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Gouttes pour les yeux Luxfen 0,2% 5ml

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Ingrédients actifs

Brimonidine

Formulaire de décharge

Gouttes

La composition

Tartrate de brimonidine 2 mg Substances auxiliaires: chlorure de benzalkonium - 0,052 mg, alcool polyvinylique - 14 mg, chlorure de sodium - 6,9 mg, citrate de sodium dihydraté - 4,7 mg, acide citrique monohydraté - 0,48 mg, acide chlorhydrique - à pH 6,45, hydroxyde de sodium - à pH 6,45, eau - jusqu'à 1 ml.

Effet pharmacologique

Antiglaucome. La brimonidine est un agoniste sélectif des récepteurs α2-adrénergiques Lors de l’installation d’une solution à 0,2% de brimonidine, la réduction de la pression intra-oculaire est de 10-12 mmHg. Art., L'effet maximum est noté après 2 heures, la durée d'action est de 12 heures.La brimonidine a un double mécanisme d'action: abaisse la pression intra-oculaire en réduisant la synthèse de fluide intra-oculaire et en améliorant l'écoulement uvéoscléral.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution Lors de l’instillation des gouttes oculaires du médicament, la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 0,5 à 2,5 heures.La liaison aux protéines sanguines lorsqu’elle est appliquée par voie topique est de 29%. L'absorption systémique de la brimonidine a ralenti. Après avoir utilisé le médicament 2 fois / jour pendant 10 jours, la concentration plasmatique de brimonidine reste faible (en moyenne, 0,06 ng / ml) Métabolisme et distribution Le médicament est métabolisé principalement par le foie. La brimonidine et ses métabolites sont excrétés par les reins. T1 / 2 dure environ 2 heures.

Des indications

Glaucome à angle ouvert, hypertension ophtalmique (en monothérapie et en association avec d’autres médicaments réduisant la pression intraoculaire).

Contre-indications

Traitement simultané avec des inhibiteurs de la MAO et des antidépresseurs tricycliques; âge de l'enfant jusqu'à 2 ans; période de lactation (allaitement); hypersensibilité aux composants du médicament. Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, instables et non contrôlées, ainsi que d'insuffisance cérébrale ou coronaire. , dépression, hypotension orthostatique, maladie de Raynaud, thromboangiite oblitérante, altération de la fonction hépatique ou rénale, ainsi que chez les enfants et les adolescents Cove âge de 2 à 18 ans.

Précautions de sécurité

Utilisation pour les violations de la fonction hépatiqueAvec prudence, le médicament doit être prescrit pour les violations du foie.Application pour les violations de la fonction rénaleAvec prudence, le médicament pour les violations des reins.Application chez les enfantsLe médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.Avec prudence, utilisez le médicament chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études sur la sécurité et l'efficacité de la brimonidine chez les femmes enceintes et allaitantes n'ont pas été menées. Lors d'études expérimentales chez l'animal, l'application locale de brimonidine n'a pas perturbé le développement du fœtus. Il n’existe pas de données précises sur l’allocation de brimonidine au lait maternel lorsqu’il est appliqué par voie topique. Toutefois, le risque ne peut pas être complètement éliminé. L’utilisation du médicament pendant la grossesse n’est possible que si les avantages attendus pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Posologie et administration
Localement. Instiller 1 goutte de médicament 2 fois / jour La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est classée comme suit: très souvent (> 1/10), souvent (de> 1/100 à moins de 1/10), parfois (de> 1/1000 à moins de 1/100), rarement (de> 1 / 10 000 à moins de 1/1 000), très rarement (moins de 1/10 000), la fréquence est inconnue De la part de l'organe de la vision: très souvent - hyperémie conjonctivale, démangeaisons des paupières et des muqueuses oculaires; souvent - sensation de brûlure; follicule conjonctif et maladie folliculaire corps dans les yeux, kératite, paupières, photosensibilité, kératopathie superficielle tachetée, larmoiement, perte du champ visuel, lésion fonctionnelle du corps vitré, violence dans le vitré, opacités flottantes dans le vitré et acuité visuelle réduite; rarement - érosion de la cornée, de l’orge. Du côté du système nerveux central: souvent - maux de tête, somnolence, insomnie, vertiges De la part du système cardiovasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - diminution de la pression artérielle Du côté des voies respiratoires: souvent - bronchite, toux, essoufflement; peu fréquents - muqueuse nasale sèche, apnée.A partir du système digestif: souvent - troubles gastro-intestinaux (dyspepsie), sécheresse de la muqueuse buccale. De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - éruptions cutanées. syndrome pseudo-grippal, maladie infectieuse (frissons et infection respiratoire), rhinite, sinusite, incl.infectieux Pour les paramètres de laboratoire: souvent - hypercholestérolémie Réactions allergiques: très souvent - conjonctivite allergique; souvent - réactions allergiques locales de la membrane muqueuse des yeux (y compris kératoconjonctivite), réactions allergiques générales Autres: souvent - asthénie, fatigue; Peu fréquents - changements de sensations gustatives Chez les enfants: apnée, bradycardie, baisse de la pression artérielle, hypothermie, hypotonie musculaire.En outre, des données sur les effets suivants sont obtenues: Du côté de l'organe de la vision: la fréquence est inconnue - irite, myosis, du côté du système nerveux central: dépression. système cardiovasculaire: bradycardie, tachycardie, du système digestif: nausée, de la peau et du tissu adipeux sous-cutané: réactions cutanées locales (érythème, démangeaisons, gonflement du visage, éruption cutanée et vasodilatation des vaisseaux cutanés de la paupière).

Surdose

Les symptômes suivants sont possibles: dépression du système nerveux central, somnolence, dépression et perte de conscience, diminution de la pression artérielle, bradycardie, diminution de la température corporelle, cyanose cutanée, apnée. Traitement: traitement symptomatique d'entretien, contrôle de la perméabilité des voies respiratoires. .

Interaction avec d'autres médicaments

Une concentration de 2 mg / ml de brimonidine peut augmenter l’effet des substances qui affectent le système nerveux central (éthanol, barbituriques, opioïdes, sédatifs et anesthésiques). Il faut être prudent lors de l’utilisation simultanée de médicaments pouvant affecter l’absorption et le métabolisme de l’adrénaline, de la noradrénaline, etc. appelées amines biogènes (chlorpromazine, méthylphénidate, réserpine). Chez certains patients, après application de la solution de brimonidine à une concentration de 2 mg / ml, il se produit une légère diminution de la pression artérielle. Lors de l'administration simultanée d'antihypertenseurs et / ou de glycosides cardiaques (préparations de digitaliques), l'administration systémique simultanée d'agonistes ou d'antagonistes adrénergiques (par exemple, l'isoprénaline ou la prazosine), ainsi que la modification de la posologie de ces médicaments systémiques administrés simultanément ( sur le mode d'administration), il peut exister une interaction avec les agonistes des récepteurs α-adrénergiques ou des effets sur leurs effets.

Instructions spéciales

Enlevez les lentilles de contact avant utilisation. L'intervalle de temps entre l'utilisation du médicament et la réinstallation des lentilles de contact doit être au moins de 15 minutes. mécanismes en mouvement.
Oui

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