Polvo de amoxiclav para preparación de suspensión oral 312 mg / 5 ml 100 ml
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Ingredientes activos
Amoxicilina + Ácido Clavulánico
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
5 ml de la suspensión preparada contiene: Amoxicilina (en forma de trihidrato) 250 mg de ácido clavulánico (en forma de sal de potasio) 62,5 mg Sustancias auxiliares: ácido cítrico (anhidro) - 2.167 mg, citrato de sodio (anhidro) - 8.335 mg, benzoato de sodio - 2.085 mg, celulosa microcristalina y sodio carmelosa - 28.1 mg, goma xantana - 10 mg, dióxido de silicio coloidal - 16.667 mg, dióxido de silicio - 217 mg, sabores de cereza silvestre - 4 mg, sacarinato de sodio - 5.5 mg, manitol - 1250 mg.
Efecto farmacologico
Amoxiclav es una combinación de amoxicilina - penicilina semisintética con un amplio espectro de actividad antibacteriana y ácido clavulánico - un inhibidor irreversible de la β-lactamasa. El ácido clavulánico forma un complejo inactivado estable con estas enzimas y garantiza la resistencia de la amoxicilina a los efectos de la β-lactamasa producida por microorganismos. El ácido clavulánico, de estructura similar a los antibióticos beta-lactámicos, tiene una actividad antibacteriana intrínseca débil. Tiene una amplia gama de actividad antibacteriana. Cepas de amoxicilina, incluidas las que producen β-lactamasa, incluidas gram-positivas bacterias aerobias: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (cepas resistentes a la meticilina aparte), Staphylococcus epidermidis (meticilina aparte cepas resistentes), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp;.. Acrobático Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; bacterias grampositivas anaerobias: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp., anaerobios gramnegativos: Bacteroides spp.
Farmacocinética
Absorción: Ambos componentes se absorben bien después de tomar el medicamento en el interior, la ingesta de alimentos no afecta el grado de absorción. La Cmax en plasma se alcanza 1 h después de la administración. Los valores de la Cmax para la amoxicilina (según la dosis) son 3-12 mcg / ml, para el ácido clavulánico, aproximadamente 2 mcg / ml. Distribución Ambos componentes se caracterizan por un buen volumen de distribución en los fluidos corporales (pulmones, oído medio, pleural y fluidos peritoneales, útero, ovarios, etc.). La amoxicilina también penetra en el líquido sinovial, el hígado, la próstata, las amígdalas palatinas, el tejido muscular, la vesícula biliar, el secreto de los senos paranasales, la saliva,Secreciones bronquiales. La amoxicilina y el ácido clavulánico no penetran en el BBB en las membranas cerebrales no inflamatorias. La amoxicilina y el ácido clavulánico penetran en la barrera placentaria y, en concentraciones mínimas, se excretan en la leche materna. La amoxicilina y el ácido clavulánico se caracterizan por una baja unión a las proteínas plasmáticas. Metabolismo La amoxicilina se metaboliza parcialmente, el ácido clavulánico, aparentemente, sufre un metabolismo intenso. La excreción de amoxicilina se elimina por los riñones casi sin cambios por la secreción tubular y la filtración glomerular. El ácido clavulánico se excreta por filtración glomerular, en parte en forma de metabolitos. Pequeñas cantidades pueden ser excretadas a través de los intestinos y los pulmones. La amoxicilina T1 / 2 y el ácido clavulánico son de 1-1.5 horas. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. En la insuficiencia renal grave, T1 / 2 aumenta a 7.5 horas para la amoxicilina y 4.5 horas para el ácido clavulánico. Ambos componentes se eliminan mediante hemodiálisis y pequeñas cantidades de diálisis peritoneal.
Indicaciones
Infecciones causadas por cepas susceptibles de microorganismos: - infecciones del tracto respiratorio superior y órganos ENT (incluyendo sinusitis aguda y crónica, otitis media aguda y crónica, absceso faríngeo, amigdalitis, faringitis); - infecciones del tracto respiratorio inferior (en Bronquitis aguda con superinfección bacteriana, bronquitis crónica, neumonía), infecciones del tracto urinario, infecciones ginecológicas, infecciones de la piel y tejidos blandos, incluidas mordeduras de animales y humanos, infecciones del hueso y del tejido conjuntivo; Tey (colecistitis, colangitis); - infecciones odontogénicas.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento; - Hipersensibilidad en la historia a las penicilinas, cefalosporinas y otros antibióticos betalactámicos; - Antecedentes de indicaciones de ictericia colestática y / u otras anomalías de la función hepática causada por la amoxicilina / ácido clavulánico; - infección; Mononucleosis y leucemia linfocítica.
Precauciones de seguridad
Con precaución debe usar el medicamento para la colitis seudomembranosa en la historia, con insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave, así como durante la lactancia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Amoxiclav se puede prescribir durante el embarazo en presencia de indicaciones claras. La amoxicilina y el ácido clavulánico se excretan en pequeñas cantidades con la leche materna.
Posología y administración.
Dosis diarias de suspensiones 125 mg + 31.25 mg / 5 ml y 250 mg + 62.5 mg / 5 ml (para facilitar la correcta dosificación de 125 mg + 31.25 mg / 5 ml y 250 mg suspensiones + 62.5 mg / 5 ml en cada envase, una cuchara dosificadora con una capacidad de Pipeta de dosificación de 5 ml o graduada. Para recién nacidos y niños de hasta 3 meses prescritos a 30 mg / kg (para amoxicilina) / día, divididos en 2 dosis (cada 12 horas); niños mayores de 3 meses: de 20 mg (para amoxicilina) / kg / día para infecciones leves a moderadas hasta 40 mg / kg (para amoxicilina) / día para infecciones graves e infecciones respiratorias, divididas en 3 dosis (cada 8 h). Dosis recomendadas de suspensiones en función del peso corporal y la gravedad de la infección del niño. Peso corporal (kg) Edad (aproximadamente) Infecciones leves / moderadamente graves Infecciones graves 125 mg + 31.25 mg / 5 ml 250 mg + 62.5 mg / 5 ml 125 mg + 31.25 mg / 5 ml 250 mg + 62.5 mg / 5 ml 5-10 3-12 meses 3 × 2.5 ml (1/2 l.) 3 × 1.25 ml (1/4 l.) 3 × 3.75 ml (3/4 l .) 3 × 2 ml (1 / 4-1 / 2 l.) 10-12 1-2 años 3 × 3.75 ml (3/4 l.) 3 × 2 ml (1 / 4-1 / 2 l.) 3 × 6.25 ml (11/4 l.) 3 × 3 ml (1 / 2-3 / 4 l.) 12-15 2-4 años 3 × 5 ml (1 l.) 3 x 2,5 ml (1/2 l). 3 x 7,5 ml (11/2 l.) 3 x 3,75 ml (3/4 l.) 15-20 4-6 años 3 x 6,25 ml (11/4 l.) 3 x 3 ml (1 / 2-3 / 4 l.) 3 x 9,5 ml (13 / 4-2 l.) 3 x 5 ml (1 l.) 20-30 6-10 años 3 x 8,75 ml (13/4 l.) 3 x 4,5 ml ( 3 / 4-1 l.) - 3 × 7 ml (11 / 4-11 / 2 l.) 30-40 10-12 años - 3 × 6.5 ml (11/4 l.) - 3 × 9.5 ml (13 / 4-2 l.) ≥ 40 ≥ 12 años Amoxiclav se prescribe en tabletas
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea; en raras ocasiones: dolor abdominal, función hepática anormal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (ALT o AST); en casos raros: ictericia colestásica, hepatitis, colitis seudomembranosa, reacciones alérgicas: picazón, urticaria, erupción eritematosa; raramente - eritema multiforme exudativo, angioedema, shock anafiláctico, vasculitis alérgica; en casos raros: dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, pústulas exantmatosas generalizadas agudas. Desde el sistema hematopoyético y el sistema linfático: raramente - leucopenia reversible (incluyendo neutropenia), trombocitopenia; muy raramente: anemia hemolítica, aumento reversible en el tiempo de protrombina (cuando se usa junto con anticoagulantes), eosinofilia, pancitopenia. En el sistema nervioso: mareo, cefalea; muy raramente - convulsiones (pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal al tomar el medicamento en dosis altas), hiperactividad, ansiedad, insomnio. Del sistema urinario: muy raramente - nefritis intersticial, cristaluria. h. candidiasis).
Sobredosis
No hay informes de efectos secundarios fatales o potencialmente mortales debido a una sobredosis del medicamento. Síntomas: en la mayoría de los casos, trastornos del tracto gastrointestinal (dolor abdominal, diarrea, vómitos), también ansiedad, insomnio, mareos; en casos raros: convulsiones convulsivas Tratamiento: el paciente debe estar bajo supervisión médica; Terapia sintomática. En el caso de una administración reciente del medicamento (menos de 4 horas), es necesario realizar un lavado gástrico y designar carbón activado para reducir la absorción del medicamento. La amoxicilina / clavunato de potasio se elimina mediante hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de la droga Amoxiclav con antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglucósidos, la absorción disminuye, con ácido ascórbico aumenta. filtración). Con el uso simultáneo de Amoxiclav aumenta la toxicidad del metotrexato. Con el uso simultáneo de Amoxiclav con alopurinol p aumenta la frecuencia de desarrollo de exantema. Debe evitarse la administración simultánea de disulfiram. En algunos casos, tomar el medicamento puede prolongar el tiempo de protrombina, por lo que se debe tener cuidado al prescribir anticoagulantes y amoxiclav. Amoxiclav no debe usarse simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas), sulfonamidas debido a Posible reducción de la eficacia de Amoxiclav. El probecid reduce la excreción de amoxicilina, aumentando su concentración en suero. Los antibióticos reducen la eficacia de los anticonceptivos orales.
Instrucciones especiales
En un curso de tratamiento, se deben controlar las funciones de los órganos que forman la sangre, el hígado y los riñones. En pacientes con insuficiencia renal, se requiere un ajuste adecuado del régimen de dosificación o un aumento de los intervalos entre dosificaciones. : Las altas concentraciones de amoxicilina dan una reacción falsa positiva a la glucosa en la orina usando el reactivo de Benedict o la solución de Felling.Se recomienda usar reacciones enzimáticas con glucosidasa Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control No hay datos sobre el efecto negativo de Amoksiklav en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir un automóvil o trabajar con mecanismos.
Prescripción
Si