Zyrtec-Filmtabletten 10 mg N7
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Wirkstoffe
Cetirizin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cetirizin (Cetirizin) Wirkstoffkonzentration (mg): 10
Pharmakologische Wirkung
Antiallergikum Histamin-H1-Rezeptorblocker, kompetitiver Histamin-Antagonist, Hydroxyzin-Metabolit. Es verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, wirkt gegen Juckreiz und antiexsudative Wirkung, beeinflusst das frühe histaminabhängige Stadium allergischer Reaktionen, begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren im späten Stadium einer allergischen Reaktion, reduziert die Migration von Eosinophilen, Neutrophilen und Basophilen, stabilisiert die Membranen von Mastzellen. Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen und lindert Krämpfe der glatten Muskulatur. Beseitigt Hautreaktionen auf die Einführung von Histamin, bestimmte Allergene sowie Abkühlung (bei kalter Urtikaria). Reduziert die Histamin-induzierte Bronchokonstriktion beim Bronchialasthma der Lunge und hat praktisch keine anticholinerge und antiserotoninovogoische Wirkung. In therapeutischen Dosen hat es fast keine sedierende Wirkung: Nach einer Einzeldosis Cetirizin in einer Dosis von 10 mg beginnt die Wirkung nach 20 Minuten (bei 50% der Patienten) und nach 60 Minuten (bei 95% der Patienten) dauert die Wirkung vor dem Hintergrund der Behandlung mehr als 24 Stunden Toleranz gegenüber der Antihistamin-Wirkung von Cetirizin entwickelt sich nicht. Nach Beendigung der Behandlung hält die Wirkung bis zu 3 Tagen an.
Pharmakokinetik
Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin variieren linear: Resorption Nach der Einnahme wird der Wirkstoff schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bei Erwachsenen wird nach einer Einzeldosis des Arzneimittels eine therapeutische Dosis von Cmax im Plasma nach 1 ± 0,5 h erreicht und beträgt 300 ng / ml. Die Einnahme des Arzneimittels mit der Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption.Verteilung Cetirizin bindet sich zu 93 ± 0,3% an Plasmaproteine. Vd - 0,5 l / kg Bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg für 10 Tage wird Cetirizin nicht kumuliert Der Metabolismus wird in der Leber durch O-Dealkylierung in geringen Mengen zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert (im Gegensatz zu anderen Histamin-H1-Rezeptorblockern, die metabolisiert werden in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen) Die Ausscheidung von T1 / 2 bei Erwachsenen beträgt etwa 10 Stunden.Etwa 2/3 der akzeptierten Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.Die Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen T1 / 2 bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren beträgt 6 Stunden; bei Kindern 2-6 Jahre - 5 Stunden; bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren - 3,1 Stunden Bei älteren Patienten und Patienten mit chronischen Lebererkrankungen steigt eine Einzeldosis des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg T1 / 2 um etwa 50% und die Systemclearance um 40%. Bei Patienten mit leichtem Nierenversagen (CK> 40 ml / min) sind die pharmakokinetischen Parameter denen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ähnlich: Bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen und bei Patienten mit Hämodialyse (CK <7 ml / min) wenn Sie das Medikament drinnen nehmen Pb 10 mg T1 / 2 wird durch 3-fache erhöht und die Gesamt-Clearance um 70% in Bezug auf Patienten mit normaler Nierenfunktion verringert, was einen entsprechenden Änderungsmodus erfordert dozirovaniya.Tsetirizin praktisch aus dem Körper während der Hämodialyse eliminierte.
Hinweise
Cetirizindihydrochlorid, 10 mg Filmtabletten sind zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Linderung von: Nasen- und Augensymptomen von ganzjähriger (persistenter) und saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis: Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenfluss, konjunktivale Hyperämie, Symptome einer chronisch idiopathischen Urtikaria.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder Piperazinderivate sowie andere Bestandteile des Arzneimittels, Nierenversagen im Endstadium (Kreatinin-Clearance <10 ml / min), Kinder unter 6 Jahren (für diese Dosierungsform), Schwangerschaft. Vererbte Unverträglichkeit gegen Galactose, Laktasemangel oder Syndrom Glucose-Galactose-Malabsorption.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Bei chronischen Lebererkrankungen sollten ältere Patienten (aufgrund einer möglichen Abnahme der glomerulären Filtration) das Medikament bei chronischem Nierenversagen (Dosisanpassung erforderlich) verschreiben.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Innen Es wird empfohlen, Tabletten mit einem Glas Wasser einzunehmen. Erwachsene einmal täglich 10 mg (1 Tablette) Manchmal reicht eine Anfangsdosis von 5 mg (1/2 Tablette) aus, wenn eine zufriedenstellende Symptomkontrolle möglich ist. Ältere Patienten Bei älteren Patienten besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren , wenn die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist Patienten mit Niereninsuffizienz: Da Zyrtec hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Unterabschnitt Pharmakokinetik), wenn eine alternative Behandlung für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht möglich ist awn Arzneimitteldosierungsschema sollte in Abhängigkeit von der Nierenfunktion angepasst werden,
Nebenwirkungen
Blut- und Lymphsystem: Sehr selten: Thrombozytopenie Immunsystem: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Sehr selten: Anaphylaktischer SchockImprostischer Stoffwechsel und Essstörungen: Häufigkeit unbekannt: Appetitlosigkeit Psychische Belastung: Selten: Erregung Selten: Aggression, Verwirrung, Depression Halluzinationen, Schlafstörungen. Sehr selten: tikChastota unbekannt: Selbstmord ideiSo Nerven sistemyNechasto: paresteziiRedko: Krämpfe Sehr selten: Dysgeusie, Dyskinesie, Dystonie, Ohnmacht, tremorChastota unbekannt ist: Gedächtnisstörungen, einschließlich amneziyaSo Hand zreniyaOchen Orgel selten: Unterkunft Störung, verschwommenes Sehen, nistagmSo Hand HörorganeHäufigkeit unbekannt: SchwindelSeite des Herz-Kreislauf-SystemsRedko: TachykardieIn ein Teil des VerdauungssystemsHäufig: DurchfallHepatobiliäre ErkrankungenRedko: Funktionsänderung Hepatitis B , MalaiseRedko: peripheres ÖdemResearchRedko: Erhöhung des Körpergewichts
Überdosis
Symptome: Bei einmaliger Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von über 50 mg sind Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz, Schwäche, Sedierung, Benommenheit, Benommenheit, Tachykardie, Tremor, Harnverhalt möglich Die Einnahme des Medikaments sollte Magenspülung sein oder künstlich Erbrechen auslösen.Es wird empfohlen, Aktivkohle zu ernennen und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Als Arzneimittel-Wechselwirkungen von Cetirizin mit Pseudoephedrin, Cimetidin studieren, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Glipizid und Diazepam klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkungen sind nicht gleichzeitig vyyavleno.Pri Termin mit Theophyllin (400 mg / d) den Gesamt-Clearance von Cetirizin um 16% reduziert (Theophyllin kinetics ändert sich nicht) Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Makroliden und Ketoconazol traten im EKG keine Veränderungen auf, bei therapeutischer Anwendung des Arzneimittels Daten zur Wechselwirkung mit Alkohol (mit tion von Alkohol im Blut - 0,5 g / l) wurde nicht erhalten. Der Patient sollte jedoch während der medikamentösen Therapie keinen Alkohol trinken, um eine Unterdrückung des zentralen Nervensystems zu vermeiden.
Besondere Anweisungen
Zirtek wird in der Darreichungsform für die orale Verabreichung von 10 mg / ml bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren verschrieben.Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Wenn eine objektive Beurteilung der Fähigkeit zur Verwendung von Kraftfahrzeugen und der Kontrollmechanismen keine verlässlichen Nebenwirkungen zeigte Einnahme des Medikaments in der empfohlenen Dosis. Trotzdem ist es ratsam, während der Einnahmezeit des Medikaments potenziell gefährliche Aktivitäten zu unterlassen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.