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Vamloset 5 mg comprimés enrobés + 80 mg N30

État : Neuf

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Ingrédients actifs

Amlodipine + Valsartan

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

1 onglet. bésylate d'amlodipine 6,94 mg, ce qui correspond à la teneur en amlodipine 5 mg de valsartan Une substance en granulés de 125,675 mg, ce qui correspond à une teneur en valsartan de 80 mg. Excipients: mannitol - 21.

Des indications

- Hypertension artérielle chez les patients chez qui un traitement d'association a été montré.

Contre-indications

- insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) - cirrhose biliaire et cholestase - insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min) - utilisation chez les patients sous hémodialyse - hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg) .st.) - collapsus, chocs (y compris les chocs cardiogéniques) - obstruction du tractus sortant du ventricule gauche (y compris la cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP) et une sténose aortique sévère) - insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après une crise aiguë second infarctus du myocarde - utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients diabétiques ou atteints de dysfonctionnement rénal (CC inférieur à 60 ml / min) - hyperaldostéronisme primaire - grossesse - allaitement (allaitement) - hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés du dihydropyridine, au valsartan à d'autres composants du médicament. La sécurité de l'utilisation de Vamloset chez les patients après une greffe de rein, ainsi que chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie. Avec prudence, vous devez prescrire le médicament en cas d'atteinte du foie légère (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh) et modérée (7-9 points sur l'échelle de Child-Pugh) de maladies obstructives des troubles des voies biliaires du rein de gravité légère et modérée (CC 30- 50 ml / min) sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère de la seule insuffisance cardiaque rénale chronique de la classe fonctionnelle III-IV selon l'hypokaliémie et l'hyponatomie NYHA et le respect du régime avec restriction de la consommation solisnizhennom constante bcc (y compris la diarrhée, des vomissements) chez les patients angio-œdème héréditaire, l'oedème ou le traitement précédent sur le fond des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine patients Hy avec une sténose mitrale et aortique légère à modérée.
Posologie et administration
Le médicament doit être pris par voie orale, une heure par jour, peu importe le repas, avec une petite quantité d'eau. La dose quotidienne recommandée - 1 onglet. Vamloset contenant l'association d'amlodipine / valsartan à une dose de 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg, 10 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg ou 10 mg / 320 mg. La dose initiale de Vamloset est de 5 mg / 80 mg 1 heure / jour. Vous pouvez augmenter la dose 1-2 semaines après le début du traitement. La dose quotidienne maximale est de 5 mg / 320 mg (en termes de valsartan) ou de 10 mg / 160 mg (en termes d'amlodipine) ou de 10 mg / 320 mg. Amlodipine Les patients dont la fonction rénale est altérée ne nécessitent pas d'ajustement posologique. Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être utilisés avec prudence. Les patients âgés ne nécessitent ni ajustement de la posologie ni schéma posologique. Valsartan Chez les patients insuffisants rénaux (CC> 30 ml / min), un ajustement initial de la dose n'est pas nécessaire. Valsartan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une cirrhose biliaire et une cholestase. La dose quotidienne maximale de valsartan pour l'insuffisance hépatique légère à modérée est de 80 mg. Le médicament Vamloset à une dose de 5 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg, 10 mg / 160 et 10 mg / 320 mg est contre-indiqué. Les patients âgés ne doivent pas ajuster leur dose.

Effets secondaires

Classification de l'incidence des effets indésirables OMS: très souvent (1/10), souvent (de 1/100 à moins de 1/10), rarement (de 1/1000 à moins de 1/100), rarement (de 1/10 000 à moins de 1/1000) ), très rarement (à partir de moins de 1/10 000), la fréquence est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Le médicament Vamloset Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - la grippe. Métabolisme: souvent - hypokaliémie; rarement - hypercalcémie, hyperlipidémie, hyperuricémie, hyponatrémie. Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - manque de coordination, vertiges, vertiges posturaux, paresthésie, somnolence; rarement - anxiété. De la part de l'organe de la vision: rarement - perte de vision; rarement - déficience visuelle. De la part de l'organe de l'audition et des perturbations du labyrinthe: rarement - vertige; rarement des acouphènes. Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - sensation de battement de coeur, tachycardie, hypotension orthostatique; rarement - réduction marquée de la pression artérielle, évanouissement. Du côté du système respiratoire: souvent - rhinopharyngite; rarement - toux, mal de gorge et larynx.Du côté du système digestif: rarement - diarrhée, nausée, gêne abdominale, douleur à la partie supérieure de l'abdomen, constipation, bouche sèche. De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - érythème, éruption cutanée; rarement - éruption cutanée, hyperhidrose, prurit. De la part du système musculo-squelettique: peu fréquemment - arthralgie, mal de dos, gonflement des articulations; rarement, spasmes musculaires, sensation de lourdeur dans tout le corps. Du système urinaire: rarement - pollakiurie, polyurie. De la part des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - dysfonctionnement érectile. Réactions allergiques: rarement - hypersensibilité. Désordres généraux et désordres au site d'injection: souvent - asthénie, fatigue, gonflement du visage, sensation de sang sur la peau du visage, gonflement, œdème périphérique, pastosité; rarement - l'anorexie. Chez les patients recevant l'association amlodipine / valsartan, l'œdème périphérique était moins fréquent (5,8%) que chez les patients traités par l'amlodipine seule (9%). Amlodipine Du côté du système hémopoïétique: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, parfois avec purpura. Du côté du métabolisme: très rarement - hyperglycémie. Troubles mentaux: peu fréquents - dépression, insomnie / troubles du sommeil, instabilité de l'humeur; rarement - confusion. Du côté du système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête, somnolence; rarement - une violation du goût, une paresthésie, une syncope, des tremblements, une hypesthésie; très rarement - hypertonie musculaire, neuropathie périphérique; fréquence inconnue - troubles extrapyramidaux. De la part de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle, déficience visuelle. De la part de l'organe de l'audition et des perturbations du labyrinthe: rarement - acouphènes. Depuis le système cardio-vasculaire: souvent - sensation de battement de coeur, sensation de précipitation de sang sur la peau du visage, diminution marquée de la pression artérielle; très rarement, arythmies (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), infarctus du myocarde, vascularite. Du côté du système respiratoire: rarement - essoufflement, rhinite; très rarement - toux. Du côté du système digestif: souvent - nausée, gêne abdominale, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen; rarement - changement des selles, diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale, dyspepsie, vomissements; rarement - gastrite, hyperplasie gingivale, pancréatite.Au niveau du foie et des voies biliaires: très rarement - augmentation de l'activité des enzymes du foie (plus souvent de la cholestase), augmentation des concentrations de bilirubine dans le plasma sanguin, hépatite, cholestase intrahépatique, jaunisse. De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - alopécie, éruption cutanée, érythème, réactions de photosensibilité, prurit, hyperhidrose, purpura, éruption cutanée, changement de couleur de la peau; très rarement - érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson. Du côté du système musculo-squelettique: souvent - gonflement de la cheville; rarement - arthralgie, mal de dos, spasmes musculaires, myalgie. De la part du système urinaire: rarement - violation des mictions, nycturie, pollakiurie. Au niveau des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - dysfonctionnement érectile, gynécomastie. Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent - fatigue accrue, œdème périphérique; rarement - asthénie, inconfort, indisposition, douleur cardiaque non cardiogénique, douleur. Données de laboratoire et données instrumentales: peu fréquentes - perte / augmentation de poids. Réactions allergiques: très rarement - réactions d'hypersensibilité, urticaire, œdème de Quincke. Valsartan Du côté du système hémopoïétique: la fréquence est inconnue - diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, parfois avec purpura. De la part de l'organe de l'audition et des perturbations du labyrinthe: rarement - vertige. Depuis le système cardio-vasculaire: la fréquence est inconnue - vascularite. Du côté du système respiratoire: Rarement - toux. Du côté du système digestif: rarement - une sensation de gêne dans l'abdomen, des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen. Au niveau du foie et des voies biliaires: la fréquence est inconnue - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue - démangeaisons de la peau, éruption cutanée. Du côté du système musculo-squelettique: la fréquence est inconnue - myalgie. Sur la partie du système urinaire: la fréquence est inconnue - une augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë. Troubles généraux et troubles au site d’injection: peu fréquents - fatigue accrue. Données de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue - une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum.Réactions allergiques: très rarement - réactions d'hypersensibilité; la fréquence est inconnue - angioedema. Les événements indésirables précédemment rapportés avec l'utilisation de chacun des composants peuvent se produire avec l'utilisation du médicament Youmoset, même s'ils n'ont pas été observés lors des études cliniques. Amlodipine Souvent: somnolence, vertiges, sensation de battement de coeur, douleur abdominale, nausée, gonflement de la cheville. Rarement: insomnie, instabilité de l'humeur (y compris anxiété), dépression, tremblements, trouble du goût, syncope, hypoesthésie, troubles de la vue (y compris diplopie), acouphènes, réduction marquée de la pression artérielle, essoufflement, rhinite, vomissements , dyspepsie, alopécie, purpura, décoloration de la peau, hyperhidrose, prurit, exanthème, myalgie, crampes musculaires, douleur, troubles urinaires, miction accrue, impuissance, gynécomastie, douleur thoracique, malaise, gain de poids, perte de poids. Rarement: confusion. Très rarement, une leucopénie, une thrombocytopénie, des réactions allergiques, l'hyperglycémie, l'hypertonie musculaire, une neuropathie périphérique, un infarctus du myocarde, l'arythmie (y compris la bradycardie, la tachycardie ventriculaire et la fibrillation auriculaire), la vasculite, la pancréatite, la gastrite, hyperplasie gingivale, l'hépatite, un ictère, élévation des enzymes hépatiques (le plus souvent due à une cholestase), œdème de Quincke, érythème polymorphe, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité. Des cas isolés de syndrome extrapyramidal ont été décrits. Valsartan Fréquence inconnue: diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie, augmentation du potassium sérique, élévation du taux d'enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine plasmatique, élévation de la créatinine plasmatique, altération de la fonction rénale, notamment insuffisance rénale, angio-œdème myalgie, vascularite, hypersensibilité, y compris maladie du sérum.
Oui

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