Naropin solución inyectable 7,5 mg / ml 10 ml ampollas N5
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Ingredientes activos
Ropivacaína
Composicion
1 ml de 1 amp. Clorhidrato de ropivacaína 7,5 mg 75 mg. Excipientes: gránulos entéricos: esferas de azúcar (contenido de sacarosa no superior al 92%), hidrolosa (hidroxipropilcelulosa), hipromelosa, carbonato pesado de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1), dispersión del 30%, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio, sodio carboximetilcelulosa, macrogol, hidróxido de sodio. pastillas de liberación prolongada: esferas de azúcar (contenido de sacarosa no superior al 92%), copolímero de metacrilato de amonio (tipo A), copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), hyprolose (hidroxipropilcelulosa), citrato de trietilo, talco. La composición del contenido de la cápsula: gránulos entéricos, gránulos de liberación lenta, talco *. La composición del cuerpo de la cápsula: gelatina (EP), dióxido de titanio (E171). La composición de la tapa de la cápsula: gelatina (EP), dióxido de titanio (E171), colorante índigo carmín FD & C Blue 2 (E132).
Efecto farmacologico
Tipo de amida anestésica local. Causa anestesia y tiene un efecto analgésico. En dosis altas, causa anestesia quirúrgica y, en dosis más bajas, bloquea la sensibilidad con un bloqueo motor no progresivo limitado. El mecanismo de acción está asociado con una disminución reversible en la permeabilidad de la membrana de la fibra nerviosa para los iones de sodio. Como resultado, hay una disminución en la tasa de despolarización y un aumento en el umbral de excitabilidad, lo que conduce a un bloqueo local de los impulsos nerviosos. Con una dosis significativamente más alta, tiene un efecto depresivo sobre el sistema nervioso central y el miocardio (disminuye la excitabilidad y el automatismo, empeora la conductividad). Ropivacaína se caracteriza por una acción prolongada. La duración de la anestesia depende de la dosis y la vía de administración, pero no depende de la presencia de un vasoconstrictor.
Indicaciones
Anestesia para intervenciones quirúrgicas: bloqueo epidural para intervenciones quirúrgicas, incluida la cesárea. Bloqueo de grandes nervios y plexos nerviosos. Bloqueo de nervios individuales y anestesia local por infiltración. Alivio del síndrome de dolor agudo: infusión epidural a largo plazo o administración de bolo intermitente, por ejemplo, para eliminar el dolor posoperatorio o el alivio del dolor en el parto. Bloqueo de nervios individuales y anestesia local por infiltración.
Contraindicaciones
Los niños de hasta 12 años, hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo es posible en los casos en que los beneficios potenciales de la terapia materna superen el riesgo existente para el feto. Existe evidencia de la ausencia de efectos negativos cuando se usa ropivacaína en obstetricia para anestesia o analgesia. Ropivacaína penetra bien a través de la barrera placentaria. La unión a proteínas plasmáticas es menor en el feto que en la madre. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe tener en cuenta que una pequeña cantidad de ropivacaína se excreta en la leche materna.
Posología y administración.
La dosis se establece individualmente según la evidencia, la situación clínica, la condición del paciente.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas: manifestaciones cutáneas, shock anafiláctico. La mayoría de los efectos secundarios que se producen durante la anestesia no están asociados con el efecto del anestésico utilizado, sino con la técnica de anestesia regional. La mayoría de las veces (más del 1%) se observaron los siguientes efectos adversos, que se consideraron de importancia clínica independientemente de si se estableció una relación de causa y efecto con anestesia. Desde el sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hipotensión arterial, bradicardia, taquicardia. Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos, parestesia. La neuropatía y la disfunción de la médula espinal (síndrome de la arteria espinal anterior, aracnoiditis) generalmente se asocian con la técnica de anestesia regional y no con la acción de la ropivacaína. Otros: fiebre, escalofríos, retención urinaria.
Instrucciones especiales
Reacciones alérgicas: manifestaciones cutáneas, shock anafiláctico. La mayoría de los efectos secundarios que se producen durante la anestesia no están asociados con el efecto del anestésico utilizado, sino con la técnica de anestesia regional. La mayoría de las veces (más del 1%) se observaron los siguientes efectos adversos, que se consideraron de importancia clínica independientemente de si se estableció una relación de causa y efecto con anestesia.Desde el sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hipotensión arterial, bradicardia, taquicardia. Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos, parestesia. La neuropatía y la disfunción de la médula espinal (síndrome de la arteria espinal anterior, aracnoiditis) generalmente se asocian con la técnica de anestesia regional y no con la acción de la ropivacaína. Otros: fiebre, escalofríos, retención urinaria.
Prescripción
Si