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Spasmex錠5 mg 30個

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有効成分

塩化トロスピウム

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丸薬

構成

各錠剤は5mgの塩化トロスピウムを含有する。補助物質 - ラクトース一水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、コーンスターチ、ステアリン酸、ポビドン(K 25)、コロイド状二酸化ケイ素。

薬理効果

第4級アンモニウム塩基である塩化トロスピウムは、抗コリン作用薬群に属する。これは、平滑筋シナプス後膜受容体レセプター上の競合アセチルコリンアンタゴニストである。それは、M1およびM3コリン作動性受容体に対して高い親和性を有する。膀胱排尿筋の活動性が低下します。トロスピアクロライドは、パパベリンのような筋萎縮作用だけでなく、いくつかの強直性脊椎炎の作用を有する。それは中央効果を持たない。

薬物動態

血漿中の最大濃度(Сmax)は、塩化トロスピアの経口投与後4〜6日で達成される。経口投与後のT1 / 2の半減期は平均5〜18時間であり、蓄積しない。血漿タンパク質への結合は50〜80%である。 20〜60mgの単回投与での塩化トロスピウムの濃度は、服用量に比例する。腎臓から排出され、大部分は不変の形で約10%のスピロアルコール(エステル結合の加水分解中に形成される代謝産物)の形で排泄されます。

適応症

(排尿筋の特発性活動亢進;排尿筋の神経原性機能亢進(過反射症) - 多発性硬化症、脊髄損傷、先天性および後天性脊髄病、脳卒中、パーキンソニズムなど);カテーテル症;膀胱炎の治療において、命令的症状を伴う;頻尿、夜間頻尿、夜間および夜尿症、尿失禁の混合形態。

禁忌

尿失禁、狭角緑内障、頻脈性不整脈、重症筋無力症、14歳まで(小児における塩化トロスピウムの使用に関する適切な、厳密に管理された研究は行われていない)。

安全上の注意

注意して:心拍数の増加が望ましくない心臓血管系の疾患:頻脈、慢性心不全、虚血性心疾患;甲状腺中毒症、体温上昇;逆流性食道炎、逆流性食道炎と合併した裂孔ヘルニア、閉塞性症状を伴う胃腸管の疾患:失神および幽門狭窄;高齢患者または衰弱した患者における腸の萎縮、麻痺性イレウス;増加した眼内圧を伴う疾患:閉塞および開放隅角緑内障;慢性炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎);乾燥口;腎不全;慢性肺疾患、特に衰弱した患者;自律(自律神経)ニューロパチー;妊娠中毒症;脳性麻痺;ダウン症。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中の塩化トロスピアの使用は、母親への期待される利益が胎児および子供の潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能である(妊婦および授乳中の塩化トロスピアの使用に関する適切な、十分に管理された研究はない)。
投与量および投与
錠剤は食べる前に、噛んだり水をたくさん飲むことなく取る。成人および14歳以上の子供の場合、塩化トロスピアは、臨床像および疾患の重症度に応じて個別に処方される。 1日3回(30mg /日)10mgまたは1日2〜3回(30〜45mg /日)15mgで経口的に服用します。毎日45mgの投与量では、朝に30mg、夕に15mgを服用することも可能である。排尿筋トロポピアの神経原性機能亢進が規定されている場合、1日2回、15〜20mg、1日2回、朝夕(30〜40mg /日)。平均して、治療期間は2〜3ヶ月です。症状が消失したら、抗再発治療を2〜4週間推奨します。あなたがより長い治療を必要とする場合、継続治療の問題は3〜6ヶ月ごとに医師によって見直されます。腎不全(クレアチニンクリアランス10-30 ml / min / 1.73 m2)の患者では、塩化トロスピウムの1日量は20 mgを超えてはならない。

副作用

副作用の発生頻度(症例数:観察回数) - 頻度:1:100以上。頻度の低い:1:100-1000;稀少:1:1000未満:心血管系から:珍しい - 頻脈胃腸管から:頻繁に - 口渇、消化不良、便秘、吐き気。中枢神経系の側から:まれな宿舎の麻痺。泌尿器系からの:頻度の低い - 膀胱の空の侵害。アレルギー反応:まれな - 皮膚発疹。

過剰摂取

過剰摂取の徴候は、視力のぼけ、頻脈、口の乾燥および皮膚充血などの抗コリン作動性症状の増加である。治療:胃洗浄および吸着剤(活性炭など)の摂取、緑内障患者におけるピロカルピンの局所投与、尿滞留中のカテーテル法。重度の症例では、コリンミノミックス(例えば、ネオスチグミン)の任命。効果が不十分で、重度の頻脈および/または血液循環の不安定性がある - ベータ遮断薬(例えば、ECGおよび血圧の制御下で静脈内に1mgのプロプラノロール)の導入。

他の薬との相互作用

アマンタジン、三環系抗うつ薬、キニジン、抗ヒスタミン薬、ジソピラミド、β-アドレナリン作動薬の作用を強化します。

注意事項

治療を始める前に、心臓や腎不全、多嚢胞、尿路腫瘍などの頻尿や尿失禁の有機的原因を排除する必要があります。尿道括約筋や排尿筋が障害されている場合、膀胱を完全にカテーテルで留置する必要があります。集中力や精神運動のスピードを必要とする潜在的に危険な活動の活動代謝過程で薬物の切断に関与するシトクロムP450酵素(P450)(P450 1A2、2A6、ZS9、2C19、2D6、2E1、ZA4)とアクション塩化トロスピウム。したがって、シトクロム系に影響を及ぼす他の薬物との相互作用は期待されない。

処方箋

はい

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