Lasolvanシロップ30mg / 5mlボトル100ml
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有効成分
アンブロキソール
リリースフォーム
シロップ
構成
有効成分：アンブロキソール。賦形剤：安息香酸8,5mg、ジエテレーザ（ヒドロキシエチルセルロース）10mg、アセスルファムカリウム5mg、ソルビトール液（非結晶性）1750mg、グリセロール85％750mg、イチゴクリーム状PHL-132200 12mg、バニラ香味料201629 3 mg、精製水3031,5mg。有効成分の濃度（mg）：30mg
薬理効果
吸収：吸収 - 最高、最大濃度に達する時間 - 経口投与後1〜2.5時間。分布：血液から組織への塩酸アンブロキソールの分布は急速で顕著で、肺に見られる活性物質の濃度が最も高い。経口投与後の分配量は552リットルである。血漿タンパク質との通信 - 90％、血液脳関門、胎盤障壁を貫通し、母乳中に排泄される。代謝および排泄代謝 - 抱合による肝臓では、ジブロモマンナリック酸（約10％の用量）、グルクロンコンジュゲートおよびいくつかのマイナーな代謝産物が形成されます。ヒト肝臓ミクロソームの研究により、Surzr4はアンブロキソールの代謝に関与する優勢なアイソフォームであることが示されている。投与された経口用量の約30％が、全身前代謝の結果として排泄される。半減期は10時間です。総クリアランスは660ml /分の範囲であり、腎クリアランスは全クリアランスの約8％を提供する。薬物が肝臓で代謝され、腎臓によって排泄され、重度の腎機能障害の場合、肝臓におけるアンブロキソール代謝産物の蓄積が起こることがあるため、患者の特別なグループにおける薬物動態が起こり得る。肝機能障害を有する患者では、塩酸アンブロキソールの排泄が減少し、血漿レベルが1.3-2倍上昇する。研究により、アンブロキソールの薬物動態は年齢および性別に依存せず、したがって投与量の変更を必要としないことが示されている。食事は塩酸アンブロキソールの生物学的利用能に影響しません。
薬物動態
ホメオパシー薬は、その構成成分に起因するものです。
適応症
急性および慢性気管支炎、肺炎、慢性閉塞性肺疾患、喀痰排出を阻害した気管支喘息、気管支拡張症のような気道の急性および慢性疾患。
禁忌
アンブロキソールや薬剤の他の成分、妊娠（I期）、授乳期間、6歳未満の子供への過敏症。 Syrup Lasolvan（30 mg 5 ml）は、推奨される最大1日量（20 ml）に関して5 gのソルビトールを含みます。まれな遺伝性フルクトース不耐性を有する患者は、この薬剤を服用すべきではない。妊娠中のLasolvan（妊娠II〜III期）、腎不全または肝不全がみられます。
安全上の注意
Stevens-Johnson症候群および塩酸アンブロキソールのような粘液溶解剤を服用することに伴う毒性の表皮壊死を含む、重度の皮膚損傷のいくつかの症例が報告されている。これらの症例は、原則として、付随する疾患の重症度または他の薬物の同時使用によって説明することができる。さらに、スティーブンス・ジョンソン症候群および毒性表皮壊死の初期段階で、患者は発熱、体の痛み、鼻炎、咳嗽および咽頭痛のような非特異的な疾患の発症の徴候を示すことがある。これらの症状の出現は、抗コールドドラッグによる不必要な症状の治療につながる可能性があります。したがって、皮膚や粘膜が損傷した場合は、直ちに医師に相談し、予防措置としてアンブロキソールの塩酸塩による治療を中止する必要があります。腎機能障害または重度の肝機能障害の場合、Lasolvanは医師に相談した後にのみ服用してください。肝臓で薬物が代謝され、腎臓によって排泄されるという事実により、重度の腎機能障害の場合には、アンブロキソール代謝産物の蓄積が肝臓で起こり得る。 2〜6歳の小児に処方する場合、リスク/便益比を考慮する必要があります。気管支運動の障害や気管支分泌量の多い患者（稀な原発性毛様体ジスキネジア症候群など）では、喀痰分泌や気管支閉塞の危険性があるため、注意して使用してください。 Lazolvanシロップ30mg / 5ml：5mlのシロップには、ソルビトール（これは4.9gのソルビトール）を1.2gのソルビトールが含まれています（最大推奨1日量20ml）。まれな遺伝性フルクトース不耐性を有する患者は、この薬剤を服用すべきではない。ラゾルバンシロップ15mg / 5ml：シロップ5mlにソルビトール1.2gが含まれています。ソルビトールは推奨最大1日量（30ml）でソルビトール7.4gです。まれな遺伝性フルクトース不耐性を有する患者は、この薬剤を服用すべきではない。軽度の下剤効果もあります。
妊娠中および授乳中に使用する
アンブロキソールは胎盤障壁を貫通する。前臨床試験では、妊娠、胎児/胎児、出生後の発達および労働に直接的または間接的な有害作用は示されていない。妊娠28週後のアンブロキソールの臨床経験は、胎児に対する薬物の負の効果の証拠を明らかにしなかった。ただし、妊娠中に薬を使用する場合は、通常の予防措置に従わなければなりません。特に、妊娠の第1三半期にLasolvanを服用することはお勧めしません。妊娠の第2および第3期において、母親への利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合にのみ、薬物の使用が可能である。アンブロキソールは母乳中に排泄されることがあります。母乳育児に悪影響が認められていないにもかかわらず、授乳中にLasolvanシロップを使用することは推奨されません。アンブロキソールの前臨床試験では、妊孕性に悪影響を及ぼさなかった。
投与量および投与
内部大人と12歳以上の子供：1日3回5 ml。必要に応じて、治療効果を高めるために、1日2回10 mlを割り当てることができます。 6歳から12歳までのお子様：2,5 ml、1日2〜3回ラボルバンは食事に関係なくシロップで使用できます。摂取開始後4〜5日間症状が持続する場合は、医師に相談することをお勧めします。
副作用
胃腸管の違反。頻繁に（1,0-10,0％） - 吐き気、口や咽頭の感受性が低下する。まれに（0,1-1,0％） - 消化不良。下痢、嘔吐、下痢、腹痛、口渇などがあります。まれに（0、01-0、1％） - 乾燥した喉。免疫系の障害、皮膚および皮下組織の損傷。まれに（0、01-0。1％） - 発疹、蕁麻疹。アナフィラキシー反応（アナフィラキシーショックを含む）*、血管浮腫、掻痒*、過敏症。神経系の障害。しばしば（1,0-10,0％） - 味覚異常（味覚の違反）。 * - これらの副作用は、薬物の広範な使用により観察された。 95％の確率で、これらの副作用の頻度はまれである（0,1％-1,0％）が、おそらく低い。正確な頻度は、臨床試験中には明記されていないため、推定が困難である。
過剰摂取
ヒトにおける過剰摂取の特異的症状は記載されていない。誤った過剰摂取および/または医療過誤の報告があり、ラソール（Lasolvan）という既知の副作用の症状を引き起こした。悪心、消化不良、下痢、嘔吐、腹痛。治療：人工嘔吐、薬物を摂取した後の最初の1-2時間の胃洗浄、対症療法。
他の薬との相互作用
他の薬物との臨床的に有意な望ましくない相互作用は報告されていない。アンブロキソールは、アモキシシリン、セフロキシム、エリスロマイシンの気管支分泌への浸透を増加させる。
注意事項
調製物は天然の植物成分を含むので、貯蔵中にわずかな濁りおよび匂いおよび味の弱体化が観察され、これは調製物の有効性を低下させない。肝臓障害の兆候（黄疸、濃い尿、右のhypochondriumの痛み、吐き気、食欲不振、衰弱）がある場合は、すぐに薬物を止めるべきです。 1ヶ月以内に症状が改善しない場合は、医師に相談してください。メカニズムと車を制御する能力への影響：薬物の使用期間中に、精神運動反応の注意力と速度を高める必要がある潜在的に危険な活動を行う場合は注意が必要です。この調製物はエチルアルコール（エタノール）43重量％を含有する。レメンス（Remens） - 1滴（10滴）の0.17gのアルコールを含む滴剤。最大1日量（1日8回、10滴）は1.35gのエタノール（エタノール）を含有する。