Seretid aerosol 25mcg / 50mcg 120dose
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Ingredientes activos
Salmeterol + Fluticasona
Formulario de liberación
Rociar
Composicion
Ingrediente activo: salmeterol 25 mcg, fluticasona 50 mcg Concentración de la sustancia activa (mcg): 75 mcg
Efecto farmacologico
Mecanismo de acción Seretide es un medicamento combinado que contiene salmeterol y propionato de fluticasona, que tienen diferentes mecanismos de acción. El salmeterol previene la aparición de síntomas de broncoespasmo, el propionato de fluticasona mejora la función pulmonar y previene la exacerbación de la enfermedad. Debido a un régimen de dosificación más conveniente, Seretid puede ser una alternativa para los pacientes que reciben simultáneamente un agonista β2-adrenérgico y GCS inhalado de diferentes inhaladores. El salmeterol es un agonista β2-adrenérgico selectivo de acción prolongada (hasta 12 h), el cual tiene una cadena lateral larga. se une al dominio externo del receptor. Las propiedades farmacológicas del salmeterol proporcionan una protección más eficaz contra la broncoconstricción inducida por histamina y una broncodilatación más prolongada (prolongada no más de 12 horas) que los agonistas β2-adrenérgicos de acción corta. Los estudios in vitro han demostrado que el salmeterol es un potente inhibidor de los mediadores de mastocitos como la histamina, los leucotrienos y la prostaglandina D2 en el pulmón humano, y tiene un período de acción prolongado. El salmeterol inhibe Fases tempranas y tardías de respuesta a alérgenos inhalados. La inhibición de la fase tardía de la respuesta persiste durante más de 30 horas después de tomar una dosis única, mientras que el efecto broncodilatador ya está ausente. Una sola administración de salmeterol reduce la hiperreactividad del árbol bronquial. Esto sugiere que, además de la actividad broncodilatadora, el salmeterol tiene un efecto adicional que no está asociado con la expansión de los bronquios, cuya importancia clínica no se ha establecido completamente. Este mecanismo de acción difiere del efecto antiinflamatorio de GCS. El propionato de fluticasona pertenece al grupo GCS para uso tópico y, cuando se inhala en las dosis recomendadas, tiene un pronunciado efecto antiinflamatorio y antialérgico en los pulmones, lo que reduce los síntomas clínicos y disminuye la frecuencia de exacerbaciones del asma.El propionato de fluticasona no causa efectos adversos que se observan con los corticosteroides sistémicos. Con el uso prolongado de propionato de fluticasona inhalado, la secreción diaria de hormonas de la corteza suprarrenal permanece dentro del rango normal tanto en adultos como en niños, incluso cuando se usa en las dosis máximas recomendadas. Después de la transferencia de pacientes que reciben otros corticosteroides inhalados, la admisión de propionato de fluticasona a la secreción diaria de hormonas de la corteza suprarrenal mejora gradualmente, a pesar del uso periódico previo y actual de los esteroides orales. Esto indica la restauración de la función suprarrenal en el fondo del propionato de fluticasona inhalado. Con el uso a largo plazo de propionato de fluticasona, la función de reserva de la corteza suprarrenal también permanece dentro del rango normal, como lo demuestra el aumento normal en la producción de cortisol en respuesta a la estimulación apropiada (debe tenerse en cuenta que la disminución residual en la reserva suprarrenal causada por la terapia previa puede persistir por un largo tiempo).
Farmacocinética
No hay pruebas de que, con la administración conjunta de la inhalación, el salmeterol y el propionato de fluticasona afecten la farmacocinética de cada uno, y por lo tanto las características farmacocinéticas de cada componente de Seretid se puedan considerar por separado. Un estudio realizado con 15 voluntarios sanos que también recibieron salmeterol (administración por inhalación 50). mcg 2 veces / día) e inhibidor de isoenzima CYP3A4 - ketoconazol (administración oral de 400 mg 1 vez / día) durante 7 días, mostró un aumento significativo en el retraso Recuentos de salmeterol en plasma (aumento de Cmax 1,4 veces y AUC 15 veces). No hubo aumento en la acumulación de salmeterol al recibir dosis repetidas. En tres pacientes, el tratamiento se canceló debido a la prolongación del intervalo QTc o al ritmo cardíaco rápido con taquicardia sinusal. En los 12 pacientes restantes, el uso simultáneo de salmeterol y ketoconazol no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la frecuencia cardíaca, el nivel de potasio en la sangre o la duración del intervalo QTc (ver secciones Con precaución, Instrucciones especiales y precauciones de uso, Interacción con otros fármacos). Absorción El salmeterol actúa localmente en los tejidos pulmonares, por lo que su contenido en el plasma sanguíneo no es un indicador de efectos terapéuticos.Los datos sobre su farmacocinética son muy limitados debido a problemas técnicos: durante la inhalación a dosis terapéuticas, su Cmax en plasma es extremadamente baja (aproximadamente 200 pg / ml e inferior). Después de inhalaciones regulares con salmeterol, puede detectarse ácido hidroxinaftoico en la sangre, cuyo Css es de aproximadamente 100 ng / ml. Estas concentraciones son 1000 veces más bajas que la Css observada en estudios de toxicidad. No se observaron efectos adversos con el uso regular prolongado del medicamento (durante más de 12 meses) en pacientes con obstrucción de las vías respiratorias. Propionato de fluticasona: la biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona inhalado en personas sanas varía según el inhalador utilizado, con la introducción de una combinación de salmeterol y propionato de fluticasona. aerosol medido para inhalación, es del 5,3%. Los pacientes con asma y EPOC tienen niveles plasmáticos más bajos de propionato de fluticasona. La absorción sistémica se produce predominantemente a través de los pulmones. Al principio, es más rápido, pero luego su velocidad disminuye. Una parte de la dosis de inhalación se puede tragar, pero esta parte contribuye de manera mínima a la absorción sistémica debido a la baja solubilidad del propionato de fluticasona en el agua y debido a su metabolismo presistémico; La biodisponibilidad de GIT es inferior al 1%. A medida que aumenta la dosis de inhalación, se observa un aumento lineal en la concentración plasmática de propionato de fluticasona. Distribución No hay datos sobre la distribución de salmeterol. El propionato de fluticasona tiene una gran Vd en el estado de equilibrio (aproximadamente 300 l) y tiene un grado relativamente alto de unión a las proteínas plasmáticas (91%). In vitro demostró que el salmeterol se metaboliza ampliamente por la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 a α-hidroxisalmeterol por oxidación alifática. En un estudio con dosis repetidas de salmeterol y eritromicina en voluntarios sanos, no hubo cambios clínicamente significativos en los efectos farmacodinámicos al tomar 500 mg de eritromicina 3 veces / día. Sin embargo, un estudio de la interacción de salmeterol y ketoconazol mostró un aumento significativo en la concentración de salmeterol en el plasma sanguíneo (versecciones Instrucciones especiales y precauciones de uso, Interacción con otros medicamentos. El propionato de fluticasona se elimina rápidamente de la sangre, principalmente como resultado del metabolismo bajo la acción de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 a un metabolito carboxilo inactivo. Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de inhibidores conocidos de CYP3A4 y propionato de fluticasona, ya que en tales situaciones es posible aumentar el contenido de este último en plasma. Producto No hay datos sobre la eliminación del salmeterol. La distribución del propionato de fluticasona se caracteriza por un rápido aclaramiento de plasma (1150 ml / min) y T1 / 2 final igual a aproximadamente 8 horas. El aclaramiento renal del propionato de fluticasona sin cambios es insignificante (menos del 0.2%), menos del 5% de la dosis se excreta como un metabolito con la orina.
Indicaciones
El fármaco está diseñado para el tratamiento del asma bronquial en pacientes a los que se les ha demostrado una terapia de combinación con beta2-adrenérgicos corticosteroides de acción prolongada e inhalados: en pacientes con control insuficiente de la enfermedad en el contexto de la monoterapia continua con corticosteroides inhalados con el uso ocasional de beta2adrenomimética de acción rápida en pacientes con control adecuado enfermedades durante el tratamiento con corticosteroides inhalados y imitadores beta2 adrenérgicos de acción prolongada; como tratamiento de mantenimiento de inicio en pacientes con persa asma isting (aparición diaria de síntomas, uso diario de fondos para el alivio rápido de los síntomas) con indicaciones para el nombramiento del GCS para lograr el control de la enfermedad. Tratamiento de apoyo para la EPOC y un valor de FEV1 inferior al 60% de los valores adecuados (antes de la inhalación de un broncodilatador) y exacerbaciones repetidas en la historia , en el que los síntomas de la enfermedad son pronunciados, a pesar de la terapia regular con broncodilatadores.
Contraindicaciones
- niños menores de 4 años de edad - hipersensibilidad de las precauciones preparata.S deben prescribirse el fármaco para la tuberculosis pulmonar, por hongos, infecciones virales o bacterianas del sistema respiratorio, tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes, hipocalemia no controlada, estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, hipertensión no controlada , arritmias, prolongación del intervalo QT en ECG, IHD, hipoxia de diversas génesis, catarata, glaucoma, hipotiroidismo, osteoporosis, embarazo, en el período de laca tación
Precauciones de seguridad
Con precaución Al igual que con todos los demás medicamentos para inhalación que contienen GCS, Seretid debe utilizarse con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar aguda o latente. Se debe administrar Seretid con precaución en la tirotoxicosis. Se debe usar con precaución en caso de infecciones fúngicas, virales o bacterianas del sistema respiratorio Cuando se toman medicamentos del grupo simpaticomimético, especialmente cuando se exceden las dosis terapéuticas, el desarrollo de eventos cardiovasculares como un aumento en La presión arterial isstólica y la frecuencia cardíaca. Por esta razón, el medicamento Seretide debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluyendo arritmias como taquicardia supraventricular y latidos prematuros, latidos prematuros ventriculares, fibrilación auricular.Todos los fármacos simpaticomiméticos en dosis superiores a las terapéuticas pueden causar una disminución transitoria del potasio sérico. Por lo tanto, el fármaco Seretide debe usarse con precaución en pacientes con hipopotasemia, ya que cualquier GCS por inhalación puede causar efectos sistémicos, especialmente con el uso a largo plazo en dosis altas. Por lo tanto, el medicamento se debe usar con precaución en glaucoma, cataratas, osteoporosis (consulte la sección Instrucciones especiales y precauciones de uso). Hay informes muy raros de un aumento de la glucosa en sangre, por lo tanto, los pacientes con diabetes deben usar Seretid con precaución (ver sección Efectos secundarios).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad No hay datos sobre el efecto sobre la fertilidad en humanos. En estudios con animales, el propionato de fluticasona o el xinafoato de salmeterol no tuvieron ningún efecto sobre la fertilidad de los machos o las hembras. Datos sobre el embarazo sobre el uso del fármaco en mujeres embarazadas es limitado. El uso durante el embarazo solo está permitido si el beneficio potencial para la madre supera el posible riesgo para el feto. Según los resultados de un estudio retrospectivo, no hay un mayor riesgo de malformaciones congénitas graves (GPR) después de la exposición al propionato de fluticasona durante el primer trimestre del embarazo en comparación con otros corticosteroides inhalados. Al realizar estudios de toxicidad reproductiva en animales con la introducción de cada componente del fármaco por separado, y sus combinaciones,Se ha revelado el efecto en el feto de concentraciones sistémicas excesivas de beta2-adrenérgico y GCS. La experiencia clínica extensa con esta clase de medicamentos sugiere que, al usar dosis terapéuticas, los efectos descritos no son clínicamente significativos. Período de lactancia: Salmeterol y fluticasona concentración de propionato en plasma después de la inhalación del medicamento en Las dosis terapéuticas son extremadamente bajas, por lo que su concentración en la leche materna debería ser igualmente baja. Esto se confirma mediante estudios en animales en cuya leche se determinaron bajas concentraciones del fármaco. Los datos asociados a la leche materna de las mujeres no. El uso del medicamento durante la lactancia sólo es admisible si el beneficio potencial para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Posología y administración.
Seretide está diseñado solo para inhalación. Para obtener un efecto óptimo, el medicamento debe usarse regularmente, incluso en ausencia de síntomas clínicos de asma bronquial y EPOC. El médico establece el curso del tratamiento y el cambio de dosis de forma individual. El paciente debe prescribir el medicamento en una forma de dosis que contenga una dosis de propionato de fluticasona correspondiente a gravedad de la enfermedad. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años: 2 inhalaciones (25 mcg de salmeterol y 50 mcg de propionato de fluticasona) 2 veces / día, o 2 inhalación (25 µg de salmeterol y 125 µg de propionato de fluticasona) 2 veces / día, o 2 inhalaciones (25 µg de salmeterol y 250 µg de propionato de fluticasona) 2 veces / día. Para niños de 4 años o más, se recomiendan 2 inhalaciones (25 µg de salmeterol y 50 µg de propionato de fluticasona) 2 veces / día. La dosis de Seretide debe reducirse a la dosis mínima efectiva. Si el control de los síntomas se realiza mediante 2 inhalaciones de Seretid por día, la dosis mínima efectiva puede ser de 1 inhalación por día. Para los adultos con EPOC, la dosis máxima recomendada es de 2 inhalaciones (25 µg de salmeterol y 250 µg de propionato de fluticasona) 2 veces / día. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no necesitan una reducción de la dosis. Método de administración y dosis Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no lo ha usado durante una semana o más, retire la tapa de la boquilla apretando ligeramente la tapa. ok lados, agite bien el inhalador y la liberación de un chorro en el aire para asegurarse de que rabotaet.Ispolzovanie ingalyatora1.Retire la tapa de la boquilla, apretando ligeramente la tapa por los lados, e inspeccione la boquilla por dentro y por fuera para asegurarse de que esté limpia. Agite bien el inhalador. Mantenga el inhalador entre el dedo índice y el pulgar en posición vertical, de abajo hacia arriba, con el pulgar debe colocarse en la base debajo de la boquilla. Realice la máxima exhalación, coloque la boquilla en la boca entre los dientes y sujétela con los labios, sin apretar los dientes. En el momento de la inhalación a través de la boca, presionan la parte superior del inhalador para liberar la dosis de Seretide, mientras continúan respirando profundamente. Después de contener la respiración, retire la boquilla de la boca y retire el dedo de la parte superior del inhalador. Continúa aguantando la respiración el mayor tiempo posible. Para recibir la segunda dosis, sosteniendo el inhalador en posición vertical, espere unos 30 segundos y luego repita las etapas 2-6.8. La boquilla está bien cerrada con una tapa protectora. La preparación también se puede aplicar a través de un espaciador (por ejemplo, Volumatics). Debe tenerse en cuenta que las etapas 4, 5 y 6 deben realizarse lentamente, respetando todos los requisitos. Inhale lo más lentamente posible, inmediatamente antes de presionar la válvula del inhalador. Las primeras veces se recomienda practicar frente a un espejo. Si sale niebla de la parte superior del inhalador o de las comisuras de la boca, debe comenzar nuevamente desde la etapa 2. El paciente debe seguir las recomendaciones del médico sobre el uso del inhalador, si surgen dificultades, consulte a un médico. Debe esperar hasta que el niño realice la exhalación y poner el inhalador en acción en el momento de la inhalación. Se recomienda practicar el uso del inhalador con el niño. Los niños mayores y los adultos con manos débiles deben sostener el inhalador con ambas manos. En este caso, ambos dedos índices deben ubicarse en la parte superior del inhalador, y ambos pulgares, en la base debajo de la boquilla. Para los niños, el medicamento se inyecta con un inhalador a través de un espaciador con una máscara facial (por ejemplo, Bebihaler). Limpieza del inhalador El inhalador debe limpiarse al menos una vez a la semana. Retire la tapa protectora de la boquilla. No retire la lata de metal de la carcasa de plástico.Use un paño seco o un hisopo de algodón para limpiar la boquilla por dentro y por fuera y la cubierta de plástico por fuera. Cierre la boquilla con una tapa protectora. No sumerja la lata de metal en agua.
Efectos secundarios
Dado que Seretid contiene salmeterol y propionato de fluticasona, sus efectos secundarios son característicos de cada uno de estos fármacos. Su uso simultáneo no causa efectos secundarios adicionales. Seretid puede causar broncoespasmo paradójico. En estudios clínicos con Seretid, a veces se informaron moretones, así como casos frecuentes de neumonía (en pacientes con EPOC). Los siguientes datos sobre efectos no deseados se obtuvieron en la vigilancia posterior a la comercialización SeretidIt a veces se ha informado sobre reacciones de hipersensibilidad, incluyendo Se manifiesta como reacciones cutáneas, angioedema (principalmente edema de la cara y orofaringe), trastornos respiratorios (falta de aliento y / o broncoespasmo) y, en casos muy raros, reacciones anafilácticas. Ansiedad, trastornos del comportamiento (como hiperactividad e irritabilidad) Principalmente en niños), trastornos del sueño, hiperglucemia Salmeterol En el lado del sistema cardiovascular: latido cardíaco, dolor de cabeza (generalmente transitorio, disminuido a medida que continúa la terapia con salmeterol); en pacientes predispuestos, las alteraciones del ritmo cardíaco son posibles (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístole). Por parte del sistema digestivo: raramente - dolor abdominal, náuseas, vómitos; en algunos casos, una violación del sabor, irritación de las membranas mucosas de la orofaringe, reacciones alérgicas: erupción, angioedema, edema local, otros: temblor, hipopotasemia (generalmente transitoria, que disminuye con la continuación de la terapia con salmeterol); Raramente - artralgia, nerviosismo; muy raramente - hiperglucemia; en algunos casos, espasmos musculares dolorosos. Propionato de fluticasona Por parte del sistema respiratorio: ronquera, candidiasis de la boca y faringe Reacciones alérgicas: manifestaciones cutáneas, angioedema (principalmente de la cara y orofaringe), síntomas respiratorios (falta de aliento y / o broncoespasmo), anafilactica Reacciones del sistema: teóricamente es posible desarrollar reacciones sistémicas,incluyendo síndrome de Cushing, síntomas cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Ansiedad, trastornos del sueño y trastornos del comportamiento, incluida hiperactividad e irritabilidad (principalmente en niños) ) hiperglucemia.
Sobredosis
No se recomienda administrar el medicamento en dosis superiores a las indicadas en la sección Régimen de dosificación. Es muy importante revisar regularmente el régimen de dosificación del paciente y reducir la dosis a la dosis más baja recomendada, proporcionando un control efectivo sobre la enfermedad. Síntomas Los síntomas esperados y los signos de sobredosis de salmeterol son típicos de la estimulación adrenérgica beta2 excesiva, e incluyen temblor, dolor de cabeza, taquicardia, presión sanguínea sistólica elevada y Hipopotasemia: la sobredosis aguda de propionato de fluticasona con inhalación puede provocar una supresión temporal del hipotálamo-hipófisis-suprarrenal º sistema. Por lo general, esto no requiere medidas de emergencia, ya que la función normal de las glándulas suprarrenales se restaura en unos pocos días. Al tomar el medicamento en dosis más altas que las recomendadas durante un largo período de tiempo, es posible suprimir significativamente la función de la corteza suprarrenal. Se describen casos raros de crisis suprarrenal aguda, que ocurrieron principalmente en niños que recibieron dosis superiores a las recomendadas durante un período prolongado (varios meses o años). La crisis suprarrenal aguda se manifiesta por hipoglucemia, acompañada de confusión y / o convulsiones. Las situaciones que pueden servir como factores desencadenantes de la crisis suprarrenal aguda incluyen traumatismo, cirugía, infección o cualquier reducción rápida de la dosis de propionato de fluticasona inhalado, que es parte de Seretid. Tratamiento No existe un tratamiento específico para la sobredosis de salmeterol y propionato de fluticasona. En caso de sobredosis, se debe realizar una terapia de mantenimiento y controlar el estado del paciente. En sobredosis crónica, se recomienda controlar la función de reserva de la corteza suprarrenal.
Interacción con otras drogas.
Debido al peligro de desarrollar broncoespasmo, se debe evitar el uso de bloqueadores beta-adrenérgicos selectivos y no selectivos, a menos que el paciente los necesite con urgencia. En situaciones normales, la inhalación de propionato de fluticasona se acompaña de concentraciones plasmáticas bajas debido al metabolismo intensivo durante el primer paso y una gran depuración sistémica. La influencia de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 en el intestino y el hígado. Debido a esto, las interacciones clínicamente significativas que involucran propionato de fluticasona son poco probables. Un estudio de interacciones de medicamentos ha demostrado que ritonavir, un inhibidor altamente activo de la isoenzima CYP3A4, puede causar un aumento agudo en las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona, lo que resulta en concentraciones de cortisol en suero significativamente reducidas. Durante el período de observaciones posteriores al registro, hubo informes de interacciones farmacológicas clínicamente significativas en pacientes que recibieron simultáneamente propionato de fluticasona (intranasal o inhalación) y ritonavir. Estas interacciones causaron efectos secundarios sistémicos inherentes a la GCS, como el síndrome de Cushing y la supresión suprarrenal. Teniendo esto en cuenta, debe evitarse el uso simultáneo de propionato de fluticasona y ritonavir, excepto cuando el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo de efectos secundarios sistémicos de la GCS. Los estudios han demostrado que otras inhibiciones de la isoenzima CYP3A4 causan un aumento insignificante (eritromicina) y un ligero (ketoconazol) en la fluticasona Propionato de plasma, en el que la concentración de cortisol sérico prácticamente no se reduce. A pesar de esto, se recomienda precaución al usar propionato de fluticasona y fuertes inhibidores de CYP3A4 (como ketoconazol) al mismo tiempo, ya que tales combinaciones no excluyen la posibilidad de aumentar la concentración plasmática de propionato de fluticasona, lo que puede aumentar potencialmente los efectos sistémicos del propionato de fluticasona. Se encontró que el uso de ketoconazol como terapia sistémica concomitante aumenta significativamente la concentración de salme. Erol en plasma (Cmax aumento en 1,4 veces y la AUC es de 15 veces).Esto puede llevar a una prolongación del intervalo QTc. Se debe tener precaución en la designación conjunta de inhibidores fuertes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) y salmeterol. Los derivados de xantina, GCS y diuréticos aumentan el riesgo de hipopotasemia (especialmente en pacientes con exacerbación del asma, con hipoxia). Los inhibidores de la MAO y los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar Por parte del sistema cardiovascular. El fármaco Seretid es compatible con el ácido cromoglicic.
Instrucciones especiales
El medicamento Seretid no está diseñado para aliviar los síntomas agudos, ya que en tales casos se debe usar un broncodilatador inhalado de acción rápida y rápida (por ejemplo, salbutamol). Se debe informar a los pacientes que siempre tienen a mano un medicamento para aliviar los síntomas agudos. La combinación de salmeterol y propionato de fluticasona se puede usar para el tratamiento de mantenimiento inicial en pacientes con asma bronquial persistente (la aparición diaria de síntomas o el uso diario de remedios para el tratamiento de ataques) cuando esté indicado Para el propósito de la GCS y para determinar su dosis aproximada. Uso más frecuente de broncodilatadores de acción corta para facilitar Los impedimentos indican un deterioro en el control de la enfermedad y, en tales situaciones, el paciente debe consultar a un médico, mientras que un repentino y creciente deterioro en el control del síndrome broncoespástico representa una posible amenaza para la vida, y en tales situaciones el paciente también debe consultar a un médico. El médico debe considerar la posibilidad de prescribir una dosis más alta de corticosteroides. Si la dosis usada de Seretid no proporciona un control adecuado de la enfermedad, el paciente también debe consultar a un médico. Los pacientes con asma no deben suspender bruscamente el tratamiento con Seretid debido al riesgo de exacerbación, la dosis debe reducirse gradualmente bajo supervisión médica. En los pacientes con EPOC, la retirada del fármaco puede ir acompañada de síntomas de descompensación y requiere supervisión médica.En estudios clínicos, se han obtenido datos sobre el aumento de la frecuencia de neumonía en pacientes con EPOC que reciben Seretid (consulte la sección Efectos adversos).Los médicos deben ser conscientes de la posibilidad de desarrollar neumonía en la EPOC, ya que el cuadro clínico de la neumonía y las exacerbaciones de la EPOC son a menudo similares. Cualquier GCS inhalado puede causar efectos sistémicos, especialmente con el uso a largo plazo en dosis altas; sin embargo, la probabilidad de tales síntomas es mucho menor que en el tratamiento del GCS oral (ver sección Sobredosis). Las posibles reacciones sistémicas incluyen síndrome de Cushing, características cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, en el tratamiento del asma bronquial, es importante reducir la dosis a la dosis más baja, lo que proporciona un control efectivo sobre la enfermedad. En situaciones de emergencia y planificadas que pueden causar estrés, siempre es necesario recordar la posibilidad de supresión de las glándulas suprarrenales y estar listo para usar GCS (ver sobredosis). Durante la reanimación o las intervenciones quirúrgicas, se requiere la determinación del grado de insuficiencia suprarrenal. Se recomienda medir regularmente el crecimiento de los niños que reciben terapia a largo plazo y Inhalación de GCS: debido a la posibilidad de supresión de las glándulas suprarrenales, los pacientes transferidos de GCS oral a propionato de fluticasona inhalado deben ser tratados con extrema precaución y su función cortical suprarrenal debe ser monitoreada regularmente. lleve una tarjeta especial para el paciente que indique la posible necesidad de administración adicional de GCS en situaciones estresantes. Dado que el asma, la hipoxia, es necesario controlar la concentración de iones K + en el plasma, existen reportes muy raros de un aumento en los niveles de glucosa en la sangre, y esto debe recordarse cuando se prescribe una combinación de salmeterol y propionato de fluticasona para la diabetes mellitus (ver Sección Efectos secundarios: Durante el período posterior al registro, hubo informes de interacciones farmacológicas clínicamente significativas entre el propionato de fluticasona y ritonavir, lo que llevó a efectos sistémicos de GCS, incluido el síndrome de Cushing y la supresión suprarrenal.Por lo tanto, se recomienda evitar el uso combinado de propionato de fluticasona y ritonavir, excepto cuando el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo asociado con los efectos sistémicos de GCS (ver sección Interacciones con o