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Fermatron Plus prótesis líquido sinovial 1.5% jeringa 2 ml

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Ingredientes activos

Hialuronato de sodio

Formulario de liberación

Solucion

Composicion

Hialuronato de sodio 15 mg.

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio Ph. Eur - 9 mg; fosfato de sodio dihidrógeno Ph. Eur. - 0,27 mg; fosfato de sodio monobásico ph. Eur. - 0,092 mg; agua para inyección ph. Eur. - suficiente

El hialuronato de sodio en la composición es un biopolímero que consiste en la repetición de unidades de disacáridos de ácido D-glucurónico y N-acetil-D-glucosamina (polisacárido de cadena larga). Se muestra que este biopolímero sintetizado por bacterias.Streptococcus equi, Idéntico al hialuronato de sodio contenido en humanos. El hialuronano contenido en la composición complementa el hialuronano natural contenido en la membrana sinovial, cuya cantidad ha disminuido debido a cambios degenerativos o lesiones traumáticas de la articulación de la rodilla. El hialuronato de sodio es un componente natural del cuerpo humano.

Fermatron Synovial Fluid y Fermatron Plus El líquido sinovial tiene un pH similar al del líquido sinovial.

Efecto farmacologico

Acción Fermatron Plus La prótesis de líquido sinovial es causada por la biocompatibilidad y las propiedades fisicoquímicas.

Fermatron Plus La prótesis de líquido sinovial es una solución transparente estéril de hialuronato de sodio HMW al 1,5% en solución tampón de fosfato salino, colocada en una jeringa precargada para una única inyección intraarticular en el espacio sinovial de la articulación.

Indicaciones

Para aliviar el dolor y la rigidez en la rodilla, la cadera y las articulaciones del tobillo de pacientes con artrosis leve a moderada, como resultado de cambios degenerativos y traumáticos en la articulación sinovial.

Contraindicaciones

No ingrese con inflamación o signos de enfermedad de la piel en el lugar de la inyección.

No usar en pacientes con hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia.

Posología y administración.

Intraarticular.

Las inyecciones deben ser realizadas únicamente por un médico entrenado en la técnica apropiada.

Antes de la introducción del sitio de inyección se debe tratar con un antiséptico.

Si hay un derrame articular, debe ser aspirado antes de la inyección.

El contenido de la jeringa es estéril. La introducción debe hacerse con una aguja estéril de tamaño apropiado (se recomienda de 18 a 21G / 19 a 20G) (para prótesis Fermatron Plus de líquido sinovial, prótesis Fermatron C de líquido sinovial / prótesis Fermatron de líquido sinovial, respectivamente).

La jeringa tiene un conector.Luer Lok ™ (6%) para una fijación confiable de la aguja a la jeringa.

Deseche la jeringa y la aguja después de un solo uso.

Para pacientes con osteoartritis leve a moderada de las articulaciones de la rodilla, se recomienda inyectar 2 ml del medicamento en la cavidad sinovial de la articulación de la rodilla 1 vez por semana durante 1–3 / 1–5 semanas (para el líquido sinovial protésico Fermatron Plus / líquido sinovial protésico Fermatron, respectivamente).

El profesional sanitario debe especificar el régimen de dosificación para la inyección en el espacio sinovial de las articulaciones de la cadera, el tobillo y el hombro.

Se recomienda realizar inyecciones en las articulaciones de cadera, tobillo y hombro bajo ultrasonido o control fluoroscópico.

La duración del efecto en pacientes con osteoartritis leve o moderada de la articulación de la rodilla es de hasta 6 meses.

No se ha establecido la duración del efecto con la introducción de la articulación de cadera, tobillo y hombro.

Efectos secundarios

Con la inyección intraarticular, es posible dolor transitorio e hinchazón.

En casos raros, puede producirse una reacción inflamatoria, artritis séptica o artralgia, que puede o no estar asociada con el uso.

Interacción con otras drogas.

No se ha probado la compatibilidad de la administración intraarticular simultánea con otras sustancias. Por lo tanto, no se recomienda la mezcla o administración simultánea de otros fármacos intraarticulares.

Instrucciones especiales

No utilizar si el embalaje está dañado.

La jeringa que es una parte, el dispositivo desechable destinado solo para un paciente. Cuando se usa para el segundo paciente, la esterilidad se verá afectada y habrá un riesgo de reacción a un cuerpo extraño o una infección.

No reesterilizado, como Esto puede perjudicar la función del dispositivo.

Debe usar una aguja estéril que debe desecharse después de un solo uso.

Queda prohibido su uso después de la fecha de caducidad.

Hialuronato de sodio obtenido por fermentación de bacterias.Streptococcus equi y limpiado a fondo. Sin embargo, el médico debe considerar los efectos inmunológicos y el riesgo potencial asociado con la inyección de cualquier sustancia biológica.

No destinado a los niños.

Para un uso y desecho seguro de las agujas, se deben cumplir las normas y regulaciones nacionales y locales.

Condiciones de almacenamiento

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-25 ° C. No se congele. El producto es estéril. Sólo para un solo uso.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Prescripción

Si

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