Naklofen Duo cápsulas con alto modificado. 75 mg N20
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Ingredientes activos
Diclofenaco
Composicion
1 caps Diclofenac sódico 75 mg, incluyendo Sodio Diclofenaco (en gránulos entéricos) 25 mg Diclofenaco Sodio (en gránulos de liberación lenta) 50 mg. Excipientes: L-metionina - 0.447 mg, sulfato de sodio anhidro - 1.704 mg, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato - 0.414 mg, manitol - 9 mg, poloxámero 188 - 0.03 mg, ácido clorhídrico diluido o solución de hidróxido de sodio (cs a pH 6.2), agua d / y.
Efecto farmacologico
El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo que tiene un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético. El principal mecanismo de su acción y los efectos secundarios asociados son la inhibición indiscriminada de la actividad de la enzima ciclooxigenasa 1 y 2 (COX1 y COX2), que conduce a la interrupción del metabolismo del ácido araquidónico, la síntesis reducida de prostaglandinas, prostaciclina y tromboxano. Se reduce la síntesis de prostaglandinas en los riñones, mucosa gástrica y líquido sinovial. Más eficaz para el dolor inflamatorio. En las enfermedades reumáticas, la acción antiinflamatoria y analgésica del diclofenaco reduce significativamente la gravedad del dolor, la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, lo que mejora el estado funcional de la articulación. Con lesiones en el postoperatorio, el diclofenaco reduce el dolor y el edema inflamatorio. Como todos los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), el diclofenaco tiene actividad antiplaquetaria. En dosis terapéuticas, el diclofenaco no tiene prácticamente ningún efecto sobre el tiempo de sangrado. Con el tratamiento a largo plazo, el efecto analgésico del diclofenaco no se reduce.
Indicaciones
- enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético (artritis reumatoide, artritis psoriásica, artritis crónica juvenil, espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante), artritis gotosa, artritis de la enfermedad de Reiter, el tejido blando reumática, articulaciones periféricas osteoartritis y la columna vertebral, incluyendo con síndrome radicular, tendovaginitis, periartritis, bursitis, miositis, sinovitis). - síndrome de dolor de gravedad leve o moderada (neuralgia, mialgia, lumboischalgia, síndrome de dolor postraumático,Acompañado de inflamación, dolor postoperatorio, cefalea, migraña, algomenorrea, anexitis, proctitis, cefalea, cólicos renales y biliares). - como parte del tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias del tracto respiratorio superior con dolor intenso (faringitis, amigdalitis, otitis media). - síndrome febril. El medicamento está destinado a la terapia sintomática y no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
- combinación total o parcial de asma, la poliposis nasal recurrente y de los senos paranasales y la intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluyendo la historia) - ya que la cirugía de bypass aortocoronario - cambios erosivos y ulcerosas de la mucosa del estómago o el duodeno, gastrointestinal activa hemorragia intestinal - enfermedad inflamatoria intestinal en la fase aguda (UC, enfermedad de Crohn) - hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias y trastornos de la hemostasia - hepática grave I deficiencia o hepática activa la enfermedad - insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) en t h confirmó la hiperpotasemia, enfermedad renal progresiva - .. insuficiencia cardíaca descompensada - inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea - III trimestre del embarazo - lactancia (lactancia materna) - Edad infantil (hasta 18 años): hipersensibilidad al diclofenaco. Precauciones deben ser prescritos con IHD, enfermedades cerebrovasculares, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, enfermedad arterial periférica, el fumar, CC de menos de 60 ml / min, los datos anamnésicos sobre el desarrollo de lesiones ulcerosas de presencia gastrointestinal de una infección causada por Helicobacter pylori, con el uso prolongado de los AINE , uso frecuente de alcohol, enfermedades somáticas graves, porfiria inducible, epilepsia, diverticulitis, enfermedades sistémicas del tejido conectivo, una disminución significativa en el BCC (incluso después de intervención quirúrgica), pacientes ancianos (prescritos en dosis más bajas), incl. recibir diuréticos, pacientes debilitados y pacientes con bajo peso corporal, en I y II trimestre del embarazo, con la terapia concomitante siguientes drogas: anticoagulante (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo, aspirina, clopidogrel)glucocorticoides orales (por ejemplo, prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de diclofenaco durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio esperado supera el riesgo potencial para el feto. No se recomienda el uso de diclofenaco durante el último trimestre del embarazo. A pesar de que el diclofenaco se encuentra en la leche materna en pequeñas cantidades, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Posología y administración.
La droga se toma por vía oral. La cápsula debe tragarse entera, con agua al final o después de una comida, generalmente por la mañana. Nombrado individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad. A los adultos se les suele recetar 75 mg (1 cápsula) 1-2 veces / día. La dosis máxima diaria es de 150 mg.
Efectos secundarios
A menudo - 1-10%. A veces 0,1-1%. raramente 0.01–0.1%. muy raramente - menos de 0.01%, incluyendo algunos casos. En la parte del aparato digestivo: a menudo - dolor epigástrico, calambres abdominales, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia, aumento de la actividad de las aminotransferasas. raramente: gastritis, sangrado del tracto gastrointestinal (vómitos con sangre, melena, diarrea con sangre), úlceras gastrointestinales (con o sin sangrado o perforación), hepatitis, ictericia, función hepática anormal. muy raramente: estomatitis, glositis, membranas mucosas secas (incluida la boca), daño esofágico, estenosis intestinales similares a diafragmas (colitis hemorrágica no específica, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, pancreatitis, hepatitis fulminante. Por parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos. Raras veces - somnolencia. muy raramente - una violación de la sensibilidad, incl. parestesias, trastornos de la memoria, temblores, convulsiones, ansiedad, trastornos cerebrovasculares, meningitis aséptica, desorientación, depresión, insomnio, sueños de pesadilla, irritabilidad, agitación, trastornos mentales. De los sentidos: a menudo - vértigo. muy raramente: deficiencia visual (visión borrosa, diplopía), pérdida de audición, acúfenos, alteración del gusto. Por parte del sistema urinario: muy raramente: insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar, edema. Por parte de los órganos formadores de sangre: muy raramente: trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica y aplásica, agranulocitosis.Reacciones alérgicas: reacciones anafilácticas / anafilactoides, que incluyen una disminución pronunciada de la presión arterial y el shock. muy raramente - angioedema (incluyendo caras). El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas. Desde el sistema cardiovascular: muy raramente: palpitaciones, taquicardia, extrasístole, dolor de pecho, aumento de la presión arterial, vasculitis, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. En la parte del sistema respiratorio: raramente - tos, asma bronquial (incluyendo dificultad para respirar). muy raramente - neumonitis, edema laríngeo. Reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea. En raras ocasiones - urticaria. muy raramente: erupciones ampollosas, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, dermatitis exfoliativa, prurito, pérdida de cabello, fotosensibilidad, púrpura, incl. alérgico
Instrucciones especiales
A menudo - 1-10%. A veces 0,1-1%. raramente 0.01–0.1%. muy raramente - menos de 0.01%, incluyendo algunos casos. En la parte del aparato digestivo: a menudo - dolor epigástrico, calambres abdominales, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia, aumento de la actividad de las aminotransferasas. raramente: gastritis, sangrado del tracto gastrointestinal (vómitos con sangre, melena, diarrea con sangre), úlceras gastrointestinales (con o sin sangrado o perforación), hepatitis, ictericia, función hepática anormal. muy raramente: estomatitis, glositis, membranas mucosas secas (incluida la boca), daño esofágico, estenosis intestinales similares a diafragmas (colitis hemorrágica no específica, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, pancreatitis, hepatitis fulminante. Por parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos. Raras veces - somnolencia. muy raramente - una violación de la sensibilidad, incl. parestesias, trastornos de la memoria, temblores, convulsiones, ansiedad, trastornos cerebrovasculares, meningitis aséptica, desorientación, depresión, insomnio, sueños de pesadilla, irritabilidad, agitación, trastornos mentales. De los sentidos: a menudo - vértigo. muy raramente: deficiencia visual (visión borrosa, diplopía), pérdida de audición, acúfenos, alteración del gusto. Por parte del sistema urinario: muy raramente: insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar, edema.Por parte de los órganos formadores de sangre: muy raramente: trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica y aplásica, agranulocitosis. Reacciones alérgicas: reacciones anafilácticas / anafilactoides, que incluyen una disminución pronunciada de la presión arterial y el shock. muy raramente - angioedema (incluyendo caras). El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas. Desde el sistema cardiovascular: muy raramente: palpitaciones, taquicardia, extrasístole, dolor de pecho, aumento de la presión arterial, vasculitis, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. En la parte del sistema respiratorio: raramente - tos, asma bronquial (incluyendo dificultad para respirar). muy raramente - neumonitis, edema laríngeo. Reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea. En raras ocasiones - urticaria. muy raramente: erupciones ampollosas, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, dermatitis exfoliativa, prurito, pérdida de cabello, fotosensibilidad, púrpura, incl. alérgico
Prescripción
Si