Voltaren transdermales Pflaster 15 mg / Tag N5
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Wirkstoffe
Diclofenac
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Gips
Zusammensetzung
Jedes transdermale Pflaster 15 mg / Tag (70 cm 2) enthält: Wirkstoff: 15 mg Diclofenac-Natrium (1%) Sonstige Bestandteile: Levomenthol 22,5 mg, Methylpyrrolidon 60,0 mg, Propylenglycol-Fettsäureester 30,0 mg, Zitronensäure 6 0 mg Isoprenstyrol-Copolymer 536,1 mg, Polyisobutylen 30,0 mg, Etherharz 300,0 mg, Mercaptobenzimidazol 3,7 mg, Butylhydroxytoluol 3,7 mg, flüssiges Paraffin bis 1500,00 mg; Polyesterfaserbasis (50 den) 70 cm2; Schutzfolie aus Polyester (Dicke 75 mcm) 70 cm2.
Pharmakologische Wirkung
Voltaren in Form eines transdermalen Pflasters ist eine Basis, die mit einer Diclofenac enthaltenden Haftschicht überzogen ist, die ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften aufweist. Schwellungen im Zusammenhang mit Entzündungen.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung im Körper: Die systemisch über 24 Stunden aus dem Voltaren-Pflaster absorbierte Menge an Diclofenac ist ähnlich der bei Verwendung einer äquivalenten Menge an Voltaren-Emulgel (topisches Gel 1%). 99,7% Diclofenac bindet an Serumproteine, hauptsächlich an Albumin (99,4%). Elimination: Die systemische Gesamtclearance von Diclofenac aus Plasma beträgt 263 ± 56 ml / min. Die endgültige Halbwertszeit im Plasma beträgt 1-2 Stunden. Vier Metaboliten, darunter zwei aktive, haben ebenfalls eine kurze Halbwertszeit von -1-3 Stunden. Ein Metabolit, 3'-Hydroxy-4'-methoxydiclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion tritt keine Ansammlung von Diclofenac und seiner Metaboliten auf. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht kompensierter Zirrhose folgen die Kinetik und der Stoffwechsel von Diclofenac dem gleichen Muster wie bei Patienten ohne Lebererkrankung. Präklinische Studien haben die Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels gezeigt.
Hinweise
Rückenschmerzen bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Arthrose, Hexenschuss, Ischias). Schmerzen in den Gelenken (Gelenke der Finger, Knie usw.) bei rheumatoider Arthritis, Arthrose. Muskelschmerzen (aufgrund von Verstauchungen, Überspannungen, Prellungen, Verletzungen). Entzündung und Schwellung von Weichteilen und Gelenken durch Verletzungen und rheumatische Erkrankungen (Tenosynovitis, Bursitis, periartikuläre Gewebeverletzungen).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Kdiclofenaku oder andere Bestandteile des Arzneimittels; eine Tendenz zum Auftreten von Asthmaanfällen, Hautausschlägen oder akuter Rhinitis bei Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs; Schwangerschaft (III. Trimester); Stillen; Alter der Kinder (bis 15 Jahre); Verletzung der Unversehrtheit der Haut anstelle des angeblichen Aufklebens des Pflasters.
Sicherheitsvorkehrungen
Mit Vorsicht: hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts, schwere Leber- und Nierenverletzungen, chronische Herzinsuffizienz, Asthma bronchiale, Alter.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Daher sollte das Voltaren-Pflaster nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, insbesondere im dritten Trimester, da möglicherweise der Uterustonus und / oder der vorzeitige Verschluss des arteriellen Ductus des Fetus gesenkt wird. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Geburt, fötale und postembryonale Entwicklung gezeigt. Es gibt keine Daten zum Eindringen des Arzneimittels in die Muttermilch. Daher wird der Voltaren-Gips nicht für die Anwendung während der Stillzeit empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Äußerlich in Form von Applikationen auf der Haut Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: Voltaren-Gips wird 24 Stunden lang über der schmerzenden Stelle auf die Haut aufgetragen. Während des Tages ist nur 1 Patch zulässig. Bei der Behandlung von Weichteilverletzungen wird Voltaren-Gips nicht länger als 14 Tage verwendet, und bei der Behandlung von Erkrankungen der Muskeln und Gelenke - nicht mehr als 21 Tage, wenn keine speziellen Empfehlungen des Arztes vorliegen. Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt und Sie sich unwohl fühlen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren: Kinder: Die Verwendung von Voltaren-Pflaster wird nicht für Kinder unter 15 Jahren empfohlen. Ältere Menschen: Entspricht dem Verabreichungsweg und der Dosis für Erwachsene.
Nebenwirkungen
Unerwünschte Reaktionen sind hauptsächlich durch mäßig ausgeprägte Hauterscheinungen an der Applikationsstelle des Pflasters gekennzeichnet.
Überdosis
Die extrem geringe systemische Wirkstoffaufnahme und die Darreichungsform des Arzneimittels zur äußerlichen Anwendung machen eine Überdosierung nahezu unmöglich.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Voltarenputz kann die Wirkung von Medikamenten verstärken, die Photosensibilisierung verursachen. Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten werden nicht beschrieben Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Das Medikament beeinflusst die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen beim Fahren und Arbeiten mit Mechanismen nicht.
Besondere Anweisungen
Voltarens Pflaster sollte nur auf intakte Haut geklebt werden, um Kontakt mit offenen Wunden zu vermeiden. Lassen Sie das Medikament nicht mit Augen und Schleimhäuten in Kontakt kommen, da bei zu langem Gebrauch von Voltaren-Putz die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nicht auszuschließen ist. (150 mg / Tag).