Zyrtec comprimidos recubiertos 10 mg N7
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Ingredientes activos
Cetirizina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Cetirizine (Cetirizine) Concentración del ingrediente activo (mg): 10
Efecto farmacologico
Fármaco antialérgico. Bloqueador del receptor de histamina H1, antagonista competitivo de la histamina, metabolito de la hidroxizina. Previene el desarrollo y facilita el curso de las reacciones alérgicas, tiene acción antiprurítica y anti-exudativa. Afecta la etapa temprana de reacciones alérgicas dependientes de la histamina, limita la liberación de mediadores inflamatorios en una etapa tardía de una reacción alérgica, reduce la migración de eosinófilos, neutrófilos y basófilos, estabiliza las membranas de los mastocitos. Reduce la permeabilidad capilar, previene el desarrollo de edema tisular, alivia el espasmo de los músculos lisos. Elimina las reacciones de la piel ante la introducción de histamina, alergenos específicos, así como el enfriamiento (con urticaria fría). Reduce la broncoconstricción inducida por histamina en el asma bronquial de los pulmones. Prácticamente no tiene acción anticolinérgica ni antiserotoninovogo. En dosis terapéuticas, casi no tiene efecto sedante. Después de una dosis única de cetirizina en una dosis de 10 mg, el efecto comienza después de 20 minutos (en 50% de los pacientes) y después de 60 minutos (en 95% de los pacientes), el efecto dura más de 24 horas. La tolerancia al efecto antihistamínico de la cetirizina no se desarrolla. Después de la interrupción del tratamiento, el efecto dura hasta 3 días.
Farmacocinética
Los parámetros farmacocinéticos de la cetirizina varían linealmente. Absorción Después de la ingestión, el fármaco se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. En adultos, después de una dosis única del fármaco en una dosis terapéutica de Cmax en plasma se alcanza después de 1 ± 0,5 h y es de 300 ng / ml. Tomar el medicamento con alimentos no afecta la cantidad de absorción. Distribución La cetirizina se une a las proteínas plasmáticas en un 93 ± 0.3%. Vd - 0,5 l / kg. Cuando se toma el medicamento en una dosis de 10 mg durante 10 días, la cetirizina no se acumula. El metabolismo se metaboliza en pequeñas cantidades en el hígado mediante O-desalquilación para formar un metabolito farmacológicamente inactivo (a diferencia de otros bloqueadores de la histamina H1 metabolizados en el hígado con la participación de las isoenzimas del citocromo P450) La excreción de T1 / 2 en adultos es de aproximadamente 10 horas.Aproximadamente 2/3 de la dosis aceptada se excreta por los riñones en forma inalterada La farmacocinética en situaciones clínicas especiales T1 / 2 en niños de 6 a 12 años es de 6 horas; en niños de 2 a 6 años - 5 horas; en niños de 6 meses a 2 años: 3,1 horas En pacientes ancianos y pacientes con enfermedades hepáticas crónicas, una dosis única del medicamento en una dosis de 10 mg T1 / 2 aumenta en aproximadamente un 50%, y el aclaramiento del sistema disminuye en un 40%. los pacientes con insuficiencia renal leve (CK> 40 ml / min) los parámetros farmacocinéticos son similares a los de los pacientes con función renal normal En pacientes con insuficiencia renal moderadamente grave y en pacientes en hemodiálisis (CK <7 ml / min), al tomar la droga dentro Pb 10 mg T1 / 2 se aumenta en 3 veces, y el aclaramiento total se reduce en un 70% con respecto a los pacientes con la función renal normal, que requiere un modo de cambio correspondiente dozirovaniya.Tsetirizin prácticamente eliminado del cuerpo durante la hemodiálisis.
Indicaciones
El dihidrocloruro de cetirizina, 10 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para su uso en adultos y niños de 6 años o más para aliviar: síntomas nasales y oculares de rinitis alérgica durante todo el año (persistente) y estacional (intermitente) y conjuntivitis alérgica: picazón, estornudos, congestión nasal, rinorrea, lagrimeo, hiperemia conjuntival, síntomas de urticaria idiopática crónica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cetirizina, hidroxizina o derivados de piperazina, así como a otros componentes del fármaco, insuficiencia renal terminal (aclaramiento de creatinina <10 ml / min), niños menores de 6 años (para esta forma de dosificación), embarazo. Intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome. malabsorción de glucosa-galactosa.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución, debe prescribir el medicamento para la insuficiencia renal crónica (requiere un ajuste del régimen de dosificación), para las enfermedades crónicas del hígado, pacientes de edad avanzada (debido a una posible disminución de la filtración glomerular).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).
Posología y administración.
Por dentro Tablets recomendado bebida un vaso vody.Vzroslym10 mg (1 tableta) una vez puede ser suficiente si es posible lograr un control satisfactorio simptomov.Patsienty vozrastaNet ancianos necesitan reducir la dosis en dosis inicial de edad avanzada sutki.Inogda pacientes de 5 mg (comprimidos y medio) si la función renal no es narushena.Patsienty con renal nedostatochnostyuPoskolku Zirtek excretan principalmente por los riñones (ver. subsección "Farmacocinética"), si se trata de tratamiento alternativo imposible para los pacientes con insuficiencia renal régimen de AWN la dosificación del fármaco se debe ajustar dependiendo de la función renal
Efectos secundarios
De la sangre y del sistema linfático: Muy raras: trombotsitopeniyaSo sistema inmune: Raros: hipersensibilidad Muy raras: anafiláctica Trastornos metabólicos y nutricionales shokNarushenie: Frecuencia no conocida: el aumento de appetitaRasstroystva por parte de la psique: Poco frecuentes: agitación Raros: agresividad, confusión, depresión, Alucinaciones, trastornos del sueño. Muy raras: desconocido tikChastota: el suicidio ideiSo la sistemyNechasto nervioso: paresteziiRedko: convulsiones muy raros: disgeusia, discinesia, distonía, desmayos, tremorChastota es desconocida: deterioro de la memoria, incluyendo zreniyaOchen mano amneziyaSo de órganos raras: un alojamiento perturbación, visión borrosa, mano nistagmSo cuerpos sluhaChastota es desconocida: vertigoSo cardiovasculares sistemyRedko: tahikardiyaSo la sistemyNechasto digestivo: diareyaGepatobiliarnye rasstroystvaRedko: cambios en las características funcionales Hepatitis b , malaiseRedko: edema periféricoResearchRedko: aumento de peso corporal
Sobredosis
Los síntomas mientras toma el medicamento más de una vez en una dosis de 50 mg posible confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, midriasis, prurito, fatiga, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor, retraso mochi.Lechenie: inmediatamente después de tomar el medicamento debe ser lavado gástrico o inducir artificialmente vómitos.Se recomienda la cita de carbón activado, realizando terapia sintomática y de apoyo. No hay un antídoto específico. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
Al estudiar las interacciones entre medicamentos de cetirizina con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam clínicamente interacciones no deseadas importantes no son cita vyyavleno.Pri simultánea con teofilina (400 mg / d) aclaramiento total de cetirizina se reduce en 16% (cinética de teofilina no cambia) En caso de administración simultánea con macrólidos y ketoconazol, no hubo cambios en el ECG. Al utilizar el fármaco en dosis terapéuticas, los datos sobre la interacción con el alcohol (con no se obtuvo 0,5 g / L) - ción de alcohol en la sangre. Sin embargo, el paciente debe abstenerse de beber alcohol durante la terapia con medicamentos para evitar la opresión del sistema nervioso central.
Instrucciones especiales
Zirtek se prescribe en la forma de dosificación para administración oral de 10 mg / ml a niños de 6 meses a 6 años. El impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Cuando una evaluación objetiva de la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control no reveló de manera confiable ninguna reacción adversa con tomando el medicamento a la dosis recomendada. Pero, sin embargo, durante el período de tomar el medicamento, es aconsejable abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y rapidez de las reacciones psicomotoras.