Spasmex-Tabletten 5 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Trospiumchlorid
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Pillen
Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Trospiumchlorid. Hilfssubstanzen - Lactose-Monohydrat, Natriumstärkeglykolat, Maisstärke, Stearinsäure, Povidon (K 25), kolloidales Siliciumdioxid.
Pharmakologische Wirkung
Trospiumchlorid, eine quaternäre Ammoniumbase, gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Es ist ein kompetitiver Acetylcholin-Antagonist für Rezeptoren der postsynaptischen Membran der glatten Muskulatur. Es hat eine hohe Affinität für M1- und M3-cholinerge Rezeptoren. Reduziert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors. Trospia chlorid hat einige ganglioblokiruyuschee Wirkung, sowie myotrope Wirkung, wie Papaverin. Es hat keine zentralen Auswirkungen.
Pharmakokinetik
Die maximale Konzentration im Blutplasma (Сmax) wird nach oraler Verabreichung von Trospiachlorid in 4-6 erreicht. Die Halbwertszeit von T1 / 2 nach oraler Verabreichung beträgt durchschnittlich 5-18 Stunden, akkumuliert nicht. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 50-80%. Die Konzentration von Trospiumchlorid in einer Einzeldosis von 20 bis 60 mg ist proportional zur eingenommenen Dosis. Von den Nieren ausgeschieden, die Mehrheit - in unveränderter Form etwa 10% - in Form von Spiroalkol, einem bei der Hydrolyse von Esterbindungen gebildeten Metaboliten.
Hinweise
Harninkontinenz und Harndrang (mit idiopathischer Hyperaktivität des Detrusors; mit neurogener Hyperaktivität (Hyperreflexie) des Detrusors - Multiple Sklerose, Wirbelsäulenverletzungen, angeborene und erworbene Rückenmarkserkrankungen, Schlaganfälle, Parkinsonismus usw.); Katheterismus; bei der Behandlung von Blasenentzündungen mit zwingenden Symptomen; Pollakiurie, Nykturie; Nacht- und Tagesenuresis; gemischte Formen von Harninkontinenz.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel, Arzneimittelkomponenten, Harnverhalt, Engwinkelglaukom, Tachyarrhythmie, Myasthenie, Alter bis zu 14 Jahre (es wurden keine ausreichenden, streng kontrollierten Studien zur Verwendung von Trospiumchlorid bei Kindern durchgeführt).
Sicherheitsvorkehrungen
Vorsicht: Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht sein kann: Tachykardie, chronische Herzinsuffizienz,ischämische Herzkrankheit; Thyrotoxikose, erhöhte Körpertemperatur; Refluxösophagitis, Hernie der Speiseröhrenöffnung des Zwerchfells, kombiniert mit Refluxösophagitis; Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, begleitet von obstruktiven Zuständen: Achalasie und Pylorusstenose; Darmatonie bei älteren Patienten oder geschwächten Patienten, paralytischer Ileus; Erkrankungen mit erhöhtem Augeninnendruck: Winkelverschluss und Offenwinkelglaukom; chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa); trockener Mund; Nierenversagen; chronische Lungenerkrankungen, insbesondere bei geschwächten Patienten; autonome (autonome) Neuropathie; Schwangerschaftstoxikose; Zerebralparese; Down-Krankheit
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Trospiumchlorid während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt (es gibt keine ausreichenden, gut kontrollierten Studien zur Verwendung von Trospiachlorid bei Schwangeren und während des Stillens).
Dosierung und Verabreichung
Tabletten werden vor den Mahlzeiten eingenommen, ohne zu kauen und viel Wasser zu trinken. Für Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren wird das Trospiumchlorid je nach Krankheitsbild und Schwere der Erkrankung individuell verordnet. Wird oral mit 10 mg dreimal täglich (30 mg / Tag) oder 15 mg 2-3 Mal täglich (30-45 mg / Tag) eingenommen. Bei einer Tagesdosis von 45 mg dürfen auch 30 mg morgens und 15 mg abends eingenommen werden. Wenn neurogene Hyperaktivität des Detrusor-Trospiachlorids vorgeschrieben ist, morgens und abends zweimal täglich 15-20 mg (30-40 mg / Tag). Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer 2-3 Monate. Nachdem die Symptome verschwunden sind, wird eine Behandlung gegen Rückfälle für 2-4 Wochen empfohlen. Wenn Sie eine längere Behandlung benötigen, wird die Frage der weiteren Behandlung alle drei bis sechs Monate von einem Arzt überprüft. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min / 1,73 m2) sollte die tägliche Dosis von Trospiumchlorid 20 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen (Anzahl der Fälle: Anzahl der Beobachtungen) - häufig: mehr als 1: 100; selten: 1: 100-1000; selten: weniger als 1: 1000. Vom Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie Vom Magen-Darm-Trakt: häufig - trockener Mund, Dyspepsie, Verstopfung,Übelkeit Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Unterbringungsparese - vom Harnsystem: selten - Verletzung der Blasenentleerung - allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag
Überdosis
Anzeichen einer Überdosierung sind erhöhte anticholinerge Symptome, wie verschwommenes Sehen, Tachykardie, trockener Mund und Hauthyperämie. Behandlung: Magenspülung und Einnahme von Adsorbentien (Aktivkohle usw.), lokale Verabreichung von Pilocarpin bei Patienten mit Glaukom, Katheterisierung während der Harnverhaltung. In schweren Fällen die Ernennung von Cholinomimetika (zum Beispiel Neostigmin). Bei unzureichender Wirkung, schwerer Tachykardie und / oder Instabilität des Blutkreislaufs - der Einführung von Betablockern (z. B. 1 mg Propranolol intravenös unter der Kontrolle eines EKGs und Blutdrucks).
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Verbessert die Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin, Antihistaminika, Disopyramid, Beta-Adrenostimulyatorov.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung müssen die organischen Ursachen der Pollakisurie und der Harninkontinenz, wie Herz- oder Nierenversagen, Polydipsie, Tumoren der Harnwege, beseitigt werden. und Aktivitäten potenziell gefährlicher Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern Action Trospiumchlorid mit Cytochrom P450-Enzyme (P450), die zur Spaltung von Medikamenten im Stoffwechselprozess (P450 1A2, 2A6, ZS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die das Cytochrom-System beeinflussen, sind daher nicht zu erwarten.
Verschreibung
Ja