Jarabe de Lasolvan 30mg / 5ml botella 100ml
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Ingredientes activos
Ambroxol
Formulario de liberación
Jarabe
Composicion
Ingrediente activo: ambroxol. Excipientes: ácido benzoico 8, 5 mg, gietelloza (hidroxietilcelulosa) 10 mg, acesulfamo de potasio 5 mg, sorbitol líquido (no cristalizable) 1750 mg, glicerol 85% 750 mg, sabor fresa cremoso PHL-132200 12 mg, sabor a vainilla 201629 3 mg, agua purificada 3031, 5 mg. Concentración de ingrediente activo (mg): 30 mg
Efecto farmacologico
Absorción: Absorción - alta, el tiempo para alcanzar la concentración máxima - 1-2.5 horas después de la administración oral. Distribución: La distribución del clorhidrato de ambroxol desde la sangre hacia el tejido es rápida y pronunciada, con la mayor concentración de la sustancia activa encontrada en los pulmones. El volumen de distribución tras la administración oral es de 552 litros. Comunicación con proteínas plasmáticas: 90%, penetra la barrera hematoencefálica, barrera placentaria, se excreta en la leche materna. Metabolismo y excreción Metabolismo: en el hígado debido a la conjugación, forma ácido dibromantranílico (aproximadamente el 10% de la dosis), conjugados glucurónicos y varios metabolitos menores. Los estudios de microsomas hepáticos humanos han demostrado que Surzr4 es una isoforma predominante responsable del metabolismo del ambroxol. Alrededor del 30% de la dosis oral administrada se excreta como resultado del metabolismo presistémico. La vida media es de 10 horas. El aclaramiento total está en el rango de 660 ml / min, el aclaramiento renal proporciona aproximadamente el 8% del aclaramiento total. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes debido a que el fármaco se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones, en el caso de disfunción renal grave, puede ocurrir una acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado. En pacientes con insuficiencia hepática, la eliminación del clorhidrato de ambroxol se reduce, lo que lleva a un aumento de sus niveles plasmáticos de 1,3 a 2 veces. Los estudios han demostrado que la farmacocinética de Ambroxol no depende de la edad y el sexo, y por lo tanto no requiere un cambio en la dosis. Comer no afecta la biodisponibilidad del clorhidrato de ambroxol.
Farmacocinética
Medicina homeopática, cuya acción se debe a sus componentes constituyentes.
Indicaciones
Enfermedades agudas y crónicas del tracto respiratorio con liberación de esputo viscoso: bronquitis aguda y crónica, neumonía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial con flujo de esputo obstruido, bronquiectasia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ambroxol u otros componentes del fármaco, embarazo (término), período de lactancia, niños menores de 6 años. El jarabe Lasolvan (30 mg 5 ml) contiene 5 g de sorbitol en términos de la dosis diaria máxima recomendada (20 ml). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa rara no deben tomar este medicamento. Tenga cuidado Lasolvan durante el embarazo (trimestre II - III), con insuficiencia renal o hepática.
Precauciones de seguridad
Se han notificado varios casos de daño cutáneo grave, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica asociada con la toma de agentes mucolíticos como el clorhidrato de ambroxol. Estos casos pueden explicarse, por regla general, por la gravedad de la enfermedad concomitante o por el uso simultáneo de otros fármacos. Además, en una etapa temprana del síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, los pacientes pueden mostrar signos de la aparición de una enfermedad no específica que se parece a la gripe: un aumento de la temperatura corporal, dolores corporales, rinitis, tos y dolor de garganta. La aparición de estos síntomas puede llevar a un tratamiento sintomático innecesario con medicamentos contra el resfriado. Por lo tanto, en caso de daños en la piel o en la membrana mucosa, consulte inmediatamente a un médico y el tratamiento del ambroxol con clorhidrato debe interrumpirse como medida de precaución. En caso de insuficiencia renal o insuficiencia hepática grave, Lasolvan debe tomarse solo después de consultar a un médico. Debido al hecho de que el fármaco se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones, en el caso de una disfunción renal grave, puede ocurrir una acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado. Cuando se prescribe a niños de 2 a 6 años, se debe considerar la relación riesgo / beneficio. Para pacientes con motilidad motora de los bronquios y secreciones bronquiales abundantes (como, por ejemplo, en el síndrome de disquinesia ciliar primaria rara), Lasolvan debe usarse con precaución debido al riesgo de esputo grande y obstrucción bronquial. Jarabe de Lazolvan 30 mg / 5 ml: 5 ml de jarabe contienen 1,2 g de sorbitol, que equivale a 4,9 g de sorbitol en la dosis diaria máxima recomendada (20 ml).Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa rara no deben tomar este medicamento. Jarabe de Lazolvan 15 mg / 5 ml: 5 ml de jarabe contienen 1,2 g de sorbitol, que son 7,4 g de sorbitol en la dosis diaria máxima recomendada (30 ml). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa rara no deben tomar este medicamento. También puede tener un efecto laxante suave.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El ambroxol penetra en la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no han revelado un efecto adverso directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo fetal / fetal, postnatal y el parto. La experiencia clínica con Ambroxol después de 28 semanas de gestación no reveló evidencia de un efecto negativo de la droga en el feto. Sin embargo, debe seguir las precauciones habituales al usar el medicamento durante el embarazo. Especialmente no se recomienda tomar Lasolvan en el primer trimestre del embarazo. En los trimestres II y III del embarazo, el uso del medicamento solo es posible en el caso en que el beneficio que se pretende obtener para la madre supere el riesgo potencial para el feto. El ambroxol se puede excretar en la leche materna. A pesar de que no se han observado efectos adversos en los bebés amamantados, no se recomienda usar el jarabe de Lasolvan durante la lactancia. Los estudios preclínicos de ambroxol no revelaron un impacto negativo en la fertilidad.
Posología y administración.
Por dentro Adultos y niños mayores de 12 años: 5 ml 3 veces al día. Si es necesario, para mejorar el efecto terapéutico, puede asignar 10 ml 2 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 2, 5 ml 2-3 veces al día. Lasolvan en almíbar se puede utilizar independientemente de la comida. Si los síntomas persisten durante 4-5 días desde el inicio de la ingesta, se recomienda consultar a un médico.
Efectos secundarios
Violaciones del tracto gastrointestinal. A menudo (1, 0-10, 0%) - náuseas, sensibilidad disminuida en la boca o faringe. Con poca frecuencia (0, 1-1, 0%) - dispepsia. Vómitos, diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca. Rara vez (0, 01-0, 1%) - garganta seca. Trastornos del sistema inmunitario, piel y daño tisular subcutáneo. Rara vez (0, 01-0. 1%) - erupción, urticaria.Reacciones anafilácticas (incluido el choque anafiláctico) *, angioedema, prurito *, hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso. A menudo (1, 0-10, 0%) - disgeusia (violación de las sensaciones del gusto). * - estas reacciones adversas se observaron con el uso generalizado de la droga. con una probabilidad del 95%, la frecuencia de estas reacciones adversas es poco frecuente (0, 1% -1, 0%), pero posiblemente menor. la frecuencia exacta es difícil de estimar, ya que no se notaron durante los ensayos clínicos.
Sobredosis
Los síntomas específicos de sobredosis en humanos no están descritos. Hay informes de una sobredosis accidental y / o error médico, que dio lugar a los síntomas de los efectos secundarios conocidos del medicamento Lasolvan: náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, dolor abdominal. Tratamiento: vómitos artificiales, lavado gástrico en las primeras 1-2 horas después de tomar el medicamento, terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
No se han reportado interacciones indeseables clínicamente significativas con otros fármacos. Ambroxol aumenta la penetración en la secreción bronquial de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina.
Instrucciones especiales
Dado que la preparación contiene componentes naturales de la planta, durante el almacenamiento se puede observar una ligera turbidez y un debilitamiento del olfato y el sabor, lo que no reduce la eficacia de la preparación. El medicamento debe interrumpirse inmediatamente si hay signos de daño hepático (ictericia, orina oscura, dolor en el hipocondrio derecho, náuseas, falta de apetito, debilidad). Si no hay mejoría en la condición dentro de 1 mes mientras toma el medicamento, el paciente debe consultar a un médico. Influencia en la capacidad de controlar los mecanismos y el automóvil: durante el período de uso del medicamento, se debe tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras. La preparación contiene alcohol etílico (etanol) 43% en peso. Remens (Remens): las gotas contienen en una dosis única (10 gotas) 0,17 g de alcohol. La dosis máxima diaria (8 veces al día, 10 gotas) contiene 1,35 g de etanol (etanol).