Rosex-Creme zur äußerlichen Anwendung 30g
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Wirkstoffe
Metronidazol
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Sahne
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metronidazol (Metronidazolum) Wirkstoffkonzentration (mg): 7.5
Pharmakologische Wirkung
Anti-Protozoen Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus mit einer Verletzung der DNA-Struktur empfindlicher Mikroorganismen zusammenhängt. Es ist gegen Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica sowie gegen obligat anaerobe Bakterien (einschließlich Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) Wirksam. Aerobe Mikroorganismen sind resistent gegen Metronidazol. Pylori Es wird angenommen, dass Amoxicillin die Entwicklung einer Metronidazolresistenz durch Helicobacter pylori hemmt.
Pharmakokinetik
Nach Einnahme gut aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit beträgt 80%. In Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt. Es durchdringt die Plazentaschranke und die BBB. Bindung an Plasmaproteine - 20%. In der Leber durch Oxidation metabolisiert und an Glucuronsäure gebunden. T1 / 2 beträgt 8 Stunden, wird mit dem Urin (60-80%) und dem Kot (6-15%) ausgeschieden.
Hinweise
Rosacea-Behandlung
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Sicherheitsvorkehrungen
Metronidazol wird bei Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Metronidazol dringt schnell in die Plazentaschranke ein. Metronidazol wird in den Schwangerschaftsperioden II und III nur aus gesundheitlichen Gründen verwendet. Metronidazol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Falls notwendig, sollte während der Stillzeit über die Beendigung des Stillens entschieden werden.
Dosierung und Verabreichung
Nur zur äußerlichen Anwendung. Tragen Sie eine dünne Schicht Creme zweimal täglich, morgens und abends, auf die zuvor gereinigte betroffene Haut auf, damit die Creme nicht in die Augen, Lippen und Schleimhäute der Nase gerät. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 3-4 Monate. Wenn sich jedoch klare Anhaltspunkte für den Nutzen der Therapie ergeben, kann der behandelnde Arzt je nach Schwere der Erkrankung in Betracht ziehen, die Behandlung des Patienten für weitere 3 bis 4 Monate fortzusetzen. Wenn keine klare klinische Besserung eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Patienten im fortgeschrittenen Alter benötigen keine Dosisanpassung. Das Medikament Roex wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vorliegen.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von Rozex-Creme wurden die folgenden spontanen Berichte über unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet, die innerhalb jeder Klasse von Organsystemen nach Häufigkeit des Auftretens unter Verwendung der folgenden Kategorien kategorisiert wurden: Sehr oft (≥ 1/10) Oft (1/100 bis <1/10) (≥1 / 1 000 bis <1/100) Selten (≥ 1/10 000 bis <1/1 000) Sehr selten (<1/10 000), einschließlich einzelner Meldungen, Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes Häufig: Trockene Haut, Erythem, Juckreiz, Hautbeschwerden (Brennen der Haut, Schmerzen der Haut / Kribbeln), Hautreizungen, verstärkt Manifestationen von Rosazea Häufigkeit unbekannt: Kontaktdermatitis, Hautschälen, Schwellungen des Gesichts, Erkrankungen des Nervensystems. Alle anderen Nebenwirkungen, die nicht in den Anweisungen aufgeführt sind, sollten beachtet werden, Sie sollten Ihren Arzt unverzüglich informieren.
Überdosis
Fälle von Drogenüberdosierung Rozeks nicht beschrieben
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aluminiumhydroxid-haltigen Antazida mit Kolestiramin ist die Resorption von Metronidazol aus dem Gastrointestinaltrakt geringfügig reduziert, und Metronidazol potenziert bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung indirekter Antikoagulanzien. erhöhtes Risiko einer toxischen Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung mit Metronidazol, bei gleichzeitiger Anwendung mit Lanze prazolom möglich, Glossitis, Stomatitis und / oder das Auftreten von dunklen gefärbter Sprache; mit Lithiumcarbonat - mögliche Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und Entwicklung von Vergiftungssymptomen; mit Prednison - erhöht die Ausscheidung von Metronidazol aus dem Körper aufgrund der Beschleunigung seines Metabolismus in der Leber unter dem Einfluss von Prednison. Möglicherweise verringert sich die Wirksamkeit von Metronidazol: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin wird die Clearance von Metronidazol aus dem Körper erhöht; mit Phenytoin - ein leichter Anstieg der Phenytoinkonzentration im Blutplasma ist möglich, ein Fall der Entwicklung einer toxischen Wirkung wird beschrieben Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenobarbital steigt die Ausscheidung von Metronidazol aus dem Körper anscheinend aufgrund der Beschleunigung seines Metabolismus in der Leber unter Einfluss von Phenobarbital.Es ist möglich, die Wirksamkeit von Metronidazol zu verringern: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil wird die toxische Wirkung erhöht, nicht jedoch die Wirksamkeit von Fluorouracil. Ein Fall einer akuten Dystonie nach Einnahme einer Einzeldosis Chloroquin bei einem Patienten, der Metronidazol erhält, wird beschrieben. Verlangsamung der Ausscheidung und Erhöhung der Plasmakonzentrationen Wenn Ethanol gleichzeitig bei Patienten angewendet wird, die Metronid erhalten ol, Entwicklung disulfiramopodobnyh Reaktionen.
Besondere Anweisungen
In Kombination mit Amoxicillin wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen. Im Verlauf der Behandlung ist eine systematische Überwachung des Bildes des peripheren Bluts erforderlich: Während der Behandlung wird empfohlen, auf Trichomonas vaginitis bei Frauen und Trichomonas-Urethritis bei Männern zu verzichten; Die gleichzeitige Behandlung beider Partner ist obligatorisch: Während der Anwendung von Metronidazol ist eine dunkle Verfärbung des Harns zu beobachten, während der Behandlung mit Metronidazol sollte Alkohol vermieden werden, da Acetaldehyd-Ansammlung kann aufgrund der beeinträchtigten Alkoholoxidation auftreten. Infolgedessen können sich Reaktionen entwickeln, die denen von Disulfiram ähnlich sind (spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliche Gesichtsrötung).