Luxfen gotas para los ojos 0.2% 5ml
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Ingredientes activos
Brimonidina
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
Brimonidina tartrato 2 mg Sustancias auxiliares: cloruro de benzalconio - 0,052 mg, alcohol polivinílico - 14 mg, cloruro de sodio - 6,9 mg, citrato de sodio dihidrato - 4,7 mg, ácido cítrico monohidrato - 0,48 mg, ácido clorhídrico - a pH 6,45, hidróxido de sodio - a pH 6.45, agua - hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
Medicamento antiglaucoma. La brimonidina es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos α2. Al instilar una solución al 0,2% de brimonidina, la reducción de la presión intraocular es de 10-12 mmHg. Art., El efecto máximo se observa después de 2 horas, la duración de la acción es de 12 horas. La brimonidina tiene un doble mecanismo de acción: disminuye la presión intraocular al reducir la síntesis de líquido intraocular y mejorar el flujo de salida del uveoscleral.
Farmacocinética
Absorción y distribución Cuando la instilación de las gotas oculares de la Cmax del fármaco en el plasma sanguíneo se alcanza en 0,5-2,5 horas, la unión a las proteínas de la sangre cuando se aplica tópicamente es del 29%. La absorción sistémica de brimonidina disminuyó. Después de usar el medicamento 2 veces / día durante 10 días, la concentración plasmática de brimonidina permanece baja (en promedio, 0,06 ng / ml) Metabolismo y distribución El medicamento se metaboliza principalmente en el hígado. La brimonidina y sus metabolitos son excretados por los riñones. T1 / 2 es de aproximadamente 2 horas.
Indicaciones
Glaucoma de ángulo abierto, hipertensión oftálmica (como monoterapia y en combinación con otros fármacos que reducen la presión intraocular).
Contraindicaciones
Terapia simultánea con inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos; niños de hasta 2 años; período de lactancia (lactancia materna); hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Con precaución, el medicamento debe prescribirse a pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, inestables y sin control, con insuficiencia cerebral o coronaria. , depresión, hipotensión ortostática, enfermedad de Raynaud, tromboangitis obliterante, con insuficiencia hepática o renal, así como en niños y adolescentes. Edad de ensenada de 2 a 18 años.
Precauciones de seguridad
Uso para las violaciones de la función hepática. Con precaución se debe prescribir el medicamento para las violaciones del hígado. Aplicación para violaciones de la función renal. Se debe prescribir con precaución la droga para las violaciones de los riñones.Aplicación en niñosEl medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. Con precaución, utilice el medicamento en niños y adolescentes. De 2 a 18 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios sobre la seguridad y la eficacia de la brimonidina en mujeres embarazadas y en período de lactancia. En estudios experimentales con animales, la aplicación local de brimonidina no condujo a la interrupción del desarrollo fetal. No hay datos precisos sobre la asignación de brimonidina con leche materna cuando se aplica tópicamente. Sin embargo, el riesgo no se puede eliminar por completo. El uso del medicamento durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio para la madre es mayor que el riesgo potencial para el feto. Si necesita usar el medicamento durante la lactancia, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Posología y administración.
Localmente Instile 1 gota del medicamento 2 veces / día. La duración del tratamiento es determinada por el médico.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo (> 1/10), a menudo (desde> 1/100 a menos de 1/10), a veces (desde> 1/1000 a menos de 1/100), raramente (desde> 1 / 10 000 a menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000), la frecuencia es desconocida. Por parte del órgano de la visión: muy a menudo - hiperemia conjuntival, picazón de los párpados y mucosa ocular; a menudo - sensación de ardor; Folículo conjuntivo y enfermedad folicular. cuerpos en los ojos, queratitis, párpados, fotosensibilidad, queratopatía superficial manchada, lagrimeo, pérdida de campos visuales, daño funcional al cuerpo vítreo, violencia en el vítreo, opacidades flotantes en el vítreo y disminución de la agudeza visual; con poca frecuencia - erosión de la córnea, cebada. En el lado del SNC: a menudo - dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, mareos. Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - aumento de la presión arterial; con poca frecuencia - disminución de la presión arterial. Desde el lado del sistema respiratorio: a menudo - bronquitis, tos, dificultad para respirar; con poca frecuencia - mucosa nasal seca, apnea. Del sistema digestivo: a menudo - trastornos gastrointestinales (dispepsia), sequedad de la mucosa oral. De la piel y grasa subcutánea: a menudo - erupciones cutáneas. Infecciones infecciosas y parasitarias: a menudo - síndrome similar a la gripe, enfermedad infecciosa (escalofríos e infección respiratoria), rinitis, sinusitis, incl.Infeccioso. Para parámetros de laboratorio: a menudo - hipercolesterolemia. Reacciones alérgicas: muy a menudo - conjuntivitis alérgica; a menudo - reacciones alérgicas locales de la membrana mucosa de los ojos (incluida la queratoconjuntivitis), reacciones alérgicas generales. Otros: a menudo - astenia, fatiga; Con poca frecuencia, las sensaciones de sabor cambian. En los niños: apnea, bradicardia, disminución de la presión arterial, hipotermia, hipotonía muscular. Además, se obtienen datos sobre los siguientes efectos. Por parte del órgano de visión: se desconoce la frecuencia: iritis, miosis. Por el lado de la CNS: depresión. Sistema cardiovascular: bradicardia, taquicardia. Del sistema digestivo: náuseas. De la piel y grasa subcutánea: reacciones cutáneas locales (eritema, picazón, hinchazón de la cara, erupción cutánea y vasodilatación de los vasos de la piel del párpado).
Sobredosis
La sobredosis es extremadamente rara. Cuando se ingiere accidentalmente el medicamento en el interior, se pueden presentar los siguientes síntomas: depresión del sistema nervioso central, somnolencia, depresión y pérdida de conciencia, disminución de la presión arterial, bradicardia, disminución de la temperatura corporal, cianosis de la piel, apnea. Tratamiento: terapia sintomática de mantenimiento, control de la permeabilidad de las vías respiratorias .
Interacción con otras drogas.
La brimonidina a una concentración de 2 mg / ml puede aumentar el efecto de las sustancias que afectan el sistema nervioso central (etanol, barbitúricos, opioides, sedantes y anestésicos). Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de medicamentos que puedan afectar la absorción y el metabolismo de la adrenalina, noradrenalina y otros, por lo que denominadas aminas biogénicas (clorpromazina, metilfenidato, reserpina). En algunos pacientes, después de aplicar la solución de brimonidina a una concentración de 2 mg / ml, hay una ligera disminución de la presión arterial. Se debe tener precaución cuando se utiliza simultáneamente con fármacos antihipertensivos y / o glucósidos cardíacos (preparaciones de digital). Por primera vez, con la administración sistémica simultánea de agonistas o antagonistas adrenérgicos (p. Ej., Isoprenalina o prazosina), así como el cambio de la dosis de estos fármacos sistémicos administrados simultáneamente ( en el modo de su administración), puede haber interacción con los agonistas de los receptores adrenérgicos α o efectos sobre sus efectos.
Instrucciones especiales
Quítese las lentes de contacto antes de usar. El intervalo de tiempo entre el uso del medicamento y la reinstalación de lentes de contacto debe ser de al menos 15 minutos. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y controlar maquinaria Mecanismos de movimiento.
Prescripción
Si