Voltaren comprimidos 50 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Diclofenaco
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: diclofenac sódico 50 mg Adyuvantes: dióxido de silicio coloidal anhidro - 6 mg, celulosa microcristalina - 10 mg, lactosa monohidrato - 25 mg, estearato de magnesio - 1,5 mg, almidón de maíz - 74,5 mg, povidona K30 - 3 mg Carboximetil almidón de sodio - 20 mg. Composición de la cubierta: hipromelosa - 3.29 mg, glicerilhidroxiestearato macrogol - 150 μg, óxido de tinte amarillo de hierro - 310 μg, óxido de tinte rojo de hierro - 20 μg, talco - 2.92 mg, dióxido de titanio - 310 μg. : copolímero de ácido metacrílico y estos acrilato (1: 1) - 12.42 mg, macrogol 8000 - 1.24 mg, emulsión antiespumante de silicona SE2 - 100 mcg, talco - 1.24 mg Composición de la envoltura coloreada: hipromelosa - 1.41 mg, macrogol glicerilhidroxiestearato - 70 mcg, hierro amarillo dye óxido - 130 mcg, óxido de tinte rojo de hierro - 10 mcg, talco - 1.25 mg, dióxido de titanio - 130 mcg.
Efecto farmacologico
Antiinflamatorio local, analgésico local.
Farmacocinética
Absorción y distribución en el organismo. La cantidad de diclofenaco que se absorbe sistémicamente de un parche Voltaren dentro de las 24 horas es similar a la del uso de una cantidad equivalente de Voltaren Emulgel (1% de gel externo). El 99,7% del diclofenaco se une a las proteínas séricas, principalmente a la albúmina (99,4%). Eliminación. El aclaramiento sistémico total del diclofenaco del plasma es de (263 ± 56) ml / min. El T1 / 2 final en el plasma sanguíneo es de 1 a 2 horas. Cuatro metabolitos, incluyendo dos activos, también tienen un corto T1 / 2 - 1-3 horas. - 3'-hidroxi-4'-metoxidiclofenaco - tiene una vida media más larga, sin embargo, está inactivo. El diclofenaco y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. En pacientes con insuficiencia renal, la acumulación de diclofenaco y sus metabolitos no se produce. En pacientes con hepatitis crónica o cirrosis no compensada, la cinética y el metabolismo del diclofenaco siguen el mismo patrón que en pacientes sin enfermedad hepática. Los estudios preclínicos han demostrado la seguridad del uso de la droga.
Indicaciones
dolor de espalda en enfermedades inflamatorias y degenerativas de la columna vertebral (radiculitis, osteoartritis, lumbago,ciática); dolor en las articulaciones (articulaciones de los dedos, rodilla, etc.) en artritis reumatoide, artrosis, dolor muscular (esguinces, esguinces, contusiones, lesiones), inflamación e hinchazón de los tejidos blandos y articulaciones debido a lesiones y enfermedades reumáticas ( Tendovaginitis, bursitis, lesiones tisulares periarticulares).
Contraindicaciones
hipersensibilidad al diclofenaco u otros componentes del fármaco, una tendencia a la aparición de ataques de asma bronquial, erupciones cutáneas o rinitis aguda cuando se usa ácido acetilsalicílico u otros AINE, embarazo (trimestre III), violación de la integridad de la piel en el sitio del pegado previsto de la escayola; (hasta 15 años) .Con precaución: porfiria hepática (exacerbación); lesiones erosivas y ulcerativas del tracto digestivo; graves violaciones del hígado y riñones; insuficiencia cardiaca crónica asma bronquial; vejez
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del fármaco en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por lo que no se debe usar el parche transdérmico Voltaren durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre debido a la posibilidad de disminuir el tono del útero y / o al cierre prematuro del conducto arterial del feto. Los estudios en animales no revelaron ningún efecto negativo directo ni indirecto Efectos sobre el embarazo, el parto, el desarrollo fetal y posembrionario. No hay datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna, por lo que no se recomienda el parche transdérmico Voltaren. ser utilizado durante la lactancia.
Posología y administración.
La dosis se selecciona individualmente, se recomienda usar el medicamento en la dosis mínima efectiva, si es posible con el período de tratamiento más corto posible. Los comprimidos deben tragarse enteros con un líquido, preferiblemente antes de las comidas. Para los adultos, la dosis inicial recomendada es de 100-150 mg / día. En casos relativamente leves de la enfermedad, así como para el tratamiento a largo plazo, es suficiente con 75-100 mg / día. La dosis diaria se debe dividir en varias dosis. Para aliviar el dolor nocturno o la rigidez matutina, además de tomar el medicamento durante el día, el diclofenaco se prescribe en forma de supositorios rectales a la hora de acostarse; al mismo tiempo, la dosis diaria total no debe exceder los 150 mg. En caso de dismenorrea primaria, la dosis diaria se selecciona individualmente; Por lo general es de 50-150 mg. La dosis inicial debe ser 50-100 mg; Si es necesario, para varios ciclos menstruales, se puede aumentar a 150 mg / día.El medicamento debe iniciarse cuando aparecen los primeros síntomas. Dependiendo de la dinámica de los síntomas clínicos, el tratamiento puede continuarse durante varios días. Para los niños de 1 año o más, el medicamento se prescribe en una dosis de 0,5 a 2 mg / kg de peso corporal / día (en 2 a 3 dosis, dependiendo de la gravedad de la enfermedad) . Para el tratamiento de la artritis reumatoide, la dosis diaria se puede maximizar a 3 mg / kg (en varias dosis). La dosis máxima diaria es de 150 mg.
Efectos secundarios
Las reacciones indeseables se caracterizan principalmente por manifestaciones cutáneas moderadamente pronunciadas y pasantes en el lugar de la aplicación del parche. Manifestaciones muy raras (<1/10000) Reacciones locales: erupción pustular. Reacciones sistémicas: erupción cutánea generalizada; Reacciones alérgicas (urticaria, hipersensibilidad - angioedema, ataques de asma, reacciones broncoespásticas), reacciones de fotosensibilización. Raras (≥1 / 10000, <1/1000) Reacciones locales: dermatitis bullar. Manifestaciones parciales (≥1 / 100, <1/10 ) Reacciones locales: eritema, dermatitis, incl. Dermatitis de contacto (síntomas: eritema, picazón, hinchazón del área de la piel tratada, erupción cutánea, pápulas, vesículas, descamación), eccema.
Sobredosis
La absorción sistémica extremadamente baja de los ingredientes activos y la forma de dosificación del fármaco para uso externo hacen que la sobredosis sea casi imposible.
Interacción con otras drogas.
El yeso Voltaren puede aumentar el efecto de los medicamentos que causan fotosensibilización. No se describe la interacción clínicamente significativa con otros medicamentos.
Instrucciones especiales
El parche transdérmico Voltaren debe aplicarse solo en la piel intacta, evitando el contacto con heridas abiertas. No se debe permitir que el medicamento entre en los ojos y las membranas mucosas. Cuando se usa el parche transdérmico Voltaren durante mucho tiempo, no se puede excluir la posibilidad de reacciones adversas sistémicas. Con el uso adicional de otras formas de dosificación de diclofenaco, debe considerarse su contenido cuantitativo en el parche para no exceder la dosis diaria máxima de diclofenaco (150 mg / día). El efecto sobre la capacidad de conducir vehículos de motor y mecanismos de control. No afectado.
Prescripción
Si