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Ingrédients actifs
Diclofenac
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: diclofénac sodique 50 mg Adjuvants: dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 6 mg, cellulose microcristalline - 10 mg, lactose monohydraté - 25 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg, amidon de maïs - 74,5 mg, povidone K30 - 3 mg, carboxyméthylamidon sodique - 20 mg Composition de la coque: hypromellose - 3,29 mg, hydroxystéarate de glycéryle macrogol - 150 μg, oxyde de fer colorant jaune - 310 μg, oxyde de fer rouge - 20 μg, talc - 2,92 mg, dioxyde de titane - 310 μg Composition de coque entérosoluble : copolymère d'acide méthacrylique et ceux-ci acrylate (1: 1) - 12,42 mg, macrogol 8000 - 1,24 mg, émulsion antimousse à base de silicone SE2 - 100 mcg, talc - 1,24 mg Composition de la coque colorée: hypromellose - 1,41 mg, macrogol glycérylhydroxystéarate - 70 mcg, oxyde de colorant jaune de fer - 130 mcg, colorant de fer oxyde rouge - 10 mcg, talc - 1,25 mg, dioxyde de titane - 130 mcg.
Effet pharmacologique
anti-inflammatoire local, analgésique local
Pharmacocinétique
Absorption et distribution dans le corps. La quantité de diclofénac absorbée par voie systémique à partir d'un timbre Voltaren dans les 24 heures est similaire à celle obtenue avec une quantité équivalente de Voltaren Emulgel (gel externe à 1%). 99,7% du diclofénac se lie aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%). Élimination. La clairance systémique totale du diclofénac dans le plasma est de (263 ± 56) ml / min. Le T1 / 2 final dans le plasma sanguin est de 1 à 2 heures. Quatre métabolites, dont deux actifs, ont également une courte T1 / 2 - 1 à 1 à 3 heures. - 3'-hydroxy-4'-méthoxydiclofénac - a une demi-vie plus longue, cependant, il est inactif. Le diclofénac et ses métabolites sont principalement excrétés dans les urines, mais il n’ya pas d’accumulation de diclofénac et de ses métabolites chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose non compensée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac suivent le même schéma que chez les patients sans maladie du foie. Des études précliniques ont montré l'innocuité de l'utilisation de ce médicament.
Des indications
maux de dos dans les maladies inflammatoires et dégénératives de la colonne vertébrale (radiculite, arthrose, lumbago,douleurs articulaires (articulations des doigts, du genou, etc.) dans la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrose, des douleurs musculaires (entorses, foulures, bleus, blessures), l'inflammation et l'enflure des tissus mous et des articulations, causées par des blessures et des maladies rhumatismales ( tendovaginite, bursite, lésions tissulaires périarticulaires).
Contre-indications
hypersensibilité au diclofénac ou à d’autres composants du médicament, tendance à la survenue de crises d’asthme bronchique, éruptions cutanées ou rhinite aiguë lors de l’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS, grossesse (IIIe trimestre), violation de l’intégrité de la peau sur le site du blaster; (jusqu'à 15 ans). Avec prudence: porphyrie hépatique (exacerbation); lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif; violations graves du foie et des reins; insuffisance cardiaque chronique; asthme bronchique; la vieillesse
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte n'ayant pas encore été étudiée, le timbre transdermique Voltaren ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre, en raison de la possibilité d'abaisser le tonus de l'utérus et / ou de la fermeture prématurée du canal artériel du fœtus. effets sur la grossesse, l'accouchement, le développement fœtal et postembryonnaire. Il n'existe aucune donnée sur la pénétration du médicament dans le lait maternel, par conséquent, le timbre transdermique de Voltaren n'est pas recommandé. être utilisé pendant l'allaitement.
Posologie et administration
La posologie étant choisie individuellement, il est recommandé d'utiliser le médicament à la dose efficace minimale, si possible avec le traitement le plus court possible. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, de préférence avant les repas. Pour les adultes, la dose initiale recommandée est de 100-150 mg / jour. Dans les cas relativement bénins de la maladie, ainsi que pour le traitement à long terme, 75 à 100 mg / jour suffisent. La dose quotidienne doit être divisée en plusieurs doses: pour soulager la douleur nocturne ou la raideur matinale, en plus de prendre le médicament pendant la journée, le diclofénac est prescrit sous forme de suppositoires du rectum au coucher; dans le même temps, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 150 mg En cas de dysménorrhée primaire, la dose quotidienne est choisie individuellement; généralement, il est 50-150 mg. La dose initiale devrait être 50-100 mgs; si nécessaire, pour plusieurs cycles menstruels, il peut être augmenté à 150 mg / jour.Le médicament doit être démarré dès l'apparition des premiers symptômes. En fonction de la dynamique des symptômes cliniques, le traitement peut être poursuivi pendant plusieurs jours.Pour les enfants âgés de 1 an et plus, le médicament est prescrit à une dose de 0,5 à 2 mg / kg de poids corporel / jour (en 2 à 3 doses, en fonction de la gravité de la maladie). . Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la dose quotidienne peut être maximisée à 3 mg / kg (en plusieurs doses). La dose quotidienne maximale est de 150 mg.
Effets secondaires
Les réactions indésirables se caractérisent principalement par des manifestations cutanées modérément prononcées et passagères au site d'application du patch.Très rares manifestations (<1/10000) Réactions locales: éruption pustuleuse Réactions systémiques: éruption cutanée généralisée; réactions allergiques (urticaire, hypersensibilité - œdème de Quincke, crises d'asthme, réactions bronchospastiques), réactions de photosensibilisation Rare (≥1 / 10000, <1/1000) Réactions locales: dermatite bulleuse. Manifestations partielles (≥1 / 100, <1/10 ) Réactions locales: érythème, dermatite, incl. dermatite de contact (symptômes - érythème, démangeaisons, gonflement de la peau traitée, éruption cutanée, papules, vésicules, desquamation), eczéma.
Surdose
L'absorption systémique extrêmement faible des principes actifs et la forme posologique du médicament à usage externe rend le surdosage presque impossible.
Interaction avec d'autres médicaments
Le pansement Voltaren peut renforcer l'effet des médicaments responsables de la photosensibilisation. Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est décrite.
Instructions spéciales
Le patch transdermique Voltaren doit être appliqué uniquement sur la peau intacte, en évitant le contact avec les plaies ouvertes. Il ne faut pas que le médicament pénètre dans les yeux ni les muqueuses.Si vous utilisez le timbre transdermique Voltaren pendant trop longtemps, le risque d'effets indésirables systémiques ne peut être exclu. Avec l'utilisation supplémentaire d'autres formes galéniques de diclofénac, il convient de prendre en compte son contenu quantitatif afin de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de diclofénac (150 mg / jour), ce qui aura des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle. Pas affecté.
Oui