Lorenza comprimés 5 mg + 50 mg 30 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amlodipine + Losartan
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Amlodipine 10 mglozartan potassium 50 mg adjuvants: cellactose 80 36,45 mg, cellulose microcristalline 206,02 mg, amidon prégélatinisé 54,00 mg, sodium carboxyméthyl amidon 22,00 mg, colorant ferreux oxyde jaune (e172) 0,40 mg, dioxyde de silicium colloïdal 1,6 mg, stéroïde magnésien. coque: opadry ii blanc 24,40 mg, colorant au fer oxyde rouge - 2,60 mg.
Effet pharmacologique
Action pharmacologique - antihypertenseur.
Des indications
Hypertension artérielle chez les patients pour lesquels un traitement d'association est indiqué.
Contre-indications
hypersensibilité aux composants actifs et / ou aux composants auxiliaires du médicament; période de grossesse et d'allaitement (voir "Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement"); insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh); sténose aortique hémodynamiquement marquée; choc; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies); hypotension artérielle sévère.
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et sa réception doit être immédiatement interrompue dès lors que la grossesse est établie. Les effets toxiques et mortels sur le corps du fœtus et du nouveau-né AmlodipinLS, affectant directement le SRAA, peuvent provoquer des lésions et la mort du fœtus et du nouveau-né lorsqu’il est prescrit aux femmes enceintes.Des cas uniques d'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse sont décrits.L'utilisation de médicaments qui affectent directement le SRAA aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse est associée à des lésions du fœtus et du nouveau-né telles qu'une hypotension artérielle, une hypoplasie néonatale du crâne, une anurie, une insuffisance rénale réversible et irréversible et la mort. On a également signalé des cas d'oligohydramnios, probablement dus à une insuffisance rénale du fœtus. Dans ces cas, l’oligohydramnios était associé à des contractures des extrémités, à des malformations cranio-faciales et à une hypoplasie des poumons du fœtus. En outre, il y a eu des cas de naissance prématurée, de retard de croissance intra-utérine et de non-fermeture du canal artériel, mais aucun lien avec l'effet du médicament n'a été trouvé dans ces cas. Apparemment, ces effets secondaires ne résultent pas de l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. Toutefois, les femmes enceintes qui ont pris des médicaments ARA au cours du premier trimestre devraient être informées des conséquences de la prise de ces médicaments aux deuxième et troisième trimestres.Selon la durée de la grossesse, un test de résistance aux contractions utérines, des tests sans stress ou une évaluation du profil biophysique du fœtus peuvent être appliqués. . Dans le même temps, le médecin et la patiente doivent savoir que des oligohydramnios peuvent apparaître après l'apparition de lésions irréversibles chez le fœtus. Les enfants qui ont subi une exposition in utero aux médicaments ARA doivent être placés sous surveillance médicale en raison de la probabilité accrue d'hypotension artérielle, d'oligurie et d'hyperkaliémie. Dans le cas de l’oligurie, la correction de la pression artérielle et la perfusion rénale sont d’abord nécessaires. L'hémotransfusion ou l'hémodialyse d'échange est nécessaire pour corriger l'hypotension et / ou remplacer la fonction rénale.Losartan L'utilisation des médicaments SRAA aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut causer des dommages graves, voire la mort, au fœtus en développement. Par conséquent, lors de la grossesse, le Losartan doit être pris immédiatement abandonné Depuis la perfusion rénale du fœtus, qui dépend du SRAA, se développe à partir du deuxième trimestre de la grossesse; le risque pour le fœtus augmente lors de la prise de losartan au cours des trimestres II ou III. On ignore si l'amlodipine et / ou le losartan sont excrétés dans le lait maternel.mais dans les études précliniques chez l'animal, des concentrations importantes d'amlodipine et / ou d'un métabolite actif du losartan dans le lait maternel ont été observées. Non recommandé pour une utilisation pendant l'allaitement.
Posologie et administration
À l’intérieur, 1 heure / jour, quelle que soit l’heure de réception, écrivez, buz une petite quantité d’eau. La dose recommandée du médicament Lortenza - 1 comprimé / jour. Le médicament Lortenza à une dose de 5 mg + 50 mg est prescrit aux patients qui n'ont pas atteint un contrôle de la pression artérielle suffisant lors de l'utilisation d'amlodipine à une dose de 5 mg ou de losartan à une dose de 50 mg en monothérapie. Le médicament Lortenza à une dose de 5 mg + 100 mg est prescrit aux patients qui n'ont pas atteint un contrôle adéquat de la pression artérielle lors de l'utilisation de losartan à une dose de 100 mg ou de Lawtenza à une dose de 5 mg + 50 mg. Le médicament Lortenza à une dose de 10 mg + 50 mg est prescrit aux patients qui n'ont pas atteint un contrôle de la pression artérielle suffisant lors de l'utilisation d'amlodipine à une dose de 10 mg ou du médicament Lortenza à une dose de 5 mg + 50 mg. Le médicament Lortenza à une dose de 10 mg + 100 mg est prescrit aux patients qui n'ont pas atteint un contrôle de la pression artérielle adéquat avec Lortenza à une dose de 5 mg + 100 mg ou 10 mg + 50 mg. La dose est choisie après le titrage précédemment effectué de doses de composants individuels du médicament. Si vous devez modifier la dose de l’un des principes actifs entrant dans la composition d’une association médicamenteuse fixe (par exemple, en relation avec une maladie récemment diagnostiquée, une modification de l’état du patient ou des interactions médicamenteuses), une sélection individuelle des doses de composants individuels est nécessaire. La dose quotidienne maximale est de 10 mg + 100 mg. Les patients prenant du losartan et de l'amlodipine en même temps peuvent être transférés au médicament Lortenza contenant du losartan et de l'amlodipine aux mêmes doses. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec CQ de 50 à 20 ml / min, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Lortenza est contre-indiqué chez les patients atteints de CC inférieur à 20 ml / min et chez les patients hémodialysés. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (moins de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh) de l’histoire, des doses plus faibles de losartan sont recommandées. En cas d’absence de dosage du médicament Lortenza contenant 25 mg de losartan, cette dose doit être prescrite en monothérapie par losartan. L'utilisation du médicament Laurenza est possible chez les patients présentant une insuffisance hépatique (moins de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), à qui le médecin recommande de prendre du losartan à une dose de 50 mg. Chez les patients présentant un CBC réduit (par exemple, en raison d'un traitement avec de fortes doses de diurétiques, etc.), la dose initiale de losartan doit être réduite à 25 mg 1 fois / jour.En cas d’absence de dosage du médicament Lortenza contenant 25 mg de losartan, cette dose doit être prescrite en monothérapie par losartan. Avant d'utiliser le médicament Lortenza, il est nécessaire de rétablir le BCC et la teneur en sodium du plasma sanguin. Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie de Loretenza. Toutefois, il est nécessaire d'augmenter la dose avec précaution. Lawtenza ne doit pas être prescrit aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation dans ce groupe de patients.
Effets secondaires
Les effets indésirables (PE) observés au cours de l’étude du médicament sont présentés conformément à la classification OMS de la fréquence d’occurrence: très souvent (plus de 1/10); souvent (plus de 1/100, moins de 1/10); rarement (plus de 1/1000, moins de 1/100); rarement (plus de 1/10000, moins de 1/1000) et très rarement (moins de 1/10000), y compris des messages individuels; la fréquence est inconnue (il est impossible d'estimer la fréquence en fonction des données disponibles) Du système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - somnolence Troubles généraux et anomalies au site d'injection peu fréquents - asthénie, inconfort ou douleur à la poitrine, sensation de plénitude dans l'abdomen, œdème périphérique. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - prurit, urticaire - du côté du SVC: peu souvent - des palpitations, des saignements de sang sur la peau du visage, une hypotension orthostatique - du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement - un souffle court. avec troubles luha et labyrinthe: peu fréquents - vertiges systémiques, des reins et des voies urinaires: peu fréquents - augmentation de la fréquence des mictions PE constatée lors de la prise de composants (amlodipine et losartan) peut également servir de PE potentielle, bien que les données relatives à PE n'aient pas été notées dans les essais cliniques et dans la période suivant l'enregistrement du médicament Amlodipine Pour le système nerveux central: souvent - mal de tête (en particulier au début du traitement), vertiges, fatigue, somnolence; Rarement - malaise général, hyperesthésie, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblements, insomnie, rêves inhabituels, hyperexcitabilité, anxiété; très rarement - migraine, apathie, agitation, ataxie, amnésie,asthénie, augmentation de la transpiration Côté mental: peu fréquent - labilité de l'humeur, dépression Au niveau du système digestif: souvent - nausée, douleur abdominale; rarement - vomissements, constipation ou diarrhée, flatulences, dyspepsie, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, soif; rarement - hyperplasie gingivale, augmentation de l'appétit; très rarement - pancréatite, gastrite, jaunisse (due à une cholestase), hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite.Pour CVS: souvent - sensation de battement de coeur; rarement - diminution excessive de la pression artérielle; très rarement, évanouissements, essoufflement, vascularite, hypotension orthostatique, développement ou aggravation d'une insuffisance cardiaque chronique, troubles du rythme cardiaque (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), infarctus du myocarde, douleur thoracique, œdème pulmonaire, œdème pulmonaire, œdème des membres inférieurs du côté des systèmes hématopoïétique et lymphatique: très rarement - purpura thrombocytopénique, leucopénie, thrombocytopénie Du système urinaire: rarement - mictions fréquentes, mictions douloureuses, lentes ria; très rarement - dysurie, polyurie, des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - gynécomastie, impuissance, du système respiratoire: peu fréquent - essoufflement, rhinite; très rarement - toux Du système musculo-squelettique: rarement - crampes musculaires, myalgie, arthralgie, mal de dos, arthrose; rarement - myasthénie De la peau: souvent - afflux de sang sur la peau du visage; rarement - dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson; très rarement - alopécie, xérodermie, sueurs froides, pigmentation de la peau altérée Réactions allergiques: très rarement - prurit, éruptions cutanées (y compris érythémateuses, maculopapuleuses, urticaire), angioedème, érythème polymorphe, réactions de photosensibilité. : peu fréquents - acouphènes, diplopie, troubles de l'accommodation, xérophtalmie, conjonctivite, douleurs oculaires; très rarement - parosmie métabolisme: très rarement - hyperglycémie autres - peu souvent - perte de poids, prise de poids, saignements de nez effets secondaires du système nerveux central Lozartan: souvent - vertiges, asthénie, maux de tête, fatigue, faiblesse accrue, insomnie; rarement - accident vasculaire cérébral, troubles du sommeil, somnolence, trouble de la mémoire,neuropathie périphérique, paresthésie, hyperesthésie, tremblements, ataxie, vertiges systémiques, troubles de la mémoire, migraine, nervosité Troubles généraux au site d'injection: œdème du visage, fièvre, asthénie, faiblesse accrue Pour le tractus gastro-intestinal: souvent nausée, diarrhée, dyspepsie douleur dans l'abdomen; rarement - anorexie, violation du goût, constipation, maux de dents, sécheresse de la bouche, flatulence, gastrite, hépatite, dysfonction hépatique, pancréatite, du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - alopécie, sécheresse de la peau, éruption cutanée, rougeur de la peau, rougeur de la peau Genoha, photosensibilisation, prurit, augmentation de la transpiration. Réactions allergiques: rarement - urticaire, angioedème. Sur fibrillation ventriculaire), palpitations, hypotension orthostatique, syncope, hypotension artérielle, vascularite Du système sanguin et lymphatique: rarement - anémie; rarement - thrombocytopénie. Du côté du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - essoufflement, bronchite, toux sèche, inconfort dans la gorge, saignements nasaux, rhinites, laryngites, douleurs thoraciques. De la part de l'organe de l'ouïe et des troubles de labyrinthe: peu fréquents - bourdonnements dans les oreilles Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - violation de la fréquence des mictions, nycturie, infection des voies urinaires; très rarement - insuffisance rénale Troubles psychiatriques: peu fréquents - anxiété, trouble anxieux, confusion, dépression, rêves inhabituels, trouble panique De la part de l'organe de la vision: rarement - vision floue, sensation de brûlure / injection oculaire, conjonctivite, acuité visuelle. Au niveau des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - diminution de la libido, impuissance - du métabolisme et de la nutrition: peu fréquents - goutte - de la part du système musculo-squelettique et conjonctif: souvent - convulsions, douleur musculo-squelettique, apn tir à l'arc des articulations, raideur des articulations; rarement - arthralgie, arthrite, fibromyalgie; rarement - rhabdomyolyse.
Interaction avec d'autres médicaments
L’effet antihypertensif pouvant être amplifié lorsqu’il est utilisé en même temps que d’autres antihypertenseurs, il convient de justifier la nomination simultanée de divers antihypertenseurs.Amlodipine peut être utilisé en toute sécurité pour le traitement de l’hypertension artérielle ainsi que des diurétiques thiazidiques, des bloqueurs α-adrénergiques ou des inhibiteurs de l’ACE.Contrairement aux autres BPC, l’interaction cliniquement significative de l’amlodipine (BPC de génération III) n’a pas été mise en évidence lorsqu’il était utilisé avec des AINS, y compris des avec l'indométacine. Il est possible d'améliorer l'effet hypotenseur de la BPC lorsqu'il est utilisé en association avec des diurétiques thiazidiques et cycloïdiens, des inhibiteurs de l'ECA et des nitrates, ainsi que de renforcer leur action hypotensive en cas d'association avec des inhibiteurs α1-adrénergiques, des neuroleptiques.L'utilisation combinée d'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4 nécessite une surveillance étroite des symptômes de l'hypotension et des médicaments périphériques. Avec la nomination simultanée de diltiazem à une dose de 180 mg par jour et d'amlodipine à une dose de 5 mg par jour chez les patients âgés, l'exposition systémique à l'amlodipine est augmentée de 60%. Lorsqu'elle est utilisée conjointement, l'érythromycine augmente de 22% la Cmax d'amlodipine chez les patients jeunes et de 50% chez les personnes âgées. Dans le même temps, les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir) peuvent augmenter encore davantage la concentration plasmatique d'amlodipine, malgré le fait qu'une évaluation quantitative précise de l'interaction des inducteurs du cytochrome CYP3A4 et de l'amlodipine (par exemple, le rifampicin par exemple) n'est pas obtenue, notamment l'utilisation conjointe est recommandée surveillance continue de la pression artérielle. Les bloqueurs β-adrénergiques administrés simultanément avec l'amlodipine peuvent provoquer une exacerbation de l'évolution de l'insuffisance cardiaque. Lors de l'étude de l'amlodipine, aucun effet inotrope négatif n'est généralement observé, mais certains BPC peuvent augmenter la sévérité de l'effet inotrope négatif des antiarythmiques entraînant une prolongation de l'intervalle QT (exemple). Une dose unique de 100 mg de sildénafil chez les patients hypertendus n'affecte pas les paramètres de la pharmacocinétique de l'amlodipine. L'utilisation d'amlodipine à la dose de 10 mg et d'atorvastatine à la dose de 80 mg ne s'accompagne pas de modifications significatives de la pharmacocinétique de l'atorvastatine Éthanol (boissons contenant de l'alcool): amlodipine avec un usage unique et répété à une dose de 10 mg n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthanol. Neuroleptiques et isoflurane: L'administration de dantrolène par voie intraveineuse pendant le traitement par l'amlodipine, un collapsus, une arythmie, une diminution de l'intensité des contractions cardiaques et une hyperkaliémie sont possibles, ainsi que des préparations à base de calcium s effet BKK.Pri application conjointe de l'amlodipine avec des préparations de lithium peut être augmentée neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements,L’amlodipine ne modifie pas la pharmacocinétique de la cyclosporine, ni la concentration sérique de la digoxine ni sa clairance rénale, ni l’effet significatif de la warfarine (PT). La cimétidine n’altère pas la pharmacocinétique de l’amlodipine. sur la liaison aux protéines plasmatiques de la digoxine, de la phénytoïne, de la warfarine et de l'indométacine Le jus de pamplemousse: une dose unique simultanée de 240 mg de jus de pamplemousse et de 10 mg d'amlodipine par voie orale n'est pas accompagnée d'une modification significative du cinétique de l'amlodipine: antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium: leur dose unique n'a pas d'incidence significative sur la pharmacocinétique de l'amlodipine. et les substituts de sel contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin. L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et / ou de médicaments ARA, y compris le losartan, chez certains patients présentant une insuffisance rénale et traités par AINS, notamment des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peut entraîner une détérioration plus poussée de la fonction rénale jusqu'à l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë. Habituellement, cet effet est réversible. Les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent réduire l'effet des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le losartan. Par conséquent, l'effet hypotenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut être affaibli par l'utilisation simultanée d'AINS, en particulier d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ainsi, l'utilisation simultanée du médicament avec les AINS doit être effectuée avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction rénale Double blocage du SRAA: il a été constaté que les patients atteints d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque ou de diabète présentant une atteinte des organes cibles double (utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de médicaments) ARA) est associé à des complications plus fréquentes du traitement sous forme d'hypotension artérielle, de syncope, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) n par rapport à une monothérapie à chaque médicament.À cet égard, le traitement combiné avec les inhibiteurs de l'ECA et les médicaments ARA nécessite une approche individualisée et une surveillance constante de l'activité fonctionnelle des reins n'ont pas été signalés. losartan et son métabolite actif Chez l'homme, 2 inhibiteurs ont été étudiés, l'isoenzyme CYP3A4. Le kétoconazole n'a aucun effet sur la biotransformation de losartan est administré en / à un métabolite actif, et l'érythromycine a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du losartan lors de la réception inhibiteur vnutr.Flukonazol isoenzyme CYP2C9, réduit la concentration du métabolite actif du losartan et augmente la concentration dans le plasma sanguin, mais pharmacodynamique L’importance de l’utilisation combinée du losartan et des inhibiteurs de l’isoenzyme CYP2C9 n’a pas été établie. Il a été démontré que les personnes dont le corps ne convertit pas le losartan en un métabolite actif présentent un défaut très rare et spécifique de l’isoenzyme CYP2C9. Ces données suggèrent que la biotransformation du losartan en métabolite actif est principalement médiée par l'isoenzyme CYP2C9 et non par le CYP3A4.
Oui