Prothèse Fermatron Plus liquide synovial 1,5% seringue 2 ml
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Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
La composition
Hyaluronate de sodium 15 mg.
Substances auxiliaires: chlorure de sodium Ph. Eur - 9 mg; phosphate de sodium dihydrogène Ph. Eur. - 0,27 mg; Phosphate de sodium monobasique Ph. Eur. - 0,092 mg; eau pour injection Ph. Eur. - assez
L'hyaluronate de sodium dans la composition est un biopolymère constitué de motifs disaccharidiques répétitifs d'acide D-glucuronique et de N-acétyl-D-glucosamine (polysaccharide à longue chaîne). Il est démontré que ce biopolymère synthétisé par des bactériesStreptococcus equi, identique à l'hyaluronate de sodium contenu chez l'homme. L'hyaluronane contenu dans la composition complète l'hyaluronane naturel contenu dans la membrane synoviale, dont la quantité a diminué en raison de changements dégénératifs ou de lésions traumatiques de l'articulation du genou. L'hyaluronate de sodium est un composant naturel du corps humain.
Liquide synovial Fermatron et Fermatron Plus Le pH du liquide synovial est similaire à celui du liquide synovial.
Effet pharmacologique
Action Fermatron Plus La prothèse pour liquide synovial est due à la biocompatibilité et aux propriétés physicochimiques.
Fermatron Plus La prothèse pour liquide synovial est une solution stérile transparente d'hyaluronate de sodium HMW à 1,5% dans une solution tampon de phosphate salin, placée dans une seringue préremplie pour une injection intra-articulaire unique dans l'espace synovial de l'articulation.
Des indications
Soulager la douleur et la raideur au niveau des articulations du genou, de la hanche et de la cheville des patients atteints d'arthrose légère à modérée, résultant de modifications dégénératives et traumatiques de l'articulation synoviale.
Contre-indications
Ne pas entrer avec une inflammation ou des signes de maladie de la peau au site d'injection.
Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'hyaluronate de sodium.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
Intra-articulaire.
Les injections doivent être effectuées uniquement par un médecin formé à la technique appropriée.
Avant l'introduction du site d'injection doit être traité avec un antiseptique.
En cas d'épanchement articulaire, il doit être aspiré avant l'injection.
Le contenu de la seringue est stérile. L'introduction doit être faite avec une aiguille stérile de taille appropriée (de 18 à 21 G / 19 à 20 est recommandée) (pour prothèse Fermatron Plus de liquide synovial, prothèse Fermatron C de liquide synovial / prothèse Fermatron de liquide synovial, respectivement).
La seringue a un connecteurLuer Lok ™ (6%) pour une fixation fiable de l'aiguille à la seringue.
Jetez la seringue et l'aiguille après une seule utilisation.
Pour les patients souffrant d'arthrose légère à modérée des articulations du genou, il est recommandé d'injecter 2 ml du médicament dans la cavité synoviale de l'articulation du genou 1 fois par semaine pendant 1–3 / 1–5 semaines (respectivement pour le liquide synovial Fermatron Plus / le liquide synovial Fermatron).
Le professionnel de la santé doit spécifier le schéma posologique pour l'injection dans l'espace synovial des articulations de la hanche, de la cheville et de l'épaule.
Il est recommandé d'effectuer des injections aux articulations de la hanche, de la cheville et de l'épaule sous contrôle ultrasonore ou fluoroscopique.
La durée de l'effet chez les patients atteints d'arthrose légère ou modérée du genou va jusqu'à 6 mois.
La durée de l'effet avec l'introduction de l'articulation de la hanche, de la cheville et de l'épaule n'a pas été établie.
Effets secondaires
Avec l'administration intra-articulaire, une douleur et un gonflement transitoires temporaires sont possibles.
Dans de rares cas, une réaction inflammatoire, de l'arthrite septique ou de l'arthralgie peut survenir, associée ou non à l'utilisation.
Interaction avec d'autres médicaments
La compatibilité d'une administration intra-articulaire simultanée avec d'autres substances n'a pas été testée. Par conséquent, le mélange ou l'administration simultanée d'autres médicaments intra-articulaires n'est pas recommandé.
Instructions spéciales
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
La seringue qui fait partie - le dispositif jetable destiné à un seul patient. Lorsqu'il est utilisé pour le deuxième patient, la stérilité sera altérée et il y aura un risque de réaction à un corps étranger ou à une infection.
Non re-stérilisé, comme Cela pourrait altérer le fonctionnement de l'appareil.
Vous devez utiliser une aiguille stérile qui doit être jetée après une seule utilisation.
Il est interdit d'utiliser après la date d'expiration.
Hyaluronate de sodium obtenu par fermentation de bactériesStreptococcus equi et nettoyé à fond. Cependant, le médecin doit prendre en compte les effets immunologiques et le risque potentiel associé à l’injection de substances biologiques.
Non destiné aux enfants.
Pour une utilisation et une élimination des aiguilles en toute sécurité, les règles et réglementations nationales et locales doivent être observées.
Conditions de stockage
Dans le lieu sombre à une température de 2-25 ° C Ne pas congeler. Le produit est stérile. Pour usage unique seulement.
Tenir hors de portée des enfants.