Naropin-Injektionslösung 7,5 mg / ml 10 ml-Ampullen N5
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Wirkstoffe
Ropivacain
Zusammensetzung
1 ml von 1 Amp. Ropivacainhydrochlorid 7,5 mg 75 mg. Hilfsstoffe: enterische Pellets - Zuckerkugeln (Saccharosegehalt nicht mehr als 92%), Hyprolose (Hydroxypropylcellulose), Hypromellose, schweres Magnesiumcarbonat, Copolymer von Methacrylsäure und Ethylacrylat (1: 1), Dispersion von 30%, Triethylcitrat, Talk, Titandioxid, Natrium Carboxymethylcellulose, Macrogol, Natriumhydroxid. Pellets mit verlängerter Freisetzung - Zuckerkugeln (Saccharosegehalt nicht mehr als 92%), Ammoniummethacrylatcopolymer (Typ A), Ammoniummethacrylatcopolymer (Typ B), Hyprolose (Hydroxypropylcellulose), Triethylcitrat, Talk. Zusammensetzung des Kapselinhalts: magensaftresistente Pellets, Pellets mit langsamer Freisetzung, Talkum *. Die Zusammensetzung des Kapselkörpers: Gelatine (EP), Titandioxid (E171). Die Zusammensetzung der Kapselkappe: Gelatine (EP), Titandioxid (E171), Indigokarminfarbstoff FD & C Blue 2 (E132).
Pharmakologische Wirkung
Lokalanästhetikum Amid-Typ. Verursacht Anästhesie und hat eine analgetische Wirkung. In hohen Dosen verursacht es eine chirurgische Anästhesie, in niedrigeren Dosen blockiert es die Empfindlichkeit mit einer begrenzten motorischen Blockade. Der Wirkungsmechanismus ist mit einer reversiblen Abnahme der Permeabilität der Nervenfasermembran für Natriumionen verbunden. Dadurch sinkt die Depolarisationsrate und die Erregbarkeitsschwelle steigt an, was zu einer lokalen Blockade von Nervenimpulsen führt. Mit einer deutlich höheren Dosis wirkt es deprimierend auf das zentrale Nervensystem und das Myokard (verringert die Erregbarkeit und den Automatismus, verschlechtert die Leitfähigkeit). Ropivacain zeichnet sich durch verlängerte Wirkung aus. Die Dauer der Anästhesie hängt von der Dosis und dem Verabreichungsweg ab, hängt jedoch nicht vom Vorhandensein eines Vasokonstriktors ab.
Hinweise
Anästhesie für chirurgische Eingriffe: epidurale Blockade für chirurgische Eingriffe einschließlich Kaiserschnitt. Blockade großer Nerven und Nervengeflechte. Blockade einzelner Nerven und lokale Infiltrationsanästhesie. Linderung des akuten Schmerzsyndroms: langfristige epidurale Infusion oder intermittierende Bolusgabe, um beispielsweise postoperative Schmerzen oder Schmerzlinderung bei der Geburt zu beseitigen. Blockade einzelner Nerven und lokale Infiltrationsanästhesie.
Gegenanzeigen
Kinder bis 12 Jahre, Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der potenzielle Nutzen einer mütterlichen Therapie das bestehende Risiko für den Fötus überwiegt. Es gibt Hinweise darauf, dass keine negativen Auswirkungen auftreten, wenn Ropivacain in der Geburtshilfe zur Anästhesie oder Analgesie eingesetzt wird. Ropivacain dringt gut durch die Plazentaschranke ein. Die Plasmaproteinbindung ist beim Fötus geringer als bei der Mutter. Bei Bedarf sollte während der Stillzeit berücksichtigt werden, dass eine geringe Menge Ropivacain in die Muttermilch übergeht.
Dosierung und Verabreichung
Dosis individuell eingestellt, abhängig von den Nachweisen, der klinischen Situation und dem Zustand des Patienten.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen: Hautmanifestationen, anaphylaktischer Schock. Die meisten Nebenwirkungen, die während der Anästhesie auftreten, hängen nicht mit der Wirkung des verwendeten Anästhetikums zusammen, sondern mit der Technik der Regionalanästhesie. Am häufigsten (mehr als 1%) wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt, die unabhängig davon, ob eine Ursache-Wirkung-Beziehung unter Verwendung von Anästhetika festgestellt wurde, als klinisch relevant eingestuft wurden. Seit dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypertonie, arterielle Hypotonie, Bradykardie, Tachykardie. Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen. Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien. Neuropathie und Dysfunktion des Rückenmarks (anteriores Spinalarteriensyndrom, Arachnoiditis) sind normalerweise mit der Technik der Regionalanästhesie verbunden und nicht mit der Wirkung von Ropivacain. Andere: Fieber, Schüttelfrost, Harnverhalt.
Besondere Anweisungen
Allergische Reaktionen: Hautmanifestationen, anaphylaktischer Schock. Die meisten Nebenwirkungen, die während der Anästhesie auftreten, hängen nicht mit der Wirkung des verwendeten Anästhetikums zusammen, sondern mit der Technik der Regionalanästhesie. Am häufigsten (mehr als 1%) wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt, die unabhängig davon, ob eine Ursache-Wirkung-Beziehung unter Verwendung von Anästhetika festgestellt wurde, als klinisch relevant eingestuft wurden.Seit dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypertonie, arterielle Hypotonie, Bradykardie, Tachykardie. Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen. Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien. Neuropathie und Dysfunktion des Rückenmarks (anteriores Spinalarteriensyndrom, Arachnoiditis) sind normalerweise mit der Technik der Regionalanästhesie verbunden und nicht mit der Wirkung von Ropivacain. Andere: Fieber, Schüttelfrost, Harnverhalt.
Verschreibung
Ja