Spasmex tabletas 5 mg 30 pzas
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Ingredientes activos
Cloruro de trospio
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Cada tableta contiene 5 mg de cloruro de trospio. Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico, almidón de maíz, ácido esteárico, povidona (K 25), dióxido de silicio coloidal.
Efecto farmacologico
El cloruro de trospio, una base de amonio cuaternario, pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Es un antagonista de la acetilcolina competitivo en los receptores receptores de la membrana postsináptica del músculo liso. Tiene una alta afinidad por los receptores colinérgicos M1 y M3. Reduce el aumento de la actividad del detrusor de vejiga. El cloruro de trospia tiene cierta acción ganglioblokiruyuschee, así como acción miotrópica, como la papaverina. No tiene efectos centrales.
Farmacocinética
La concentración máxima en plasma sanguíneo (Сmax) se alcanza en 4-6 después de la administración oral de cloruro de trospia. La vida media de T1 / 2 después de la administración oral es en promedio de 5 a 18 horas, no se acumula. La unión a proteínas plasmáticas es del 50-80%. La concentración de cloruro de trospio en una dosis única de 20 a 60 mg es proporcional a la dosis tomada. Excretados por los riñones, la mayoría (en forma inalterada, aproximadamente el 10%) en forma de espiroalcol, un metabolito formado durante la hidrólisis de los enlaces éster.
Indicaciones
incontinencia urinaria y ganas de orinar (con hiperactividad idiopática del detrusor; con hiperactividad neurogénica (hiperreflexia) del detrusor - esclerosis múltiple, lesiones espinales, enfermedades congénitas y adquiridas de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares, parkinsonismo, etc.); cateterismo; en el tratamiento de la cistitis, acompañada de síntomas imperativos, pollakiuria, nicturia, enuresis nocturna y diurna, formas mixtas de incontinencia urinaria.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al fármaco, componentes del fármaco, retención urinaria, glaucoma de ángulo estrecho, taquiarritmia, miastenia, edad de hasta 14 años (no se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados sobre el uso de cloruro de trospio en niños).
Precauciones de seguridad
Con cuidado: enfermedades del sistema cardiovascular en las que un aumento de la frecuencia cardíaca puede ser indeseable: taquicardia, insuficiencia cardíaca crónica,cardiopatía isquémica; Tirotoxicosis, temperatura corporal elevada; esofagitis por reflujo, hernia de la abertura esofágica del diafragma, combinada con esofagitis por reflujo; Enfermedades del tracto gastrointestinal, acompañadas de condiciones obstructivas: acalasia y estenosis pilórica; atonía intestinal en pacientes ancianos o debilitados, íleo paralítico; enfermedades con aumento de la presión intraocular: ángulo cerrado y glaucoma de ángulo abierto; enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa); boca seca insuficiencia renal enfermedades pulmonares crónicas, especialmente en pacientes debilitados; neuropatía autonómica (autónoma); toxicosis del embarazo; parálisis cerebral Enfermedad de down
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de cloruro de trospia durante el embarazo y la lactancia solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño (no hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de cloruro de trospia en mujeres embarazadas y durante la lactancia).
Posología y administración.
Las tabletas se toman antes de las comidas, sin masticar y beber mucha agua. Para adultos y niños a partir de los 14 años, el cloruro de trospia se prescribe individualmente, según el cuadro clínico y la gravedad de la enfermedad. Se toma por vía oral con 10 mg 3 veces al día (30 mg / día) o 15 mg 2-3 veces al día (30-45 mg / día). Con una dosis diaria de 45 mg, también se puede tomar 30 mg por la mañana y 15 mg por la noche. Cuando se prescribe hiperactividad neurogénica del cloruro de trospia detrusor, 15-20 mg 2 veces al día por la mañana y por la noche (30-40 mg / día). En promedio, la duración del tratamiento es de 2-3 meses. Después de que los síntomas desaparezcan, se recomienda el tratamiento antirreincidencia durante 2-4 semanas. Si necesita un tratamiento más prolongado, el médico revisa la cuestión del tratamiento continuo cada 3 a 6 meses. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 10-30 ml / min / 1.73 m2), la dosis diaria de cloruro de trospio no debe exceder los 20 mg.
Efectos secundarios
La frecuencia de aparición de efectos secundarios (número de casos: número de observaciones) - frecuente: más de 1: 100; infrecuente: 1: 100-1000; raras: menos de 1: 1000. Desde el sistema cardiovascular: rara - taquicardia. Desde el tracto gastrointestinal: frecuente - sequedad de boca, dispepsia, estreñimiento,Náuseas. Del lado del sistema nervioso central: infrecuente - paresis de acomodación. Del sistema urinario: infrecuente - violación del vaciamiento de la vejiga. Reacciones alérgicas: infrecuente - erupción cutánea.
Sobredosis
Los signos de sobredosis son un aumento de los síntomas anticolinérgicos, como visión borrosa, taquicardia, sequedad de boca e hiperemia cutánea. Tratamiento: lavado gástrico y toma de adsorbentes (carbón activado, etc.), administración local de pilocarpina en pacientes con glaucoma, cateterización durante la retención urinaria. En casos severos, el nombramiento de colinomiméticos (por ejemplo, neostigmina). Con un efecto insuficiente, taquicardia severa y / o inestabilidad de la circulación sanguínea: la introducción de bloqueadores beta (por ejemplo, 1 mg de propranolol intravenoso bajo el control de un ECG y presión arterial).
Interacción con otras drogas.
Mejora la acción de la amantadina, antidepresivos tricíclicos, quinidina, antihistamínicos, disopiramida, beta-adrenostimulyatorov.
Instrucciones especiales
Antes de comenzar el tratamiento, es necesario eliminar las causas orgánicas de pollakiuria e incontinencia urinaria, como insuficiencia cardíaca o renal, polidipsia, tumores del tracto urinario. y actividades de actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad psicomotora. cloruro de trospio Acción con las enzimas del citocromo P450 (P450) que participan en la escisión de las drogas en el proceso metabólico (P450 1A2, 2A6, ZS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Por lo tanto, no se esperan interacciones con otras drogas que afectan el sistema del citocromo.
Prescripción
Si