Veroshpilakton-OBL-Kapseln 50 mg N30
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Wirkstoffe
Spironolacton
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Kapseln
Zusammensetzung
Spironolacton 50 mg Zusatzstoffe: Povidon - 5 mg, Lactosemonohydrat - 56 mg, Kartoffelstärke - 41,2 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) - 2 mg, Natriumlaurylsulfat - 2,6 mg, Talkum - 1,6 mg, Magnesiumstearat - 1,6 mg Zusammensetzung Kapselkörper: Titandioxid - 2%, Gelatine - bis zu 100% Zusammensetzung der Kapselkappen: Titandioxid - 2%, blauer patentierter Farbstoff - 0,0176%, Diamantschwarzfarbstoff - 0,0051%, Gelatine - bis zu 100%.
Pharmakologische Wirkung
Kalium-sparendes Diuretikum, ein spezifischer Antagonist von Aldosteron (Mineralocorticosteroidhormon der Nebennierenrinde), verlängerte Wirkung. In den distalen Teilen des Nephrons verhindert Spironolacton, dass Aldosteron Natrium und Wasser zurückhält, und hemmt den Kalium ausscheidenden Effekt von Aldosteron, es reduziert die Synthese von Permeasen im Aldosteron-abhängigen Teil der Sammel- und distalen Tubuli. Durch die Bindung an Aldosteronrezeptoren erhöht es die Ausscheidung von Natrium-, Chlor- und Wasserionen im Urin, verringert die Ausscheidung von Kalium- und Harnstoffionen und verringert die Azidität des Harns. Die diuretische Wirkung zeigt sich bei 2-5 Tagen der Behandlung.
Pharmakokinetik
Resorption und VerteilungWird die Einnahme schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 98% (Canrenon 90%). Die Cmax von Plasmakanonen wird 2–4 Stunden nach der Exposition erreicht Nach einer täglichen Einnahme von Spironolacton in einer Dosis von 100 mg über 15 Tage beträgt die Cmax 80 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen der Cmax nach der nächsten Morgendosis 2–6 Stunden. 05 l / kg MetabolismusSpyronolacton wird in aktive Metaboliten umgewandelt: einen schwefelhaltigen Metaboliten (80%) und teilweise Canrenon (20%). Spironolacton dringt schlecht in Organe und Gewebe ein, während die Metaboliten und ihre Metaboliten die Plazentaschranke und das Canrenon in die Muttermilch dringen, wobei die Ausscheidung über die Nieren erfolgt: 50% in Form von Metaboliten, 10% in unveränderter Form und teilweise über den Darm. T1 / 2 Spironolacton beträgt 13-24 Stunden, aktive Metaboliten - bis zu 15 Stunden Cannaron-Ausscheidung (hauptsächlich durch die Nieren) erfolgt zweiphasig, T1 / 2 in der ersten Phase - 2-3 Stunden, in der zweiten Phase - 12-96 Stunden Bei Leberzirrhose und Herzinsuffizienz nimmt die Dauer von T1 / 2 ohne Anzeichen einer Kumulierung zu, deren Wahrscheinlichkeit bei chronischer Niereninsuffizienz und Hyperkaliämie höher ist.
Hinweise
- essentieller Bluthochdruck (im Rahmen einer Kombinationstherapie), Ödemsyndrom bei chronischer Herzinsuffizienz (kann in Monotherapie und in Kombination mit einer Standardtherapie angewendet werden); Bedingungen, unter denen sekundärer Hyperaldosteronismus nachgewiesen werden kann, einschließlich Leberzirrhose, begleitet von Aszites und / oder Ödem nephrotisches Syndrom sowie andere mit Ödemen in Verbindung stehende Zustände; - Hypokaliämie / Hypomagnesie (als Hilfe bei der Vorbeugung während der Behandlung mit Diuretika und wenn nicht MöGLICHKEIT andere Methoden von Kalium-Korrektur) - primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom) - kurz für die präoperative Behandlung - für die Diagnose von primärem Hyperaldosteronismus.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels - Addison-Krankheit - Hyperkaliämie - Hyponatriämie - schwere Niereninsuffizienz (CC <10 ml / min) - Anurie - Diabetes mit nachgewiesener Niereninsuffizienz - gleichzeitige Verwendung von Eplerenon und anderen kaliumsparenden Diuretika - Kaliumpräparate; - Schwangerschaft; - Stillzeit (Stillen); - Alter von Kindern bis zu 3 Jahren (für feste Darreichungsform); - Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (Tonnen) . Des Arzneimittels Lactosemonohydrat) .With Caution enthalten: Hyperkalzämie, metabolischer Azidose, AV-Block (Hyperkaliämie fördert seine Verstärkung); Diabetes mellitus (bei bestätigtem oder vermutetem chronischem Nierenversagen); diabetische Nephropathie; chirurgische Eingriffe während der Anästhesie; Medikamente, die Gynäkomastie verursachen; örtliche und allgemeine Anästhesie; Verletzung des Menstruationszyklus, Zunahme der Brustdrüsen; Leberversagen, Leberzirrhose; Alter
Sicherheitsvorkehrungen
Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden.Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung des Medikaments Veroshpilakton während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert Spironolacton und seine Metaboliten können die Plazentaschranke durchdringen Spironolacton-Metaboliten werden in der Muttermilch gefunden. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit eingestellt werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral eingenommen. Tabletten werden nach einer Mahlzeit eingenommen Essentielle Hypertonie Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt normalerweise 50-100 mg 1 Mal / Tag und kann auf 200 mg erhöht werden, wobei die Dosis schrittweise erhöht wird, 1 Mal in 2 Wochen. Um ein adäquates Ansprechen auf die Therapie zu erreichen, muss das Medikament mindestens 2 Wochen eingenommen werden. Falls erforderlich, passen Sie die Dosis an Idiopathischer Hyperaldosteronismus Geben Sie eine Dosis von 100 bis 400 mg / Tag zu Schwerer Hyperaldosteronismus und Hypokaliämie Verabreichen Sie eine Dosis von 300 mg / Tag (maximal 400 mg / Tag) für 2-3 Dosen, während sich der Zustand nach und nach auf 25 mg / Tag verringert Hypopotassämie und / oder Hypomagnesiämie Bei Hypokaliämie und / oder Hypomagnesämie, die durch Diuretika-Therapie verursacht wird, wird das Arzneimittel in einer Dosis von 25-100 mg / Tag einmal oder in mehreren Dosen verordnet. Die maximale Tagesdosis von 400 mg, wenn Kaliumpräparate zur oralen Verabreichung oder andere Methoden zur Behebung des Mangels unwirksam sind Diagnose und Behandlung des primären Hyperaldosteronismus Als Diagnosewerkzeug mit einem kurzen diagnostischen Test: 400 mg / Tag in mehreren Dosen pro Tag für 4 Tage. Bei einem Anstieg des Kaliumgehalts im Blut während der Einnahme des Arzneimittels und einer Abnahme nach dessen Aufhebung können wir von einem primären Hyperaldosteronismus ausgehen. Bei einem langen Diagnosetest: 3-4 Wochen mit derselben Dosis. Bei der Korrektur von Hypokaliämie und arterieller Hypertonie kann von einem primären Hyperaldosteronismus ausgegangen werden, einer kurzen präoperativen Therapie des primären Hyperaldosteronismus Vorbereitung auf die Operation.Wenn keine Operation gezeigt wird, wird das Medikament Veroshpilakton für die langfristige Erhaltungstherapie verwendet, und es sollte die kleinste wirksame Dosis angewendet werden, die individuell für jeden Patienten ausgewählt wird. Ödem gegen nephrotisches Syndrom Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt normalerweise 100-200 mg / Tag. Es wurde keine Auswirkung von Spironolacton auf den pathologischen Hauptprozess festgestellt, und daher wird die Verwendung dieses Arzneimittels nur in den Fällen empfohlen, in denen andere Therapien unwirksam sind: Entlassungssyndrom vor dem Hintergrund einer chronischen Herzinsuffizienz Geben Sie 100-200 mg / Tag in 2-3 Dosen pro Tag zu 5 Tage in Kombination mit einem Loop- oder Thiaziddiuretikum. Je nach Wirkung wird die Tagesdosis auf 25 mg reduziert. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt. Die Höchstdosis beträgt 200 mg / Tag Ödeme gegen Leberzirrhose Wenn das Verhältnis von Natrium- und Kaliumionen (Na + / K +) im Urin 1,0 übersteigt, beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene normalerweise 100 mg. Wenn das Verhältnis weniger als 1,0 beträgt, beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene normalerweise 200 bis 400 mg. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt: Kinder mit Ödemen bei Kindern über 3 Jahre beträgt die Anfangsdosis 1-3,3 mg / kg Körpergewicht oder 30-90 mg / m2 / Tag in 1-4 Dosen. Nach 5 Tagen wird die Dosis im Vergleich zum Original um das Dreifache erhöht und gegebenenfalls erhöht.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ulzerationen und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, Gastritis, Darmkoliken, Bauchschmerzen, Verstopfung, auf der Seite der Leber: abnormale Leberfunktion, auf dem Teil des Nervensystems: Ataxie, Lethargie, Schwindel, Benommenheit, Lethargie, Verwirrung, Muskelkrämpfe Aus dem hämatopoetischen System: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Megaloblastose Aus den Laborindikatoren: Hyperurikämie, Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, beeinträchtigter Wasserelektrolyt Gleichgewicht (Hyperkaliämie, Hyponatriämie) und Säure-Base-Zustand (metabolische hyperchlorämische Azidose oder Alkalose) Seitens des endokrinen Systems: Vergröberung der Stimme, bei Männern, Gynäkomastie (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung hängt von der Dosis, der Dauer der Behandlung ab und ist in der Regel reversibel Droge verschwindet,und nur in seltenen Fällen bleibt die Brustdrüse etwas vergrößert), wodurch die Potenz und die Erektion verringert werden; bei Frauen - Menstruationsbeschwerden, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, Metrorrhagie in den Wechseljahren, Hirsutismus, Schmerzen in den Brustdrüsen, Mammakarzinom (Verbindung mit dem Medikament ist nicht vorhanden) Fieber, Pruritus, Eosinophilie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Haut- und Unterhautgewebe: Alopezie, Hypertrichose, Nieren und Harnwege: akutes Nierenversagen. auf dem Teil des Muskel-Skelett-System: Beinkrämpfe, osteomalyatsiya.So das Atmungssystem: odyshka.Esli eine der Nebenwirkungen oben aufgeführt sind, zusammengesetzt, oder andere unerwünschte Wirkungen, sollte der Patient den Arzt informieren.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Durchfall, Hautausschlag, Hyperkaliämie (Parästhesien, Muskelschwäche, Arrhythmien), Hyponatriämie (Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, Schläfrigkeit), Hyperkalzämie, Dehydratation, Zunahme der Harnstoffkonzentration. Austrocknung. Im Falle einer Hyperkaliämie ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht mit Hilfe von Kaliumentziehenden Diuretika zu normalisieren, eine schnelle parenterale Verabreichung einer 5-20% igen Dextroselösung (Glukose) mit Insulin mit einer Rate von 0,25-0,5 IE pro 1 g Dextrose (Glukose); Bei Bedarf können Sie erneut eingeben. In schweren Fällen wird eine Hämodialyse durchgeführt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Spironolacton verringert die Wirkung von Antikoagulanzien, indirekten Antikoagulanzien (Heparin, Cumarin-Derivaten, Indandion) und Toxizität von Herzglykosiden (weil die Normalisierung von Kalium im Blut die Entwicklung von Toxizität verhindert). Erhöht den Stoffwechsel von Phenazon (Antipyrin). Anästhesie), erhöht T1 / 2-Digoxin - mögliche Digoxinvergiftung. Verstärkt die toxische Wirkung von Lithium aufgrund einer Abnahme der Clearance. Möglicherweise wird die Wirkung von Nicht-Depolarium verstärkt Muskelrelaxanzien (zum Beispieltubocurarin) Beschleunigt den Metabolismus und die Ausscheidung von Carbenoxolon Carbenoxolon trägt dazu bei, das Natrium durch Spironolacton zu erhalten GCS und Diuretika (Thiazide und Thiazide, Furosemid, Ethacrylsäure) verstärken und beschleunigen diuretische und natriuretische Wirkungen. erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie: Alkohol (Ethanol), Barbiturate und Betäubungsmittel erhöhen die orthostatische Hypotonie. t-diuretisch und natriuretisch reduzieren die diuretische Wirkung von Spironolacton, Ammoniumchlorid und Colestiramin fördern die Entwicklung einer hyperkalämischen metabolischen Azidose. Fludrocortison verursacht paradoxe Verstärkung der tubulären Sekretion von Kalium Spironolacton verringert die Wirkung von Mitotan Verbessert die Wirkung von Triptorelin, Buserelin und Gonadorelin.
Besondere Anweisungen
Möglicherweise ist eine vorübergehende Erhöhung des Harnstoffstickstoffgehalts im Blutserum, insbesondere bei reduzierter Nierenfunktion und Hyperkaliämie, möglich. Eine reversible hyperchlorämische metabolische Azidose ist möglich, eine regelmäßige Kontrolle der Elektrolyte im Blutserum und der Nierenfunktion ist sowohl bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen als auch bei älteren Patienten erforderlich Digoxin, Cortisol und Adrenalin im Blut Trotz des Mangels an direkter Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel ist das Vorhandensein von Diabetes, insbesondere von Diabetikern, nephropisch In diesem Fall ist wegen der Möglichkeit der Entwicklung einer Hyperkaliämie besondere Sorgfalt geboten: Bei gleichzeitiger Behandlung von NSAIDs sollten die Nierenfunktion und der Elektrolytgehalt im Blut überwacht werden. Der Verzehr von kaliumhaltigen Lebensmitteln sollte vermieden werden Alkoholkonsum ist während der Behandlung kontraindiziert Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Patienten sollten vorsichtig sein und mit Mechanismen arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktionsfähigkeit erfordern (Gefahr von Schwindel und Benommenheit) .
Verschreibung
Ja