Duphaston comprimidos recubiertos 10 mg N20
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Ingredientes activos
Didrogesterona
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
en 1 comprimido: Sustancias activas: didrogesterona - 10 mg Adyuvantes: lactosa monohidrato - 111,1 mg, hipromelosa - 2,8 mg, almidón de maíz - 14 mg, dióxido de silicio coloidal - 1,4 mg, estearato de magnesio - 0,7 mg. Composición de la cáscara: opadry white Y-1-7000 (hipromelosa, polietilenglicol 400, dióxido de titanio (E171)) - 4 mg.
Efecto farmacologico
Análogo de la progesterona natural. Didrogesterona en su estructura molecular, propiedades químicas y farmacológicas está muy cerca de la progesterona natural. Debido a que la didrogesterona no es un derivado de la testosterona, no tiene efectos secundarios característicos de la mayoría de los progestágenos sintéticos, los llamados progestágenos androgénicos. La Didrogesterona no posee actividad estrogénica, androgénica, anabólica, glucocorticoide y termogénica. Al ser un componente progestogénico de la TRH en la menopausia, la didrogesterona contribuye a mantener el efecto beneficioso del estrógeno en el perfil lipídico de la sangre. Sin embargo, a diferencia de los estrógenos, que generalmente tienen un efecto negativo en el sistema de coagulación de la sangre, la didrogesterona no afecta las tasas de coagulación. No afecta negativamente el metabolismo de los carbohidratos y la función hepática. La administración oral de didrogesterona afecta selectivamente al endometrio, lo que evita un mayor riesgo de hiperplasia endometrial y / o carcinogénesis en presencia de un exceso de estrógenos. Está indicado en todos los casos de deficiencia endógena de progesterona. Dydrogesterone no tiene acción anticonceptiva. En el tratamiento de dydrogesterone, el efecto terapéutico se logra sin suprimir la ovulación o la disfunción menstrual. Didrogesterona permite concebir y mantener un embarazo durante el tratamiento.
Farmacocinética
Después de la ingestión se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La Cmáx en plasma se alcanza en 2 horas. La unión a proteínas plasmáticas es del 97%. Se metaboliza en el hígado mediante hidroxilación. Se excreta en la orina como metabolitos: 56-79%. Después de 24 horas, se elimina aproximadamente el 85%, y después de 72 horas, el proceso de eliminación casi ha terminado.
Indicaciones
Deficiencia de progesterona: endometriosis; infertilidadpor insuficiencia lútea; aborto espontáneo amenazado o habitual (con deficiencia de progesterona); síndrome de tensión premenstrual; dismenorrea, ciclo menstrual irregular; amenorrea secundaria (en terapia de combinación con estrógeno); hemorragia uterina disfuncional. ZGT: para neutralizar el efecto proliferativo del estrógeno en el endometrio en mujeres con trastornos causados por la menopausia natural o quirúrgica en un útero intacto.
Contraindicaciones
Enfermedad hepática grave, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de rotor, hipersensibilidad al didrogesterón.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Si el embarazo es posible, puede usarse como se indica. La didrogesterona se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia durante el período de tratamiento.
Posología y administración.
Se aplica de acuerdo con el régimen de tratamiento individual. Para la administración oral, una dosis única es de 5 a 10 mg, una dosis diaria de 10 a 30 mg, la frecuencia de ingesta es de 2 a 3 veces / día.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: náuseas, diarrea o estreñimiento; Raramente: disfunciones hepáticas leves, a veces acompañadas de debilidad o malestar, ictericia o dolor en el estómago. En el sistema endocrino: molestias en las glándulas mamarias, es posible sangrado uterino. En el lado del sistema nervioso central: cefalea, mareos, depresión es posible. - erupción cutánea, picazón. Reacciones alérgicas: raramente - urticaria; muy raramente - angioedema. Del lado del sistema hemopoyético: en casos aislados - anemia hemolítica. Otros: raramente - edema periférico.
Interacción con otras drogas.
Los inductores de las enzimas microsomales del hígado (incluido el fenobarbital) aceleran el metabolismo de la didrogesterona y reducen su acción.
Instrucciones especiales
Se utiliza con precaución en pacientes con disfunción hepática leve y moderada, disfunción renal, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, epilepsia y migraña. Asociado con el uso de estrógenos.
Prescripción
Si