Solución de Ceraxon para la administración oral de viales de 30 ml.
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Ingredientes activos
Citicolina
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
Ceraxon - solución para administración intravenosa e intramuscular: 4 ml contienen citicolina sódica 522.5 y 1045 mg, excipientes: ácido clorhídrico 1M o hidróxido sódico 1M - a pH 6.7-7.1, agua para inyección - hasta 4 ml, 4 ml de ampollas en vidrio neutro, 3 ampollas en una tira de blister, 1 caja de cartón en un envase de cartón o 5 ampollas en un paquete de ampolla, 1 o 2 cajas de cartón en un envase de cartón, Cerakson - solución oral 100 mg / ml: 1 fl. contiene 10.45 g de citicolina sódica, excipientes: sorbitol, glicerol, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, glicerol formal, citrato de sodio dihidrato, sacarinato de sodio, tinte carmesí (Ponce 4-R), aroma de fresa (extracto de fresa 1487-s-1487-s-fresa-17). sorbato de potasio, solución de ácido cítrico al 50%, agua purificada - hasta 100 ml, en viales de vidrio transparente incoloro, de 30 ml cada uno.
Efecto farmacologico
Droga nootrópica. La citicolina, que es un precursor de componentes ultraestructurales clave de la membrana celular (principalmente fosfolípidos), tiene un amplio espectro de acción: ayuda a restaurar las membranas celulares dañadas, inhibe la acción de las fosfolipasas, previene la formación excesiva de radicales libres y también previene la muerte celular al actuar sobre los mecanismos de la apoptosis. En el período agudo de un derrame cerebral, la citicolina reduce la cantidad de daño al tejido cerebral y mejora la transmisión colinérgica. En la lesión cerebral traumática, reduce la duración del coma postraumático y la gravedad de los síntomas neurológicos, además de la citicolina reduce la duración del período de recuperación. En la hipoxia cerebral crónica, la citicolina es eficaz en el tratamiento de trastornos cognitivos, como el deterioro de la memoria, la falta de iniciativa, las dificultades encontradas en la realización de actividades diarias y el cuidado personal. Aumenta el nivel de atención y conciencia, y también reduce la manifestación de la amnesia. Ceraxon es eficaz en el tratamiento de trastornos neurológicos sensoriales y motores de etiología vascular y degenerativa.
Farmacocinética
La absorción de citikolina se absorbe bien cuando a / in y / m introducción.Metabolismo: la citicolina se metaboliza en el hígado para formar colina y citidina. Después de la administración parenteral, la concentración de colina en el plasma sanguíneo aumenta significativamente. Distribución: La citicolina se distribuye en gran medida en estructuras cerebrales, con la rápida introducción de fracciones de colina en fosfolípidos estructurales y fracciones de citidina, en nucleótidos de citidina y ácidos nucleicos. La citicolina penetra en el cerebro y se integra activamente en las membranas celular, citoplasmática y mitocondrial, formando parte de la fracción estructural de fosfolípidos. Retirada: solo el 15% de la dosis administrada de citicolina se excreta del cuerpo humano; menos del 3% por los riñones y alrededor del 12% con CO2 exhalado. En la excreción de citicolina en la orina se puede dividir en 2 fases: la primera fase, que dura aproximadamente 36 horas, durante la cual la tasa de excreción disminuye rápidamente, y la segunda fase, durante la cual la tasa de excreción disminuye mucho más lentamente. Lo mismo se observa en el CO2 exhalado: la tasa de eliminación disminuye rápidamente después de aproximadamente 15 horas y luego disminuye mucho más lentamente.
Indicaciones
El período agudo de accidente cerebrovascular isquémico (como parte de la terapia compleja). El periodo de recuperación de los ictus isquémicos y hemorrágicos. TBI, agudo (como parte de la terapia compleja) y el período de recuperación. Trastornos cognitivos y del comportamiento en enfermedades degenerativas y vasculares del cerebro.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Cerakson. Pacientes con vagotonía (predominio del componente parasimpático del sistema nervioso autónomo). Niños menores de 18 años (por falta de datos).
Precauciones de seguridad
En el frío, se puede formar una pequeña cantidad de cristales debido a la cristalización parcial temporal del conservante, que no afecta la calidad de la preparación.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos clínicos sobre el uso de citicolina durante el embarazo no son suficientes. Aunque no se han identificado efectos negativos en estudios experimentales con animales, durante el embarazo, el medicamento se prescribe solo cuando el beneficio esperado de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna, ya que no se dispone de datos sobre la asignación de citicolina en la leche materna.
Posología y administración.
Solución para administración intravenosa e intramuscular Ceraxon se administra por vía intravenosa, en forma de una inyección intravenosa lenta (dentro de 5 min) o infusión intravenosa por goteo (40-60 gotas por minuto) para el accidente cerebrovascular y el TBI en el período agudo - 1000 2000 mg diarios, dependiendo de la gravedad de la enfermedad durante 3-7 días, seguido de una transición a la administración o recepción de i / m. En / en y vía oral de administración es preferible a la / m. V / m: 1-2 inyecciones por día. Cuando la inyección i / m se debe repetir la administración del medicamento en el mismo lugar. La solución oral de Cerakson se toma dentro, 200-300 mg (2-3 ml) 3 veces al día. (El medicamento se prescribe con una jeringa dosificadora).
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón en la piel, shock anafiláctico), insomnio, dolor de cabeza, mareos, agitación, temblor, entumecimiento en las extremidades paralizadas, náuseas, disminución del apetito, cambios en las enzimas hepáticas, fiebre. En algunos casos, Cerakson puede estimular el sistema parasimpático, así como proporcionar un efecto hipotensor a corto plazo.
Sobredosis
Debido a la baja toxicidad de la sobredosis de fármacos no se describen casos.
Interacción con otras drogas.
La citicolina potencia los efectos de la levodopa. Ceraxon no debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan meklofenoksat.
Instrucciones especiales
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control: durante el período de tratamiento, los pacientes deben tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren atención especial y velocidad de las reacciones psicomotoras (incluidos la conducción y otros vehículos, trabajar con maquinaria en movimiento, trabajar despachador y operador).
Prescripción
Si