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Comprimés pelliculés de Cipramil 20 mg N14

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Ingrédients actifs

Citalopram

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

1 comprimé contient: Substance active: hydrobromure de citalopram à 24,98 mg, ce qui correspond au contenu en citalopram à 20 mg. 400, dioxyde de titane (E171).

Effet pharmacologique

Un antidépresseur inhibe sélectivement le recaptage de la sérotonine; augmente la concentration de neurotransmetteur dans la fente synaptique, renforce et prolonge l'action de la sérotonine sur les récepteurs postsynaptiques. L'escitalopram ne se lie pratiquement pas aux récepteurs de la sérotonine (5-ht), de la dopamine (d1 et d2), des récepteurs α-adrénergiques, m-cholinergiques ni aux récepteurs des benzodiazépines et des opioïdes. L'effet antidépresseur se développe généralement après 2 à 4 semaines. après le début du traitement. L'effet thérapeutique maximal du traitement des troubles paniques est atteint environ 3 mois après le début du traitement.

Pharmacocinétique

L'aspiration ne dépend pas de l'apport alimentaire. Biodisponibilité - 80%. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax dans le plasma est de 4 h La cinétique de l'escitalopram est linéaire. Css est atteint après 1 semaine. La Css moyenne est de 50 nmol / l (de 20 à 125 nmol / l) et est atteinte à la dose de 10 mg / jour. Semblant Vd - de 12 à 26 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques - 80%. Métabolisé dans le foie en métabolites actifs déméthylés et diméthylés. Après utilisation répétée, la concentration moyenne en déméthyl et diméthylmétabolites est respectivement de 28 à 31% et inférieure à 5% de la concentration en escitalopram. Le métabolisme de l'escitalopram avec la formation d'un métabolite déméthylé se produit principalement avec la participation des isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6. Chez les personnes ayant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, la concentration en escitalopram peut être 2 fois plus élevée que chez les personnes ayant une activité élevée de cette isoenzyme. Des changements importants dans la concentration du médicament avec une faible activité de l'isoenzyme CYP2D6 ne sont pas observés. T1 / 2 après utilisation répétée - 30 h Les principaux métabolites de l'escitalopram T1 / 2 sont plus longs. Dégagement - 0,6 l / min. L'escitalopram et ses principaux métabolites sont excrétés par le foie et en grande partie par les reins, en partie sous forme de glucuronides.T1 / 2 et l’ASC augmentent chez les patients âgés.

Des indications

Traitement de la dépression de différentes étiologies et structures chez l'adulte. Traitement du trouble panique avec / sans agoraphobie. Traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Contre-indications

CYPRAMIL est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au citalopram ou à l'un des excipients. Le médicament ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), y compris la sélégiline, ni pendant 14 jours après l'arrêt de leur administration. Le traitement par inhibiteurs de la MAO ne peut être instauré que 7 jours après l’arrêt du traitement par CYPRAMIL. N'attribuez pas TsIPRAMIL aux femmes enceintes ou allaitantes si le bénéfice clinique potentiel ne prévaut pas sur le risque théorique, car la sécurité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement chez l'homme n'a pas été établie.

Précautions de sécurité

Tenir hors de portée des enfants.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
CYPRAMIL est prescrit une fois par jour. Le médicament peut être utilisé à tout moment de la journée, quel que soit le repas. Dépression: le traitement de la dépression commence par la prise de 20 mg de CYPRAMIL par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient et de la gravité de la dépression, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Trouble panique: au cours de la première semaine de traitement, une dose de 10 mg de CYPRAMIL par jour est recommandée, puis augmentée à 20 mg par jour. La dose quotidienne, en fonction de la réponse individuelle du patient, peut encore être augmentée. La dose maximale est de 60 mg / jour. Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale de CYPRAMIL est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée. La dose maximale est de 60 mg par jour. Patients âgés (plus de 65 ans). L'apport quotidien recommandé pour les personnes âgées est de 20 mg. En fonction de la réponse individuelle et de la gravité de la dépression, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par jour. En cas d'insuffisance hépatique, l'utilisation du médicament doit être limitée aux doses minimales recommandées. La dose maximale est de 30 mg par jour. En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

Effets secondaires

Les effets indésirables de CIPRAMILA sont de nature transitoire et faiblement exprimés. Ils sont observés pendant les premières deux semaines de traitement et s’affaiblissent généralement de manière significative à mesure que la situation des patients s’améliore. Peut-être l'apparition de la bouche sèche, nausée, somnolence, faiblesse, transpiration accrue, tremblements, agitation, insomnie, diarrhée, dysfonctionnement sexuel. CYPRAMIL peut entraîner une légère diminution de la fréquence cardiaque, ce qui n’a généralement pas de signification clinique. Cependant, chez les patients présentant une fréquence cardiaque initialement faible, cela peut entraîner une bradycardie. Dans des cas exceptionnels, l’utilisation de fortes doses du médicament peut provoquer des convulsions. Il est extrêmement rare que l’hyponatrémie, les manifestations du syndrome de la sérotonine, le syndrome de sevrage, les troubles extrapyramidaux, le purpura puissent se produire. Avec l'inversion de phase et le développement de l'état maniaque, CYPRAMIL devrait être annulé.

Surdose

Les données sur le surdosage d'escitalopram sont limitées; dans de nombreux cas, il y avait un surdosage d'autres médicaments. Dans la plupart des cas, les symptômes de surdosage ne se manifestent pas ou sont légers. Les cas de surdose d’escitalopram (sans prendre d’autres médicaments) ayant une issue fatale sont rares, mais il existe aussi dans la plupart des cas une surdose d’autres médicaments. ), du tractus gastro-intestinal (nausées / vomissements), des maladies cardiovasculaires (hypotension, tachycardie, allongement de l'intervalle QT et arythmie) et un déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie). Il est nécessaire de prévoir des voies respiratoires normales, une oxygénation et une ventilation des poumons. Un lavage gastrique doit être effectué et du charbon activé doit être prescrit. Un lavage gastrique doit être effectué dès que possible après la prise du médicament. Il est recommandé de surveiller les performances du cœur et des autres organes vitaux et de réaliser un traitement symptomatique et de soutien.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation simultanée d’inhibiteurs de la MAO augmente le risque de syndrome de sérotonine et d’effets indésirables graves. L’utilisation combinée de médicaments sérotoninergiques (y comprisavec le tramadol, le triptanami) peut conduire au développement du syndrome de la sérotonine.Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui réduisent le seuil de convulsion, le risque de convulsions augmente. Il est nécessaire de contrôler les indices de coagulation sanguine). Des préparations métabolisées avec l’isoenzyme CYP2C19 (y compris l’oméprazole), ainsi que des inhibiteurs puissants du CYPZA4 et du CYP2D6 (dans notamment le flekainid, la propafénone, le métoprolol, la désipramine, la clomipramine, la nortriptyline, la rispéridone, la thioridazine, l'halopéridol), augmentent la concentration plasmatique de l'escitalopram dans les concentrations plasmatiques de désipramine et de métoprolol de 2 fois.

Instructions spéciales

Il faut être prudent chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieur à 30 ml / min), une hypomanie, une manie, une épilepsie non contrôlée pharmacologiquement, une dépression accompagnée de tentatives de suicide, un diabète sucré, chez les patients âgés, une cirrhose du foie, une tendance à saigner, simultanément à la prise de médicaments réduisant le seuil de convulsion, provoquant une hyponatrémie, avec de l’éthanol, avec des médicaments métabolisés avec la participation d’isoenzymes du système CYP2C19. Escitalopram doit être prescrit uniquement. es 2 semaines. après l'arrêt des inhibiteurs irréversibles de la MAO et 24 heures après l'arrêt du traitement par un inhibiteur réversible de la MAO. Les inhibiteurs non sélectifs de la MAO peuvent être prescrits au plus tôt 7 jours après l'arrêt du traitement par l'escitalopram Chez certains patients présentant un trouble panique, au début du traitement par l'escitalopram, une anxiété accrue peut se produire, laquelle disparaît généralement au cours des deux semaines suivantes. traitement. Afin de réduire les risques d'anxiété, il est recommandé d'utiliser de faibles doses initiales. L'escitalopram doit être annulé si des crises épileptiques se développent ou si leur fréquence augmente avec l'épilepsie non contrôlée pharmacologiquement. Il faut cesser l'escitalopram lorsqu'un état maniaque se développe. hypoglycémiants. L’expérience clinique d’utilisation de l’escitalopram indique une possible augmentation du et le risque de tentatives de suicide au cours des premières semaines de traitement, pour lequel il est très important de surveiller attentivement les patients au cours de cette période. Hyponatrémie associée à une diminution de la sécrétion d'ADH,lorsqu’il prend de l’escitalopram, il survient rarement et disparaît généralement lorsqu’il est annulé.Lorsque le syndrome de sérotonine se développe, l’escitalopram doit être immédiatement annulé et un traitement symptomatique prescrit. et la vitesse des réactions psychomotrices.
Oui

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