Versatis Pflaster Ttts Beutel N5
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Wirkstoffe
Lidocain
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Gips
Zusammensetzung
1 Pflaster enthält: Lidocain 700 mg Hilfssubstanzen: gereinigtes Wasser - 3367 mg, Glycerin - 2520 mg, Sorbit - 2800 mg, Polyacrylsäure (20% ige Lösung) - 1400 mg, Natriumpolyacrylat 400 - 600 mPa.s - 700 mg, Carmellose Natrium 90-168 mPa.s - 700 mg, Propylenglycol - 700 mg, Harnstoff - 420 mg, Kaolin - 210 mg, Weinsäure (Weinsäure) - 210 mg, Gelatine - 147 mg, Polyvinylalkohol (75000) - 58,8 mg Aluminium Dihydroxyaminoacetat (Aluminiumglycinat) - 32,2 mg, Dinatriumedetat - 14 mg, Methylparahydroxybenzoat - 14 mg, Propylparahydroxybenzoat - 7 mg, Vliesstoff - 1750 mg, Kunststoff Schmiedefilm (Polyethylenterephthalat, PET) - 742 mg.
Pharmakologische Wirkung
Lokalanästhetikum, Acetamid-Derivat: Besitzt eine Membran-stabilisierende Aktivität und bewirkt eine Blockade der Natriumkanäle erregbarer neuronaler Membranen. Bei topischer Anwendung reizt es das Gewebe nicht. In empfohlenen Dosierungen beeinträchtigt es nicht die Kontraktionsfähigkeit des Herzens und verlangsamt die AV-Leitfähigkeit nicht. Bei topischer Anwendung auf intakter Haut tritt ein therapeutischer Effekt auf, der ausreicht, um Schmerzen zu lindern, ohne einen systemischen Effekt zu entwickeln.
Pharmakokinetik
Resorption Die aus dem Medikament absorbierte Menge an Lidocain beträgt 3 ± 2% der Gesamtmenge, die Teil der TTC ist. Mindestens 95% (665 mg) Lidocain verbleiben in der verwendeten TTC. Bei Anwendung von 3 TTC für 12 Stunden beträgt die Cmax im Blut 0,13 & mgr; g / ml. Die Verteilung der Plasmaproteinbindung beträgt 50 bis 80%. Es verteilt sich schnell (T1 / 2 in der Verteilungsphase - 6-9 min), gelangt zunächst in gut versorgtes Blut, dann in Fett- und Muskelgewebe. Es durchdringt die BBB und die Plazentaschranke, wird in die Muttermilch ausgeschieden (bis zu 40% der Konzentration im Mutterplasma). Metabolismus und Ausscheidung In der Leber metabolisiert (um 90-95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme unter Bildung pharmakologisch aktiver Metaboliten. In die Galle und in die Nieren ausgeschieden (bis zu 10% - unverändert).
Hinweise
- Schmerzsyndrom mit vertebralen Läsionen, - Myositis, - postherpetische Neuralgie.
Gegenanzeigen
- Verletzung der Hautintegrität anstelle von TTC mit Überzug, - Überempfindlichkeit gegen Lidocain und andere Bestandteile des TTC.
Sicherheitsvorkehrungen
Es wird bei infektiösen oder traumatischen Hautläsionen an der Überlappungsstelle, bei akuten Erkrankungen, bei geschwächten Patienten, bei Kindern unter 2 Jahren und bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Versatis sollte nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) angewendet werden.
Dosierung und Verabreichung
TTC ist für die topische Anwendung vorgesehen. Es sollte auf die Haut geklebt werden, um die Schmerzoberfläche über dem betroffenen Bereich zu bedecken. Vermeiden Sie nach dem Auftragen des Systems den Kontakt der Hände mit den Augen, die Hände sollten sofort gewaschen werden, TTC kann 12 Stunden auf der Haut bleiben, dann wird TTC entfernt und eine 12-stündige Pause eingelegt. Sie können bis zu drei TTS gleichzeitig auftragen: Wenn Sie während der Anwendung von TTS ein Brennen oder Rötung der Haut feststellen, müssen Sie das System entfernen und TTC erst verwenden, wenn die Rötung verschwindet. Gebrauchte Systeme sollten nicht in die Hände von Kindern oder Haustieren gelangen.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen: allergische Kontaktdermatitis (Hyperämie an der Applikationsstelle, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus), Angioödem ua: Brennen an der Applikationsstelle.
Überdosis
Eine Überdosis von TTC ist unwahrscheinlich, aber es ist unmöglich, sie vollständig zu beseitigen, weil Unsachgemäße Verwendung kann zu höheren Plasmakonzentrationen als normal führen. Mögliche Anzeichen einer systemischen Toxizität sind in diesem Fall im Wesentlichen ähnlich zu denen nach Einführung von Lidocain in Form eines Lokalanästhetikums.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Da die Lidocain-Konzentrationen im Plasma sehr niedrig sind, sind klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich und sollten bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse I und andere Lokalanästhetika erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Besondere Anweisungen
Bei chronischem Nierenversagen ist eine Akkumulation von Metaboliten möglich. Die Ansäuerung des Harns erhöht die Ausscheidung von Lidocain: Bei Lebererkrankungen nimmt die Stoffwechselrate ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwerts.
Verschreibung
Ja