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Ingrédients actifs
Héparine sodique + dexpanthénol + sulfoxyde de diméthyle
Formulaire de décharge
Gel
La composition
100 g d'héparine de sodium 50 000 UI dexpanthénol 2,5 g de diméthylsulfoxyde, 10% H2O 16,66 g correspond au diméthylsulfoxyde 15 g Substances auxiliaires: acide polyacrylique - 1-1.
Effet pharmacologique
Préparation combinée pour usage externe. L'action du médicament est due à ses ingrédients actifs: héparine sodique, dexpanthénol, diméthylsulfoxyde. Le diméthylsulfoxyde a une action anti-inflammatoire, anti-œdémateuse et analgésique locale. Activité anti-inflammatoire associée à certains effets pharmacologiques, dont le plus important est l’inactivation des radicaux hydroxyles, produits en grande quantité au cours du processus inflammatoire et ayant un effet destructeur sur les tissus. Le diméthylsulfoxyde a un effet analgésique local en réduisant la vitesse des impulsions nociceptives (douleur) dans les neurones périphériques. L'effet anti-œdème est fourni par l'inactivation des radicaux hydroxyles et l'amélioration de la réaction métabolique sous-cutanée au site d'utilisation du médicament. Dans une certaine mesure, l'effet anti-œdème du diméthylsulfoxyde est dû à ses propriétés hygroscopiques. Le diméthylsulfoxyde (50% ou plus) pénètre dans les membranes biologiques, incl. à travers la peau, contribuant à une pénétration meilleure et plus profonde dans le tissu d’autres médicaments utilisés simultanément avec elle. L'héparine a un effet anti-inflammatoire, favorise la régénération du tissu conjonctif en inhibant l'activité de la hyaluronidase. Il a un effet antithrombotique dépendant de la dose, renforçant l'activité inhibitrice de l'antithrombine III sur l'activation de la prothrombine et de la thrombine. La pénétration de l'héparine sur une peau saine dépend de la dose et est confirmée pour une dose débutant à 300 UI / g. Le dexpanthénol, lorsqu'il est appliqué par voie topique, est transformé dans la peau en acide pantothénique (une vitamine du groupe B). L'efficacité du dexpanthénol est comparable à celle de l'acide pantothénique. L'acide pantothénique, en tant que composant de la coenzyme A, est impliqué dans divers processus cataboliques et anaboliques dans les tissus: en améliorant les processus de granulation et d'épithélisation, il favorise la régénération de la peau endommagée.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution: La concentration physiologique de diméthylsulfoxyde dans le plasma sanguin est normalement de 40 ng / ml.6 heures après l'application du médicament, la Cmax dans le plasma sanguin atteint 120 ng / ml et dure jusqu'à 12 heures après l'application. 60 heures après l'application, la concentration de diméthylsulfoxyde dans le plasma sanguin atteint un niveau physiologique de 40 ng / ml. Lorsque le diméthylsulfoxyde est utilisé 1 g 3 fois / jour pendant 5 jours, sa teneur moyenne au site d’application sur la peau est de 3 mg / g. liquides - 0,8 mcg / g. La concentration de diméthylsulfoxyde dans le plasma sanguin est de 0,5 mcg / g. Héparine lorsqu'elle est utilisée à l'extérieur, l'héparine est légèrement absorbée. Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le dexpanthénol se transforme en acide pantothénique dans la peau. Une bonne absorption du dexpanthénol est confirmée expérimentalement. Retrait: le diméthylsulfoxyde T1 / 2 dure 11 à 14 heures, 12 à 25% du diméthylsulfoxyde absorbé est excrété dans les 24 heures et 37 à 48% dans les 7 jours sous forme inchangée par les reins ou sous forme de métabolite (diméthylsulfone). 3,5 à 6% du diméthylsulfoxyde total est excrété par les poumons sous forme de sulfure de diméthyle 6 à 12 heures après l’utilisation du médicament.
Des indications
- l'enflure, des ecchymoses et l'inflammation des tissus mous, les muscles, les tendons, les gaines des tendons - contusions, ecchymoses - lésions articulaires de ligaments foulés et tendons - épaule épicondylite ( "tennis elbow"), une tendinite (inflammation du tendon), ténosynovite (inflammation de la gaine du tendon) , bursite (inflammation de la poche muqueuse de l'articulation) - périarthrite de l'articulation de l'épaule - névralgie aiguë.
Contre-indications
- dysfonctionnement hépatique sévère - dysfonctionnement rénal sévère - asthme bronchique - troubles marqués du système cardiovasculaire - plaies ouvertes au site d'application - grossesse - période de lactation - enfants de moins de 5 ans - hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Dolobene contre-indiqué pendant la grossesse en raison du manque de données d'études cliniques. L'utilisation de Dolobene pendant l'allaitement est contre-indiquée, car le diméthylsulfoxyde est excrété dans le lait maternel.
Posologie et administration
Dolobene doit être appliqué avec une couche superficielle sur la peau, sur la zone touchée de la peau, 2 à 4 fois par jour.Lorsque vous utilisez le gel sous le pansement, appliquez le gel et attendez quelques minutes qu'il soit absorbé par la peau et que l'isopropanol soit évaporé. Ensuite, vous pouvez imposer un bandage serré. Dolobene peut être utilisé en iontophorèse. Le médicament est appliqué sous la cathode. Dolobene en tant que gel de contact peut être utilisé en thérapie par ultrasons (phonophorèse). Les principes actifs en gel complètent les effets thérapeutiques des ondes ultrasonores. La durée du traitement dépend de la gravité des symptômes et de la gravité de la maladie.
Effets secondaires
Réactions locales: réactions cutanées possibles (rougeurs, démangeaisons, sensation de brûlure au site d'application du gel), qui disparaissent généralement au cours du traitement. Réactions allergiques: parfois - manifestations cutanées, incl. l'urticaire; dans des cas isolés - angioedema. Autres: dans de rares cas - l'odeur de l'ail de la bouche (causée par le sulfure de diméthyle, produit du métabolisme du diméthylsulfoxyde), il est possible de modifier les sensations gustatives (disparaître quelques minutes après l'application du gel); lors de l'application du médicament sur de grandes surfaces du corps est extrêmement rare - nausée, diarrhée, difficulté à respirer, mal de tête, frissons.
Surdose
Il n’existe pas de données sur le surdosage médicamenteux Dolobene.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsqu'il est utilisé conjointement, Dolobene peut améliorer la pénétration d'autres médicaments dans la peau. Avec l'utilisation simultanée de médicaments contenant du sulindak (AINS) avec le médicament Dolobene, le développement de la neuropathie périphérique est possible.
Instructions spéciales
Avant d'appliquer Dolobene, vous devez nettoyer soigneusement la peau des autres médicaments, produits cosmétiques ou agents chimiques. Dolobene ne doit pas être appliqué sur les muqueuses des yeux, du nez, de la bouche, des plaies ouvertes ou de la peau endommagée (en raison des radiations, des coups de soleil graves, des cicatrices postopératoires). Pendant le traitement avec le médicament, la photosensibilité de la peau peut augmenter, il est donc nécessaire de limiter les bains de soleil intensifs et la visite au lit de bronzage. En cas de réactions cutanées, le traitement doit être interrompu. En raison de l'absorption élevée de diméthylsulfoxyde, Dolobene ne doit pas être utilisé en association avec d'autres pommades et gels.