Azopt gotas para los ojos 1% 5ml
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Ingredientes activos
Brinzolamida
Formulario de liberación
Suspensión
Composicion
Gotas para los ojos 1% 1 ml: Brinzolamida 10 mg Adyuvantes: manitol, carbómero 974P, tiloxapol, edetato disódico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y / o solución de hidróxido de sodio (para mantener el pH), agua purificada, cloruro de benzalconio al 0,01% (como conservante).
Efecto farmacologico
El medicamento antiglaucoma es un inhibidor local de la anhidrasa carbónica. Carboanhydrase es una enzima presente en muchos tejidos del cuerpo, incluido el tejido ocular. Cataliza reacciones reversibles en las que se produce la hidratación del dióxido de carbono y la hidrólisis del ácido carbónico. En los seres humanos, la anhidrasa carbónica está presente en forma de varias isoenzimas, la más activa de las cuales es la anhidrasa carbónica II (CA-II), que se encuentra principalmente en los eritrocitos y en otros tejidos. La inhibición de la anhidrasa carbónica II en el cuerpo ciliar del ojo reduce la producción de líquido intraocular debido a la desaceleración de la formación de iones bicarbonato con la consiguiente disminución del transporte de sodio y líquido. El resultado es una reducción de la presión intraocular.
Farmacocinética
Absorción Cuando se aplica tópicamente, la brinzolamida se absorbe en la circulación sistémica. La distribución aumenta con el APF es del 60%. Metabolismo La brinzolamida se absorbe en los eritrocitos debido a la unión selectiva a la anhidrasa carbónica II. se acumula en los eritrocitos. Como la brinzolamida y su metabolito se acumulan en los eritrocitos, su concentración en el plasma sanguíneo está por debajo del límite de la determinación cuantitativa Nia (menshe10 ng / ml) .VyvedenieT1 / 2 es de 111 días. La brinzolamida se excreta en la orina en forma inalterada y en forma de metabolitos, la principal (N-deetilbrinzolamida) y pequeñas concentraciones de otros metabolitos (N-desmetoxipropilo y O-desmetil).
Indicaciones
Para reducir la presión intraocular elevada con: - glaucoma de ángulo abierto, - hipertensión ocular.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la droga.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad de Azopt en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el uso del medicamento Azopt durante el embarazo es posible solo en el caso en que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto. No se sabe si la brinzolamida se excreta en la leche materna. Por lo tanto, si es necesario, el nombramiento de Azopt durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento se instila en 1 gota en el saco conjuntival del ojo (o los ojos) afectado 2 veces / día. Antes de usar el medicamento, se debe agitar el frasco.
Efectos secundarios
Por parte del órgano de la visión: 5-10% - visión borrosa; 1-5%: blefaritis, queratitis, sequedad ocular, hiperemia, sensación de cuerpo extraño en el ojo, secreción ocular, malestar, dolor, picazón en los ojos; menos del 1% - conjuntivitis, queratoconjuntivitis, queratopatía, síntomas iniciales de blefaritis (pegajosidad de los párpados o costras en los bordes de los párpados), ojos llorosos, diplopía, astenopía. Del sistema digestivo: 5-10% - sabor amargo o insípido en la boca; menos del 1% - sequedad de boca, dispepsia, náuseas, diarrea. Por parte del sistema respiratorio: 1-5% - rinitis; menos del 1%, dificultad para respirar, faringitis. Sistema cardiovascular: menos del 1%, dolor torácico, hipertensión. Sistema urinario: menos del 1%, dolor en los riñones Reacciones alérgicas: menos del 1%, urticaria Otros: 1-5% cefalea, dermatitis; Menos del 1% - alopecia, mareos.
Sobredosis
No hay datos sobre la sobredosis con el uso local de Azopt. En caso de sobredosis causada por la ingestión accidental del medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas: desequilibrio electrolítico, acidosis, trastornos del sistema nervioso. Tratamiento: si es necesario, se lleva a cabo una terapia sintomática; También es necesario controlar el pH de la sangre, los niveles de electrolitos (especialmente el potasio).
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Azopt y los inhibidores de la anhidrasa carbónica para uso sistémico, es posible mejorar las reacciones sistémicas asociadas con la inhibición de la enzima. Por lo tanto, no se recomienda prescribir una combinación de este tipo. Con el uso simultáneo de Azopt y salicilatos en altas dosis, es posible que se produzcan violaciones del equilibrio ácido-base y electrolitos.
Instrucciones especiales
Con precaución, se debe prescribir Azopt para la función hepática severamente dañada. Dado que Azopt y sus metabolitos se excretan en la orina, el medicamento no se recomienda para pacientes con función renal severa (menos de 30 ml / min). Tenga en cuenta que la brinzolamida es sulfanilamida. Dado que se absorbe sistémicamente cuando se aplica tópicamente, pueden desarrollarse reacciones secundarias, incl. reacciones alérgicas graves (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, hepatonecrosis, agranulocitosis, anemia aplásica). La sensibilización del cuerpo con sulfonamidas puede desarrollarse si el medicamento se vuelve a administrar con infracciones de las instrucciones para su uso. Con el desarrollo de reacciones adversas graves, debe suspenderse el uso del medicamento y debe tenerse en cuenta que el cloruro contenido en azopt benzalkonium puede acumularse en las lentes de contacto, por lo que las lentes deben retirarse antes de la instilación y volver a instalarse no antes de 15 minutos después de aplicar el medicamento. significa que el intervalo entre la instilación debe ser de al menos 15 minutos. No debe tocarse el ojo con la punta del gotero. Uso en pediatría Eficacia y seguridad No se ha establecido el uso del medicamento Azopt en niños. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Inmediatamente después de usar Azopt, la visión borrosa puede ocurrir temporalmente. Por lo tanto, el paciente debe tener cuidado al conducir vehículos y al trabajar con equipos.
Prescripción
Si