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有効成分
アムロジピン+ロサルタン
リリースフォーム
丸薬
構成
アムロジピン10mglozartanカリウム50mgアジュバント：セロトース80 36.45mg、微晶質セルロース206.02mg、アルファ化デンプン54.00mg、ナトリウムカルボキシメチルデンプン22.00mg、鉄色素黄酸化物（e172）0.40mg、コロイド状二酸化ケイ素1.6mg、ステアリン酸マグネシウム。シェル：opadry ii白色24.40mg、鉄染料赤色酸化物-2.60mg。
薬理効果
薬理作用 - 抗高血圧症。
適応症
併用療法が適応されている患者の動脈高血圧。
禁忌
妊娠および授乳期間（「妊娠および授乳中の使用」を参照）、重度の肝不全（Child-Pugh尺度で9点以上）、血行力学的に著しい大動脈狭窄症、ショック、18歳までの年齢（有効性および安全性が確立されていない）、重度の動脈低血圧。
安全上の注意
褐色細胞腫では、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にのみ使用できます。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。外来患者へのプロプラノロールの使用の問題は、注意が必要な活動の患者の車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中は禁忌であり、妊娠が確定した時点で直ちに投与を中止するべきである。妊娠中の女性に処方された場合、胎児および新生児AmlodipinLSの毒性および致死作用は、RAASに直接影響を及ぼす。妊娠第2および第3妊娠中期にRAASに直接影響を及ぼす薬物の使用には、動脈低血圧、頭蓋骨の新生児形成不全、無尿症、可逆性および不可逆性腎不全、死亡などの胎児および新生児の傷害が伴う。おそらく胎児の腎機能の低下の結果として開発された低ヒドラノマの症例も報告されている。これらの症例では、低ヒドラノサイトは四肢の拘縮、頭蓋顔面の変形、胎児の肺の形成不全と関連していた。また、早産、子宮内発育遅滞、動脈管閉鎖不全の症例があったが、これらの症例では薬剤の効果との関連は認められなかった。これらの副作用は、明らかに、妊娠の最初の3ヵ月間に薬物を使用した結果ではありません。しかし、第1トリメスターでARA薬を服用した妊婦は、第2トリプターと第3トリプターでこれらの薬剤を服用した結果について告知する必要があり、妊娠期間に応じて、子宮収縮のストレステスト、ストレスフリーテストまたは胎児の生物物理学的プロファイルの評価が適用されます。 。同時に、医師と患者の両者は、胎児への不可逆的な損傷の発生後に低ヒドラノマが出現する可能性があることを認識しなければならない。子宮内麻酔薬の暴露歴を経験した小児は、動脈の低血圧、乏尿および高カリウム血症の可能性が高まるため、医師の監督下にあるべきである。乏尿の場合、まず血圧と腎灌流の補正が必要です。ロサルタン妊娠第2、第3期にRAAS薬を使用すると、発達中の胎児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠を設定する際にロサルタンを直ちに投与する必要があります中断したRAASに依存する胎児の腎灌流は、妊娠の第2期から発症するので、アムロジピンおよび/またはロサルタンが母乳中に排泄されるかどうかは知られていませんが、動物における前臨床試験では、有意な濃度のアムロジピンおよび/または母乳中のロサルタンの活性代謝物が注目された。授乳中の使用はお勧めしません。
投与量および投与
内部、1日1回、受付時間に関係なく、少量の水を飲んでください。ロルツエンザの推奨用量 - 1タブ/日。アムロジピンを5mgの用量で、またはロサルタンを単独療法で50mgの用量で使用した場合、適切な血圧コントロールを達成していない患者には、5mg + 50mgの用量のロルテンザ薬が処方される。 5mg + 100mgの用量でロサルタンを使用する場合、ロサルタンを100mgの用量で、またはLawtenzaを5mg + 50mgの用量で使用する場合、血圧の適切な制御を達成していない患者に処方される。アムロジピンを10mgの用量で、またはロルツェンガ薬を5mg + 50mgの用量で使用する場合、十分な血圧コントロールを達成していない患者には、10mg + 50mgの用量のロルツエンガ薬が処方される。 5mg + 100mgまたは10mg + 50mgの用量でロルチェンツァで適切な血圧コントロールを達成していない患者には、10mg + 100mgの用量のロルテンザ薬が処方される。投与量は、薬物の個々の成分の用量の予め実施された滴定の後に選択される。 （例えば、新たに診断された疾患、患者の状態または薬物相互作用の変化のために）固定された組合せ薬の組成物中の有効成分の1つの用量を変更する必要がある場合、個々の成分の用量の個々の選択が必要である。最大一日量は10mg + 100mgです。同時にロサルタンとアムロジピンを服用している患者は、同じ用量のロサルタンとアムロジピンを含むロレンツァに移すことができます。 50〜20ml /分のQCで腎機能障害を有する患者では、用量調整は必要ない。 LortenzaはCCが20ml /分未満の患者および血液透析患者には禁忌である。歴史的に肝機能障害（Child-Pugh尺度で9ポイント未満）がある患者では、より少ない用量のロサルタンが推奨される。 25mgのロサルタンを含む薬物ロルテンザの用量不足に関連して、この用量はロサルタン単独療法で処方されるべきである。薬剤ロレーンザの使用は、肝機能障害（Child-Pughスケールで9ポイント未満）の患者で可能であり、ロサルタンを50mgの用量で使用することが医師によって推奨されている。 BCCが低下した患者（例えば、高用量の利尿剤による治療のためなど）では、ロサルタンの初回投与量を1日1回25mgに減らす必要があります。25mgのロサルタンを含む薬物ロルテンザの用量不足に関連して、この用量はロサルタン単独療法で処方されるべきである。ロルテンザを使用する前に、血漿中のBCCおよびナトリウム含量を回復する必要があります。高齢患者はLoretenzaの用量調整を必要としないが、投与量を慎重に増やす必要がある。 Lawtenzaは、18歳未満の小児および青年に処方されるべきではない。このグループの患者における有効性および安全性に関するデータはない。
副作用
薬物の研究中に観察される副作用（PE）は、出現頻度のWHO分類に従って提示される：非常に頻繁に（1/10以上）;しばしば（1/100以上、1/10未満）。まれに（1/1000以上、1/100未満）;まれに（1/10000、1/1000未満）、ごくまれに（1/10000未満）、個々のメッセージを含みます。頻度は不明です（利用可能なデータに基づいて頻度を推定することは不可能です）。神経系から：しばしばめまい、頭痛、頻繁に - 眠気。注射部位の一般的な障害および障害：まれに - 無力症、胸部の不快感または痛み、腹部の充満感、末梢浮腫。皮膚や皮下組織の部分ではまれに - かゆみ、蕁麻疹CVS側で：頻繁に動悸、顔面の皮膚への血液の突入、起立性低血圧、呼吸器系の側で、胸部器官および縦隔：稀に - 息切れ。 〜と迷走神経系の迷走神経系や泌尿器系の腎臓や尿路からの排泄頻度の増加PE（アムロジピンとロサルタン）成分の服用時のPEは、PEデータに注目されていないにもかかわらず、アムロジピンCNSの場合：頭痛（特に治療開始時）、めまい、疲労、眠気。末梢神経障害、振戦、不眠、異常な夢、過興奮性、不安;非常にまれに - 片頭痛、無関心、激越、運動失調、記憶喪失、無気力、発汗の増加精神的側面で：まれに気分不安定、うつ病消化器系の部分では、しばしば悪心、腹痛、まれに - 嘔吐、便秘または下痢、鼓腸、消化不良、食欲不振、口腔粘膜の乾燥、渇き。まれに - 歯肉過形成、食欲増加;非常にまれに - 膵炎、胃炎、黄疸（胆汁うっ滞のため）、高ビリルビン血症、肝臓トランスアミナーゼの活動の増加、肝炎CVSの場合：頻繁に心拍の感覚。まれに - 血圧の過剰な低下。慢性心不全の発症または悪化、心調律障害（徐脈、心室頻脈および心房細動を含む）、心筋梗塞、胸部痛、肺水腫、下肢浮腫を含むが、これらに限定されない。血小板減少性紫斑病、白血球減少症、血小板減少症。泌尿器系から：まれに頻尿、痛みを伴う排尿、腹水ria;非常にまれに - 排尿障害、多尿症。生殖器および乳腺から：まれに - 女性化乳房、インポテンス。呼吸器系から：まれに - 息切れ、鼻炎;筋肉痙攣、筋痛、関節痛、背痛、関節症などがありますが、これに限定されるものではありません。稀に - 重症筋無力症皮膚から：しばしば血液の顔面の肌への突進;稀に剥脱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群;アレルギー反応：ごくまれに - そう痒、発疹（紅斑、斑状丘疹、じんま疹を含む）、血管浮腫、多形性紅斑、光感受性反応。 ：まれに - 耳鳴り、複視、調節障害、眼瞼炎、結膜炎、目の痛み。非常にまれに - パロスミア代謝：非常にまれに - 高血糖その他：頻繁に - 体重減少、体重増加、鼻血Lozartan CNS副作用：しばしばめまい、無力症、頭痛、疲労、衰弱の増加、不眠症。まれに - 脳血管障害、睡眠障害、眠気、記憶障害、吐き気、下痢、消化不良 - 多くの場合：末梢神経障害、感覚異常、知覚過敏、振戦、運動失調、めまい、記憶喪失、偏頭痛、nervoznost.Obschie障害および注射部位：顔のむくみ、発熱、疲労感は、slabost.Soに消化管を増加しました腹部の痛み;まれ - 食欲不振、味覚異常、便秘、歯の痛み、口渇、鼓腸、胃炎、肝炎、肝機能異常、皮膚側pankreatit.Soおよび皮下組織障害：珍しい - 脱毛症、乾燥肌、皮膚の発疹、皮膚の発赤、ヘノッホ心房細動、洞静脈瘤、頻脈、頻脈、頻脈、頻脈、頻脈、頻脈、リズム障害（リウマチ、心房細動、洞静脈、頻脈、頻脈、頻脈、頻脈、頻脈、頻脈、リズム障害）。心室細動）、動悸、起立性低血圧、失神（失神）、低血圧、vaskulit.So側血液とリンパ系：まれ - 貧血。めったにない - 呼吸器系、臓器、胸郭および縦隔障害Trombozitopenia.so： - ：まれ - 息切れ、気管支炎、咳、のどの不快感、鼻出血、鼻炎、喉頭炎、障害を聞くと、迷路の臓器の痛みgrudi.So側しばしば腎臓側と尿路のリンギングushah.So：頻度の低い - 排尿の違反頻度、夜間頻尿、尿路感染症;非常にまれに - 腎不全、精神障害：まれに - 不安、不安障害、混乱、うつ病、異常な夢、パニック障害。性器及び乳腺の一部には：多くの場合 - けいれん、筋骨格痛、はんだ： - ： - 筋骨格および結合組織障害のpodagra.So側まれまれにしか性欲、代謝および栄養のimpotentsiya.So部分を減少させました関節のアーチェリー、関節の硬直;まれに - 関節痛、関節炎、線維筋痛;まれな - 横紋筋融解症。
他の薬との相互作用
抗高血圧薬は、他の抗高血圧薬と同時に使用すると増幅される可能性があるため、様々な抗高血圧薬の同時受診を正当化する必要があります。他のBPCとは異なり、アムロジピン（III世代BPC）の臨床的に重要な相互作用はNSAIDsと一緒に使用した場合には見られませんでした。インドメタシンとBPCのおそらく大きな血圧降下作用は、α1遮断薬と組み合わせたときチアジドおよびループ利尿薬、ACE阻害薬、および硝酸塩、並びにそれらの血圧降下作用の増強と一緒に使用する場合、アムロジピンneyroleptikami.Sovmestnoeは、CYP3A4阻害剤と一緒に使用低血圧および末梢浮腫の症状を慎重に制御する必要があります。高用量の患者でジルチアゼムを1日180mgとアムロジピンを1日5mgの用量で同時に投与すると、アムロジピンへの全身曝露は60％増加する。一緒に使用すると、エリスロマイシンは、若年患者のアムロジピンCmaxを22％、高齢者では50％増加させる。同時に、強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾールは、リトナビル）さらにstepeni.Nesmotryaにおけるアムロジピンの血漿中濃度にアムロジピンとCYP3A4誘導物質（例えばリファンピシン、セント・ジョーンズ・ワート）の相互作用の正確な定量化は、その背景には、得られているという事実を増大させることができます関節の使用は、血圧の継続的な監視をお勧めします。 β遮断薬は、アムロジピンを任命する研究アムロジピン陰性変力効果、一般に認められなかった心臓nedostatochnosti.Hotyaの悪化を引き起こすことができるが、それにもかかわらず、いくつかのCCBは、間隔QT（例えばアミオダロンおよびキニジン）の延長を引き起こす抗不整脈薬の陰性変力効果の重症度を増加させることができます動脈性高血圧症患者におけるシルデナフィル100mg単回投与は、アムロジピンの薬物動態のパラメータに影響しない。薬物動態およびイソフルランetanola.Neyroleptikiに影響を及ぼさなかった10ミリグラムの用量で単とアムロジピンおよび反復投与：USAGEアムロジピン、アトルバスタチン10mgの80 mgの薬物動態atorvastatina.Etanol指数に有意な変化（ドリンクはアルコールを含む）を伴わない低血圧を増強しますアムロジピンによる治療中digidropiridina.Pri /導入ダントロレンが崩壊することができるアクション誘導体、不整脈は、カルシウムの心拍数と力を減少giperkaliemiya.Preparatyを低減することができますリチウムの調製とアムロジピンのS効果BKK.Pri関節アプリケーションは、神経毒性（悪心、嘔吐、下痢、運動失調、振戦を増加させることができます耳石）アムロジピンはシクロスポリンの薬物動態を変化させず、ジゴキシンの血清濃度およびその腎クリアランスに影響を与えないワルファリン（PT）の影響にはほとんど影響しない。グレープフルーツジュース：240mgのグレープフルーツジュースと10mgのアムロジピンを同時に経口投与した場合、薬力学的に有意な変化は認められないアムロジピンの動力学アルミニウムまたはマグネシウム含有制酸薬：それらの単回投与はアムロジピンの薬物動態に大きな影響を与えない。およびカリウム含有塩代用物は、血清中のカリウム含量の増加をもたらし得る。選択的COX-2阻害薬を含むNSAIDで治療されている腎機能障害のある患者では、ACE阻害薬および/またはロサルタンを含むARA薬の同時投与は、急性腎不全の進行まで腎機能のさらなる悪化を引き起こす可能性がある。通常この効果は可逆的です。選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDは、ロサルタンを含むアンギオテンシンII受容体遮断薬の効果を低下させる可能性がある。したがって、アンギオテンシンII受容体アンタゴニストの降圧効果は、NSAID、特に選択的COX-2阻害剤の同時使用で弱めることができる。二重RAAS遮断：アテローム性動脈硬化症、心不全、または標的臓器損傷を有する糖尿病の患者は、RAASの2倍の遮断（ACE阻害剤と薬物の同時使用）を有することが判明しており、これにより、NSAIDとNSAIDの同時使用が慎重に行われるべきである。 ARA）は、動脈低血圧、失神、高カリウム血症、および腎機能障害（急性腎不全を含む）の形でのより頻繁な治療の合併症と関連している各薬剤は、単独療法と比較しました。ACE阻害剤および薬物ARA個別アプローチのこの併用療法に関連して一定の制御を必要とする機能活性は、ヒドロクロロチアジド、ジゴキシン、ワルファリン、シメチジン及びfenobarbital.Priemリファンピン、インデューサ薬物代謝のような薬物でpochek.Ne有意な薬物動態学的薬物相互作用を観察し、減少させロサルタン及び活性なヒトmetabolita.Uのその濃度は2阻害剤アイソザイムCYP3A4を研究しました。ケトコナゾールは、活性代謝物に/で投与されるロサルタンの生体内変換に影響を及ぼさない、及びエリスロマイシンがvnutr.Flukonazol阻害剤イソ酵素CYP2C9を受信ロサルタンの薬物動態には臨床的に有意な効果を有し、ロサルタンの活性代謝物の濃度を減少させ、しかし、薬力学的に血漿中濃度を増加させますロサルタンおよびインストールされていないCYP2C9アイソザイムの阻害剤の併用することの重要性。ロサルタンの活性代謝物に変換されない人物の体は、非常に稀で、特定の欠陥アイソザイムCYP2C9があることが示されています。これらのデータは主に媒介ロサルタンの活性代謝物への生体内変化はなく、CYP3A4の、CYP2C9をイソ酵素ことを示唆しています。
処方箋
はい