäute (einschließlich des Mundes), Ösophagusschaden, Zwerchfellverengungen (nicht spezifische hämorrhagische Kolitis, Verschlimmerung der Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn), Verstopfung, Pankreatitis, fulminante Hepatitis. Auf der Seite des Nervensystems: oft - Kopfschmerzen, Schwindel. selten - Schläfrigkeit. sehr selten - eine Verletzung der Empfindlichkeit, inkl. Parästhesien, Gedächtnisstörungen, Tremor, Krämpfe, Angstzustände, zerebrovaskuläre Störungen, aseptische Meningitis, Desorientierung, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit, Erregung, psychische Störungen. Von den Sinnen: oft - Schwindel. sehr selten - verschwommenes Sehen (verschwommenes Sehen, Diplopie), Hörverlust, Tinnitus, Geschmacksstörungen. Seitens des Harnsystems: sehr selten - akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, papilläre Nekrose, Ödem.Seitens der blutbildenden Organe: Sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie, hämolytische und aplastische Anämie, Agranulozytose. Allergische Reaktionen: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich eines ausgeprägten Blutdruckabfalls und Schock. sehr selten - Angioödem (einschließlich Gesichter). Das Medikament enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Seit dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Herzklopfen, Tachykardie, Extrasystole, Brustschmerzen, erhöhter Blutdruck, Vaskulitis, Herzversagen, Herzinfarkt. Auf der Seite der Atemwege: selten - Husten, Asthma bronchiale (einschließlich Atemnot). sehr selten - Pneumonitis, Larynxödem. Dermatologische Reaktionen: oft - Hautausschlag. selten - Urtikaria. sehr selten - bullöse Eruptionen, Ekzeme, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Pruritus, Haarausfall, Photosensibilisierung, Purpura, einschl. allergisch
Verschreibung
Ja