Anastrozol Ozono comprimidos recubiertos con película 1 mg N30
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Ingredientes activos
Anastrozol
Formulario de liberación
Comprimidos recubiertos
Composicion
Ingrediente activo: Anastrozol (anastrozol); Concentración del ingrediente activo (mg): 1
Efecto farmacologico
Agente antitumoral. Es un inhibidor selectivo de la aromatasa no esteroidal. En la posmenopausia, el estradiol se forma principalmente a partir de la estrona, que se produce en los tejidos periféricos mediante la transformación de la androstenediona (con la participación de la enzima aromatasa). Reducir el estradiol circulante tiene un efecto terapéutico en mujeres con cáncer de mama. En posmenopáusicas, el anastrozol en una dosis diaria de 1 mg provoca una disminución de los niveles de estradiol en un 80%. El anastrozol no posee actividad progestogénica, androgénica y estrogénica; En dosis terapéuticas no afecta la secreción de cortisol y aldosterona.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el anastrozol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma se alcanza en 2 horas (con el estómago vacío). Los alimentos reducen algo la velocidad, pero no el grado de absorción. La unión a proteínas plasmáticas es del 40%. No hay información sobre la acumulación. El anastrozol se metaboliza por la N-desalquilación, la hidroxilación y la glucuronización. El triazol, el principal metabolito determinado en plasma y orina, no inhibe la aromatasa. El anastrozol y sus metabolitos se excretan principalmente con la orina (menos del 10%, sin cambios) dentro de las 72 horas posteriores a una dosis única. T1 / 2 del plasma - 40-50 horas; el aclaramiento de anastrozol después de la ingestión en voluntarios con cirrosis hepática estabilizada o disfunción renal no difiere del aclaramiento determinado en voluntarios sanos;
Indicaciones
Terapia adyuvante para el cáncer de mama temprano con hormonas positivas en mujeres posmenopáusicas; tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas; terapia adyuvante para el cáncer de mama temprano con hormonas positivas en mujeres posmenopáusicas después de la terapia con tamoxifeno durante 2 a 3 años
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al anastrozol u otros componentes de la droga; período de embarazo y lactancia; período premenopáusico; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min); grado medio de insuficiencia hepática; grado grave de insuficiencia hepática (seguridad y eficacia no establecidas); Terapia concomitante con tamoxifeno o medicamentos.que contienen estrógenos; La edad infantil hasta 18 años (no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en embarazo y lactancia.
Posología y administración.
Por dentro La píldora se traga entera con agua. Se recomienda tomar el medicamento al mismo tiempo, independientemente de la comida. Adultos, incluidos los ancianos: 1 mg por vía oral una vez al día durante mucho tiempo. Si hay evidencia de progresión de la enfermedad, el medicamento debe suspenderse. Como terapia adyuvante, la duración recomendada del tratamiento es de 5 años. Insuficiencia renal leve y moderada: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Insuficiencia hepática leve: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Efectos secundarios
Por parte del sistema endocrino: "sofocos", sequedad vaginal y adelgazamiento del cabello. Por parte del sistema digestivo: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea. En pacientes con cáncer de mama avanzado, en la mayoría de los casos con metástasis en el hígado, hubo un aumento en el nivel de GGT, con menor frecuencia, ALF. En el lado del SNC: astenia, somnolencia, dolor de cabeza, en el lado metabólico: un ligero aumento en el colesterol total : erupción cutánea.
Sobredosis
Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
El anastrozol reduce la eficacia del estrógeno. Los estudios clínicos han demostrado que con el uso simultáneo de anastrozol con antipirina y cimetidina, la interacción farmacológica debido a la inducción de enzimas microsómicas del hígado es poco probable.
Instrucciones especiales
Si el estado hormonal del paciente es incierto, la menopausia debe ser confirmada por estudios bioquímicos adicionales. No se ha establecido la seguridad del uso de anastrozol en pacientes con insuficiencia hepática moderada. El anestrozol no debe usarse simultáneamente con estrógenos; El tratamiento no debe realizar un trabajo que requiera una alta concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas.
Prescripción
Si