Lorenza comprimidos 5 mg + 50 mg 30 pzas
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Ingredientes activos
Amlodipine + Losartan
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Amlodipino 10 mglozartán potasio 50 mg adyuvantes: cellactosa 80 36,45 mg, celulosa microcristalina 206,02 mg, almidón pregelatinizado 54,00 mg, carboximetil almidón sódico 22,00 mg, hierro tinte óxido de óxido amarillo (e172) 0,40 mg, dióxido de silicio coloidal 1,6 mg, estearato de magnesio. cáscara: opadry ii blanco 24.40 mg, óxido de tinte rojo de hierro - 2.60 mg.
Efecto farmacologico
Acción farmacológica - antihipertensiva.
Indicaciones
Hipertensión arterial en pacientes para los que está indicada una terapia de combinación.
Contraindicaciones
hipersensibilidad a los componentes activos y / o componentes auxiliares del fármaco; embarazo y período de lactancia (ver “Uso durante el embarazo y la lactancia”), insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), estenosis aórtica marcada hemodinámicamente; shock; edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas); hipotensión arterial grave.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La droga está contraindicada durante el embarazo, y su recepción debe interrumpirse inmediatamente cuando se establezca el embarazo. Los efectos tóxicos y letales en el cuerpo del feto y los recién nacidos de AmlodipinLS, que afectan directamente a la RAAS, pueden causar daños y la muerte al feto y al recién nacido cuando se prescribe a las mujeres embarazadas.Se describen casos únicos de uso de inhibidores de la ECA durante el embarazo. El uso de fármacos que afectan directamente a la RAAS en el segundo y tercer trimestre del embarazo se asocia con lesiones del feto y del recién nacido como hipotensión arterial, hipoplasia neonatal de los huesos del cráneo, anuria, insuficiencia renal reversible e irreversible y muerte. También se informaron casos de oligohidramnios, presumiblemente desarrollados como resultado de la reducción de la función renal en el feto. En estos casos, el oligohidramnios se asoció con contracturas de las extremidades, deformidades craneofaciales e hipoplasia de los pulmones fetales. Además, hubo casos de parto prematuro, retraso del crecimiento intrauterino y no cierre del conducto arterioso, sin embargo, no se encontró conexión con el efecto del fármaco en estos casos. Estos efectos secundarios, aparentemente, no son el resultado del uso del medicamento en el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, las mujeres embarazadas que tomaron medicamentos ARA en el primer trimestre deben ser informadas sobre las consecuencias de tomar estos medicamentos en el segundo y tercer trimestre. Dependiendo de la duración del embarazo, se puede aplicar una prueba de esfuerzo para las contracciones uterinas, pruebas sin estrés o una evaluación del perfil biofísico del feto. . Al mismo tiempo, tanto el médico como el paciente deben ser conscientes de que puede aparecer oligohidramnios después del desarrollo de un daño irreversible en el feto. Los niños que han sufrido en el útero antecedentes de exposición a medicamentos ARA deben estar bajo supervisión médica debido a la mayor probabilidad de hipotensión arterial, oliguria e hiperpotasemia. En el caso de oliguria, primero es necesaria la corrección de la presión arterial y la perfusión renal. El intercambio de hemotransfusión o hemodiálisis es necesario para corregir la hipotensión y / o como reemplazo de la función renal. Losartan El uso de medicamentos RAAS en el segundo y tercer trimestre del embarazo puede causar un daño grave o incluso la muerte al feto en desarrollo, por lo tanto, cuando se establece el embarazo, la toma de Losartan debe realizarse de inmediato. descontinuado Dado que la perfusión renal del feto, que depende de la RAAS, se desarrolla a partir del segundo trimestre del embarazo; el riesgo para el feto aumenta cuando se toma el losartán en los trimestres II o III. No se sabe si el amlodipino y / o el losartán se excretan en la leche materna.pero en estudios preclínicos en animales, se observaron concentraciones significativas de amlodipina y / o un metabolito activo de losartán en la leche materna. No se recomienda su uso durante la lactancia.
Posología y administración.
En el interior, 1 vez / día, independientemente de la hora de recepción, escriba, bebió una pequeña cantidad de agua. La dosis recomendada del medicamento Lortenza - 1 tab. / Día. El medicamento Lortenza en una dosis de 5 mg + 50 mg se prescribe a pacientes que no han logrado un control adecuado de la presión arterial cuando usan amlodipino en una dosis de 5 mg o losartán en una dosis de 50 mg en monoterapia. El medicamento Lortenza en una dosis de 5 mg + 100 mg se prescribe a pacientes que no han logrado un control adecuado de la presión arterial cuando usan losartan en una dosis de 100 mg o Lawtenza en una dosis de 5 mg + 50 mg. El medicamento Lortenza en una dosis de 10 mg + 50 mg se prescribe a los pacientes que no han logrado un control adecuado de la presión arterial cuando usan amlodipino en una dosis de 10 mg o el medicamento Lortenza en una dosis de 5 mg + 50 mg. El medicamento Lortenza en una dosis de 10 mg + 100 mg se prescribe a pacientes que no han logrado un control adecuado de la presión arterial con Lortenza en una dosis de 5 mg + 100 mg o 10 mg + 50 mg. La dosis se selecciona después de la titulación previa de las dosis de los componentes individuales del fármaco. Si necesita cambiar la dosis de uno de los ingredientes activos en la composición de un medicamento de combinación fija (por ejemplo, en relación con una enfermedad recién diagnosticada, un cambio en la condición del paciente o las interacciones con el medicamento), es necesaria una selección individual de dosis de componentes individuales. La dosis máxima diaria es de 10 mg + 100 mg. Los pacientes que toman losartán y amlodipina al mismo tiempo pueden ser transferidos al medicamento Lortenza que contiene losartán y amlodipina en las mismas dosis. En pacientes con insuficiencia renal con un control de calidad de 50 a 20 ml / min, no es necesario ajustar la dosis. Lortenza está contraindicada en pacientes con CC de menos de 20 ml / min y en pacientes en hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia hepática (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) en la historia, se recomiendan dosis más bajas de losartán. En relación con la falta de una dosis del medicamento Lortenza que contenga 25 mg de losartán, esta dosis debe prescribirse en la monoterapia con losartán. El uso del medicamento Laurenza es posible en pacientes con insuficiencia hepática (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), a quienes el médico recomienda usar losartán en una dosis de 50 mg. En pacientes con BCC reducido (por ejemplo, debido al tratamiento con altas dosis de diuréticos, etc.), la dosis inicial de losartán se debe reducir a 25 mg 1 vez / día.En relación con la falta de una dosis del medicamento Lortenza que contenga 25 mg de losartán, esta dosis debe prescribirse en la monoterapia con losartán. Antes de usar el medicamento Lortenza, es necesario restaurar el BCC y el contenido de sodio en el plasma sanguíneo. Los pacientes ancianos no requieren un ajuste de dosis de Loretenza, sin embargo, es necesario aumentar la dosis con cuidado. Lawtenza no debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años, porque No hay datos sobre la eficacia y seguridad de uso en este grupo de pacientes.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios (EP), observados durante el estudio del fármaco, se presentan de acuerdo con la clasificación de la OMS de la frecuencia de aparición: muy a menudo (más de 1/10); a menudo (más de 1/100, menos de 1/10); con poca frecuencia (más de 1/1000, menos de 1/100); raramente (más de 1/10000, menos de 1/1000) y muy raramente (menos de 1/10000), incluidos los mensajes individuales; La frecuencia es desconocida (es imposible estimar la frecuencia de acuerdo con los datos disponibles). Del sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia. Trastornos y trastornos generales en el lugar de la inyección: con poca frecuencia - astenia, malestar o dolor en el tórax, sensación de plenitud en el abdomen, edema periférico. En la parte de la piel y en los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia, prurito, urticaria, en el lado de la CVS: con poca frecuencia, palpitaciones, flujo de sangre a la piel de la cara, hipotensión ortostática, en el lado del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: rara vez falta de aire. con Trastornos de luha y laberinto: con poca frecuencia, mareos sistémicos. De los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia, mayor frecuencia de micción. PE, notada al tomar componentes (amlodipina y losartan), también puede servir como su PE potencial, a pesar del hecho de que no se observaron datos de PE en ensayos clínicos y en el período posterior al registro del uso de drogas Amlodipina Para el SNC: a menudo - cefalea (especialmente al inicio del tratamiento), mareos, fatiga, somnolencia; con poca frecuencia: malestar general, hiperestesia, parestesia, neuropatía periférica, temblor, insomnio, sueños inusuales, hiperexcitabilidad, ansiedad; muy raramente - migraña, apatía, agitación, ataxia, amnesia,Astenia, aumento de la sudoración. En el lado mental: con poca frecuencia - labilidad del estado de ánimo, depresión. Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal; con poca frecuencia - vómitos, estreñimiento o diarrea, flatulencia, dispepsia, anorexia, sequedad de la mucosa oral, sed; raramente - hiperplasia gingival, aumento del apetito; muy raramente - pancreatitis, gastritis, ictericia (debido a colestasis), hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis. Para el CVS: a menudo - una sensación de latido cardíaco; con poca frecuencia - disminución excesiva de la presión arterial; muy raramente, desmayos, falta de aliento, vasculitis, hipotensión ortostática, desarrollo o agravación de la insuficiencia cardíaca crónica, trastornos del ritmo cardíaco (como bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular), infarto de miocardio, dolor de pecho, edema pulmonar, edema de las extremidades inferiores. lado del sistema hematopoyético y linfático: muy raramente - púrpura trombocitopénica, leucopenia, trombocitopenia. Del sistema urinario: con poca frecuencia - micción frecuente, micción dolorosa, liendres ria muy raramente - disuria, poliuria. De los genitales y glándula mamaria: poco frecuente - ginecomastia, impotencia. Del sistema respiratorio: poco frecuente - dificultad para respirar, rinitis; muy raramente - tos. Del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - calambres musculares, mialgias, artralgias, dolor de espalda, artrosis; Raras veces, miastenia, de la piel: a menudo, flujo de sangre a la piel de la cara; raramente - dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson; muy raramente - alopecia, xeroderma, sudor frío, alteración de la pigmentación de la piel. Reacciones alérgicas: muy raramente - prurito, exantema (incluyendo eritematoso, maculopapular, urticaria), angioedema, eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad. : con poca frecuencia - acúfenos, diplopía, alteración de la acomodación, xeroftalmía, conjuntivitis, dolor en los ojos; muy raramente - parosmia. Metabolismo: muy raramente - hiperglucemia. Otros: poco frecuente - pérdida de peso, aumento de peso, hemorragias nasales. Efectos secundarios del Lozartan en el SNC: a menudo - mareos, astenia, cefalea, fatiga, aumento de la debilidad, insomnio; con poca frecuencia - accidente cerebrovascular, trastornos del sueño, somnolencia, trastornos de la memoria,Neuropatía periférica, parestesia, hiperestesia, temblor, ataxia, mareos sistémicos, deterioro de la memoria, migraña, nerviosismo. Trastornos y trastornos generales en el lugar de la inyección: edema facial, fiebre, astenia, mayor debilidad. Para el tracto gastrointestinal: a menudo náuseas, diarrea, dispepsia dolor en el abdomen; con poca frecuencia: anorexia, violación del gusto, estreñimiento, dolor de muelas, boca seca, flatulencia, gastritis, hepatitis, insuficiencia hepática, pancreatitis. Genoha, fotosensibilización, prurito, aumento de la sudoración, reacciones alérgicas: con poca frecuencia - urticaria, angioedema. En el sistema cardiovascular: con poca frecuencia - infarto de miocardio, angina de pecho, las arritmias de la faziazilla de la parásito, malestar artificial, broticardia, malestar cardiaco, malestar cardiaco, bronca, malestar, broticardia, taquicardia. fibrilación ventricular), palpitaciones, hipotensión ortostática, síncope, hipotensión arterial, vasculitis de la sangre y el sistema linfático: con poca frecuencia - anemia; raramente - trombocitopenia. Parte del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - dificultad respiratoria, bronquitis, tos seca, malestar en la garganta, sangrado nasal, rinitis, laringitis, dolor de pecho. Por parte del órgano de la audición y laberinto trastornos: infrecuentemente Zumbidos en los oídos. Del lado de los riñones y del tracto urinario: con poca frecuencia: violación de la frecuencia de micción, nicturia, infección del tracto urinario muy raramente - insuficiencia renal. Trastornos psiquiátricos: con poca frecuencia - ansiedad, trastorno de ansiedad, confusión, depresión, sueños inusuales, trastorno de pánico. Por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - visión borrosa, ardor / inyección en el ojo, conjuntivitis, agudeza visual. Por parte de los órganos genitales y la glándula mamaria: con poca frecuencia - disminución de la libido, impotencia. Por parte del metabolismo y nutrición: con poca frecuencia - gota. Por parte del tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - convulsiones, dolor musculoesquelético, apne tiro con arco de las articulaciones, rigidez de las articulaciones; con poca frecuencia - artralgia, artritis, fibromialgia; raramente - rabdomiolisis.
Interacción con otras drogas.
El efecto antihipertensivo se puede amplificar cuando se usa simultáneamente con otros fármacos antihipertensivos, por lo que se debe justificar el nombramiento simultáneo de varios fármacos antihipertensivos Amlodipine Puede usarse de manera segura para el tratamiento de la hipertensión arterial junto con diuréticos tiazídicos, bloqueadores α-adrenérgicos o inhibidores de la ECA.A diferencia de otros BPC, la interacción clínicamente significativa de amlodipino (III generación de BPC) no se encontró cuando se usó junto con AINE, incl. Con indometacina. Es posible mejorar el efecto hipotensor del BPC cuando se usa junto con diuréticos tiazídicos y de asa, inhibidores de la ECA y nitratos, así como también aumentar su acción hipotensora cuando se usa junto con bloqueadores α1 adrenérgicos, neurolépticos. El uso combinado de amlodipina con inhibidores de CYP3A4 requiere un control cuidadoso de los síntomas de la hipotensión y la periferia. Con el nombramiento simultáneo de diltiazem a una dosis de 180 mg por día y de amlodipino a una dosis de 5 mg por día en pacientes ancianos, la exposición sistémica a amlodipino aumenta en un 60%. Cuando se usan juntos, la eritromicina aumenta la Cmax de amlodipina en pacientes jóvenes en un 22% y en ancianos en un 50%. Al mismo tiempo, los inhibidores fuertes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pueden aumentar la concentración de amlodipino en plasma en un grado aún mayor. A pesar del hecho de que no se obtiene una evaluación cuantitativa precisa de la interacción de amlodipina y CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, St. John's wort) Se recomienda el uso conjunto de la monitorización continua de la presión arterial. Los bloqueadores β-adrenérgicos con administración simultánea con amlodipino pueden causar una exacerbación del curso de la insuficiencia cardíaca. Mientras se estudia amlodipino, generalmente no se observa un efecto inotrópico negativo, sin embargo, algunas BPC pueden aumentar la severidad del efecto inotrópico negativo de los agentes antiarrítmicos que causan la prolongación del intervalo QT (por ejemplo, en el caso de las islas) Una dosis única de 100 mg de sildenafil en pacientes con hipertensión arterial no afecta los parámetros de la farmacocinética de amlodipina. El uso de amlodipino en una dosis de 10 mg y atorvastatina en una dosis de 80 mg no se acompaña de cambios significativos en la farmacocinética de atorvastatina. Etanol (bebidas que contienen alcohol): amlodipino con un solo uso y repetido en una dosis de 10 mg no afecta la farmacocinética de etanol. Acciones de los derivados de dihidropiridina. Con la administración intravenosa de dantroleno durante el tratamiento con amlodipina, se pueden producir colapso, arritmias, disminución de la fuerza de las contracciones cardíacas e hipercaliemia. Las preparaciones de calcio pueden disminuir s efecto BKK.Pri aplicación conjunta de amlodipino con preparaciones de litio se puede aumentar la neurotoxicidad (náuseas, vómitos, diarrea, ataxia, temblor,Tinnitus). La amlodipina no altera la farmacocinética de la ciclosporina. No afecta la concentración sérica de digoxina y su depuración renal. No afecta significativamente el efecto de la warfarina (PT) .La cimetidina no afecta la farmacocinética de la amlodipina. En estudios in vitro, la amlodipina no afecta sobre la unión a proteínas plasmáticas de digoxina, fenitoína, warfarina e indometacina Jugo de toronja: la dosis única simultánea de 240 mg de jugo de toronja y 10 mg de amlodipina por vía oral no se acompaña de un cambio significativo en la farmacología cinética de la amlodipina. Antiácidos que contienen aluminio o magnesio: su dosis única no afecta significativamente la farmacocinética de la amlodipina. y los sustitutos de sal que contienen potasio, pueden llevar a un aumento en el contenido de potasio en el suero sanguíneo. En algunos pacientes con insuficiencia renal que han sido tratados con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, la administración conjunta de inhibidores de la ECA y / o medicamentos ARA, incluido el losartán, pueden causar un mayor deterioro de la función renal hasta el desarrollo de una insuficiencia renal aguda. Normalmente este efecto es reversible. Los AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, pueden reducir el efecto de los bloqueadores del receptor de la angiotensina II, incluido el losartán. Por lo tanto, el efecto hipotensor de los antagonistas del receptor de angiotensina II puede debilitarse con el uso simultáneo de AINE, en particular los inhibidores selectivos de la COX-2. Por lo tanto, el uso simultáneo del fármaco con AINE debe realizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal Bloqueo RAAS doble: se ha encontrado que los pacientes con aterosclerosis, insuficiencia cardíaca o diabetes con daño en órganos diana tienen un bloqueo RAAS doble (uso simultáneo de inhibidores de la ECA y medicamentos). ARA) se asocia con complicaciones más frecuentes de la terapia en forma de hipotensión arterial, síncope, hipercalemia y disfunción renal (incluida la insuficiencia renal aguda) n en comparación con una monoterapia cada fármaco.En este sentido, el tratamiento combinado con inhibidores de la ECA y medicamentos ARA requiere un enfoque individualizado y un monitoreo constante de la actividad funcional de los riñones. No se han observado interacciones farmacocinéticas significativas con medicamentos como la hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina y fenobarbital. Reciba la rifampina, un inductor del metabolismo del fármaco. Concentraciones de losartán y su metabolito activo. En humanos, se han estudiado 2 inhibidores, la isoenzima CYP3A4. Ketoconazol no tiene efecto en la biotransformación de losartan se administra en / a un metabolito activo, y la eritromicina tiene un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de losartán cuando reciben vnutr.Flukonazol CYP2C9 isoenzima inhibidor, reduce la concentración del metabolito activo de losartán y aumenta la concentración en el plasma sanguíneo, sin embargo farmacodinámico No se ha establecido la importancia del uso combinado de losartán y los inhibidores de isoenzima CYP2C9. Se ha demostrado que las personas cuyo cuerpo no convierte losartán en un metabolito activo tienen un defecto muy raro y específico de la isoenzima CYP2C9. Estos datos sugieren que la biotransformación de losartán al metabolito activo está mediada predominantemente por la isoenzima CYP2C9, y no por CYP3A4.
Prescripción
Si