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Ofloxacin Mit Ozon überzogene Tabletten 200 mg N10

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Wirkstoffe

Ofloxacin

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Pillen

Zusammensetzung

Ofloxacin 200 mg

Pharmakologische Wirkung

Antimikrobielle Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone mit breitem Spektrum. Die bakterizide Wirkung von Ofloxacin hängt mit der Blockade des Enzyms DNA-Gyrase in Bakterienzellen zusammen. Hochwirksam gegen die meisten gramnegativen Bakterien: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Einschließlich Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., sowie Chlamydia spp. Es ist gegen einige grampositive Mikroorganismen wirksam (einschließlich Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Insbesondere beta-hämolytische Streptokokken). Zu Ofloxacin ist mäßig empfindlich Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Anaerobe Bakterien sind nicht empfindlich gegen Ofloxacin (außer Bacteroides ureolyticus). Beständig gegen die Wirkung von Lactamase.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Das Essen wirkt sich geringfügig auf den Absorptionsgrad aus, kann jedoch seine Geschwindigkeit verlangsamen. Die Cmax im Plasma wird nach 2 Stunden erreicht, die Proteinbindung beträgt 25%. Ofloxacin ist in Geweben und Körperflüssigkeiten (Organe des Harnsystems, Genitalien, Prostata, Lunge, HNO-Organe, Gallenblase, Knochen, Haut) weit verbreitet. Im Urin unverändert ausgeschieden (ca. 80% in 24 Stunden). Die Konzentration von Ofloxacin im Urin lag nach der letzten Dosis (300 mg 2-mal pro Tag über 14 Tage) für die meisten Mikroorganismen deutlich über der MPK90. Ein kleiner Teil des Wirkstoffs (ca. 4%) wird in den Stuhl ausgeschieden. T1 / 2 beträgt 6 Stunden, bei älteren Patienten mit CC im Durchschnitt 50 ml / min ist eine Erhöhung von T1 / 2 auf 13,3 Stunden möglich.

Hinweise

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden, die auf Ofloxacin empfindlich reagieren, einschließlich: Erkrankungen der unteren Atemwege, des Halses, der Nase, der Haut, der Weichteile, der Knochen, der Gelenke, der infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Bauchorgane (ausgenommen bakterielle Enteritis) ) und kleines Becken, Nieren- und Harnwegsinfektionen, Prostatitis, Gonorrhoe.

Gegenanzeigen

Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolon-Derivate.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.In experimentellen Studien zeigte sich bei Ratten kein negativer Einfluss auf die Fertilität.
Dosierung und Verabreichung
Einzelperson Die Tagesdosis beträgt 200-800 mg, die Häufigkeit der Anwendung 2-mal täglich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC 20-50 ml / min) beträgt die erste Dosis 200 mg, dann alle 24 Stunden 100 mg. Bei CC weniger als 20 ml / min beträgt die erste Dosis 200 mg, dann alle 48 Stunden 100 mg.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schmerzen und Krämpfe im Unterleib, Appetitlosigkeit, trockener Mund, Flatulenz, Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts, Verstopfung; selten Leberfunktionsstörung, Lebernekrose, Gelbsucht, Hepatitis, Darmperforation, pseudomembranöse Kolitis, gastrointestinale Blutung, Störung der Mundschleimhaut, Sodbrennen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, einschließlich GGT und LDH, erhöhte Bilirubinspiegel im Serum. Auf der Seite des Nervensystems: Schlaflosigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Nervosität; selten - Krämpfe, Angstzustände, kognitive Veränderungen, Depressionen, pathologische Träume, Euphorie, Halluzinationen, Parästhesien, Synkope, Tremor, Verwirrung, Nystagmus, Selbstmordgedanken oder -versuche, Desorientierung, psychotische Reaktionen, Paranoia, Phobie, Agitation, emotionale Beweglichkeit, periphere Neuropathie, Ataxie, Koordinationsstörungen, Verschlimmerung extrapyramidaler Störungen, Sprechstörungen. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz; selten - Angioödem, Urtikaria, Vaskulitis, allergische Pneumonitis, anaphylaktischer Schock, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema nodosum, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Konjunktivitis. Seitens des Fortpflanzungssystems: Juckreiz der äußeren Genitalien bei Frauen, Vaginitis, vaginaler Ausfluss; selten - Brennen, Reizung, Schmerzen und Ausschlag im Genitalbereich von Frauen, Dysmenorrhoe, Menorrhagie, Metrorrhagie, vaginale Candidiasis. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Herzstillstand, Ödeme, arterielle Hypertonie, arterielle Hypotonie, Herzklopfen, Vasodilatation, Hirnthrombose, Lungenödem, Tachykardie. Seitens des Harnsystems: selten - Dysurie, vermehrtes Wasserlassen, Harnverhalt, Anurie, Polyurie, Bildung von Nierensteinen, Nierenversagen, Nephritis, Hämaturie, Albuminurie, Candidurie. Seitens des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, Myalgie, Tendonitis, Muskelschwäche, Verschlimmerung der Myasthenie.Auf der Seite des Stoffwechsels: selten - Durst, Gewichtsverlust, Hyper- oder Hypoglykämie (insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus, Insulin oder orale hypoglykämische Mittel), Azidose, Anstieg des Serum-TG, Cholesterin, Kalium. Seitens der Atemwege: selten - Husten, Nasenausfluss, Apnoe, Dyspnoe, Bronchospasmus, Stridor. Von Seiten der Sinne: selten - Schwerhörigkeit, Tinnitus, Diplopie, Nystagmus, Sehstörung, Geschmack, Geruch, Photophobie Dermatologische Reaktionen: selten - Photosensibilisierung, Hyperpigmentierung, vesikulär-bullöse Ausbrüche. Aus dem hämatopoetischen System: selten - Anämie, Blutung, Panzytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, reversible Hemmung der Knochenmarkhämatopoese, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie, Petechien, Ekchymose, Erhöhung der Prothrombinzeit. Andere: Brustschmerzen, Pharyngitis, Fieber, Körperschmerzen; Selten - Asthenie, Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein, Nasenbluten, vermehrtes Schwitzen.

Überdosis

Symptome: Schwindel, Verwirrung, Lethargie, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, Erbrechen. Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie. Bei der Hämodialyse werden 10–30% des Arzneimittels entfernt.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antazida, die Calcium, Magnesium oder Aluminium enthalten, mit Sucralfat, mit Zubereitungen, die zweiwertige oder dreiwertige Kationen enthalten, wie z. B. Eisen, oder mit Multivitaminen, die Zink enthalten, kann die Aufnahme von Chinolon beeinträchtigt sein, was zu einer Abnahme der Konzentration im Körper führt. Diese Arzneimittel sollten nicht innerhalb von 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Ofloxacin angewendet werden. Mit der gleichzeitigen Anwendung von Ofloxacin und NSAIDs steigt das Risiko einer stimulierenden Wirkung auf das Zentralnervensystem und Anfälle. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Theophyllin ist es möglich, seine Konzentration im Blutplasma (einschließlich im Gleichgewicht) zu erhöhen, was einen Anstieg von T1 / 2 bedeutet. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, die mit der Wirkung von Theophyllin verbunden sind. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ofloxacin mit Beta-Lactam-Antibiotika, Aminoglykosiden und Metronidazol wurden additive Wechselwirkungen beobachtet.

Besondere Anweisungen

Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Leber. Während des Behandlungszeitraums ist es erforderlich, den Blutzuckerspiegel zu überwachen. Bei einer Langzeittherapie ist es erforderlich, die Funktionen der Nieren, der Leber und des Bildes des peripheren Blutes periodisch zu überwachen. Bei der Anwendung von Ofloxacin sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Körpers geachtet werden. Der Patient sollte keiner ultravioletten Strahlung ausgesetzt werden. In experimentellen Studien wurde kein mutagenes Potenzial nachgewiesen. Langzeitstudien zur Bestimmung der Kanzerogenität von Ofloxacin wurden nicht durchgeführt. In Studien mit Jungtieren verschiedener Tierarten verursachte Ofloxacin Arthropathie und Osteochondrose. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt. Einfluss auf die Bewegungsfähigkeit von Motortransport- und Kontrollmechanismen Bei Patienten, deren Aktivitäten mit der Notwendigkeit einer hohen Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verbunden sind, ist Vorsicht geboten.

Verschreibung

Ja

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