Voltaren Tabletten 50 mg 20 Stck
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Wirkstoffe
Diclofenac
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Diclofenac-Natrium 50 mg Adjuvantien: wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 6 mg, mikrokristalline Cellulose - 10 mg, Lactose-Monohydrat - 25 mg, Magnesiumstearat - 1,5 mg, Maisstärke - 74,5 mg, Povidon K30 - 3 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 20 mg Schalenzusammensetzung: Hypromellose - 3,29 mg, Glycerylhydroxystearat-Makrogol - 150 & mgr; g, Eisenfarbstoff gelbes Oxid - 310 & mgr; g, Eisenfarbstoff rotes Oxid - 20 & mgr; g, Talkum - 2,92 mg, Titandioxid - 310 & mgr; g Zusammensetzung von enterisch löslicher Hülle : Copolymer von Methacrylsäure und diesen Acrylat (1: 1) - 12,42 mg, Macrogol 8000 - 1,24 mg, Silicon-Antischaumemulsion SE2 - 100 & mgr; g, Talkum - 1,24 mg Zusammensetzung der gefärbten Hülle: Hypromellose - 1,41 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 70 & mgr; g, Eisengelb-Farbstoffoxid - 130 & mgr; g, Eisenfarbstoffrotoxid - 10 & mgr; g, Talkum - 1,25 mg, Titandioxid - 130 & mgr; g.
Pharmakologische Wirkung
entzündungshemmende lokale, analgetische lokale
Pharmakokinetik
Aufnahme und Verteilung im Körper. Die Menge an Diclofenac, die innerhalb von 24 Stunden von einem Voltaren-Pflaster systemisch absorbiert wird, ist ähnlich der bei Verwendung einer äquivalenten Menge Voltaren-Emulgel (1% externes Gel). Diclofenac bindet zu 99,7% an Serumproteine, hauptsächlich an Albumin (99,4%). Die systemische Gesamtclearance von Diclofenac aus Plasma beträgt (263 ± 56) ml / min. Das endgültige T1 / 2 im Blutplasma beträgt 1-2 Stunden. Vier Metaboliten, darunter zwei aktive, haben ebenfalls eine kurze T1 / 2 - 1-3 Stunden. Ein Metabolit - 3'-Hydroxy-4'-methoxydiclofenac - hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion tritt die Anhäufung von Diclofenac und seinen Metaboliten nicht auf. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht kompensierter Zirrhose folgen die Kinetik und der Stoffwechsel von Diclofenac dem gleichen Muster wie bei Patienten ohne Lebererkrankung. Präklinische Studien haben die Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels gezeigt.
Hinweise
Rückenschmerzen bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Arthrose, Hexenschuss,Ischias); Gelenkschmerzen (Fingergelenke, Knie usw.) bei rheumatoider Arthritis und Osteoarthrose; Muskelschmerzen (aufgrund von Verstauchungen, Überbeanspruchung, Prellungen, Verletzungen); Entzündungen und Schwellungen von Weichteilen und Gelenken aufgrund von Verletzungen und rheumatischen Erkrankungen ( Tendovaginitis, Schleimbeutelentzündung, periartikuläre Gewebeverletzungen).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Bestandteile des Arzneimittels, Tendenz zum Auftreten von Anfällen von Bronchialasthma, Hautausschlag oder akuter Rhinitis bei Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs; Schwangerschaft (III. Trimenon); Verletzung der Unversehrtheit der Haut an der vorgesehenen Stelle des Gipses; Stillen; Kindheit (bis zu 15 Jahre) .Mit Vorsicht: hepatische Porphyrie (Exazerbation); erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes; schwere Verletzungen der Leber und der Nieren; chronische Herzinsuffizienz; Asthma bronchiale; Alter
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht, daher sollte das Voltaren Transdermalpflaster während der Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimenon, nicht angewendet werden, da möglicherweise der Uterus tonus und / oder der vorzeitige Verschluss des arteriellen Ductus des Fetus gesenkt wird. Tierstudien ergaben keinen direkten oder indirekten negativen Einfluss Auswirkungen auf Schwangerschaft, Geburt, fetale und postembryonale Entwicklung Es gibt keine Daten zum Eindringen des Arzneimittels in die Muttermilch, daher wird das transdermale Pflaster von Voltaren nicht empfohlen wird während der Stillzeit verwendet.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosis wird individuell ausgewählt, es wird empfohlen, das Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis zu verwenden, möglichst in der kürzest möglichen Behandlungsdauer. Die Tabletten sollten unzerkaut mit einer Flüssigkeit eingenommen werden, vorzugsweise vor den Mahlzeiten. Für Erwachsene beträgt die empfohlene Anfangsdosis 100-150 mg / Tag. In relativ milden Fällen der Krankheit sowie für die Langzeittherapie sind 75-100 mg / Tag ausreichend. Die Tagesdosis sollte auf mehrere Dosen aufgeteilt werden: Um Nachtschmerzen oder morgendliche Steifheit zu lindern, wird Diclofenac zusätzlich zur Einnahme des Arzneimittels während des Tages in Form rektaler Suppositorien vor dem Zubettgehen verordnet. gleichzeitig sollte die tägliche Gesamtdosis 150 mg nicht überschreiten Bei primärer Dysmenorrhoe wird die Tagesdosis individuell ausgewählt; Normalerweise sind es 50-150 mg. Die Anfangsdosis sollte 50-100 mg betragen. Falls erforderlich, kann sie für mehrere Menstruationszyklen auf 150 mg / Tag erhöht werden.Das Medikament sollte gestartet werden, wenn die ersten Symptome auftreten. Abhängig von der Dynamik der klinischen Symptome kann die Behandlung für mehrere Tage fortgesetzt werden: Bei Kindern ab 1 Jahr wird das Arzneimittel in einer Dosis von 0,5–2 mg / kg Körpergewicht / Tag (in 2–3 Dosen je nach Schwere der Erkrankung) verordnet. . Bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis kann die tägliche Dosis auf 3 mg / kg (in mehreren Dosen) erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg.
Nebenwirkungen
Unerwünschte Reaktionen sind hauptsächlich durch mäßig ausgeprägte und vorübergehende Hautmanifestationen an der Stelle der Pflasteranwendung gekennzeichnet Sehr seltene Manifestationen (<1/10000) Lokale Reaktionen: pustulöser Ausschlag Systemische Reaktionen: generalisierter Hautausschlag; allergische Reaktionen (Urtikaria, Überempfindlichkeit - Angioödem, Asthmaanfälle, bronchospastische Reaktionen), Photosensibilisierungsreaktionen. Selten (≥1 / 10000, <1/1000) Lokale Reaktionen: bullöse Dermatitis. Partielle Manifestationen (≥1 / 100, <1/10) ) Lokale Reaktionen: Erythem, Dermatitis, einschl. Kontaktdermatitis (Symptome - Erythem, Juckreiz, Schwellung der behandelten Hautfläche, Hautausschlag, Papeln, Vesikel, Desquamation), Ekzem.
Überdosis
Die extrem geringe systemische Wirkstoffaufnahme und die Darreichungsform des Arzneimittels zur äußerlichen Anwendung machen eine Überdosierung nahezu unmöglich.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Voltarenpflaster kann die Wirkung von Medikamenten verstärken, die Photosensibilisierung verursachen.Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten werden nicht beschrieben.
Besondere Anweisungen
Das Voltaren Transdermalpflaster sollte nur auf intakte Haut aufgetragen werden, um Kontakt mit offenen Wunden zu vermeiden. Das Medikament darf nicht in die Augen und in die Schleimhäute eindringen, da das transdermale Pflaster Voltaren zu lange verwendet wird, kann die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden. Bei zusätzlicher Verwendung anderer Darreichungsformen von Diclofenac sollte der quantitative Gehalt des Pflasters berücksichtigt werden, um die maximale Tagesdosis von Diclofenac (150 mg / Tag) nicht zu überschreiten. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und die Kontrollmechanismen. Nicht betroffen
Verschreibung
Ja