Solución de Ceraxon para administración intravenosa e intramuscular de ampollas de 1000 mg / 4 ml 5 uds.

Citicolina

Solucion

La solución de 4 ml contiene: sustancia activa: citicolina sódica (equivalente a 1000 mg de citicolina), excipientes: 1M, ácido clorhídrico o sodio 1M, hidróxido - hasta pH 6.7–7.1, agua para inyección - hasta 4 ml.

Droga nootrópica. La citicolina, que es un precursor de componentes ultraestructurales clave de la membrana celular (principalmente fosfolípidos), tiene un amplio espectro de acción: ayuda a restaurar las membranas celulares dañadas, inhibe la acción de las fosfolipasas, previene la formación excesiva de radicales libres y también previene la muerte celular al actuar sobre los mecanismos de la apoptosis. En el período agudo de un derrame cerebral, la citicolina reduce la cantidad de daño al tejido cerebral y mejora la transmisión colinérgica. En la lesión cerebral traumática, reduce la duración del coma postraumático y la gravedad de los síntomas neurológicos, además de la citicolina reduce la duración del período de recuperación. En la hipoxia cerebral crónica, la citicolina es eficaz en el tratamiento de trastornos cognitivos, como el deterioro de la memoria, la falta de iniciativa, las dificultades encontradas en la realización de actividades diarias y el cuidado personal. Aumenta el nivel de atención y conciencia, y también reduce la manifestación de la amnesia. Ceraxon es eficaz en el tratamiento de trastornos neurológicos sensoriales y motores de etiología vascular y degenerativa.

La absorción de citikolina se absorbe bien cuando a / in y / m introducción. Metabolismo: la citicolina se metaboliza en el hígado para formar colina y citidina. Después de la administración parenteral, la concentración de colina en el plasma sanguíneo aumenta significativamente. Distribución: La citicolina se distribuye en gran medida en estructuras cerebrales, con la rápida introducción de fracciones de colina en fosfolípidos estructurales y fracciones de citidina, en nucleótidos de citidina y ácidos nucleicos. La citicolina penetra en el cerebro y se integra activamente en las membranas celular, citoplasmática y mitocondrial, formando parte de la fracción estructural de fosfolípidos. Retirada: solo el 15% de la dosis administrada de citicolina se excreta del cuerpo humano; menos del 3% por los riñones y alrededor del 12% con CO2 exhalado.En la excreción de citicolina en la orina se puede dividir en 2 fases: la primera fase, que dura aproximadamente 36 horas, durante la cual la tasa de excreción disminuye rápidamente, y la segunda fase, durante la cual la tasa de excreción disminuye mucho más lentamente. Lo mismo se observa en el CO2 exhalado: la tasa de eliminación disminuye rápidamente después de aproximadamente 15 horas y luego disminuye mucho más lentamente.

El período agudo de accidente cerebrovascular isquémico (como parte de la terapia compleja). El periodo de recuperación de los ictus isquémicos y hemorrágicos. TBI, agudo (como parte de la terapia compleja) y el período de recuperación. Trastornos cognitivos y del comportamiento en enfermedades degenerativas y vasculares del cerebro.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco. Vagotonía grave (tono predominante de la parte parasimpática del sistema nervioso autónomo). Enfermedades hereditarias raras asociadas con intolerancia a la fructosa. Niños menores de 18 años (debido a la falta de datos clínicos suficientes)

En el frío, se puede formar una pequeña cantidad de cristales debido a la cristalización parcial temporal del conservante, que no afecta la calidad de la preparación.

Los datos clínicos sobre el uso de citicolina durante el embarazo no son suficientes. Aunque no se han identificado efectos negativos en estudios experimentales con animales, durante el embarazo, el medicamento se prescribe solo cuando el beneficio esperado de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna, ya que no se dispone de datos sobre la asignación de citicolina en la leche materna.

El medicamento se administra por vía intravenosa en forma de una inyección lenta (dentro de 3-5 minutos, dependiendo de la dosis prescrita) o infusión por goteo (40-60 gotas por minuto). La vía de administración intravenosa es preferible a la intramuscular. Para la administración intramuscular, debe evitarse la administración repetida del fármaco en el mismo lugar. El período agudo de accidente cerebrovascular isquémico y lesión cerebral traumática: la dosis recomendada es de 1000 mg cada 12 horas desde el primer día después del diagnóstico; La duración del tratamiento es de al menos 6 semanas.3-5 días después del inicio del tratamiento (si la función de la deglución no se ve afectada), es posible cambiar a las formas orales del medicamento Ceraxon. El período de recuperación de los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos, el período de recuperación para lesiones cerebrales traumáticas, trastornos cognitivos y del comportamiento en enfermedades cerebrales y degenerativas: la dosis recomendada es de 500-2000 mg / día. (5-10 ml 1-2 veces / día). La dosis y la duración del tratamiento dependen de la gravedad de los síntomas de la enfermedad. El período agudo de accidente cerebrovascular isquémico y lesión cerebral traumática: la dosis recomendada es de 1000 mg cada 12 horas desde el primer día después del diagnóstico; La duración del tratamiento es de al menos 6 semanas. 3-5 días después del inicio del tratamiento (si la función de la deglución no se ve afectada), es posible cambiar a las formas orales del medicamento Ceraxon. El período de recuperación de los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos, el período de recuperación para lesiones cerebrales traumáticas, trastornos cognitivos y del comportamiento en enfermedades cerebrales y degenerativas: la dosis recomendada es de 500-2000 mg / día. (5-10 ml 1-2 veces / día). La dosis y la duración del tratamiento dependen de la gravedad de los síntomas de la enfermedad.

Muy raras (menos de 1 / 10,000) (incluidos los casos individuales) reacciones alérgicas (erupción cutánea, lesiones cutáneas, shock anafiláctico), dolor de cabeza, mareos, sofocos, temblores, náuseas, vómitos, diarrea, alucinaciones, hinchazón, dificultad para respirar, insomnio, agitación, pérdida de apetito, entumecimiento en las extremidades paralizadas, cambios en la actividad de las enzimas hepáticas. En algunos casos, Ceraxon puede estimular el sistema parasimpático, así como causar un cambio a corto plazo en la presión arterial. Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones se agrava, o si se han notado otros efectos secundarios no mencionados en las instrucciones, debe informar a su médico.

Debido a la baja toxicidad de la sobredosis de fármacos no se describen casos.

La citicolina potencia los efectos de la levodopa. Ceraxon no debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan meklofenoksat.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control: durante el período de tratamiento, los pacientes deben tener cuidado cuando se desempeñan potencialmente peligrososactividades que requieren atención especial y velocidad de las reacciones psicomotoras (incluidos la conducción y otros vehículos, el trabajo con maquinaria móvil, el trabajo del despachador y el operador).

Si