Vamloset 5 mg überzogene Tabletten + 80 mg N30
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Wirkstoffe
Amlodipin + Valsartan
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Pillen
Zusammensetzung
1 tab. Amlodipin Besylat 6,94 mg, was dem Gehalt an Amlodipin 5 mg Valsartan A-Substanz-Granulat 125,675 mg entspricht, was dem Gehalt an Valsartan 80 mg entspricht. Hilfsstoffe: Mannit - 21.
Hinweise
- Arterielle Hypertonie bei Patienten, denen eine Kombinationstherapie gezeigt wurde.
Gegenanzeigen
- schweres Leberversagen (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) - biliäre Zirrhose und Cholestase - schweres Nierenversagen (CC unter 30 ml / min) - Anwendung bei Patienten mit Hämodialyse - schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg) .st.) - Kollaps, Schock (einschließlich kardiogener Schock) - Verstopfung des ausgehenden Traktes des linken Ventrikels (einschließlich hypertrophischer obstruktiver Kardiomyopathie (GOKMP) und schwerer Aortenstenose) - hämodynamisch instabiler Herzversagen nach Akut Zweiter Myokardinfarkt - gleichzeitige Anwendung von Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktionsstörung (CC unter 60 ml / min) - primärer Hyperaldosteronismus - Schwangerschaft - Laktation (Stillen) - Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, andere Derivate von Dihydropyridin, Valsartan oder zu anderen Komponenten des Arzneimittels. Die Sicherheit der Anwendung des Medikaments Vamloset bei Patienten nach Nierentransplantation sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Mit Vorsicht sollten Sie das Medikament bei Verletzungen des Leberlichts (5-6 Punkte auf der Skala von Child-Pugh) und moderaten (7-9 Punkten auf der Skala von Child-Pugh) bei obstruktiven Erkrankungen der Gallenwege verschreiben. Erkrankungen der Niere mild und mittelschwer (CC 30- 50 ml / min) einseitige oder beidseitige Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie der einzigen chronischen Niereninsuffizienz der III-IV-Funktionsklasse nach NYHA-Hypokaliämie und Hyponatomie und Einhaltung der Diät mit der Einschränkung des Verbrauchs solisnizhennom konstanter bcc (einschließlich Durchfall, Erbrechen) bei Patienten mit hereditärem Angioödem, Ödeme oder vorheriger Therapie auf dem Hintergrund der Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten Hy Patienten mit Mitralstenose und Aorten leichter bis moderatem Grad.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament sollte unabhängig von der Mahlzeit 1 Mal / Tag mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen werden. Die empfohlene Tagesdosis - 1 Tab. Vamloset, das Amlodipin / Valsartan-Kombination in einer Dosis von 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg, 10 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg oder 10 mg / 320 mg enthält. Die Anfangsdosis von Vamloset beträgt 5 mg / 80 mg 1 Mal / Tag. Sie können die Dosis innerhalb von 1-2 Wochen nach Therapiebeginn erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg / 320 mg (in Bezug auf Valsartan) oder 10 mg / 160 mg (in Amlodipin) oder 10 mg / 320 mg. Amlodipin Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktionsanpassung sind nicht erforderlich. Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten mit Vorsicht angewendet werden. Dosisanpassungen und Dosierungsschemata für ältere Patienten sind nicht erforderlich. Valsartan Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC> 30 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Valsartan ist bei Patienten mit schwerem Leberversagen, biliärer Zirrhose und Cholestase kontraindiziert. Die maximale Tagesdosis von Valsartan bei leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz beträgt 80 mg. Das Medikament Vamloset in einer Dosis von 5 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg, 10 mg / 160 und 10 mg / 320 mg ist kontraindiziert. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nebenwirkungen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen WHO: sehr oft (1/10), oft (von 1/100 bis weniger als 1/10), selten (von 1/1000 bis weniger als 1/100), selten (von 1/10 000 bis weniger als 1/200) ), sehr selten (von weniger als 1/10 000) ist die Häufigkeit unbekannt (kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden). Das Medikament Vamloset Infektiöse und parasitäre Krankheiten: oft - die Grippe. Stoffwechsel: oft - Hypokaliämie; selten - Hyperkalzämie, Hyperlipidämie, Hyperurikämie, Hyponatriämie. Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - mangelnde Koordination, Schwindel, Haltungsschwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit; selten - Angst. Auf Seiten des Sehorgans: selten - Sehbehinderung; selten - Sehbehinderung. Auf der Seite des Hörorganes und der Labyrinthstörungen: selten - Schwindel; selten Tinnitus. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - ein Gefühl von Herzschlag, Tachykardie, orthostatische Hypotonie; selten - deutliche Blutdrucksenkung, Ohnmacht. Auf der Seite der Atemwege: oft - Nasopharyngitis; selten - Husten, Halsschmerzen und Kehlkopf.Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Verstopfung, trockener Mund. Von der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Erythem, Hautausschlag; selten - Hautausschlag, Hyperhidrose, Pruritus. Seitens des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, Rückenschmerzen, Gelenkschwellung; selten, Muskelkrämpfe, ein Gefühl der Schwere im ganzen Körper. Aus dem Harnsystem: selten - Pollakiurie, Polyurie. Bei den Geschlechtsorganen und der Brustdrüse: selten - erektile Dysfunktion. Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeit. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: häufig - Asthenie, Müdigkeit, Schwellungen des Gesichts, Gefühl eines Blutstoßes auf die Gesichtshaut, Ödem, peripheres Ödem, Pastosität; selten - Anorexie. Bei Patienten, die die Amlodipin / Valsartan-Kombination erhielten, war das periphere Ödem weniger häufig (5,8%) als bei den mit Amlodipin allein behandelten Patienten (9%). Amlodipin Seitens des hämopoetischen Systems: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura. Seitens des Stoffwechsels: sehr selten - Hyperglykämie. Psychische Störungen: selten - Depression, Schlaflosigkeit / Schlafstörungen, Stimmungsschwäche; selten - Verwirrung. Auf der Seite des Nervensystems: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; selten - eine Verletzung des Geschmacks, der Parästhesie, der Synkope, des Tremors, der Hypästhesie; sehr selten - Muskelhypertonus, periphere Neuropathie; Häufigkeit unbekannt - extrapyramidale Störungen. Seitens des Sehorgans: selten - Sehbehinderung, Sehbehinderung. Auf dem Teil des Hörorganes und der Labyrinthstörungen: selten - Tinnitus. Da das Herz-Kreislauf-System: oft - ein Gefühl des Herzschlags, das Gefühl eines Blutstoßes auf die Haut des Gesichts, ein ausgeprägter Blutdruckabfall; sehr selten Arrhythmien (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Herzinfarkt, Vaskulitis. Auf der Seite der Atemwege: selten - Kurzatmigkeit, Rhinitis; sehr selten - Husten. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Übelkeit, Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch; selten - Stuhlwechsel, Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Dyspepsie, Erbrechen; selten - Gastritis, Zahnfleischhyperplasie, Pankreatitis.In Bezug auf Leber und Gallenwege: sehr selten - erhöhte Aktivität der Leberenzyme (häufiger bei Cholestase), erhöhte Bilirubinkonzentration im Blutplasma, Hepatitis, intrahepatische Cholestase, Ikterus. Haut und Unterhautgewebe: selten - Alopezie, Hautausschlag, Erythem, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Pruritus, Hyperhidrose, Purpura, Hautausschlag, Veränderung der Hautfarbe; sehr selten - Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom. Auf dem Teil des Bewegungsapparates: häufig - Schwellung des Sprunggelenks; selten - Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie. Seitens des Harnsystems: selten - Verletzung des Wasserlassen, Nykturie, Pollakiurie. Auf Seiten der Genitalien und der Brustdrüse: selten - erektile Dysfunktion, Gynäkomastie. Allgemeine Erkrankungen und Erkrankungen an der Injektionsstelle: häufig - erhöhte Müdigkeit, periphere Ödeme; selten - Asthenie, Unbehagen, Unwohlsein, nicht kardiogene Schmerzen im Herzen, Schmerzen. Labor- und Instrumentendaten: selten - Gewichtsverlust / -zunahme. Allergische Reaktionen: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Angioödem. Valsartan Von der Seite des hämopoetischen Systems: Die Häufigkeit ist unbekannt - Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura. Auf der Seite des Hörorganes und der Labyrinthstörungen: selten - Schwindel. Seit dem Herz-Kreislauf-System: Die Häufigkeit ist unbekannt - Vaskulitis. Auf der Seite der Atemwege: selten - Husten. Seitens des Verdauungssystems: selten - Unwohlsein im Unterleib, Schmerzen im Oberbauch. In Bezug auf Leber und Gallenwege: Die Häufigkeit ist unbekannt - erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Blutplasma. Haut- und Unterhautgewebe: Die Häufigkeit ist unbekannt - juckende Haut, Hautausschlag. Seitens des Bewegungsapparates: Die Häufigkeit ist unbekannt - Myalgie. Seitens des Harnsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - ein Anstieg der Kreatininkonzentration im Blutplasma, eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich eines akuten Nierenversagens. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: selten - erhöhte Müdigkeit. Labor- und Instrumentendaten: Die Häufigkeit ist unbekannt - ein Anstieg des Kaliumgehalts im Serum.Allergische Reaktionen: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; Frequenz ist unbekannt - Angioödem. Die unerwünschten Ereignisse, die zuvor bei der Verwendung der einzelnen Komponenten berichtet wurden, können bei der Verwendung des Arzneimittels Youmoset auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien nicht beobachtet wurden. Amlodipin Oft: Schläfrigkeit, Schwindel, Gefühl von Herzschlag, Bauchschmerzen, Übelkeit, Schwellung des Sprunggelenks. Selten: Schlaflosigkeit, Stimmungsstörungen (einschließlich Angstzustände), Depression, Tremor, Geschmacksstörungen, Synkope, Hypoästhesie, Sehstörungen (einschließlich Diplopie), Tinnitus, deutliche Blutdrucksenkung, Atemnot, Rhinitis, Erbrechen , Dyspepsie, Alopezie, Purpura, Verfärbung der Haut, Hyperhidrose, Pruritus, Exanthem, Myalgie, Muskelkrämpfe, Schmerzen, Wasserlassen, erhöhter Wasserlassen, Impotenz, Gynäkomastie, Brustschmerzen, Unwohlsein, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust. Selten: Verwirrung. Sehr selten, Leukopenie, Thrombozytopenie, allergische Reaktionen, Hyperglykämie, muskulären Hypertonus, periphere Neuropathie, Myokardinfarkt, Arrhythmie (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Vaskulitis, Pankreatitis, Gastritis, gingivalen Hyperplasie, Hepatitis, Ikterus, erhöhte Leberenzyme (meistens aufgrund von Cholestase), Angioödem, Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit. Es wurden vereinzelte Fälle von extrapyramidalem Syndrom beschrieben. Valsartan Häufigkeit unbekannt: Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Neutropenie, Thrombozytopenie, erhöhtes Serumkalium, erhöhte Leberenzyme, erhöhte Bilirubinwerte im Plasma, erhöhte Kreatininwerte im Plasma, beeinträchtigte Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen, Angioödem, Myalgie, Vaskulitis, Überempfindlichkeit, einschließlich Serumkrankheit.
Verschreibung
Ja