Fermatron Plusプロテーゼ滑液1.5％シリンジ2 ml
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有効成分
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構成
ヒアルロン酸ナトリウム15mg。
補助物質：塩化ナトリウムPh。 Eur-9mg;リン酸二水素ナトリウムPh。 Eur。 - 0.27mg;リン酸一ナトリウムPh。 Eur。 - 0,092mg;注射用水Ph。 Eur。 - 十分
組成物中のヒアルロン酸ナトリウムは、D-グルクロン酸とN-アセチル-D-グルコサミン（長鎖多糖類）との繰り返し二糖単位からなる生体高分子である。細菌によって合成されたこの生体高分子は、ストレプトコッカス・エクイ（Streptococcus equi） ヒトに含まれるヒアルロン酸ナトリウムと同一である。組成物中に含まれるヒアルロナンは、滑膜に含まれる天然のヒアルロン酸を補足し、その量は、膝関節の変性変化または外傷により減少する。ヒアルロン酸ナトリウムは人体の天然成分です。
Fermatron Synovial FluidおよびFermatron Plus滑液は、滑液のpHと同様のpHを有する。
薬理効果
作用Fermatron Plus滑液補綴物は、生体適合性および物理化学的性質によって引き起こされる。
Fermatron Plus滑液補綴物は、関節の滑膜腔への単一の関節内注射のために予め充填されたシリンジに入れられた生理食塩水緩衝溶液中の1.5％HMWヒアルロン酸ナトリウムの透明な滅菌溶液である。
適応症
滑膜関節の変性および外傷性変化に起因する軽度から中等度の変形性関節症の患者の膝、股関節、足首関節における痛みおよび硬直を和らげるため。
禁忌
注射部位に炎症や皮膚疾患の兆候がないようにしてください。
ヒアルロン酸ナトリウムに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の使用の安全性は確立されていない。
関節内。
注射は、適切な技術で訓練された医師のみが行うべきである。
注射部位の導入の前に、消毒剤で処理しなければならない。
関節滲出液がある場合は、注射前に吸引しなければなりません。
注射器の内容物は無菌である。適切なサイズの滅菌針（18〜21G / 19〜20Gを推奨）（滑液のFermatron Plus Prosthesis、Fermatron C Prosthesis of滑液/滑液のFermatron義足）を導入する必要があります。
シリンジはコネクタを有するLuer Lok™ シリンジへの針の確実な取り付けのためには（6％）。
一度使用した後、シリンジとニードルを廃棄してください。
膝関節の軽度から中等度の変形性関節症の患者では、膝関節の滑膜腔に1週間に1回、1-3 / 1-5週間（Fermatron Plus Prosthetic Synovial Fluid / Fermatron Prosthetic Synovial Fluidの場合）2mlを注入することを推奨します。
ヘルスケア専門家は、股関節、足首および肩関節の滑膜腔に注射するための投薬計画を明記すべきである。
超音波または透視制御下で股関節、足首関節および肩関節に注射を行うことが推奨される。
膝関節の軽度または中程度の変形性関節症を有する患者における効果の持続期間は、最大6ヶ月である。
股関節、足首および肩関節の導入による効果の持続時間は確立されていない。
副作用
関節内投与では、一過性の一時的な痛みおよび腫脹が可能である。
まれに、炎症反応、敗血症性関節炎または関節痛が起こる可能性があり、これは使用に関連しているかどうかは関係ありません。
他の薬との相互作用
他の物質との同時関節内投与の適合性は試験されていない。したがって、他の関節内薬物の混合または同時投与は推奨されない。
特別な指示
包装が破損している場合は使用しないでください。
1つの患者のみを対象としたディスポーザブル装置であるシリンジ。 2人目の患者に使用すると、無菌性が損なわれ、異物や感染症に反応する危険性があります。
再滅菌されていないこれは、デバイスの機能を損なう可能性があります。
一度使用した後に捨てるべき滅菌針を使用する必要があります。
有効期限を過ぎてから使用することは禁じられています。
細菌の発酵によって得られたヒアルロン酸ナトリウムストレプトコッカス・エクイ 徹底的に洗浄した。しかしながら、医師は、免疫学的作用および任意の生物学的物質の注射に伴う潜在的リスクを考慮しなければならない。
子供のためのものではありません。
針の安全な使用と廃棄のためには、国内および地方の規則および規則を遵守しなければなりません。
保管条件
暗所で2〜25℃の温度で凍らせないでください。製品は無菌です。 1回のみの使用。
子供の手の届かないところに保管してください。