Comprimidos recubiertos de cipramil 20 mg N14
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Ingredientes activos
Citalopram
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Sustancia activa: hidrobromuro de citalopram 24,98 mg, que corresponde al contenido de 20 mg de citalopram. Sustancias auxiliares: almidón de maíz, lactosa monohidrato, glicerol 85%, caja de microcristalina, costilla, gérmenes,,,,,,, la 400, dióxido de titanio (E171).
Efecto farmacologico
Un antidepresivo. Inhibe selectivamente la recaptación de serotonina; aumenta la concentración de neurotransmisor en la hendidura sináptica, fortalece y prolonga la acción de la serotonina en los receptores postsinápticos. escitalopram prácticamente no se une a los receptores de serotonina (5-ht), dopamina (d1 y d2), receptores α-adreno-, m-colinérgicos y también a los receptores de benzodiazepina y opioides. El efecto antidepresivo generalmente se desarrolla después de 2-4 semanas. después de comenzar el tratamiento. El efecto terapéutico máximo del tratamiento de los trastornos de pánico se alcanza aproximadamente 3 meses después del inicio del tratamiento.
Farmacocinética
La succión no depende de la ingesta de alimentos. Biodisponibilidad - 80%. El tiempo para alcanzar la Cmax en plasma es de 4 h. La cinética del escitalopram es lineal. Css se alcanza después de 1 semana. El Css promedio es de 50 nmol / l (de 20 a 125 nmol / l) y se alcanza con una dosis de 10 mg / día. Parecer Vd - de 12 a 26 l / kg. Unión a proteínas plasmáticas - 80%. Metabolizado en el hígado a metabolitos activos desmetilados y dimetilados. Después del uso repetido, la concentración promedio de demetilmetimolitos es de 28 a 31% y menos del 5%, respectivamente, de la concentración de escitalopram. El metabolismo del escitalopram con la formación de un metabolito desmetilado se produce principalmente con la participación de las isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6. En personas con una actividad débil de la isoenzima CYP2C19, la concentración de escitalopram puede ser 2 veces mayor que en individuos con una alta actividad de esta isoenzima. No se observan cambios significativos en la concentración del fármaco con una actividad débil de la isoenzima CYP2D6. T1 / 2 después de uso repetido - 30 h. Los metabolitos principales del escitalopram T1 / 2 son más largos. Liquidación - 0,6 l / min. El escitalopram y sus principales metabolitos son excretados por el hígado y la mayoría por los riñones, parcialmente excretados en forma de glucurónidos.T1 / 2 y AUC aumenta en pacientes ancianos.
Indicaciones
Tratamiento de la depresión de diversas etiologías y estructuras en adultos. Tratamiento del trastorno de pánico con / sin agorafobia. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Contraindicaciones
CYPRAMIL está contraindicado en caso de hipersensibilidad al citalopram o a cualquiera de los excipientes. El medicamento no debe usarse en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluida la selegilina, y también durante 14 días después de interrumpir su administración. El tratamiento con inhibidores de la MAO puede iniciarse no antes de 7 días después de la interrupción de CYPRAMIL. No asigne TsIPRAMIL a mujeres embarazadas y lactantes, si el beneficio clínico potencial no prevalece sobre el riesgo teórico, ya que La seguridad del fármaco durante el embarazo y la lactancia en humanos no ha sido establecida.
Precauciones de seguridad
Mantener fuera del alcance de los niños.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
CYPRAMIL se prescribe una vez al día. El medicamento se puede usar en cualquier momento del día, independientemente de la comida. Depresión: el tratamiento de la depresión comienza con tomar 20 mg de CYPRAMIL por día. Según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la depresión, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 60 mg por día. Trastorno de pánico: durante la primera semana de tratamiento, se recomienda una dosis de 10 mg de CYPRAMIL por día, luego la dosis se aumenta a 20 mg por día. La dosis diaria, dependiendo de la respuesta individual del paciente, puede aumentarse aún más. La dosis máxima es de 60 mg / día. Trastorno obsesivo compulsivo: la dosis inicial de CYPRAMIL es de 20 mg por día. Si es necesario, se puede aumentar la dosis. La dosis máxima es de 60 mg por día. Pacientes ancianos (mayores de 65 años). La ingesta diaria recomendada para las personas mayores es de 20 mg. Según la respuesta individual y la gravedad de la depresión, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 40 mg por día. En caso de insuficiencia hepática, el uso del fármaco debe limitarse a las dosis mínimas recomendadas. La dosis máxima es de 30 mg por día. Con insuficiencia renal pequeña y moderada, no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
Los efectos no deseados de CIPRAMILA son de naturaleza transitoria y se expresan débilmente. Se observan durante las primeras dos semanas de tratamiento y generalmente se debilitan significativamente a medida que mejora la condición de los pacientes. Quizás la aparición de boca seca, náuseas, somnolencia, debilidad, aumento de la sudoración, temblores, agitación, insomnio, diarrea, disfunción sexual. CYPRAMIL puede causar una ligera disminución en la frecuencia cardíaca, que generalmente no tiene importancia clínica. Sin embargo, en pacientes con una frecuencia cardíaca inicialmente baja, esto puede conducir a bradicardia. En casos excepcionales, el uso de grandes dosis de la droga puede desarrollar convulsiones convulsivas. Es extremadamente raro que se produzca hiponatremia, manifestaciones del síndrome de serotonina, síndrome de abstinencia, trastornos extrapiramidales, púrpura. Con la inversión de fase y el desarrollo del estado maníaco, CYPRAMIL debe cancelarse.
Sobredosis
Los datos sobre la sobredosis de escitalopram son limitados, en muchos de estos casos hubo una sobredosis de otras drogas. En la mayoría de los casos, los síntomas de sobredosis no se manifiestan o son leves. Los casos de sobredosis de escitalopram (sin tomar otras drogas) con un desenlace fatal son raros, en la mayoría de los casos también hay una sobredosis de otras drogas. Síntomas: principalmente del sistema nervioso central (desde mareos, temblor y agitación hasta casos raros de síndrome de serotonina, trastornos convulsivos, coma ), del tracto gastrointestinal (náuseas / vómitos), enfermedad cardiovascular (hipotensión, taquicardia, prolongación del intervalo QT y arritmia) y desequilibrio electrolítico (hipopotasemia, hiponatremia). Tratamiento: no existe un antídoto específico para el medicamento. Es necesario asegurar la vía aérea normal, la oxigenación y ventilación de los pulmones. Debe contener un lavado gástrico y asignar carbón activado. El lavado gástrico se debe realizar lo antes posible después de tomar el medicamento. Se recomienda controlar el rendimiento del corazón y otros órganos vitales y llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo.
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo con inhibidores de la MAO aumenta el riesgo de desarrollar síndrome de serotonina y reacciones adversas graves. El uso combinado con medicamentos serotoninérgicos (incluidoscon tramadol, triptanami) puede conducir al desarrollo del síndrome de serotonina. Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva, aumenta el riesgo de convulsiones. el control de los índices de coagulación de la sangre es necesario. Las preparaciones se metabolizan con la participación de la isoenzima CYP2C19 (incluido el omeprazol), además de ser fuertes inhibidores de CYPZA4 y CYP2D6 (en Incluyendo flekainid, propafenona, metoprolol, desipramina, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina, haloperidol, aumente la concentración de escitalopram en el plasma sanguíneo. Etsitsitalopram aumenta la concentración plasmática de desipramina y metoprolol dos veces.
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal (CC inferior a 30 ml / min), hipomanía, manía, con epilepsia farmacológicamente no controlada, con depresión con intentos suicidas, diabetes mellitus, en pacientes ancianos, con cirrosis del hígado, con tendencia a sangrar. simultáneamente con tomar medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva, causando hiponatremia, con etanol, con medicamentos que se metabolizan con la participación de isoenzimas del sistema CYP2C19. Escitalopram se debe prescribir solamente ES 2 semanas. después de la interrupción de los inhibidores irreversibles de la MAO y 24 horas después del cese de la terapia con un inhibidor reversible de la MAO. Los inhibidores de la MAO no selectivos pueden recetarse no antes de 7 días después de la retirada de escitalopram.En algunos pacientes con trastorno de pánico, al inicio del tratamiento con escitalopram, puede ocurrir un aumento de la ansiedad, que generalmente desaparece en las próximas 2 semanas. tratamiento Para reducir la probabilidad de ansiedad, se recomienda utilizar dosis iniciales bajas. Se debe cancelar el escitalopram si se producen ataques epilépticos o si su frecuencia aumenta con la epilepsia no controlada farmacológicamente. Se debe suspender el escitalopram cuando se presenta un estado maníaco. Corrección de dosis de fármacos hipoglucemiantes. La experiencia clínica del uso de escitalopram indica un posible aumento y el riesgo de intentos suicidas en las primeras semanas de terapia, en relación con lo cual es muy importante monitorear cuidadosamente a los pacientes durante este período. La hiponatremia asociada con una disminución en la secreción de ADH,mientras toma escitalopram, rara vez ocurre y generalmente desaparece cuando se cancela. Cuando se desarrolla el síndrome de serotonina, se debe cancelar inmediatamente el escitalopram y se debe prescribir un tratamiento sintomático. Y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si