Pastillas de Gennepriston 10 mg N1
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Ingredientes activos
Mifepristona
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
En 1 tableta: 10 mg de mifepristona. Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina - 74,6 mg, carboximetil almidón de sodio - 4,5 mg, estearato de calcio - 900 μg.
Efecto farmacologico
El anti-progestágeno esteroide sintético, (bloquea la acción de la progesterona a nivel del receptor), no posee actividad gestágena. Se observa antagonismo con glucocorticoides (debido a la competencia en el nivel de comunicación con los receptores). Aumenta la contractilidad del miometrio, estimulando la liberación de interleucina-8 en células coriodeciduales y aumentando la sensibilidad del miometrio a las prostaglandinas. Dependiendo de la fase del ciclo menstrual, provoca la inhibición de la ovulación, un cambio en el endometrio y evita la implantación de un óvulo fertilizado.
Farmacocinética
Absorción: después de una administración oral única a una dosis de 600 mg Cmax, se alcanza en 1.3 horas y es de 1.98 mg / l. La biodisponibilidad absoluta es del 69%. Distribución: La unión a proteínas plasmáticas (con albúmina y ácido glicoproteína α1) es del 98%. Excreción: T1 / 2 - 18 h. La excreción se realiza en dos fases: primero, excreción lenta del medicamento (concentración de mifepristona en plasma La sangre disminuye 2 veces entre 12-72 h), luego la fase de eliminación rápida.
Indicaciones
La anticoncepción post-anticonceptiva de emergencia (después de una relación sexual sin protección o si el método anticonceptivo utilizado no puede considerarse confiable).
Contraindicaciones
Insuficiencia suprarrenal; - uso prolongado de GCS; - insuficiencia renal aguda o crónica; - insuficiencia hepática aguda o crónica; - presencia de patología extragenital grave; - hipersensibilidad a la mifepristona (en la historia).
Precauciones de seguridad
Con precaución, debe prescribir el medicamento en violación de la hemostasia (incluido el tratamiento previo con anticoagulantes), enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (incluido el asma bronquial), hipertensión grave, trastornos del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca crónica.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Ginepriston; Contraindicado para su uso durante el embarazo. Es necesario interrumpir la lactancia durante 14 días después de tomar el medicamento.
Posología y administración.
El medicamento se administra por vía oral en una dosis única de 10 mg (1 tab.) Durante 72 horas después de una relación sexual sin protección. Para mantener el efecto anticonceptivo, absténgase de comer 2 horas antes de usar el medicamento y 2 horas después de tomarlo. Ginepriston; Puede ser utilizado en cualquier fase del ciclo menstrual.
Efectos secundarios
En la parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos. En el lado del SNC: mareos, dolor de cabeza. En la parte del sistema reproductor: sangrado del tracto genital, trastornos menstruales. Reacciones alérgicas: urticaria. Otras: molestias en la parte inferior del abdomen, debilidad, hipertermia.
Sobredosis
La recepción de Ginepriston en dosis de hasta 2 g no causa reacciones indeseables. Síntomas: es posible que se presente insuficiencia suprarrenal. Tratamiento: realizar terapia sintomática.
Instrucciones especiales
Ginepriston; no se recomienda su uso regular como anticoncepción permanente planificada. El uso del medicamento Ginepriston; no protege contra las enfermedades de transmisión sexual y el SIDA. Evite el uso concomitante de Ginepriston con AINE.
Prescripción
Si