Tabletas de L-tiroxina 50 mcg N50 Berlin-Chemie
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Ingredientes activos
Levotiroxina sódica
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tab .: Levotiroxina sódica 50 mcg. Adyuvantes: fosfato de calcio dihidrato - 39.875 mg, celulosa microcristalina - 40 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 30 mg, dextrina - 17.2 mg, glicéridos de cadena larga parcial - 3 mg.
Efecto farmacologico
Preparación sintética de la hormona tiroidea, isómero levorotatorio tiroxina. Después de la transformación parcial en triyodotironina (en el hígado y los riñones) y la transición a las células del cuerpo, afecta el desarrollo y el crecimiento de los tejidos y el metabolismo. En dosis bajas, tiene un efecto anabólico sobre el metabolismo de las proteínas y las grasas. En dosis medias, estimula el crecimiento y el desarrollo, aumenta la necesidad de oxígeno del tejido, estimula el metabolismo de las proteínas, las grasas y los carbohidratos, y aumenta la actividad funcional del sistema cardiovascular y del sistema nervioso central. En dosis altas, se inhibe la producción de TTRG del hipotálamo y TSH de la glándula pituitaria. El efecto terapéutico se observa después de 7 a 12 días, mientras que el efecto persiste después de la interrupción del fármaco. El efecto clínico en el hipotiroidismo aparece después de 3-5 días. El bocio difuso disminuye o desaparece en 3-6 meses.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, la levotiroxina se absorbe casi exclusivamente desde el intestino delgado superior. Absorbe hasta el 80% de la dosis. Una comida simultánea reduce la absorción de levotiroxina. La Cmáx en suero se alcanza aproximadamente 5-6 horas después de la ingestión. Distribución Asociada con proteínas séricas (globulina de unión a la tiroxina, prealbúmina de unión a la tiroxina y albúmina) en más del 99%. En varios tejidos, aproximadamente el 80% de la levotiroxina está monodiodada para formar triyodotironina (T3) y productos inactivos. Metabolismo Las hormonas tiroideas se metabolizan principalmente en el hígado, los riñones, el cerebro y los músculos. Una pequeña cantidad del fármaco sufre desaminación y descarboxilación, así como conjugación con ácidos sulfúrico y glucurónico (en el hígado). Excreción Los metabolitos se excretan en la orina y en la bilis. T1 / 2 es de 6-7 días. -4 días, y con hipotiroidismo se extiende a 9-10 días.
Indicaciones
hipotiroidismo; bocio eutiroideo - como herramienta de diagnóstico al realizar una prueba de supresión tiroidea.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco; - tirotoxicosis no tratada; - infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda; - fallo de la función suprarrenal no tratada. Diabetes, hipotiroidismo grave de larga duración, síndrome de malabsorción (puede ser necesario ajustar la dosis).
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia (lactancia), la terapia con un medicamento recetado para el hipotiroidismo debe continuar. Cuando el embarazo requiere un aumento en la dosis del medicamento debido al aumento de los niveles de globulina fijadora de tiroxina. La cantidad de hormona tiroidea secretada en la leche materna durante la lactancia (incluso durante el tratamiento con dosis altas del medicamento) no es suficiente para causar ningún trastorno en el niño. El uso del medicamento en combinación con medicamentos tirosáticos durante el embarazo está contraindicado porque tomar levotiroxina puede requerir un aumento de las dosis tiroestáticas. Como la levotiroxina, a diferencia de la levotiroxina, puede penetrar la barrera placentaria, se puede desarrollar hipotiroidismo en el feto. Durante la lactancia, el medicamento debe tomarse con precaución, estrictamente en las dosis recomendadas bajo supervisión médica.
Posología y administración.
La dosis diaria se determina individualmente según la evidencia. L-Thyroxin Berlin-Chemie se toma diariamente por la boca con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de una comida, tomando una pastilla con una pequeña cantidad de líquido (medio vaso de agua) y no masticando. tratamiento del hipotiroidismo en pacientes menores de 55 años en ausencia de enfermedades cardiovasculares L-tiroxina Berlin-Chemie se prescribe en una dosis diaria de 1,6-1,8 mcg / kg de peso corporal; Pacientes mayores de 55 años o con enfermedades cardiovasculares: 0,9 mcg / kg de peso corporal.Con obesidad significativa, el cálculo debe hacerse sobre el peso corporal ideal.
Efectos secundarios
Cuando se usa el medicamento de acuerdo con las indicaciones en las dosis recomendadas bajo la supervisión de un médico, no se observan efectos secundarios. Se pueden observar reacciones alérgicas en caso de hipersensibilidad al medicamento.
Sobredosis
Síntomas característicos de la tirotoxicosis: latido cardíaco, alteración del ritmo cardíaco, dolor cardíaco, ansiedad, temblor, alteración del sueño, aumento de la sudoración, pérdida de apetito, pérdida de peso, diarrea Tratamiento: se puede recomendar una reducción de la dosis diaria del medicamento, una interrupción del tratamiento por varios Días, la cita de los betabloqueantes. Después de la desaparición de los efectos secundarios, el tratamiento debe comenzar con precaución con una dosis más baja. No se recomiendan los fármacos antitiroideos.
Interacción con otras drogas.
La levotiroxina aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos, que pueden requerir una reducción de su dosis. El uso de antidepresivos tricíclicos con levotiroxina puede aumentar el efecto de los antidepresivos. Las hormonas tiroideas pueden aumentar la necesidad de insulina y de medicamentos hipoglucemiantes orales. Se recomienda un control más frecuente de los niveles de glucosa en la sangre durante los períodos de inicio del tratamiento con levotiroxina, así como al cambiar la dosis del medicamento. La levotiroxina reduce el efecto de los glucósidos cardíacos. Con el uso simultáneo de colestiramina, colestipol e hidróxido de aluminio, disminuyen la concentración plasmática de levotiroxina debido a la inhibición de su absorción en el intestino. Cuando se usan simultáneamente con esteroides anabólicos, asparaginasa, tamoxifeno, la interacción farmacocinética es posible al nivel de unión de proteínas. En altas dosis de furosemida, aumenta el contenido de levotiroxina y T4 no unido a proteínas plasmáticas. Somatotropina administración m con levotiroxina puede acelerar zonas cierre epifisario rosta.Priem fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden aumentar el aclaramiento de levotiroxina y requieren aumentar dozy.Estrogeny aumentar la concentración de la fracción unida a la tiroglobulina, que puede reducir la eficacia preparata.Amiodaron, aminoglutetimida, PASK,La etionamida, los fármacos antitiroideos, los bloqueadores beta, la carbamazepina, el hidrato de cloral, el diazepam, la levodopa, la dopamina, la metoclopramida, la lovastatina, la somatostatina afectan la síntesis, la secreción, la distribución y el metabolismo del fármaco.
Instrucciones especiales
En el hipotiroidismo, causado por el daño a la glándula pituitaria, es necesario averiguar si existe al mismo tiempo una insuficiencia de la corteza suprarrenal. En este caso, la terapia de reemplazo GCS debe iniciarse antes del tratamiento del hipotiroidismo con hormonas tiroideas para evitar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal aguda. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajos que requieren mayor concentración de atención.
Prescripción
Si