Vamloset 5 mg comprimidos recubiertos + 80 mg N30
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Ingredientes activos
Amlodipine + Valsartan
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 pestaña. besilato de amlodipina 6,94 mg, que corresponde al contenido de amlodipina 5 mg de valsartán A sustancia-gránulos 125,675 mg, que corresponde al contenido de valsartán 80 mg. Excipientes: manitol - 21.
Indicaciones
- Hipertensión arterial en pacientes a los que se les ha mostrado terapia de combinación.
Contraindicaciones
- insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) - cirrosis biliar y colestasis - insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min) - uso en pacientes en hemodiálisis - hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg) .st.) - colapso, shock (incluido el shock cardiogénico) - obstrucción del tracto saliente del ventrículo izquierdo (incluida la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (GOKMP) y la estenosis aórtica grave) - insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de una insuficiencia aguda segundo infarto de miocardio: uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes o disfunción renal (CC menos de 60 ml / min) - hiperaldosteronismo primario - embarazo - lactancia (lactancia materna) - hipersensibilidad a la amlodipina, otros derivados de dihidropiridina, valsartán o A otros componentes de la droga. No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Vamloset en pacientes después de un trasplante de riñón, así como en niños y adolescentes menores de 18 años. Con precaución, debe prescribir el medicamento para las violaciones de la gravedad del hígado (5-6 puntos en la escala de Child-Pugh) y moderada (7-9 puntos en la escala de Child-Pugh) de enfermedades obstructivas del tracto biliar, trastornos del riñón, gravedad moderada y moderada (CC 30- 50 ml / min) estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de la única insuficiencia cardíaca crónica renal de la clase funcional III-IV según hipopotasemia e hiponatomía según la NYHA y cumplimiento de la dieta con restricción de consumo solisnizhennom constante bcc (incluyendo diarrea, vómitos) en pacientes con angioedema hereditario, edema o la terapia previa en el fondo de los antagonistas de los receptores de angiotensina pacientes Hy con estenosis mitral y aórtica grado leve a moderado.
Posología y administración.
El medicamento debe tomarse por vía oral, 1 vez / día, independientemente de la comida, con una pequeña cantidad de agua. La dosis diaria recomendada - 1 ficha. Vamloset que contiene amlodipina / valsartán en una dosis de 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg, 10 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg o 10 mg / 320 mg. La dosis inicial de Vamloset es de 5 mg / 80 mg 1 vez / día. Puede aumentar la dosis de 1 a 2 semanas después del inicio de la terapia. La dosis máxima diaria es de 5 mg / 320 mg (en términos de valsartán) o 10 mg / 160 mg (en términos de amlodipina) o 10 mg / 320 mg. Amlodipino Los pacientes con insuficiencia renal no requieren ajuste de dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática deben utilizarse con precaución. Pacientes de edad avanzada no se requiere ajuste de dosis y régimen de dosificación. Valsartán En pacientes con insuficiencia renal (CC> 30 ml / min), no se requiere un ajuste de dosis inicial. Valsartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis. La dosis máxima diaria de valsartán para la insuficiencia hepática leve a moderada es de 80 mg. El fármaco Vamloset en una dosis de 5 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg, 10 mg / 160 y 10 mg / 320 mg está contraindicado. Pacientes de edad avanzada no se requiere ajuste de dosis.
Efectos secundarios
Clasificación de la incidencia de efectos secundarios OMS: muy a menudo (1/10), a menudo (de 1/100 a menos de 1/10), con poca frecuencia (de 1/1000 a menos de 1/100), rara vez (de 1/10 000 a menos de 1/1000) ), muy raramente (desde menos de 1/10 000), la frecuencia es desconocida (no puede estimarse según los datos disponibles). El medicamento Vamloset Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - la gripe. Metabolismo: a menudo - hipopotasemia; con poca frecuencia - hipercalcemia, hiperlipidemia, hiperuricemia, hiponatremia. Desde el sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - falta de coordinación, mareos, mareos posturales, parestesia, somnolencia; raramente - ansiedad. Por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual; raramente - discapacidad visual. Por parte del órgano de la audición y las perturbaciones del laberinto: con poca frecuencia - vértigo; rara vez el tinnitus. Desde el sistema cardiovascular: con poca frecuencia: sensación de latido cardíaco, taquicardia, hipotensión ortostática; Raramente - reducción marcada de la presión arterial, desmayos. En la parte del sistema respiratorio: a menudo - nasofaringitis; Con poca frecuencia - tos, dolor de garganta y laringe.Por parte del sistema digestivo: raramente - diarrea, náuseas, malestar abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento, sequedad de boca. De la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - eritema, erupción cutánea; Raramente - erupción, hiperhidrosis, prurito. Por parte del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - artralgia, dolor de espalda, hinchazón de las articulaciones; En raras ocasiones, espasmos musculares, una sensación de pesadez en todo el cuerpo. Desde el sistema urinario: raramente - pollakiuria, poliuria. Por parte de los órganos genitales y la glándula mamaria: rara vez, disfunción eréctil. Reacciones alérgicas: raramente - hipersensibilidad. Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - astenia, fatiga, hinchazón de la cara, sensación de un torrente sanguíneo en la piel de la cara, edema, edema periférico, pastosidad; con poca frecuencia - la anorexia. En los pacientes que recibieron la combinación de amlodipina / valsartán, el edema periférico fue menos frecuente (5,8%) que en los pacientes tratados con amlodipina sola (9%). Amlodipino Por parte del sistema hemopoyético: muy raramente - leucopenia, trombocitopenia, a veces con púrpura. Por parte del metabolismo: muy raramente - hiperglucemia. Trastornos mentales: con poca frecuencia: depresión, insomnio / trastornos del sueño, labilidad del humor; raramente - confusión. De parte del sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza, somnolencia; con poca frecuencia - una violación del gusto, parestesia, síncope, temblor, hipestesia; muy raramente - hipertonía muscular, neuropatía periférica; Frecuencia desconocida - trastornos extrapiramidales. Por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual, discapacidad visual. Por parte del órgano de la audición y las perturbaciones del laberinto: con poca frecuencia - acúfenos. Desde el sistema cardiovascular: a menudo - una sensación de latido del corazón, una sensación de un torrente de sangre en la piel de la cara, una disminución pronunciada en la presión arterial; muy raramente, arritmias (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular), infarto de miocardio, vasculitis. Por parte del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar, rinitis; muy raramente - tos. Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas, malestar abdominal, dolor en la parte superior del abdomen; con poca frecuencia - cambio de heces, diarrea, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, vómitos; Raramente - gastritis, hiperplasia gingival, pancreatitis.Por parte del hígado y el tracto biliar: muy raramente: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (más a menudo con colestasis), aumento de las concentraciones de bilirrubina en el plasma sanguíneo, hepatitis, colestasis intrahepática, ictericia. De la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: alopecia, erupción cutánea, eritema, reacciones de fotosensibilidad, prurito, hiperhidrosis, púrpura, erupción cutánea, cambio en el color de la piel; muy raramente - eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson. Por parte del sistema musculoesquelético: a menudo - hinchazón del tobillo; con poca frecuencia - artralgia, dolor de espalda, espasmos musculares, mialgia. Por parte del sistema urinario: con poca frecuencia - violación de la micción, nocturia, pollakiuria. Por parte de los genitales y la glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción eréctil, ginecomastia. Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo, fatiga incrementada, edema periférico; con poca frecuencia - astenia, malestar, indisposición, dolor no cardiogénico en el corazón, dolor. Datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - pérdida / aumento de peso. Reacciones alérgicas: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, urticaria, angioedema. Valsartán Desde el lado del sistema hemopoyético: se desconoce la frecuencia: disminución de la hemoglobina y el hematocrito, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, a veces con púrpura. Por parte del órgano de la audición y trastornos del laberinto: con poca frecuencia - vértigo. Dado que el sistema cardiovascular: la frecuencia es desconocida - vasculitis. Por parte del sistema respiratorio: Con poca frecuencia - tos. En la parte del sistema digestivo: con poca frecuencia: una sensación de incomodidad en el abdomen, dolor en la parte superior del abdomen. Por parte del hígado y el tracto biliar: se desconoce la frecuencia: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que aumenta la concentración de bilirrubina en el plasma sanguíneo. En la parte de la piel y en los tejidos subcutáneos: la frecuencia es desconocida: picazón en la piel, erupción cutánea. Por parte del sistema musculoesquelético: la frecuencia es desconocida, la mialgia. En la parte del sistema urinario: se desconoce la frecuencia: un aumento en la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo, insuficiencia renal, incluida la insuficiencia renal aguda. Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: con poca frecuencia - aumento de la fatiga. Datos de laboratorio e instrumentales: se desconoce la frecuencia, un aumento en el contenido de potasio en el suero.Reacciones alérgicas: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad; La frecuencia es desconocida - angioedema. Los eventos adversos que se informaron previamente con el uso de cada uno de los componentes pueden ocurrir con el uso del medicamento Youmoset, incluso si no se observaron en estudios clínicos. Amlodipino A menudo: somnolencia, mareos, sensación de latido cardíaco, dolor abdominal, náuseas, hinchazón del tobillo. Con poca frecuencia: insomnio, labilidad del estado de ánimo (incluida la ansiedad), depresión, temblor, alteración del gusto, síncope, hipoestesia, trastornos visuales (incluida la diplopía), tinnitus, reducción marcada de la presión arterial, falta de aliento, rinitis, vómitos , dispepsia, alopecia, púrpura, decoloración de la piel, hiperhidrosis, prurito, exantema, mialgia, calambres musculares, dolor, micción alterada, micción aumentada, impotencia, ginecomastia, dolor de pecho, malestar general, aumento de peso, pérdida de peso. En raras ocasiones: confusión. En muy raras ocasiones, leucopenia, trombocitopenia, reacciones alérgicas, la hiperglucemia, la hipertonicidad muscular, neuropatía periférica, infarto de miocardio, arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular), vasculitis, pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival, hepatitis, ictericia, enzimas hepáticas elevadas (con mayor frecuencia debido a colestasis), angioedema, eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad. Se han descrito casos aislados de síndrome extrapiramidal. Valsartán Frecuencia desconocida: disminución de hemoglobina y hematocrito, neutropenia, trombocitopenia, aumento de potasio sérico, enzimas hepáticas elevadas, bilirrubina plasmática elevada, creatinina plasmática elevada, insuficiencia renal, incluida insuficiencia renal, angioedema mialgia, vasculitis, hipersensibilidad, incluyendo enfermedad del suero.
Prescripción
Si