Solución de inyección de Mildronat ampollas 10% 5 ml N10
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Ingredientes activos
Meldonio
Composicion
Meldonia dihidratada 100 mg por 1 ml. Excipientes: agua d / i.
Efecto farmacologico
El meldonium (mildronato) es un análogo estructural de la gamma-butirrobetaína, una sustancia que se encuentra en cada célula del cuerpo humano. Bajo las condiciones de mayor carga, Mildronate restaura el equilibrio entre el suministro y la necesidad de células de oxígeno, elimina la acumulación de productos metabólicos tóxicos en las células, protegiéndolas del daño; También tiene un efecto tónico. Como resultado de su uso, el cuerpo adquiere la capacidad de soportar la carga y restaurar rápidamente las reservas de energía. Debido a estas propiedades, Mildronate se usa para tratar diversos trastornos del sistema cardiovascular, el suministro de sangre al cerebro, así como para aumentar el rendimiento físico y mental. Como resultado de una disminución en la concentración de carnitina, la gamma-butirrobetaína, que tiene propiedades vasodilatadoras, se sintetiza intensamente. En caso de daño isquémico agudo al miocardio, Mildronate retarda la formación de una zona necrótica, acorta el período de rehabilitación. En la insuficiencia cardíaca, aumenta la contractilidad miocárdica, aumenta la tolerancia al ejercicio y reduce la frecuencia de los ataques. En los trastornos isquémicos agudos y crónicos de la circulación cerebral, el mildronato mejora la circulación sanguínea en la isquemia, promueve la redistribución de la sangre en favor del área isquémica. El medicamento elimina los trastornos funcionales del sistema nervioso en pacientes con alcoholismo crónico con síndrome de abstinencia.
Farmacocinética
La biodisponibilidad del fármaco después de la administración intravenosa es del 100%. La concentración plasmática máxima se alcanza inmediatamente después de su administración. Metabolizado en el cuerpo para formar dos metabolitos principales, que son excretados por los riñones. T1 / 2 es de 3-6 horas.
Indicaciones
- En el tratamiento de la cardiopatía coronaria (angina, infarto de miocardio); - insuficiencia cardíaca crónica y miocardiopatía dishormonal; - en el tratamiento de trastornos agudos y crónicos del suministro de sangre al cerebro (accidente cerebrovascular e insuficiencia cerebrovascular); - Hemorragia y hemorragia retiniana de diversas etiologías, trombosis de la vena central de la retina y sus ramas, retinopatía de diversas etiologías (diabética, hipertensa); - rendimiento reducido; - sobrecarga mental y física (incluyendoatletas); - síndrome de abstinencia en el alcoholismo crónico (en combinación con una terapia específica de alcoholismo).
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la droga; - aumento de la presión intracraneal (en violación de la salida venosa, tumores intracraneales); - edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad); - embarazo; - Período de lactancia. Con cuidado: a las enfermedades del hígado y / o los riñones.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La seguridad de uso en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por lo tanto, para evitar posibles efectos adversos en el feto, su uso está contraindicado. La liberación del fármaco Mildronat con la leche y su efecto en la salud del recién nacido no se han estudiado, por lo tanto, si es necesario, se debe preparar la lactancia materna.
Posología y administración.
Debido al posible desarrollo del efecto excitante, se recomienda aplicar por la mañana. El mildronato se administra por vía intramuscular (IM), intravenosa (IV) y parabulbarno. La vía de administración, la dosis y la duración del curso de tratamiento se determinan individualmente, dependiendo de las indicaciones, la gravedad de la condición, etc. día (5-10 ml de Mildronat), aplicando la dosis completa inmediatamente o dividiéndola en 2 dosis; - cardiopatía isquémica (angina estable); insuficiencia cardíaca crónica y cardiomiopatía dishormonal en / en el chorro de 0,5-1,0 g por día (5-10 ml de Mildronate), aplicando la dosis completa inmediatamente o dividiéndola en 2 administraciones, o intramuscularmente 0,5 g 1-2 veces al día, el tratamiento es de 10 a 14 días, con la subsiguiente transición a la ingestión. El curso general de tratamiento es de 4-6 semanas. Violación de la circulación cerebral Como parte de la terapia compleja en la fase aguda de 0: 5 g (5 ml de Mildronate) 1 vez por día IV durante 10 días, convirtiéndose en una administración oral de 0.5-1 g Curso general de tratamiento - 4 -6 semanas. En la insuficiencia cerebrovascular crónica (encefalopatía discirculatoria) 0,5 g (5 ml del medicamento Mildronate) en / m o / en 1 vez por día durante 10 días, luego 0,5 g por vía oral. El curso general de tratamiento es de 4-6 semanas. Es posible realizar cursos repetidos (generalmente 2-3 veces al año) después de consultar a un médico.Oftalmopatología (hemoftalmía y hemorragias retinianas de diversas etiologías, trombosis de la vena central de la retina y sus ramas, retinopatía de diversas etiologías (diabética, hipertensa)) 0,05 g (0,5 ml de Mildronate) es parabulbar y dura 10 días. Incluido utilizado en terapia de combinación. Sobrecarga mental y física A 0,5 g (5 ml del medicamento Mildronate) en / m o / en 1 vez por día. El curso de tratamiento es de 10-14 días. Si es necesario, repita el tratamiento después de 2-3 semanas. Alcoholismo crónico A 0,5 g (5 ml de la droga Mildronate) en a / m o / 2 veces al día. El curso de tratamiento es de 7-10 días.
Efectos secundarios
En raras ocasiones: reacciones alérgicas (enrojecimiento, erupción cutánea, picazón, hinchazón), así como dispepsia, taquicardia, disminución o aumento de la presión arterial, agitación. Muy raramente - eosinofilia, debilidad general.
Sobredosis
Síntomas: disminución de la presión arterial, acompañada de dolor de cabeza, taquicardia, mareos y debilidad general. Tratamiento: sintomático. El mildronato es poco tóxico y no causa efectos secundarios que sean peligrosos para los pacientes.
Interacción con otras drogas.
Se puede combinar con agentes antianginosos, anticoagulantes, antiplaquetarios, antiarrítmicos, diuréticos, broncodilatadores. Mejora la acción de los glucósidos cardíacos. Debido al posible desarrollo de taquicardia e hipotensión moderadas, se debe tener precaución cuando se combina con nitroglicerina, nifedipina, bloqueadores alfa, otros fármacos antihipertensivos y vasodilatadores periféricos, ya que Mildronate mejora su acción.
Instrucciones especiales
La experiencia a largo plazo en el tratamiento del infarto agudo de miocardio y la angina inestable en los departamentos de cardiología muestra que el mildronato no es un medicamento de primera línea para el síndrome coronario agudo y su uso no es absolutamente necesario. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control No hay datos sobre los efectos adversos de Mildronate en la velocidad de la reacción psicomotora.
Prescripción
Si