Lasolvan syrop 30mg / 5ml butelka 100ml

Ambroksol

Syrop

Składnik aktywny: ambroksol. Substancje pomocnicze: kwas benzoesowy 8, 5 mg, gietelloza (hydroksyetyloceluloza) 10 mg, acesulfam potasowy 5 mg, sorbitol w płynie (niekrytalizujący) 1750 mg, glicerol 85% 750 mg, aromat truskawkowo-kremowy PHL-132200 12 mg, aromat waniliowy 201629 3 mg, oczyszczona woda 3031, 5 mg. Stężenie składnika aktywnego (mg): 30 mg

Wchłanianie: Absorpcja - wysoka, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia - 1-2.5 godziny po podaniu doustnym. Dystrybucja: Dystrybucja chlorowodorku ambroksolu z krwi do tkanki jest szybka i wyraźna, a najwyższe stężenie substancji czynnej znajduje się w płucach. Objętość dystrybucji po podaniu doustnym wynosi 552 litrów. Komunikacja z białkami osocza - 90%, przenika przez barierę krew-mózg, barierę łożyskową, przenika do mleka kobiecego. Metabolizm i wydalanie Metabolizm - w wątrobie w wyniku koniugacji tworzy kwas dibromantranilowy (około 10% dawki), koniugaty glukuronowe i kilka mniej istotnych metabolitów. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że Surzr4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu. Około 30% podanej dawki doustnej wydalane jest w wyniku przedsystemowego metabolizmu. Okres półtrwania wynosi 10 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie 660 ml / min, klirens nerkowy zapewnia około 8% całkowitego klirensu. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów ze względu na fakt, że lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, w przypadku ciężkiej dysfunkcji nerek może wystąpić gromadzenie się metabolitów ambroksolu w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja chlorowodorku ambroksolu jest zmniejszona, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia w osoczu o 1,3-2 razy. Badania wykazały, że farmakokinetyka ambroksolu nie zależy od wieku i płci, a zatem nie wymaga zmiany dawkowania. Jedzenie nie wpływa na biodostępność chlorowodorku ambroksolu.

Medycyna homeopatyczna, której działanie jest spowodowane jej składowymi składnikami.

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z nagłym obluzowaniem plwociny, rozstrzeń oskrzeli.

Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku, ciąża (I semestr), okres laktacji, dzieci poniżej 6 lat. Syrop Lasolvan (30 mg, 5 ml) zawiera 5 g sorbitolu w przeliczeniu na maksymalną zalecaną dawkę dobową (20 ml). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lasolvan w okresie ciąży (II - III trymestr) z niewydolnością nerek lub wątroby.

Zgłoszono kilka przypadków ciężkiego uszkodzenia skóry, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka związanej z przyjmowaniem środków mukolitycznych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Przypadki te można z reguły wyjaśnić ciężkością współistniejącej choroby lub jednoczesnym stosowaniem innych leków. Ponadto na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka pacjenci mogą wykazywać oznaki początku niespecyficznej choroby przypominającej grypę: gorączka, ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Pojawienie się tych objawów może prowadzić do niepotrzebnego objawowego leczenia lekami przeciw przeziębieniem. Dlatego w przypadku uszkodzenia skóry lub błony śluzowej należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, a leczenie chlorowodorku ambroksolu należy przerwać jako środek zapobiegawczy. W przypadku upośledzenia czynności nerek lub ciężkiego upośledzenia czynności wątroby, Lasolvan należy przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Ze względu na fakt, że lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, w przypadku ciężkiej dysfunkcji nerek może dochodzić do akumulacji metabolitów ambroksolu w wątrobie. W przypadku przepisywania dzieciom w wieku od 2 do 6 lat należy wziąć pod uwagę stosunek ryzyka do korzyści. W przypadku pacjentów z zaburzeniami motoryki oskrzeli i obfitymi wydzielinami oskrzelowymi (takimi jak na przykład w rzadkim pierwotnym zespole dyskinezy rzęsekowej), należy zachować ostrożność stosując Lasolvan ze względu na ryzyko dużej plwociny i niedrożności oskrzeli. Syrop Lazolvan 30 mg / 5 ml: 5 ml syropu zawiera 1,2 g sorbitolu, co stanowi 4,9 g sorbitolu w maksymalnej zalecanej dawce dobowej (20 ml).Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Syrop Lazolvan 15 mg / 5 ml: 5 ml syropu zawiera 1,2 g sorbitolu, co stanowi 7,4 g sorbitolu w maksymalnej zalecanej dawce dobowej (30 ml). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Może również mieć łagodny efekt przeczyszczający.

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród. Doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28 tygodniach ciąży nie ujawniło dowodów na negatywny wpływ leku na płód. Jednak podczas stosowania leku podczas ciąży należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Ambroksol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo że nie zaobserwowano niepożądanych skutków u dzieci karmionych piersią, nie zaleca się stosowania syropu Lasolvan w okresie laktacji. Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 5 ml 3 razy dziennie. Jeśli to konieczne, w celu zwiększenia efektu terapeutycznego, można przydzielić 10 ml 2 razy dziennie. Dzieci od 6 do 12 lat: 2, 5 ml 2-3 razy dziennie. Lasolvan w syropie można stosować niezależnie od posiłku. Jeśli objawy utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia przyjmowania, zaleca się skonsultować z lekarzem.

Naruszenie przewodu żołądkowo-jelitowego. Często (1, 0-10, 0%) - nudności, zmniejszona wrażliwość ust lub gardła. Rzadko (0, 1-1, 0%) - niestrawność. wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w ustach. Rzadko (0, 01-0, 1%) - suchość w gardle. Zaburzenia układu odpornościowego, skóry i tkanki podskórnej Rzadko (0, 01-0, 1%) - wysypka, pokrzywka.reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy, świąd *, nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego. Często (1, 0-10, 0%) - dysgeusia (naruszenie odczuć smakowych). * - te działania niepożądane zaobserwowano przy szerokim stosowaniu leku. z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0, 1% -1, 0%), ale prawdopodobnie niższa. Dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie zostały one odnotowane podczas badań klinicznych.

Objawy przedawkowania u ludzi nie są opisane. Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędach medycznych, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, biegunkę, wymioty, bóle brzucha. Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, leczenie objawowe.

Nie zgłaszano żadnych klinicznie istotnych niepożądanych interakcji z innymi lekami. Ambroksol zwiększa penetrację do sekrecji oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.

Ponieważ preparat zawiera naturalne składniki roślinne, podczas przechowywania można zaobserwować niewielkie zmętnienie i osłabienie zapachu i smaku, co nie zmniejsza skuteczności preparatu. Lek należy natychmiast przerwać, jeśli występują oznaki uszkodzenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu, nudności, brak apetytu, osłabienie). Jeśli nie ma poprawy stanu w ciągu 1 miesiąca podczas przyjmowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Wpływ na zdolność kontrolowania mechanizmów i samochodu: w okresie stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. Preparat zawiera alkohol etylowy (etanol) 43% wagowych. Remens (Remens) - krople zawierają w pojedynczej dawce (10 kropli) 0,17 g alkoholu. Maksymalna dzienna dawka (8 razy dziennie, 10 kropli) zawiera 1,35 g etanolu (etanolu).