Memanthal comprimidos recubiertos con película 10 mg N30
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Ingredientes activos
Memantina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Comprimidos, recubiertos con película, composición (1 pestaña): Sustancia activa: clorhidrato de memantina - 10 mg en sustancia auxiliar: lactosa monohidrato - 149,75 mg; MCC - 27,1 mg; talco - 11,15 mg; dióxido de silicio coloidal - 1,25 mg; Estearato de magnesio - 0,75 mg de la membrana: blanco opadry (lactosa monohidrato - 2,16 mg, hipromelosa - 1,68 mg, dióxido de titanio - 1,56 mg, macrogol 4000 - 0,6 mg) - 6 mg
Efecto farmacologico
nootrópico, antihipóxico, psicoestimulante, cerebrovasodilatador
Farmacocinética
Después de la administración oral, la memantina se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. Tmax en el plasma sanguíneo: 2 a 6 horas. Con la función renal normal, no se observa acumulación de memantina. La retirada procede en dos fases. T1 / 2 tiene un promedio de 4–9 h en la fase 1, 40–65 h en la fase 2. Aproximadamente el 80% de la memantina se elimina sin cambios. Los metabolitos no poseen actividad farmacológica propia. Excretado en la orina. Con la orina alcalina, la excreción se ralentiza.
Indicaciones
La demencia es moderada a grave en la enfermedad de Alzheimer.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al fármaco, disfunción renal grave (creatinina Cl <5-29 ml / min), insuficiencia hepática grave, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa Lappa o malabsorción de glucosa-galactosa (el fármaco contiene lactosa monohidrato), embarazo, lactancia, niños Hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas). Con precaución: tirotoxicosis; epilepsia; convulsiones (incluso en la historia); uso simultáneo de otros antagonistas del receptor de NMDA (amantadina, ketamina, dextrometorfano); la presencia de factores que aumentan el pH de la orina (cambio abrupto de la dieta, que recibe grandes cantidades de tampones gástricos alcalinos); infecciones graves del tracto urinario; historia de infarto de miocardio; clase funcional de insuficiencia cardíaca III - IV (según la clasificación de la NYHA); hipertensión arterial no controlada; Insuficiencia renal y hepática.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Los pacientes con enfermedad de Alzheimer en la etapa de demencia moderada o grave por lo general tienen una capacidad reducida para conducir vehículos y controlar mecanismos complejos. Además, la memantina puede causar un cambio en la velocidad de reacción, por lo que los pacientes deben abstenerse de conducir o trabajar con mecanismos complejos.
Posología y administración.
En el interior, 1 vez al día, al mismo tiempo, independientemente de la comida. El modo de dosificación se configura individualmente. Se recomienda comenzar el tratamiento con la cita de la dosis mínima efectiva. Prescriba el medicamento durante la primera semana de tratamiento (días 1-7) a una dosis de 5 mg / día, durante la segunda semana (días 8-14) - a una dosis de 10 mg / día, durante la tercera semana (días 15-21) - a una dosis de 15 mg / día, durante la 4ta semana (días 22-28) - a una dosis de 20 mg / día. La dosis máxima diaria es de 20 mg. Grupos especiales de pacientes. Los pacientes mayores de 65 años, así como en pacientes con creatinina Cl, 50–80 ml / min, no requieren ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (Cl creatinina 30–49 ml / min), la dosis diaria es de 10 mg. En el futuro, con una buena tolerabilidad del medicamento durante 7 semanas, la dosis puede aumentarse a 20 mg según el esquema estándar. Instrucciones para dividir la tableta. Coloque la tableta con el lado redondeado en una superficie dura con la etiqueta hacia arriba. Presione el índice y el pulgar de una mano en los lados opuestos de la tableta, continúe aplicando presión con los dedos hasta que la tableta se rompa en 2 partes (consulte la figura).
Efectos secundarios
Mejora el efecto de los medicamentos de levodopa, los antagonistas de los receptores de dopamina, m-holinoblokatorov. Reduce el efecto de los barbitúricos y los neurolépticos. Altera (mejora o reduce) el efecto del dantroleno o el baclofeno, por lo que las dosis de los medicamentos deben seleccionarse individualmente. - Debido al aumento del riesgo de psicosis. Posible aumento de las concentraciones plasmáticas en sangre de cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina. Posible reducción nivel de hidroclorotiazida. La memantina puede aumentar la excreción de hidroclorotiazida. Posible aumento de MHO en pacientes que toman anticoagulantes orales (warfarina). El uso simultáneo con antidepresivos, ISRS y inhibidores de la MAO requiere un control cuidadoso de los pacientes.
Sobredosis
La incidencia de reacciones indeseables se clasificó de la siguiente manera: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100, <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; muy raramente - <1/10000; La frecuencia no está establecida (actualmente no hay datos sobre la prevalencia de reacciones adversas). Del lado del SNC: a menudo - dolor de cabeza, somnolencia,mareo raramente: confusión, alucinaciones (principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer en la etapa de demencia grave), trastornos de la marcha; muy raramente - convulsiones; Frecuencia no establecida - reacciones psicóticas. Del sistema digestivo: a menudo - estreñimiento; raramente - náuseas, vómitos; Frecuencia no establecida - pancreatitis. Para CVS: rara vez - hipertensión arterial, trombosis venosa / tromboembolismo. Otros: raramente - fatiga, infecciones fúngicas. Hay algunos informes de la aparición de estas reacciones adversas cuando se usa memantina en la práctica clínica: mareo, somnolencia, aumento de la excitabilidad , fatiga, ansiedad, aumento de la PIC, náuseas, alucinaciones, dolor de cabeza, conciencia alterada, hipertonía muscular, trastornos de la marcha, depresión, convulsiones, reacciones psicóticas, suicidio Nye pensó, estreñimiento, náuseas, pancreatitis, candidiasis, el aumento de la presión arterial, vómitos, cistitis, aumento de la libido, trombosis venosa, tromboembolismo, reacciones alérgicas.
Interacción con otras drogas.
Precauciones de seguridad
Instrucciones especiales
Síntomas: mareo, temblor, agitación, somnolencia, confusión, agitación, estupor, convulsiones, psicosis, agresividad, alucinaciones, vómitos, inestabilidad de la marcha, diarrea. Tratamiento: lavado gástrico, el carbón activado, terapia sintomática. El antídoto específico de la droga no existe.
Prescripción
Si