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アナストロゾールオゾンフィルムコート錠1 mg N30

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有効成分

アナストロゾール

リリースフォーム

コーティング錠

構成

活性成分:アナストロゾール(アナストロゾール);有効成分濃度(mg):1

薬理効果

抗腫瘍剤。これは、選択的非ステロイド性アロマターゼ阻害剤である。閉経後のエストラジオールは、主にエストロンから形成され、アンドロステンジオン(酵素アロマターゼの関与を伴う)からの形質転換によって末梢組織で産生される。循環エストラジオールを減少させることは、乳がんの女性において治療効果を有する。閉経後のアナストロゾールでは、1mgの1日量でエストラジオールレベルが80%減少する。アナストロゾールは、プロゲストゲン、アンドロゲン及びエストロゲン活性を有さない。治療用量では、コルチゾールおよびアルドステロンの分泌に影響しない。

薬物動態

経口投与後、アナストロゾールは胃腸管から急速に吸収される。血漿中のCmaxは2時間以内に到達する(空腹時)。食品は吸収率を幾分低下させるが、吸収率は低下させない。血漿タンパク質結合は40%である。アナストロゾールは、N-脱アルキル化、ヒドロキシル化およびグルクロン酸化によって代謝される。血漿および尿中で測定される主要代謝産物であるトリアゾールは、アロマターゼを阻害しない;アナストロゾールおよびその代謝産物は、単回投与後72時間以内に主に尿で(10%未満 - 未変化)排泄される。血漿からのT1 / 2 - 40-50時間;安定化した肝硬変または腎機能障害を有するボランティアの摂取後のアナストロゾールクリアランスは、健康なボランティアで決定されたクリアランスとは異ならない;

適応症

閉経後女性における早期ホルモン陽性乳癌のための補助療法;閉経後の女性における進行した乳癌の治療; 2〜3年間タモキシフェン療法後の閉経後女性における早期ホルモン陽性乳癌のための補助療法。

禁忌

アナストロゾールまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;妊娠および授乳期間;閉経前期;重度の腎不全(クレアチニンクリアランスが20ml /分未満);肝不全の平均程度;重度の肝不全(安全性と有効性は確立されていない);タモキシフェンまたは薬物による併用療法エストロゲンを含有する。子供の年齢は18歳までです(子供の安全性と有効性は確立されていません)。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠と授乳に禁忌。
投与量および投与
内部丸薬は水で全体を飲み込む。食事にかかわらず、同時に服用することをお勧めします。成人(高齢者を含む):1日1回経口的に1日1回長い間。病気の進行の証拠がある場合は、薬剤を中止する必要があります。アジュバント療法として推奨される治療期間は5年間です。軽度および中等度の腎不全:軽度から中等度の腎障害を有する患者の用量調整は必要ない。軽度の肝不全:軽度の肝不全の患者の用量調整は必要ない。

副作用

「流入」、髪の膣の乾燥や間伐、消化器系の一部に:.食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢:内分泌系から。少なくとも、GGTの増加を観察し、肝転移を伴うほとんどの場合、進行した乳癌患者では - AP; CNS:疲労、眠気、頭痛;代謝から:総コレステロールのわずかな上昇、アレルギー反応... :皮膚発疹。

過剰摂取

現在、過剰摂取の症例は報告されていない。

他の薬との相互作用

アナストロゾールは、エストロゲン;.臨床研究がそうミクロソーム肝酵素の誘導によるアンチピリンとシメチジン薬物相互作用とアナストロゾールを使用しながら、ということを示しているの有効性を低減します。

特別な指示

更年期のホルモンの患者の状態不確実な状況の場合は、;.追加の生化学的研究で確認されなければならない中等度の肝機能障害患者でアナストロゾールの安全性は確立していない;.アナストロゾールは、エストロゲンと組み合わせて使用​​すべきではありません;.車や管理メカニズムを駆動する能力に及ぼす影響;間高濃度の注意力と迅速な精神運動反応を必要とする作業は行わないでください。

処方箋

はい

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