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Ingrédients actifs
Métronidazole
Formulaire de décharge
La crème
La composition
Ingrédient actif: Metronidazole (Metronidazolum) Concentration en ingrédient actif (mg): 7.5
Effet pharmacologique
Anti-protozoaire. On pense que le mécanisme d'action est associé à une violation de la structure de l'ADN de microorganismes sensibles. Il est actif contre Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, ainsi que des bactéries anaérobies obligatoires (notamment Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Les microorganismes aérobies sont résistants au métronidazole. pylori On pense que l'amoxicilline inhibe le développement de la résistance au métronidazole de Helicobacter pylori.
Pharmacocinétique
Bien absorbé après ingestion. La biodisponibilité est de 80%. Distribué dans les tissus et les fluides corporels. Il pénètre la barrière placentaire et le BBB. Liaison aux protéines plasmatiques - 20%. Métabolisé dans le foie par oxydation et liaison à l'acide glucuronique. T1 / 2 est de 8 heures.Excrété dans l'urine (60-80%) et les fèces (6-15%).
Des indications
Traitement de la rosacée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des ingrédients du médicament.
Précautions de sécurité
Le métronidazole est utilisé avec prudence dans les maladies du foie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le métronidazole pénètre rapidement dans la barrière placentaire. Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, le métronidazole n'est utilisé que pour des raisons de santé, le métronidazole étant excrété dans le lait maternel. Si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
Pour usage externe seulement. Appliquez une fine couche de crème sur la peau affectée préalablement nettoyée deux fois par jour, matin et soir, en évitant que la crème ne pénètre dans les yeux, les lèvres et les muqueuses du nez. La durée moyenne du traitement est de 3-4 mois. Toutefois, s’il existe des indications claires quant aux avantages du traitement, le médecin traitant peut envisager de poursuivre le traitement du patient pendant 3 à 4 mois supplémentaires, en fonction de la gravité de la maladie. En l'absence d'amélioration clinique nette, le traitement doit être interrompu, les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique et l'utilisation du médicament Roex n'est pas recommandée chez les enfants, en raison du manque de données de sécurité et d'efficacité chez les patients de ce groupe d'âge.
Effets secondaires
Lors de l’utilisation de la crème Rozex, les déclarations spontanées suivantes d’effets indésirables ont été enregistrées. Celles-ci ont été classées selon la fréquence d’occurrence dans chaque classe de systèmes d’organes, selon les catégories suivantes: Très souvent (≥1 / 10) Souvent (≥1 / 100 à <1/10) Rarement (≥1 / 1 000 à <1/100) Rarement (≥1 / 10 000 à <1/1 000) Très rarement (<1/10 000), y compris les messages individuels. Violations de la peau et des tissus sous-cutanés Souvent: peau sèche, érythème, démangeaisons, gêne cutanée (sensation de brûlure de la peau, douleur de la peau / fourmillements), irritation de la peau, augmentation manifestations de la rosacée Fréquence inconnue: dermatite de contact, desquamation de la peau, gonflement du visage. Troubles du système nerveux. Tous les autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions doivent être notés et vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Surdose
Cas de surdosage de drogue Rozeks non décrits
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsqu’il est utilisé simultanément avec des antiacides contenant de l’hydroxyde d’aluminium et de la Kolestiramine, l’absorption du métronidazole par le tractus gastro-intestinal est légèrement réduite, et son utilisation simultanée potentialise les effets des anticoagulants indirects. risque accru d’action toxique lorsqu’il est utilisé simultanément avec le métronidazole. prazolom glossite possible, stomatite et / ou l'apparition du langage de couleur sombre; avec du carbonate de lithium - augmentation possible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et développement de symptômes d'intoxication; avec prednisone - augmente l’excrétion du métronidazole par le corps en raison de l’accélération de son métabolisme dans le foie sous l’effet de la prednisone. Peut-être une diminution de l'efficacité du métronidazole.En cas d'utilisation simultanée avec la rifampicine, la clairance du métronidazole est augmentée du corps; avec la phénytoïne - une légère augmentation de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin est possible, ainsi que le développement d'un effet toxique - avec l'élimination simultanée de phénobarbital, l'excrétion de métronidazole dans l'organisme augmente, apparemment en raison d'une accélération de son métabolisme dans le foie sous l'influence de phénobarbitalIl est possible de diminuer l’efficacité du métronidazole. Lorsqu’il est utilisé simultanément avec le fluorouracile, l’effet toxique est accru, mais pas l’efficacité du fluorouracile. Un cas de dystonie aiguë après la prise d’une dose unique de chloroquine chez un patient recevant du métronidazole est décrit. ralentir son excrétion et augmenter les concentrations plasmatiques. Lorsque l'éthanol est utilisé simultanément chez des patients recevant du métronide ol, réactions disulfiramopodobnyh de développement.
Instructions spéciales
L'association avec l'amoxicilline n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans. Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller systématiquement l’image du sang périphérique. le traitement simultané des deux partenaires est obligatoire.Lors de l'utilisation du métronidazole, une coloration plus sombre de l'urine est observée.Au cours de la période de traitement avec le métronidazole, il convient d'éviter l'alcool L'accumulation d'acétaldéhyde peut se produire en raison d'une oxydation altérée de l'alcool. En conséquence, des réactions similaires à celles du disulfirame (douleur abdominale spasmodique, nausées, vomissements, maux de tête, rougeurs soudaines du visage) peuvent se développer.