Gel de Dolobene 100g
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Ingredientes activos
Heparina Sódica + Dexpantenol + Sulfóxido de Dimetilo
Formulario de liberación
Gel
Composicion
100 g de heparina sódica 50.000 UI de dexpantenol 2.5 g de dimetilsulfóxido, 10% de H2O 16.66 g corresponde a dimetilsulfóxido 15 g Sustancias auxiliares: ácido poliacrílico - 1-1.
Efecto farmacologico
Preparación combinada para uso externo. La acción del fármaco se debe a sus ingredientes activos: heparina sódica, dexpantenol, dimetilsulfóxido. El dimetilsulfóxido tiene acción analgésica antiinflamatoria, anti-edematosa y local. La actividad antiinflamatoria asociada con algunos efectos farmacológicos, el más importante de los cuales es la inactivación de los radicales hidroxilo, se produce en grandes cantidades durante el proceso de inflamación y tiene un efecto destructivo en el tejido. El dimetilsulfóxido tiene un efecto analgésico local al reducir la velocidad de los impulsos nociceptivos (dolor) en las neuronas periféricas. El efecto anti-edema es provisto por la inactivación de los radicales hidroxilo y la mejora de la reacción metabólica subcutánea en el sitio de uso del medicamento. Hasta cierto punto, el efecto anti-edema del dimetilsulfóxido se debe a sus propiedades higroscópicas. El dimetilsulfóxido (50% o más) penetra en las membranas biológicas, incl. a través de la piel, contribuyendo a una mejor y más profunda penetración en el tejido de otros medicamentos que se usan simultáneamente con ella. La heparina tiene un efecto antiinflamatorio, promueve la regeneración del tejido conectivo al inhibir la actividad de la hialuronidasa. Tiene un efecto antitrombótico dependiente de la dosis, que mejora la actividad inhibitoria de la antitrombina III sobre la activación de protrombina y trombina. La penetración de la heparina a través de la piel sana depende de la dosis y se confirma para una dosis que comienza en 300 UI / g. El dexpantenol, cuando se aplica tópicamente, se transforma en la piel en ácido pantoténico (una vitamina del grupo B). La efectividad del dexpantenol es comparable a la efectividad del ácido pantoténico. El ácido pantoténico como componente de la coenzima A está involucrado en varios procesos catabólicos y anabólicos en los tejidos: al mejorar los procesos de granulación y epitelización, promueve la regeneración de la piel dañada.
Farmacocinética
Absorción y distribución: la concentración fisiológica de dimetilsulfóxido en el plasma sanguíneo es normalmente de 40 ng / ml.Después de 6 h después de la aplicación del medicamento, la Cmax en el plasma sanguíneo alcanza 120 ng / ml y persiste hasta 12 h después de la aplicación. Después de 60 h después de la aplicación de la concentración de dimetilsulfóxido en el plasma sanguíneo alcanza el nivel fisiológico de 40 ng / ml. En la aplicación de dimetilsulfóxido 1 g de 3 veces / día durante 5 días, su contenido medio en el sitio de aplicación sobre la piel de 3 mg / g, el contenido medio en el tejido muscular subyacente y la membrana sinovial en lugar compuesto sinovial 7-10 mcg / ml, en la sinovial fluido - 0,8 g / g. concentración de DMSO en plasma es de 0,5 g / g. La heparina con heparina tópica absorbe ligeramente. Cuando se aplica externamente, el dexpantenol se transforma en ácido pantoténico en la piel. La buena absorción de dexpantenol se confirma experimentalmente. Excreción :. T1 / 2 de 11-14 horas dimetilsuldfoksida 12-25% de dimetilsulfóxido absorbida se excreta en las primeras 24 horas y 37-48% se excreta dentro de los 7 días de los riñones en forma inalterada o como un metabolito (dimetil sulfona). 3,5-6% de sulfóxido de dimetilo se emite a través de los pulmones en la forma de sulfuro de dimetilo después de 6-12 horas después de aplicar el medicamento.
Indicaciones
- hinchazón, moretones, y la inflamación de los tejidos, músculos, tendones, vainas tendinosas suaves - contusiones, magulladuras - lesiones en las articulaciones de los ligamentos y tendones esguince - hombro epicondilitis ( "codo de tenista"), tendinitis (inflamación del tendón), tenosinovitis (inflamación de la vaina del tendón) , bursitis (inflamación del revestimiento de las bolsas de conjuntos) - periartritis de articulación del hombro - neuralgia aguda.
Contraindicaciones
- disfunción hepática grave - insuficiencia renal grave - trastornos expresado del sistema cardiovascular - - asma una herida abierta en el lugar de - embarazo - lactancia - Niños menores de 5 años - hipersensibilidad al fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga Dolobene contraindicado en el embarazo debido a la falta de datos de ensayos clínicos. Aplicación periodo de lactancia Dolobene contraindicada debido dimetilsulfóxido excreta en la leche materna.
Posología y administración.
capa superficial Dolobene se debe aplicar a la piel por encima de la zona afectada de la piel 2-4 veces / día.Cuando use el gel debajo del apósito, aplique el gel y espere unos minutos para que la piel lo absorba y el isopropanol se evapore. Entonces puedes imponer un vendaje apretado. El dolobeno se puede utilizar en iontoforesis. La droga se aplica debajo del cátodo. Dolobene como gel de contacto puede usarse en la terapia de ultrasonido (fonoforesis). Los ingredientes activos en gel complementan los efectos terapéuticos de las ondas de ultrasonido. La duración del tratamiento depende de la gravedad de los síntomas y la gravedad de la enfermedad.
Efectos secundarios
Reacciones locales: posibles reacciones cutáneas (enrojecimiento, picazón, sensación de ardor en el lugar de aplicación del gel), que generalmente desaparecen durante el tratamiento posterior. Reacciones alérgicas: a veces - manifestaciones cutáneas, incl. urticaria; En casos aislados - angioedema. Otros: en casos raros: el olor a ajo de la boca (causado por el sulfuro de dimetilo, que es un producto del metabolismo del dimetilsulfóxido), es posible cambiar las sensaciones de sabor (desaparecen unos minutos después de aplicar el gel); Cuando se aplica la droga en grandes áreas del cuerpo es extremadamente raro: náuseas, diarrea, dificultad para respirar, dolor de cabeza, escalofríos.
Sobredosis
No hay datos sobre la sobredosis de drogas Dolobene.
Interacción con otras drogas.
Cuando se usa conjuntamente, Dolobene puede mejorar la penetración de otros medicamentos a través de la piel. Con el uso simultáneo de fármacos que contienen sulindak (AINE) con el fármaco Dolobene, es posible el desarrollo de neuropatía periférica.
Instrucciones especiales
Antes de aplicar Dolobene, debe limpiar a fondo la piel de otros medicamentos, cosméticos o cualquier agente químico. Dolobene no debe aplicarse a las membranas mucosas de los ojos, nariz, boca, heridas abiertas o piel dañada (debido a la radiación, quemaduras solares graves, cicatrices postoperatorias). Durante el tratamiento con el fármaco, la fotosensibilidad de la piel puede aumentar, por lo que durante su uso es necesario limitar la toma de sol intensiva y una visita a la cama de bronceado. Si se producen reacciones cutáneas, se debe interrumpir el tratamiento. Debido a la alta absorción de dimetilsulfóxido, el dolobeno no debe usarse en combinación con otros ungüentos y geles.