Seretid Aerosol 25 mcg / 50 mcg 120 Dose
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Salmeterol + Fluticason
Formular freigeben
Sprühen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Salmeterol 25 mcg, Fluticason 50 mcg Konzentration des Wirkstoffs (mcg): 75 mcg
Pharmakologische Wirkung
Wirkmechanismus Seretide ist ein Kombinationspräparat, das Salmeterol und Fluticasonpropionat enthält, die unterschiedliche Wirkmechanismen haben. Salmeterol verhindert das Auftreten von Bronchospasmus-Symptomen, Fluticasonpropionat verbessert die Lungenfunktion und verhindert die Verschlimmerung der Krankheit. Aufgrund eines günstigeren Dosierungsschemas kann Seretid eine Alternative für Patienten darstellen, die gleichzeitig einen β2-Adrenorezeptor-Agonisten und ein inhalatives GCS von verschiedenen Inhalatoren erhalten: Salmeterol ist ein selektiver langwirksamer (bis zu 12 h) β2-Adrenorezeptor-Agonist, der eine lange Seitenkette aufweist bindet an die äußere Domäne des Rezeptors.Die pharmakologischen Eigenschaften von Salmeterol bieten einen wirksameren Schutz gegen durch Histamin induzierte Bronchokonstriktion und eine längere Bronchodilatation (verlängerte Dauer) nicht mehr als 12 Stunden) als kurzwirksame β2-Adrenorezeptor-Agonisten.In vitro-Studien haben gezeigt, dass Salmeterol ein starker Inhibitor von Mastzellmediatoren wie Histamin, Leukotriene und Prostaglandin D2 aus der menschlichen Lunge ist und die Wirkung von Salmeterol hemmt frühe und späte Reaktionsphasen auf inhalierte Allergene. Die Hemmung der späten Phase der Reaktion bleibt nach Einnahme einer Einzeldosis länger als 30 Stunden bestehen, während der bronchodilatatorische Effekt bereits fehlt: Eine einzige Gabe von Salmeterol verringert die Hyperreaktivität des Bronchialbaums. Dies legt nahe, dass Salmeterol zusätzlich zu der Bronchodilatator-Aktivität einen zusätzlichen Effekt hat, der nicht mit der Ausdehnung der Bronchien zusammenhängt, deren klinische Bedeutung noch nicht vollständig nachgewiesen wurde. Dieser Wirkmechanismus unterscheidet sich von der entzündungshemmenden Wirkung von GCS: Fluticasonpropionat gehört zur topischen Anwendung der GCS-Gruppe und hat in empfohlenen Dosen eine ausgeprägte entzündungshemmende und antiallergische Wirkung in der Lunge, die die klinischen Symptome verringert und die Häufigkeit von Asthma-Exazerbationen verringert.Fluticasonpropionat verursacht keine unerwünschten Wirkungen, die bei systemischen Kortikosteroiden beobachtet werden Bei längerem Gebrauch von inhalativem Fluticasonpropionat bleibt die tägliche Sekretion von Hormonen der Nebennierenrinde sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern im normalen Bereich, selbst bei den maximal empfohlenen Dosen. Nach dem Transfer von Patienten, die andere inhalative Kortikosteroide erhalten, verbessert sich die Zulassung von Fluticasonpropionat zur täglichen Sekretion von Hormonen der Nebennierenrinde allmählich, obwohl die orale Steroide früher und derzeit regelmäßig eingesetzt wurden. Dies deutet auf die Wiederherstellung der Nebennierenfunktion im Hintergrund des inhalierten Fluticasonpropionats hin. Bei der Langzeitanwendung von Fluticasonpropionat bleibt auch die Reservefunktion der Nebennierenrinde im Normbereich, was durch die normale Erhöhung der Cortisolproduktion bei entsprechender Stimulation belegt wird (es muss berücksichtigt werden, dass die verbleibende Abnahme der Nebennierenreserve, die durch die vorangegangene Therapie verursacht wurde, möglicherweise lange Zeit andauern kann).
Pharmakokinetik
Es gibt keine Belege dafür, dass sich Salmeterol und Fluticasonpropionat bei gleichzeitiger Anwendung der Inhalation gegenseitig auf die Pharmakokinetik auswirken, und daher können die pharmakokinetischen Eigenschaften jeder Komponente von Seretid separat betrachtet werden Eine Studie wurde mit 15 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die ebenfalls Salmeterol erhielten (Inhalationsverabreichung 50 Mcg 2-mal pro Tag) und CYP3A4-Isoenzym-Inhibitor - Ketoconazol (orale Verabreichung von 400 mg 1-mal pro Tag) für 7 Tage zeigten spät eine signifikante Zunahme Plasma-Salmeterol-Zählungen (Cmax erhöht sich um das 1,4-fache und das AUC-15-fache) Bei wiederholten Dosen trat keine Zunahme der Salmeterol-Akkumulation auf. Bei drei Patienten wurde die Behandlung aufgrund einer Verlängerung des QTc-Intervalls oder eines schnellen Herzschlags mit Sinustachykardie abgebrochen. Bei den verbleibenden 12 Patienten hatte die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Ketoconazol keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Herzfrequenz, den Kaliumspiegel im Blut oder die Dauer des QTc-Intervalls (siehe Abschnitte Vorsicht, besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln). Resorption Salmeterol wirkt lokal In den Lungengeweben ist der Gehalt im Blutplasma kein Indikator für therapeutische Wirkungen.Die Daten zur Pharmakokinetik sind aufgrund technischer Probleme sehr begrenzt: Während der Inhalation bei therapeutischen Dosen ist die Cmax im Plasma extrem niedrig (etwa 200 pg / ml und darunter). Nach regelmäßigen Inhalationen mit Salmeterol kann Hydroxynaphthoesäure im Blut nachgewiesen werden, deren Css etwa 100 ng / ml beträgt. Diese Konzentrationen sind 1000-mal niedriger als der in Toxizitätsstudien beobachtete Css. Bei längerer regelmäßiger Anwendung des Arzneimittels (über mehr als 12 Monate) bei Patienten mit Atemwegsobstruktion wurden keine nachteiligen Auswirkungen beobachtet. Fluticasonpropionat: Die absolute Bioverfügbarkeit von inhaliertem Fluticasonpropionat bei gesunden Personen variiert je nach verwendetem Inhalator, wobei eine Kombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat eingesetzt wird Aerosol zur Inhalation dosiert, beträgt es 5,3%. Patienten mit Asthma und COPD haben niedrigere Plasmaspiegel von Fluticasonpropionat. Die systemische Absorption erfolgt überwiegend durch die Lunge. Zunächst ist es schneller, verlangsamt sich jedoch in der Geschwindigkeit: Ein Teil der Inhalationsdosis kann verschluckt werden, aber dieser Teil trägt aufgrund der geringen Löslichkeit von Fluticasonpropionat in Wasser und seines vorsystemischen Stoffwechsels nur minimal zur systemischen Absorption bei. Die Bioverfügbarkeit von GIT beträgt weniger als 1%. Mit zunehmender Inhalationsdosis wird ein linearer Anstieg der Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat beobachtet Verteilung Verteilung Es gibt keine Daten zur Verteilung von Salmeterol Fluticasonpropionat hat einen großen Vd im Gleichgewichtszustand (etwa 300 l) und einen relativ hohen Grad an Bindung an Plasmaproteine (91%) In vitro zeigte sich, dass Salmeterol durch das Cytochrom P450-System CYP3A4-Isoenzym durch aliphatische Oxidation zu α-Hydroxysalmeterol metabolisiert wird. In einer Studie mit wiederholter Gabe von Salmeterol und Erythromycin bei gesunden Probanden zeigten sich bei dreimal täglicher Einnahme von 500 mg Erythromycin keine klinisch signifikanten Veränderungen der pharmakodynamischen Wirkungen. Eine Studie zur Wechselwirkung von Salmeterol und Ketoconazol zeigte jedoch einen signifikanten Anstieg der Konzentration von Salmeterol im Blutplasma (sieheSpezielle Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln) Fluticasonpropionat wird schnell aus dem Blut entfernt, hauptsächlich als Folge des Stoffwechsels unter Einwirkung des Cytochrom-P450-Isoenzyms CYP3A4 zu einem inaktiven Carboxylmetaboliten. Bei gleichzeitiger Anwendung bekannter Inhibitoren von CYP3A4 und Fluticasonpropionat ist Vorsicht geboten, da in solchen Situationen der Gehalt an letzterem im Plasma erhöht werden kann. Ausgabe Es gibt keine Daten zur Eliminierung von Salmeterol. Die Verteilung von Fluticasonpropionat ist durch eine schnelle Plasma-Clearance (1150 ml / min) und abschließendes T1 / 2 gekennzeichnet. etwa 8 Stunden Die renale Clearance von unverändertem Fluticasonpropionat ist vernachlässigbar (weniger als 0,2%), weniger als 5% der Dosis werden als Metabolit mit dem Urin ausgeschieden.
Hinweise
Das Medikament ist für die Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten bestimmt, bei denen eine Kombinationstherapie mit lang wirkenden und inhalativen Kortikosteroiden mit Beta-2-Adrenergien gezeigt wurde: - bei Patienten mit unzureichender Krankheitskontrolle vor dem Hintergrund einer kontinuierlichen Monotherapie mit inhalativen Kortikosteroiden bei gelegentlichem Einsatz von Beta2-Adrenomimetika mit ausreichender Kontrolle Erkrankungen während der Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkender Beta2-adrenerger Mimik; - als Beginn der Erhaltungstherapie bei Patienten mit Persian Asthma (tägliches Auftreten von Symptomen, täglicher Mitteleinsatz zur schnellen Linderung von Symptomen) mit Hinweisen auf Ernennung der GCS zur Beherrschung der Krankheit Unterstützende Therapie der COPD und eines FEV1-Wertes von weniger als 60% der korrekten Werte (vor Inhalation eines Bronchodilatators) und wiederholten Exazerbationen in der Geschichte , bei denen trotz regelmäßiger Therapie mit Bronchodilatatoren die Symptome der Krankheit ausgeprägt sind.
Gegenanzeigen
- Kinder unter 4 Jahren - Überempfindlichkeit gegen die preparata.S Vorsichtsmaßnahmen sollte das Medikament für Lungentuberkulose, Pilz-, viralen oder bakteriellen Infektionen der Atemwege, Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Diabetes, unkontrollierte Hypokaliämie, idiopathische hypertrophe Subaortenstenose, unkontrollierte Hypertonie verschrieben werden Arrhythmien, Verlängerung des QT-Intervalls bei EKG, IHD, Hypoxie verschiedener Genese, Katarakt, Glaukom, Hypothyreose, Osteoporose, Schwangerschaft, in der Lackperiode tation.
Sicherheitsvorkehrungen
Vorsicht Wie bei allen anderen Inhalationsmedikamenten, die GCS enthalten, sollte Seretid bei Patienten mit akuter oder latenter Lungentuberkulose mit Vorsicht angewendet werden. Bei Thyreotoxikose sollte Seretid mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Einnahme von Medikamenten der sympathomimetischen Gruppe, insbesondere wenn therapeutische Dosen überschritten werden, kann die Entwicklung solcher kardiovaskulärer Ereignisse zu einer Zunahme von isstolischer Blutdruck und Herzfrequenz. Aus diesem Grund sollte das Medikament Seretide bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich, mit Vorsicht angewendet werden Arrhythmien wie supraventrikuläre Tachykardie und vorzeitige Schläge, ventrikuläre vorzeitige Schläge, Vorhofflimmern. Alle sympathomimetischen Arzneimittel in therapeutisch übersteigenden Dosierungen können eine vorübergehende Abnahme des Serumkaliums verursachen. Daher sollte das Medikament Seretide bei Patienten mit Hypokaliämie mit Vorsicht angewendet werden, da ein Inhalations-GCS systemische Wirkungen hervorrufen kann, insbesondere bei langfristiger Anwendung in hohen Dosen. Daher sollte das Arzneimittel bei Glaukom, Katarakten und Osteoporose mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Es gibt sehr seltene Berichte über einen Anstieg des Blutzuckerspiegels. Daher sollten Patienten mit Diabetes Seretid mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4) Nebenwirkungen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Fertilität Es gibt keine Daten zur Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen. In Tierversuchen hatten Fluticasonpropionat oder Salmeterolxinafoat keinen Einfluss auf die Fertilität von Männern oder Frauen. Schwangerschaft Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen sind begrenzt. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur dann zulässig, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt: Nach den Ergebnissen einer retrospektiven Studie besteht kein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen (GPR) nach Exposition gegenüber Fluticasonpropionat während des ersten Schwangerschaftstrimesters im Vergleich zu anderen Inhalative Kortikosteroide Bei der Durchführung von Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren, bei denen beide Komponenten des Arzneimittels separat und ihre KombinationenDie Wirkung übermäßiger systemischer Konzentrationen von aktivem Beta2-Adrenorezeptor und GCS auf den Fetus wurde aufgezeigt.Die umfangreichen klinischen Erfahrungen mit dieser Wirkstoffklasse legen nahe, dass die beschriebenen Wirkungen bei Verwendung von therapeutischen Dosen nicht klinisch signifikant sind Die therapeutischen Dosen sind extrem niedrig, daher sollte ihre Konzentration in der Muttermilch ebenso niedrig sein. Dies wird durch Studien an Tieren bestätigt, bei denen in der Milch niedrige Konzentrationen des Arzneimittels bestimmt wurden. Zugehörige Daten zur Muttermilch von Frauen sind dies nicht: Die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit ist nur zulässig, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für das Baby überwiegt.
Dosierung und Verabreichung
Seretide ist nur für die Inhalation bestimmt. Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollte das Arzneimittel regelmäßig angewendet werden, auch wenn keine klinischen Symptome von Asthma bronchiale und COPD vorliegen. Der Arzt legt den Behandlungsverlauf und die Dosisänderung individuell fest Schweregrad der Erkrankung: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren - 2 Inhalationen (25 mcg Salmeterol und 50 mcg Fluticasonpropionat) 2-mal pro Tag oder 2 Inhalation (25 µg Salmeterol und 125 µg Fluticasonpropionat) 2 mal pro Tag oder 2 Inhalationen (25 µg Salmeterol und 250 µg Fluticasonpropionat) 2 Mal pro Tag Für Kinder ab 4 Jahren werden 2 Inhalationen empfohlen (25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat 2-mal täglich Die Dosis von Seretide sollte auf die wirksame Mindestdosis reduziert werden. Wenn die Symptomkontrolle durch 2 Seretid-Inhalationen pro Tag gewährleistet wird, kann die minimale wirksame Dosis 1 Inhalation pro Tag sein, bei Erwachsenen mit COPD beträgt die empfohlene Höchstdosis 2 Inhalationen (25 µg Salmeterol und 250 µg Fluticasonpropionat) 2 Mal pro Tag Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen benötigen keine Dosisreduktion Art der Anwendung und Dosierung Vor dem ersten Gebrauch des Inhalators oder wenn der Inhalator eine Woche oder länger nicht verwendet wurde, entfernen Sie die Kappe durch leichtes Drücken der Kappe vom Mundstück ok Seiten, schütteln den Inhalator gut und einen Strahl in der Luft ab, um es sicher rabotaet.Ispolzovanie ingalyatora1.Nehmen Sie die Kappe vom Mundstück ab, drücken Sie die Kappe leicht von den Seiten und prüfen Sie das Mundstück innen und außen, um sicherzustellen, dass es sauber ist. Schütteln Sie den Inhalator gut. Halten Sie den Inhalator zwischen Zeigefinger und Daumen in einer senkrechten Position von unten nach oben. Der Daumen sollte sich auf der Basis unter dem Mundstück befinden. Machen Sie die maximale Ausatmung, stecken Sie das Mundstück in den Mund zwischen den Zähnen und umschließen Sie es mit den Lippen, ohne die Zähne zu ballen. Zum Zeitpunkt der Inhalation durch den Mund drücken sie auf den oberen Teil des Inhalators, um die Dosis von Seretide freizusetzen, wobei sie weiterhin tief einatmen. Entfernen Sie das Mundstück, nachdem Sie den Atem angehalten haben, aus dem Mund und entfernen Sie den Finger von der Oberseite des Inhalators. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an. Um die zweite Dosis zu erhalten, halten Sie den Inhalator in einer senkrechten Position, warten Sie etwa 30 Sekunden und wiederholen Sie dann die Schritte 2-6.8. Das Mundstück ist mit einer Schutzkappe fest verschlossen, das Präparat kann auch über einen Spacer (z. B. Volumatics) aufgetragen werden, wobei zu beachten ist, dass die Stufen 4, 5 und 6 unter Beachtung aller Anforderungen langsam durchgeführt werden sollten. Atmen Sie so langsam wie möglich ein, unmittelbar bevor Sie das Inhalationsventil drücken. Die ersten Male empfiehlt es sich, vor einem Spiegel zu üben. Wenn Nebel aus dem oberen Teil des Inhalators oder aus den Mundwinkeln austritt, sollten Sie noch einmal von Stadium 2 an beginnen. Der Patient sollte den Empfehlungen des Arztes zur Verwendung des Inhalators folgen, bei Schwierigkeiten einen Arzt konsultieren. Es sollte warten, bis das Kind ausatmet und den Inhalator zum Zeitpunkt der Inhalation in Aktion setzt. Es wird empfohlen, den Inhalator zusammen mit dem Kind zu üben. Ältere Kinder und Erwachsene mit schwachen Händen sollten den Inhalator mit beiden Händen halten. In diesem Fall sollten sich beide Zeigefinger auf dem oberen Teil des Inhalators befinden und beide Daumen - auf der Basis unter dem Mundstück. Bei Kindern wird das Medikament durch einen Abstandshalter mit einer Gesichtsmaske (z. B. Bebihaler) mit einem Inhalator injiziert. Inhalatorreinigung Der Inhalator muss mindestens einmal pro Woche gereinigt werden. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück. Entfernen Sie nicht die Metalldose aus dem Kunststoffgehäuse.Verwenden Sie ein trockenes Tuch oder ein Wattestäbchen, um das Mundstück innen und außen und die Kunststoffabdeckung außen abzuwischen. Schließen Sie das Mundstück mit einer Schutzkappe. Tauchen Sie die Metalldose nicht in Wasser.
Nebenwirkungen
Da Seretid Salmeterol und Fluticasonpropionat enthält, sind seine Nebenwirkungen für jedes dieser Arzneimittel charakteristisch. Ihre gleichzeitige Anwendung verursacht keine zusätzlichen Nebenwirkungen. Seretid kann paradoxen Bronchospasmus verursachen. In klinischen Studien mit Seretid wurden gelegentlich Blutergüsse sowie häufige Fälle von Lungenentzündung (bei Patienten mit COPD) berichtet. Die folgenden Daten zu unerwünschten Wirkungen wurden bei der Überwachung nach Markteinführung erhalten SeretidEs wurde manchmal über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, einschließlich manifestiert sich als Hautreaktionen, Angioödeme (hauptsächlich Ödeme des Gesichts und des Oropharynx), Atemwegserkrankungen (Atemnot und / oder Bronchospasmus) und in sehr seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen. Angstzustände, Verhaltensstörungen (einschließlich Hyperaktivität und Reizbarkeit) vor allem bei Kindern), Schlafstörungen, Hyperglykämie Salmeterol Auf der Seite des Herz-Kreislaufsystems: Herzschlag, Kopfschmerzen (meist vorübergehend, mit fortschreitender Therapie mit Salmeterol vermindert); Bei gestörten Patienten sind Herzrhythmusstörungen möglich (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystole). Seitens des Verdauungssystems: selten - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; in einigen Fällen - eine Verletzung des Geschmacks, eine Reizung der Schleimhäute des Oropharynx, allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, lokales Ödem, andere: Tremor, Hypokaliämie (normalerweise vorübergehend, Abnahme bei fortlaufender Salmeterol-Therapie); selten - Arthralgie, Nervosität; sehr selten - Hyperglykämie; in manchen Fällen schmerzhafte Muskelkrämpfe Fluticasonpropionat Seitens der Atmungsorgane: Heiserkeit, Mund- und Rachenansammlungen Allergische Reaktionen: Hautmanifestationen, Angioödem (hauptsächlich Gesicht und Oropharynx), Atemnotsymptome (Atemnot und / oder Bronchospasmus) Reaktionen Systemreaktionen: Es ist theoretisch möglich, systemische Reaktionen zu entwickeln,einschließlich Cushing-Syndrom, Cushingoid-Symptomen, Nebennieren-Unterdrückung, Wachstumsretardierung bei Kindern und Jugendlichen, reduzierte Knochendichte, Katarakte und Glaukom, Angststörungen, Schlafstörungen und Verhaltensstörungen, einschließlich Hyperaktivität und Reizbarkeit (meist bei Kindern). ) Hyperglykämie.
Überdosis
Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel in Dosierungen zu verabreichen, die die im Abschnitt Dosierungsschema angegebenen Werte überschreiten. Es ist sehr wichtig, das Dosierungsschema des Patienten regelmäßig zu überprüfen und die Dosis auf die niedrigste empfohlene Dosis zu reduzieren, um eine wirksame Kontrolle der Erkrankung zu gewährleisten Symptome Erwartete Symptome und Anzeichen einer Überdosierung von Salmeterol sind typisch für eine übermäßige beta2-adrenerge Stimulation und umfassen Tremor, Kopfschmerzen, Tachykardie, erhöhten systolischen Blutdruck und Hypopotassämie: Eine akute Überdosierung von Fluticasonpropionat mit Inhalation kann eine vorübergehende Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebenniere verursachen ten System. In der Regel sind hierfür keine Notfallmaßnahmen erforderlich, da die normale Funktion der Nebennieren innerhalb weniger Tage wiederhergestellt wird.Wenn Sie das Medikament in Dosen einnehmen, die über den empfohlenen Zeitraum liegen, kann die Funktion der Nebennierenrinde signifikant unterdrückt werden. Es werden seltene Fälle einer akuten Nebennierenkrise beschrieben, die hauptsächlich bei Kindern auftraten, die längere Zeit (mehrere Monate oder Jahre) höhere Dosen als empfohlen erhalten hatten. Eine akute Nebennierenkrise äußert sich in Hypoglykämie, begleitet von Verwirrung und / oder Krämpfen. Zu den Situationen, die als Auslöser für eine akute Nebennierenkrise dienen können, gehören Traumata, Operationen, Infektionen oder jede rasche Dosisreduktion von inhaliertem Fluticasonpropionat, das Teil von Seretid ist. Behandlung Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung von Salmeterol und Fluticasonpropionat. Im Falle einer Überdosierung sollte eine Erhaltungstherapie durchgeführt und der Zustand des Patienten überwacht werden. Bei chronischer Überdosierung wird empfohlen, die Reservefunktion der Nebennierenrinde zu überwachen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Wegen der Gefahr der Entwicklung eines Bronchospasmus sollte der Einsatz selektiver und nicht-selektiver beta-adrenerger Blocker vermieden werden, es sei denn, sie werden vom Patienten dringend benötigt. In normalen Situationen ist die Inhalation von Fluticasonpropionat mit niedrigen Plasmakonzentrationen aufgrund des intensiven Metabolismus während der ersten Passage und einer hohen systemischen Clearance verbunden der Einfluss des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom-P450-Systems in Darm und Leber. Aus diesem Grund sind klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Fluticasonpropionat unwahrscheinlich.Eine Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen hat gezeigt, dass Ritonavir, ein hochaktiver Inhibitor des CYP3A4-Isoenzyms, einen starken Anstieg der Plasmakonzentrationen von Fluticasonpropionat verursachen kann, was zu signifikant reduzierten Cortisolkonzentrationen im Serum führt. Während der Beobachtungszeit nach der Registrierung gab es Berichte über klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten, die gleichzeitig Fluticasonpropionat (intranasal oder Inhalation) und Ritonavir erhielten. Diese Wechselwirkungen verursachten systemische Nebenwirkungen des GCS, wie das Cushing-Syndrom und die Unterdrückung der Nebennieren. Vor diesem Hintergrund sollte die gleichzeitige Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten übersteigt das Risiko systemischer Nebenwirkungen von GCS. Studien haben gezeigt, dass andere CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren einen vernachlässigbaren (Erythromycin) und einen leichten Anstieg (Ketoconazol) in Fluticason verursachen Plasmapropionat, bei dem die Konzentration des Serumcortisols praktisch nicht verringert wird. Trotzdem ist bei gleichzeitiger Verwendung von Fluticasonpropionat und starken CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol) Vorsicht geboten, da solche Kombinationen die Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat nicht ausschließen, wodurch möglicherweise die systemischen Wirkungen von Fluticasonpropionat erhöht werden. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von Ketoconazol als begleitende systemische Therapie die Konzentration der Salme signifikant erhöht Erol im Plasma (Cmax Erhöhung um das 1,4-fache und die AUC ist 15-mal).Dies kann zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führen. Bei der gemeinsamen Ernennung starker Inhibitoren von CYP3A4 (z. B. Ketoconazol) und Salmeterol ist Vorsicht geboten. Xanthinderivate, GCS und Diuretika erhöhen das Risiko für Hypokaliämie (insbesondere bei Patienten mit Verschlimmerung von Asthma, Hypoxie). MAO-Inhibitoren und trizyklische Antidepressiva können ansteigen des Arzneimittels Seretid ist mit Cromoglicinsäure kompatibel.
Besondere Anweisungen
Das Medikament Seretid soll keine akuten Symptome lindern, da in solchen Fällen ein schnell und kurz wirkender inhalativer Bronchodilatator (z. B. Salbutamol) verwendet werden sollte. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass ihnen stets ein Medikament zur Linderung akuter Symptome zur Verfügung steht.Die Kombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat kann bei der ersten Erhaltungstherapie bei Patienten mit persistierendem Bronchialasthma (tägliches Auftreten von Symptomen oder täglichem Gebrauch von Mitteln zur Behandlung von Anfällen) verwendet werden, sofern dies angezeigt ist zum Zweck der GCS und bei der Bestimmung ihrer ungefähren Dosierung. Häufigerer Einsatz von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zu erleichtern Hindernisse deuten auf eine Verschlechterung der Kontrolle der Krankheit hin, und in solchen Situationen muss der Patient einen Arzt konsultieren.Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Kontrolle des bronchospastischen Syndroms stellt eine potenzielle Bedrohung für das Leben dar. In solchen Situationen muss der Patient auch einen Arzt aufsuchen. Der Arzt sollte die Möglichkeit in Betracht ziehen, eine höhere Dosis von Corticosteroiden zu verschreiben. Wenn die verwendete Dosis von Seretid keine ausreichende Kontrolle der Krankheit bietet, sollte der Patient auch einen Arzt konsultieren.Patienten mit Asthma sollten die Behandlung mit Seretid nicht aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung abrupt abbrechen. Die Dosis sollte unter ärztlicher Aufsicht schrittweise reduziert werden. Bei Patienten mit COPD kann der Entzug von Medikamenten mit Symptomen der Dekompensation einhergehen und erfordert eine ärztliche Überwachung In klinischen Studien wurden Daten zur Häufigkeit von Lungenentzündungen bei Patienten mit COPD erhoben, die Seretid erhalten (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).Die Ärzte sollten sich der möglichen Entwicklung einer Lungenentzündung bei COPD bewusst sein, da das klinische Bild der Lungenentzündung und die Verschlimmerung der COPD häufig ähnlich sind: Jedes inhalative GCS kann systemische Wirkungen hervorrufen, insbesondere bei langfristiger Anwendung in hohen Dosen. Die Wahrscheinlichkeit solcher Symptome ist jedoch viel geringer als bei der Behandlung von oraler GCS (siehe Abschnitt Überdosierung). Mögliche systemische Reaktionen umfassen das Cushing-Syndrom, Cushingoid-Merkmale, Unterdrückung der Nebenniere, Wachstumsretardierung bei Kindern und Jugendlichen, verringerte Knochendichte, Katarakte und Glaukom. Daher ist es bei der Behandlung von Asthma bronchiale wichtig, die Dosis auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, um eine wirksame Kontrolle der Krankheit zu gewährleisten. In Notfallsituationen und geplanten Situationen, die Stress verursachen können, muss immer an die Möglichkeit einer Unterdrückung der Nebennieren erinnert werden und sie können GCS verwenden (siehe Überdosis). Bei der Wiederbelebung oder bei chirurgischen Eingriffen muss der Grad der Nebenniereninsuffizienz bestimmt werden. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie erhalten, regelmäßig zu messen Inhalation GCS: Aufgrund der Möglichkeit der Unterdrückung der Nebennieren sollten Patienten, die von oral verabreichtem GCS in Fluticasonpropionat überführt wurden, mit äußerster Vorsicht behandelt werden und ihre kortikale Funktion der Nebennieren sollte regelmäßig überwacht werden Sie müssen eine spezielle Patientenkarte mit sich führen, die darauf hinweist, dass möglicherweise eine zusätzliche GCS-Verabreichung in Stresssituationen erforderlich ist. Da Asthma Hypoxie ist, muss die Konzentration von K + -Ionen im Plasma kontrolliert werden.Es gibt sehr selten Berichte über einen Anstieg des Blutzuckerspiegels, und dies sollte bei der Verschreibung einer Kombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat für Diabetes mellitus berücksichtigt werden (siehe Abschnitt Nebenwirkungen: Im Zeitraum nach der Registrierung gab es Berichte über klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Fluticasonpropionat und Ritonavir, die zu systemischen Wirkungen von GCS führten, einschließlich des Cushing-Syndroms und der Nebennieren-Suppression.Daher wird empfohlen, die kombinierte Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir zu vermeiden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten übersteigt das Risiko, das mit den systemischen Wirkungen von GCS verbunden ist (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln) Bei Placebo wurde gezeigt, dass die Inzidenz von Todesfällen aufgrund von Asthma bronchiale in der Salmeterol-Gruppe signifikant höher war. Bei der Einnahme von Salmeterol im Vergleich zu Placebo ist das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen der Atemwege oder des Todes bei Patienten afroamerikanischer Herkunft vermutlich höher als bei anderen Patienten. Die Bedeutung pharmakogenetischer Faktoren oder anderer Ursachen ist nicht bekannt. Die mit der Anwendung von SCS verbundene Auswirkung auf das Sterberisiko bei Patienten mit Asthma wurde in dieser Studie nicht untersucht. Wie bei anderen Inhalationsmitteln kann Seretid einen paradoxen Bronchospasmus verursachen, der sich unmittelbar nach der Verabreichung in einem Anstieg der Atemnot äußert.