Parche transdérmico Voltaren 15 mg / día N5
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Ingredientes activos
Diclofenaco
Formulario de liberación
Yeso
Composicion
Cada parche transdérmico de 15 mg / día (70 cm2) contiene: Sustancia activa: 15 mg de diclofenaco sódico (1%) Excipientes: 22.5 mg de levomentol, 60.0 mg de metilpirrolidona, ésteres de ácido graso de propilenglicol 30.0 mg, ácido cítrico 6 , 0 mg, copolímero de isoprenstireno 536,1 mg, poliisobutileno 30,0 mg, goma etérica 300,0 mg, mercaptobencimidazol 3,7 mg, butilhidroxitolueno 3,7 mg, parafina líquida hasta 1500,00 mg; base de fibra de poliéster (50 den) 70 cm2; Película protectora de poliéster (espesor 75 μm) 70 cm2.
Efecto farmacologico
Voltaren en forma de parche transdérmico es una base recubierta con una capa adhesiva que contiene diclofenaco, que tiene pronunciadas propiedades analgésicas y antiinflamatorias. La base de los mecanismos del diclofenaco es la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Hinchazón asociada a la inflamación.
Farmacocinética
Absorción y distribución en el cuerpo: la cantidad de diclofenaco sistémicamente absorbida del parche Voltaren durante 24 horas es similar a la de cuando se usa una cantidad equivalente de Voltaren Emulgel (gel tópico al 1%). El 99,7% del diclofenaco se une a las proteínas séricas, principalmente albúmina (99,4%). Eliminación: El aclaramiento sistémico total del diclofenaco del plasma es de 263 ± 56 ml / min. La vida media final en plasma es de 1-2 horas. Cuatro metabolitos, incluyendo dos activos, también tienen una vida media corta de -1-3 horas. Un metabolito, 3'-hidroxi-4'-metoxidiclofenaco, tiene una vida media más larga, sin embargo, está inactivo. El diclofenaco y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. En pacientes con insuficiencia renal, la acumulación de diclofenaco y sus metabolitos no se produce. En pacientes con hepatitis crónica o cirrosis no compensada, la cinética y el metabolismo del diclofenaco siguen el mismo patrón que en pacientes sin enfermedad hepática. Los estudios preclínicos han demostrado la seguridad del uso de la droga.
Indicaciones
Dolor de espalda en enfermedades inflamatorias y degenerativas de la columna vertebral (radiculitis, osteoartritis, lumbago, ciática). Dolor en las articulaciones (articulaciones de los dedos, rodilla, etc.) en la artritis reumatoide, osteoartritis. Dolor muscular (por esguinces, sobretensiones, contusiones, lesiones). Inflamación e hinchazón de tejidos blandos y articulaciones debido a lesiones y enfermedades reumáticas (tenosinovitis, bursitis, lesiones tisulares periarticulares).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al kdiclofenaku u otros componentes de la droga; una tendencia a la aparición de ataques de asma, erupciones en la piel o rinitis aguda con el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE; embarazo (III trimestre); lactancia materna edad infantil (hasta 15 años); Violación de la integridad de la piel en el lugar de presunta adherencia del parche.
Precauciones de seguridad
Con cuidado: porfiria hepática (exacerbación), lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, graves violaciones del hígado y riñones, insuficiencia cardíaca crónica, asma bronquial, vejez.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por lo que no se debe usar el emplasto Voltaren durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre, debido a la posibilidad de disminuir el tono del útero y / o al cierre prematuro del conducto arterial del feto. Los estudios en animales no han revelado ningún efecto negativo directo o indirecto sobre el embarazo, el parto, el desarrollo fetal y posembrionario. No hay datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso del yeso Voltaren durante la lactancia.
Posología y administración.
Externamente en forma de aplicaciones en la piel Adultos y adolescentes mayores de 15 años: el yeso Voltaren se aplica en la piel sobre el área dolorosa durante 24 horas. Durante el día solo se permite 1 parche. En el tratamiento de lesiones de tejidos blandos, el yeso Voltaren se usa durante no más de 14 días y en el tratamiento de enfermedades de los músculos y articulaciones, no más de 21 días si no hay recomendaciones especiales del médico. Si no hay mejoría después de 7 días y si se siente mal, debe consultar con su médico. Niños: No se recomienda el uso del yeso Voltaren para niños menores de 15 años. Personas mayores: igual que la vía de administración y las dosis para adultos.
Efectos secundarios
Las reacciones indeseables se caracterizan principalmente por manifestaciones cutáneas moderadamente pronunciadas y pasantes en el sitio de aplicación del parche.
Sobredosis
La absorción sistémica extremadamente baja de los ingredientes activos y la forma de dosificación del fármaco para uso externo hacen que la sobredosis sea casi imposible.
Interacción con otras drogas.
Voltaren yeso puede mejorar el efecto de los medicamentos que causan la fotosensibilización. No se describen interacciones clínicamente significativas con otros fármacos Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control El fármaco no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras cuando se conduce y se trabaja con mecanismos.
Instrucciones especiales
El yeso de Voltaren debe pegarse solo sobre la piel intacta, evitando el contacto con heridas abiertas. No permita que el medicamento entre en contacto con los ojos y las membranas mucosas. Al usar el emplasto Voltaren durante mucho tiempo, no se puede descartar la posibilidad de desarrollar reacciones adversas sistémicas. (150 mg / día).